1 型糖尿病の家族ベースの治療 (FBTT1D)

研究者は、T1D と過体重/肥満の 20 人の患者 (6-17 歳) と、過体重/肥満と少なくとも 1 つの関連する併存疾患を持つ少なくとも 1 人の親を登録する 6 か月 (26 週間) のパイロット試験を実施しています。高血圧、前糖尿病/T2D、または高脂血症など。 調査員は、選択された年齢範囲がさまざまな発達年齢を包含していることを認識しており、若者の知的および発達能力に基づいていくつかの適応を行う準備ができています. たとえば、幼児は食べ物の選択に関連するゲームに非常によく反応します。 参加者は、T1D期間が1年を超え（部分寛解期間の患者を除外するため）、ポンプまたは毎日複数回の注射によるインスリン療法を受け、継続的なグルコースモニターを着用します。 継続的なグルコースモニターと組み合わせた両方のインスリンレジメンにより、最適な糖尿病管理を達成する可能性が同等になります。 この研究では、子供と親の両方の過体重を治療するために、強力な行動要素を備えた FBT 介入を提供する可能性をテストします。 調査員は、参加者に体重計を提供し、親と若者に週に 2 回体重をチェックするように指示します。 対面ミーティングの合間の体重チェックの目的は、家族のコーチが親 (そして子供が十分な年齢) を助け、体重の変化を食事や活動の習慣/健康的な行動に関連付け、必要に応じて体重増加の再発に対処するための計画を立てることです. Body Trace Weight 体重計を選択したのは、Wi-Fi の可用性が失われた場合でも機能するセルラー対応の体重計であり、複雑なセットアップ手順を必要とせずにユーザー フレンドリーであるためです。 さらに、捜査官はすでにそれらを購入しており、資金を必要としません。

提案されたスケジュールの強度は、米国予防特別委員会の勧告で推奨されている治療用量と一致しています。 コーチング セッションは、毎週 9 週間 (0、1、2、3、4、5、6、7、8 週) 行われ、その後 2 週間ごとに 2 か月間 (wks. 10、12、14、16、18)、その後 1 か月間隔で 2 セッション (wks. 22および26）。 下の表で説明されているように、習慣の変化を促進するため、最初は接触の強度を大きくする必要があります。 しかし、「時間の不足」は、太りすぎの治療のための FBT プログラムの受け入れ、そして最終的には成功したプログラムの翻訳と普及における主要な障壁です。 したがって、この障壁を克服するために、最初の 4 回の対面 (IP) セッションの後、調査員は IP と仮想 (V) ミーティングを交互に行います。 さらに、研究者は、コーチング セッション (0-12 および 26 週の IP + クリニック) と同時に、標準的な糖尿病のフォロー アップ (10-12 週間ごとに必要) を調整します。

週 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ クリニック IP IP IP V IP V IP V V IP + クリニック V IP V IP IP + クリニック患者の進行状況を追跡し、肯定的なフィードバックを提供し、このプログラムから学ぶことに、患者の糖尿病専門医を関与させます。 実際的な観点から、予定されている14のセッションのうち、6つは仮想セッション、3つは糖尿病の標準的なフォローアップ外来予約と調整された対面セッション、7つは対面セッションになります。 研究者は、COVID パンデミック時のプライマリケア環境での FBT の仮想配信の経験があります。 さらに、T1D の患者は、デジタルヘルスを使用してポンプとセンサー/グルコースモニターをアップロードすることに慣れています。 調査員は、2 歳から 8 歳までの 10 人の子供とその母親 (6/10 が過体重または肥満) を対象に、Wi-Fi 体重計の使用について 4 週間の試験運用を実施しました。合計8回。 10 人中 8 人の母親が自分の体重と子供の体重を 7/8 回モニターしました。

研究者は、学習とピア サポートを促進し、費用対効果の高いグループ セッションの可能性を検討しました。 グループ教育は、特に T2D の成人に採用されています。 調査官は過去に多くの場合にFBTグループミーティングを実施してきましたが、参加者の特定のニーズに合わせてコーチングを調整し、見逃したグループセッションを「補う」ために、1対1のミーティングと組み合わせました. T1D は、患者と家族にとって慢性的で非常に負担のかかる障害です。 グループミーティングの調整は、柔軟性を必要とする多くの親が満たすことができない「決まった日時」のレジメンを課し、コーチングから最も恩恵を受ける可能性のあるひとり親や健康と社会経済的不平等を抱える家族を除外する傾向があります. 最近完了した PLAN 助成金では、プライマリケアの設定で実施された多施設 FBT で、研究者は 1 対 1 の戦略を採用しました。これにより、マイノリティ家族の 43% と貧困ライン以下の収入を持つ 17% を募集することができました。

専門分野およびプライマリケアの設定で成功裏に提供された当社の FBT カリキュラムには、3 つの要素があります。最適な成長のための炭水化物。 私たちのFBTは、健康的な食品の選択と手頃な価格の健康食品の調達、食品の準備と事前計画、社会文化的に適切な方法で家族のニーズに合わせて食事計画を調整する社会的関与、およびロジスティクスとロジスティクスに基づく実現可能性など、「フードリテラシー」に焦点を当てています。経済的側面; 2. 必要に応じて、1 日あたり 10 分のウォーキングから始めて、PA を日常生活、家族、および社会活動に組み込むための戦略から始められる、簡単な PA の漸進的な形成を可能にする形成戦略を備えた身体活動 (PA) コンポーネント; 3. 肥満に対する FBT で非常に強力であることが示されており、T1D 患者のニーズに合わせて調整される広範な行動要素。 このプログラムは、エネルギーの削減、PA の増加、および血糖目標のバランスを取りながら健康的な体重に到達するのに役立つ健康的な習慣を開発および維持するための行動テクニックに焦点を当てます。

過去に、研究者は無作為化された方法での FBT 介入を、親 (および十分な年齢の場合は子供) が食事計画と子供にのみ関連する身体活動に関する教育を受ける (子供のみを対象とする) 教育管理部門と比較しました。行動要素であり、親を扱わない。 注意のためのコントロールのこのモダリティは、まだいくつかの利点を提供しますが、同じ程度の減量ではありません. ただし、この提案では、研究者は対照群に無作為化することなく 20 の家族に治療を提供します。これは、研究者が一般集団の肥満の治療に成功した証拠に基づく FBT を適応させて、T1D の患者を治療し、肥満および肥満および関連する併存症を有するその両親。 さらに、（パンデミックの制約を除いて）プロトコルに対面治療と仮想治療が混在するのも初めてです。 したがって、限られた時間と資金で、研究者は、この適応の最初のステップは、ハイブリッドプログラムを使用して新しい集団にFBTが機能することを実証することであると感じています. ただし、研究者は、FBT介入を、この研究の参加者と性別、年齢、HbA1cが一致する標準治療対照群と比較することを提案しています. 研究者は、この対照群の主な制限は無作為化がないことと、研究者が親のデータを収集しないことであることを認めています. それでも、これは、各患者と親がベースラインと比較して持つ変化と相まって、プログラムの有効性を判断するためのいくつかの確かな予備データを提供し、無作為化試験をサポートする学外適用のための検出力計算のためのデータを提供します.

2 型糖尿病とは対照的に、T1D は黒人、先住民族、および有色人種 (BIPOC) ではより一般的ではありません。 しかし、T1D患者の肥満率が最も高いのは、社会経済的格差とマイノリティの地位にある患者で実際に見られ、研究者はこれらの患者の登録を優先します. 捜査官は、デジタル・デバイドによって引き起こされた不平等を認識しています。 インターネットの失効時に通信を可能にするセルラー スケールの選択は、社会経済的困難を抱えている可能性のある家族を支援するために行われました。 これらの家族の大部分は、仮想連絡先を可能にする携帯電話をまだ持っています。 したがって、調査員は資金の一部を使用して、社会経済的格差のある家族がインターネット（持っていない場合）と電子通信手段を購入できるように支援します.