Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Токсикокинетика уремических токсинов, связанных с белками, у пациентов с тХПН

16 апреля 2024 г. обновлено: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Связанные с белками уремические токсины (PBUT) являются важными уремическими токсинами, представленными индоксилсульфатом (ИС), которые образуются в результате ферментации пищевых белков кишечными бактериями. Целью данного исследования было изучение изменений ИС у больных поддерживающим гемодиализом и построение модели метаболической кинетики клиренса ИС. Затем модель использовали для оценки скорости клиренса индоксилсульфата с помощью hemoperage и для проверки применимости модели. Это исследование предназначено для сбора серии образцов сыворотки, диализата и мочи у пациентов на поддерживающем гемодиализе, получающих высокопроизводительный диализ или гемодиализную фильтрацию, чтобы прояснить правило изменения ИС во время различных процедур очистки крови. Кроме того, трехкомпонентная модель кинетики метаболизма ИС диализа была построена в соответствии с клиренсом ИС диализа и остаточной почки, и вышеуказанная модель была проверена внутри и снаружи. Наконец, соответствие модели и прогностическая ценность были подтверждены в группе пациентов с МГП, получавших ГП без остаточной почки.

Обзор исследования

Подробное описание

Результаты исследования позволяют уточнить закономерности клиренса и метаболизма ПБУТ у гемодиализных больных, а также заложить основу для изучения эффективных средств очистки крови и препаратов для выведения ПБУТ с целью снижения частоты и смертности от осложнений при уремии. пациенты.

Настройка параметров гемодиализа: кровоток 250 мл/мин, высокопроизводительный режим диализа, процесс диализа длился 4 часа.

Время сбора образцов: Образцы крови: до гемодиализа, 1 час, 2 часа, 4 часа после гемодиализа, 0,5 часа, 1 час, 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после гемодиализа. Образцы диализата: 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 3 часа, 4 часа после гемодиализа. Образцы мочи: 4-часовые образцы мочи во время гемодиализа. Образцы гемоперфузии: до гемодиализа, 5 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут после гемодиализа.

Предлагаемая модель токсикокинетики ИС представляет собой трехкомпартментную модель, в которой кровеносная система является центральным компартментом, межтканевая жидкость - камерой быстрого равновесия, а спинномозговая жидкость, внутриклеточная жидкость, лимфатическая жидкость и др. - камерой медленного равновесия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ding Feng, PhD
  • Номер телефона: 86-21-53315165
  • Электронная почта: dingfeng@sjtu.edu.cn

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
        • Рекрутинг
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Ding Feng, PhD
          • Номер телефона: 0086-15802100898
          • Электронная почта: dingfeng@sjtu.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Wan Wenji, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с уремией на поддерживающем гемодиализе в девятой народной больнице Шанхая

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с поддерживающим гемодиализом были моложе 85 лет и старше 18 лет, как мужчины, так и женщины;
  2. Регулярный гемодиализ более 3 мес, с использованием гемодиализа артериовенозной фистулы;
  3. Получение высокопроизводительного диализа, ГДФ и ГП по общепринятой схеме лечения;
  4. Адекватный диализ (Kt/V>1,2 в течение одного месяца);
  5. Держите диету стабильной. Обычно в хорошем состоянии, обладают самосознанием, хорошо понимают свою болезнь и физическое состояние и могут хорошо общаться с другими;
  6. Понять и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты с системной или локальной тяжелой инфекцией;
  2. Пациенты с тяжелой анемией: Hb<60 г/л;
  3. Пациенты с гипопротеинемией: Alb<30 г/л;
  4. Пациенты с недостаточным суточным потреблением белка: nPCR>1,0 г/кг/сут;
  5. Больные со злокачественными опухолями;
  6. Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, злокачественная гипертензия, персистирующая фибрилляция предсердий, аномальный зубец Q на электрокардиограмме, или пациенты с острым инфарктом миокарда, инсультом или имплантацией коронарного стента в течение 3 месяцев;
  7. Больные с тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, такими как апластическая анемия, глобиноапластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура и др.;
  8. Пациенты с тяжелыми заболеваниями органов пищеварения, такими как дисфагия, печеночная недостаточность, активное желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, перфорация кишечника или предшествующая субтотальная гастрэктомия, а также другие заболевания, которые могут повлиять на пищеварение и всасывание;
  9. Беременные женщины;
  10. Участие в других клинических исследованиях в течение одного месяца или в настоящее время;
  11. Исследователи считают это нецелесообразным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа моделирования и проверки ИС
Пациенты с уремией, получающие гемодиализ. Эта группа использовалась для создания трехкомпонентной модели IS и проверки точности и прогностической ценности модели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ИС в крови
Временное ограничение: От начала диализа до 48 часов после диализа
Концентрация свободного и связанного с белком ИС
От начала диализа до 48 часов после диализа
Концентрация IS в диализате
Временное ограничение: Четыре часа диализа
Концентрация свободного и связанного с белком ИС
Четыре часа диализа
Концентрация ИС в моче
Временное ограничение: Четыре часа диализа
Концентрация свободного и связанного с белком ИС
Четыре часа диализа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диалитический клиренс
Временное ограничение: Четыре часа диализа
Общее количество IS, удаленное диализом
Четыре часа диализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ding Feng, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JYLJ202218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться