Proteiiniin sitoutuneiden ureemisten toksiinien toksikokinetiikka ESRD-potilailla
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Proteiiniin sitoutuneet ureemiset toksiinit (PBUT) ovat tärkeitä ureemisia myrkkyjä, joita edustaa indoksyylisulfaatti (IS), joka on peräisin suoliston bakteerien suorittamasta ravinnon proteiinien fermentoinnista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia hemodialyysipotilaiden IS:n muutoksia ja rakentaa IS-puhdistuman metabolinen kinetiikkamalli.
Tämän jälkeen mallia käytettiin arvioimaan indoksyylisulfaatin poistumisnopeutta verenkierron perusteella ja varmistamaan mallin käyttöarvo.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä sarja seerumi-, dialysaatti- ja virtsanäytteitä ylläpito hemodialyysipotilailta, jotka saavat korkean suorituskyvyn dialyysihoitoa tai hemodialyysisuodatusta, jotta selvennetään IS:n vaihtelusääntöjä eri verenpuhdistushoitojen aikana.
Lisäksi rakennettiin kolmiosastoinen dialyysin IS-aineenvaihduntakinetiikan malli dialyysin ja jäännösmunuaisen IS-puhdistuman mukaan, ja yllä oleva malli varmistettiin sisäisesti ja ulkoisesti.
Lopuksi mallin sopivuus ja ennustearvo validoitiin ryhmässä MHD-potilaita, joita hoidettiin HP:lla ilman jäännösmunuaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat selventämään PBUT:iden puhdistumisen ja aineenvaihdunnan sääntöjä hemodialyysipotilailla ja luovat perustan tehokkaiden verenpuhdistusmenetelmien ja lääkkeiden tutkimiselle PBUT:iden eliminoimiseksi, jotta voidaan vähentää uremian komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta. potilaita.
Hemodialyysin parametrien asetus: Verenvirtaus 250 ml/min, korkean suorituskyvyn dialyysitila, dialyysiprosessi kesti 4 tuntia
Näytteenottoaika: Verinäytteet: ennen hemodialyysiä, 1 h, 2 h, 4 h hemodialyysin jälkeen, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h hemodialyysin jälkeen. Dialysaattinäytteet: 1 h, 1,5 h, 2 h 4 h hemodialyysin jälkeen. Virtsanäytteet: 4 h virtsanäytteet hemodialyysin aikana. Hemoperfuusionäytteet: ennen hemodialyysiä, 5 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min hemodialyysin jälkeen.
Ehdotettu IS-toksikokinetiikkamalli on kolmiosastoinen malli, jossa verenkiertoelimistö on keskusosasto, kudosten välinen neste on nopea tasapainokammio ja aivo-selkäydinneste, solunsisäinen neste, lymfaattinen neste jne. ovat hitaan tasapainokammio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ding Feng, PhD
- Puhelinnumero: 86-21-53315165
- Sähköposti: dingfeng@sjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Rekrytointi
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ding Feng, PhD
- Puhelinnumero: 0086-15802100898
- Sähköposti: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Wan Wenji, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uremiapotilaat, joilla on ylläpito hemodialyysissä Shanghain yhdeksännessä kansansairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylläpito hemodialyysipotilaat olivat alle 85-vuotiaita ja yli 18-vuotiaita, sekä miehiä että naisia;
- Säännöllinen hemodialyysi yli 3 kuukauden ajan käyttämällä arteriovenoosifisteli hemodialyysia;
- Suuritehoisen dialyysin, HDF:n ja HP:n vastaanottaminen tavanomaisen hoito-ohjelman mukaisesti;
- Riittävä dialyysi (Kt/V>1.2 kuukauden sisällä);
- Pidä ruokavaliosi vakaana. Yleensä hyvässä kunnossa, heillä on itsetietoisuus, heillä on hyvä käsitys omasta sairaudestaan ja fyysisestä tilastaan ja he voivat kommunikoida hyvin muiden kanssa;
- Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen tai paikallinen vakava infektio;
- Potilaat, joilla on vaikea anemia: Hb<60g/l;
- Potilaat, joilla on hypoproteinemia: Alb<30g/l;
- Potilaat, joiden päivittäinen proteiinin saanti on riittämätön: nPCR > 1,0 g/kg/d;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, kuten epästabiili angina pectoris, pahanlaatuinen verenpainetauti, jatkuva eteisvärinä, epänormaali Q-aalto elektrokardiogrammissa, tai potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus tai sepelvaltimostentti 3 kuukauden sisällä;
- Potilaat, joilla on vakavia hematopoieettisen järjestelmän sairauksia, kuten aplastinen anemia, globiiniaplastinen anemia, trombosytopeeninen purppura jne.;
- Potilaat, joilla on vakavia ruoansulatuskanavan sairauksia, kuten dysfagia, maksan vajaatoiminta, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, suolen tukkeuma, suolen perforaatio tai aikaisempi subtotal gastrektomia ja muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatukseen ja imeytymiseen;
- raskaana olevat naiset;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä tai tällä hetkellä;
- Tutkijat pitävät sitä sopimattomana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IS-mallinnus- ja validointiryhmä
Hemodialyysiä saavat uremiapotilaat. Tätä ryhmää käytettiin IS-kolmiosastoisen mallin luomiseen ja mallin tarkkuuden ja ennustusarvon tarkistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IS:n pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta 48 tuntiin dialyysin jälkeen
|
Vapaan ja proteiiniin sitoutuneen IS:n pitoisuus
|
Dialyysin alusta 48 tuntiin dialyysin jälkeen
|
|
IS:n dialysaattipitoisuus
Aikaikkuna: Neljä tuntia dialyysihoitoa
|
Vapaan ja proteiiniin sitoutuneen IS:n pitoisuus
|
Neljä tuntia dialyysihoitoa
|
|
IS:n virtsan pitoisuus
Aikaikkuna: Neljä tuntia dialyysihoitoa
|
Vapaan ja proteiiniin sitoutuneen IS:n pitoisuus
|
Neljä tuntia dialyysihoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyyttinen puhdistuma
Aikaikkuna: Neljä tuntia dialyysihoitoa
|
Dialyysillä poistetun IS:n kokonaismäärä
|
Neljä tuntia dialyysihoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ding Feng, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maheshwari V, Thijssen S, Tao X, Fuertinger D, Kappel F, Kotanko P. A novel mathematical model of protein-bound uremic toxin kinetics during hemodialysis. Sci Rep. 2017 Sep 4;7(1):10371. doi: 10.1038/s41598-017-10981-z.
- Meyer TW, Peattie JW, Miller JD, Dinh DC, Recht NS, Walther JL, Hostetter TH. Increasing the clearance of protein-bound solutes by addition of a sorbent to the dialysate. J Am Soc Nephrol. 2007 Mar;18(3):868-74. doi: 10.1681/ASN.2006080863. Epub 2007 Jan 24.
- Esquivias-Motta E, Martin-Malo A, Buendia P, Alvarez-Lara MA, Soriano S, Crespo R, Carracedo J, Ramirez R, Aljama P. Hemodiafiltration With Endogenous Reinfusion Improved Microinflammation and Endothelial Damage Compared With Online-Hemodiafiltration: A Hypothesis Generating Study. Artif Organs. 2017 Jan;41(1):88-98. doi: 10.1111/aor.12704. Epub 2016 May 16.
- Devine E, Krieter DH, Ruth M, Jankovski J, Lemke HD. Binding affinity and capacity for the uremic toxin indoxyl sulfate. Toxins (Basel). 2014 Jan 24;6(2):416-29. doi: 10.3390/toxins6020416.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JYLJ202218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .