Семейное лечение диабета 1 типа (FBTT1D)

Исследователи проводят 6-месячное (26 недель) пилотное исследование, в котором принимают участие 20 пациентов (6-17 лет) с СД1 и избыточной массой тела/ожирением и по крайней мере один родитель с избыточной массой тела/ожирением и по крайней мере одним сопутствующим заболеванием. таких как гипертония, преддиабет/СД2 или гиперлипидемия. Исследователи понимают, что выбранный возрастной диапазон охватывает разные возрастные периоды развития, и готовы внести некоторые коррективы, основанные на интеллектуальных способностях и способностях развития молодежи. Например, маленькие дети очень хорошо реагируют на игры, связанные с выбором еды. Участники будут иметь продолжительность СД1> 1 года (чтобы исключить пациентов в период частичной ремиссии), получать инсулинотерапию с помощью помпы или многократных ежедневных инъекций и носить непрерывный монитор глюкозы. Оба режима инсулинотерапии в сочетании с непрерывным мониторированием уровня глюкозы обладают сопоставимым потенциалом для достижения оптимального контроля диабета. Это исследование проверит возможность проведения вмешательства FBT с сильным поведенческим компонентом для лечения избыточного веса как у ребенка, так и у родителя. Исследователи предоставят участникам весы для отслеживания веса тела и проинструктируют родителей и молодежь проверять свой вес дважды в неделю. Цель проверки веса между личными встречами для семейного тренера состоит в том, чтобы помочь родителю (а ребенок уже достаточно взрослый) связать изменения веса с диетой и привычками активности/здоровым поведением, а также разработать планы по борьбе с рецидивом увеличения веса, когда это необходимо. Выбор весов Body Trace Weight обусловлен тем, что это весы с поддержкой сотовой связи, которые будут работать даже в случае сбоя в доступности Wi-Fi и удобны для пользователя без сложных процедур настройки. Тем более, что следователи их уже закупили и для них не потребуются средства.

Интенсивность предлагаемого графика соответствует лечебной дозе, рекомендованной в рекомендациях Рабочей группы по профилактике США. Коуч-сессии будут проходить еженедельно в течение девяти недель (неделя 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8), а затем каждые две недели в течение двух месяцев (нед. 10,12,14,16, 18), а затем 2 сеанса с интервалом в месяц (нед. 22 и 26). Как показано в таблице ниже, интенсивность контакта должна быть выше изначально, потому что это способствует изменению привычек. Тем не менее, «нехватка времени» является основным препятствием для принятия программ FBT для лечения избыточного веса и, в конечном итоге, для перевода и распространения успешных программ. Поэтому, чтобы преодолеть этот барьер, после первых четырех личных (IP) сессий исследователи будут чередовать IP с виртуальными (V) встречами. Кроме того, исследователи будут координировать стандартные последующие наблюдения диабета (необходимо каждые 10-12 недель) одновременно с коуч-сессиями (ИП + клиника на 0-12 и 26 неделе).

Нед. 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 ИП+ КЛИНИКА ИП ИП ИП В ИП В ИП В В ИП + КЛИНИКА В ИП В ИП ИП + КЛИНИКА привлекать диабетолога пациента к наблюдению за прогрессом пациента, предоставляя положительную обратную связь и извлекая уроки из этой программы. С практической точки зрения, из 14 запланированных сессий 6 будут виртуальными, 3 будут очно согласованы с амбулаторным приемом по стандарту лечения диабета, а 7 будут очными. У исследователей есть опыт виртуальной доставки FBT в учреждениях первичной медико-санитарной помощи во время пандемии COVID. Более того, пациенты с СД1 привыкли использовать цифровое здравоохранение для загрузки своих помп и датчиков/мониторов глюкозы. Исследователи провели 4-недельный пилотный эксперимент по использованию весов Wi-Fi у десяти детей в возрасте 2–8 лет и их матерей (6/10 с избыточным весом или ожирением), которым было поручено контролировать свой вес и вес ребенка два раза в неделю в течение всего 8 раз. 8/10 матерей контролировали свой вес и вес своего ребенка 7/8 раз.

Исследователи рассмотрели возможность проведения групповых занятий, которые способствуют обучению и взаимной поддержке и являются экономически эффективными. Групповое обучение было принято, особенно у взрослых с СД2. Хотя в прошлом исследователи во многих случаях проводили групповые встречи FBT, они были объединены с встречами один на один, чтобы адаптировать коучинг к конкретным потребностям участника и «наверстать» пропущенные групповые занятия. T1D является хроническим и очень тяжелым заболеванием для пациентов и их семей. Координация групповых встреч навязывает режим «фиксированного дня и времени», который не может быть соблюден многими родителями, которым нужна гибкость, и, как правило, исключает родителей-одиночек и те семьи, у которых есть проблемы со здоровьем и социально-экономическим неравенством, которые могли бы получить наибольшую пользу от коучинга. В недавно завершенном гранте PLAN, многоцентровом FBT, реализованном в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, исследователи приняли стратегию 1: 1, которая позволила нам набрать 43% семей меньшинств и 17% с доходом на уровне черты бедности или ниже.

Наша учебная программа FBT, которая была успешно реализована в специализированных учреждениях и учреждениях первичной медико-санитарной помощи, состоит из 3 компонентов: 1. Планирование питания, включая качество углеводов и гликемический индекс как для родителей, так и для детей, обеспечивая при этом, чтобы у молодежи был сбалансированный план питания с достаточным количеством пищевых продуктов. углеводов для оптимального роста. Наш FBT уделяет особое внимание «пищевой грамотности», включая выбор здоровой пищи и поиск доступных здоровых продуктов питания, приготовление и предварительное планирование пищи, социальное взаимодействие, адаптируя план питания к потребностям семьи с учетом социально-культурных особенностей, а также осуществимость, основанную на логистике и экономические аспекты; 2. Компонент физической активности (ФА) со стратегией формирования, позволяющей постепенно формировать легкое начало ФА, при необходимости, всего с 10 минут ходьбы в день, и стратегии включения ФА в повседневную, семейную и социальную деятельность. ; 3. Обширный поведенческий компонент, который, как было показано, очень эффективен в FBT при ожирении и будет адаптирован к потребностям пациента с СД1. Программа будет сосредоточена на снижении энергии, повышении физической активности и поведенческих методах для развития и поддержания здоровых привычек, способствующих достижению здорового веса при балансировании целевых показателей гликемии.

В прошлом исследователи рандомизированным образом сравнивали вмешательство FBT с группой контроля образования, где родители (и дети, если они достаточно взрослые) получали образование в отношении планирования питания и физической активности, относящейся ТОЛЬКО к ребенку (только для ребенка) без поведенческий компонент и без лечения родителя. Этот метод контролирует внимание и все же дает некоторую пользу, но не в такой же степени потери веса. Тем не менее, для этого предложения исследователи предоставят лечение 20 семьям без рандомизации в контрольную группу, потому что это первый раз, когда исследователи адаптируют нашу успешную FBT, основанную на доказательствах, для лечения ожирения в общей популяции для лечения пациентов с СД1 и ожирением и их родителей с ожирением и сопутствующими заболеваниями. Кроме того, впервые протокол (за исключением ограничений, связанных с пандемией) включает в себя сочетание личного и виртуального лечения. Таким образом, с ограниченным временем и финансированием исследователи считают, что первым шагом в этой адаптации является демонстрация того, что FBT для новой популяции с использованием гибридной программы действительно работает. Однако исследователи предлагают сравнить вмешательство FBT со стандартной контрольной группой пациентов, соответствующих по полу, возрасту и HbA1c участникам этого исследования. Исследователи признают, что основным ограничением этой контрольной группы является отсутствие рандомизации, а также то, что исследователи не будут собирать данные о родителях. Тем не менее это, в сочетании с изменениями, которые будут иметь каждый пациент и родители по сравнению с исходным уровнем, даст нам некоторые надежные предварительные данные для оценки эффективности программы и предоставит данные для расчетов мощности для заочного применения в поддержку рандомизированного исследования.

В отличие от диабета 2 типа, T1D не более распространен среди чернокожих, коренных и цветных людей (BIPOC). Тем не менее, самый высокий уровень ожирения у пациентов с СД1 действительно наблюдается у пациентов с социально-экономическим неравенством и статусом меньшинства, и исследователи будут отдавать приоритет регистрации этих пациентов. Исследователи знают о неравенстве, вызванном цифровым разрывом. Выбор сотовых весов, которые позволяют общаться во время перерывов в Интернете, был сделан, чтобы помочь семьям, у которых могут быть социально-экономические трудности. У большинства этих семей все еще есть сотовые телефоны, которые позволяют виртуальный контакт. Поэтому следователи направят часть средств, чтобы помочь семьям с социально-экономическим неравенством приобрести интернет (если у них его нет) и средства для электронного общения.