Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksykokinetyka toksyn mocznicowych związanych z białkami u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Toksyny mocznicowe związane z białkami (PBUT) są ważnymi toksynami mocznicowymi, reprezentowanymi przez siarczan indoksylu (IS), pochodzący z fermentacji białek pokarmowych przez bakterie jelitowe. Celem tego badania było zbadanie zmian IS u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej oraz skonstruowanie modelu kinetyki metabolicznej klirensu IS. Model wykorzystano następnie do oszacowania szybkości klirensu siarczanu indoksylu przez hemoperage i do zweryfikowania wartości użytkowej modelu. To badanie ma na celu zebranie serii próbek surowicy, dializatu i moczu od pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej, otrzymujących wysokowydajną dializę lub hemodializę filtracyjną, aby wyjaśnić zasadę zmienności IS podczas różnych zabiegów oczyszczania krwi. Ponadto skonstruowano trójprzedziałowy model kinetyki metabolizmu IS w dializie zgodnie z klirensem IS w dializie i resztkowej nerce, a powyższy model zweryfikowano wewnętrznie i zewnętrznie. Na koniec potwierdzono dopasowanie i wartość predykcyjną modelu w grupie pacjentów z MHD leczonych HP bez resztek nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wyniki tego badania są pomocne w wyjaśnieniu zasad klirensu i metabolizmu PBUT u pacjentów hemodializowanych oraz stanowią podstawę do poszukiwania skutecznych sposobów oczyszczania krwi i leków eliminujących PBUT, tak aby zmniejszyć częstość i śmiertelność powikłań mocznicy pacjenci.

Ustawienie parametrów hemodializy: Przepływ krwi 250ml/min, tryb dializy o dużej przepustowości, proces dializy trwał 4h

Punkt czasowy pobrania próbek: Próbki krwi: przed hemodializą, 1h, 2h, 4h po hemodializie, 0,5h, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h, 48h po hemodializie.Próbki dializatu: 1h, 1,5h, 2h, 3h, 4h po hemodializie. Próbki moczu: 4h próbki moczu podczas hemodializy.Próbki hemoperfuzji: przed hemodializą, 5min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 120min po hemodializie.

Zaproponowany model toksykokinetyki IS jest modelem trójkompartmentowym, w którym układ krążenia jest przedziałem centralnym, płyn międzytkankowy jest komorą szybkiej równowagi, a płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn wewnątrzkomórkowy, płyn limfatyczny itp. są komorą wolnej równowagi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ding Feng, PhD
Numer telefonu: 86-21-53315165
E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
    - Rekrutacyjny
    - Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
    - Kontakt:
      
      Ding Feng, PhD
      
      Numer telefonu: 0086-15802100898
      
      E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
    - Główny śledczy:
      
      Wan Wenji, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mocznicą poddawani hemodializie podtrzymującej w dziewiątym szpitalu ludowym w Szanghaju

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej mieli mniej niż 85 lat i więcej niż 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
Regularna hemodializa przez ponad 3 miesiące, przy użyciu hemodializy przez przetokę tętniczo-żylną;
Otrzymywanie wysokoprzepustowej dializy, HDF i HP zgodnie z konwencjonalnym schematem leczenia;
Odpowiednia dializa (Kt/V>1,2 w ciągu jednego miesiąca);
Utrzymuj stałą dietę. ogólnie w dobrej kondycji, samoświadomy, dobrze rozumiejący własną chorobę i kondycję fizyczną oraz dobrze komunikujący się z innymi;
Zrozumieć i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z ogólnoustrojową lub miejscową ciężką infekcją;
Pacjenci z ciężką niedokrwistością: Hb<60g/L;
Pacjenci z hipoproteinemią: Alb<30g/L;
Pacjenci z niedostatecznym dziennym spożyciem białka: nPCR>1,0 g/kg/d;
Pacjenci z nowotworami złośliwymi;
Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych, takimi jak niestabilna dusznica bolesna, nadciśnienie złośliwe, przetrwałe migotanie przedsionków, nieprawidłowy załamek Q w elektrokardiogramie lub pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, udarem lub implantacją stentu wieńcowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krwiotwórczego, takimi jak niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość aplastyczna globiny, plamica małopłytkowa itp.;
Pacjenci z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak dysfagia, niewydolność wątroby, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność jelit, perforacja jelit lub przebyta częściowa resekcja żołądka oraz inne choroby, które mogą wpływać na trawienie i wchłanianie;
Kobiety w ciąży;
Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu jednego miesiąca lub obecnie;
Naukowcy uważają to za niewłaściwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa modelowania i walidacji SI Pacjenci z mocznicą poddawani hemodializie. Ta grupa została wykorzystana do ustalenia trójprzedziałowego modelu IS i zweryfikowania dokładności i wartości predykcyjnej modelu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stężenie IS we krwi Ramy czasowe: Od początku dializy do 48 godzin po dializie	Stężenie wolnego i związanego z białkami IS	Od początku dializy do 48 godzin po dializie
Stężenie IS w dializie Ramy czasowe: Cztery godziny dializy	Stężenie wolnego i związanego z białkami IS	Cztery godziny dializy
Stężenie IS w moczu Ramy czasowe: Cztery godziny dializy	Stężenie wolnego i związanego z białkami IS	Cztery godziny dializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Klirens dialityczny Ramy czasowe: Cztery godziny dializy	Całkowita ilość IS usunięta przez dializę	Cztery godziny dializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Śledczy

Dyrektor Studium: Ding Feng, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości