Familienbasierte Behandlung von Typ-1-Diabetes (FBTT1D)

Die Prüfärzte führen eine 6-monatige (26 Wochen) Pilotstudie durch, in die 20 Patienten (6-17 Jahre alt) mit T1D und Übergewicht/Adipositas und mindestens ein Elternteil mit Übergewicht/Adipositas und mindestens einer damit verbundenen Komorbidität aufgenommen werden. wie Bluthochdruck, Prädiabetes/T2D oder Hyperlipidämie. Die Ermittler erkennen, dass die gewählte Altersspanne unterschiedliche Entwicklungsalter umfasst, und sind bereit, einige Anpassungen basierend auf den intellektuellen und entwicklungsbezogenen Fähigkeiten der Jugendlichen vorzunehmen. Beispielsweise reagieren kleine Kinder sehr gut auf Spiele, die sich auf die Auswahl von Lebensmitteln beziehen. Die Teilnehmer haben eine T1D-Dauer von > 1 Jahr (um Patienten in der partiellen Remissionsphase auszuschließen), erhalten eine Insulintherapie über eine Pumpe oder mehrere tägliche Injektionen und tragen ein kontinuierliches Glukosemessgerät. Beide Insulinregime gepaart mit einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung ermöglichen ein vergleichbares Potenzial, um eine optimale Diabeteskontrolle zu erreichen. Diese Studie wird die Durchführbarkeit einer FBT-Intervention mit einer starken Verhaltenskomponente zur Behandlung von Übergewicht SOWOHL bei Kindern als auch bei Eltern testen. Die Ermittler stellen den Teilnehmern Body Trace-Gewichtswaagen zur Verfügung und weisen Eltern und Jugendliche an, ihr Gewicht zweimal pro Woche zu überprüfen. Der Zweck der Gewichtskontrolle zwischen persönlichen Treffen besteht darin, dass der Familiencoach den Eltern (und das Kind ist alt genug) dabei hilft, Gewichtsveränderungen mit Ernährungs- und Aktivitätsgewohnheiten/gesunden Verhaltensweisen in Verbindung zu bringen und Pläne zu entwickeln, um bei Bedarf einen Rückfall der Gewichtszunahme anzugehen. Die Wahl der Body Trace-Gewichtswaage beruht darauf, dass es sich um eine mobilfunkfähige Waage handelt, die auch bei einer Unterbrechung der WLAN-Verfügbarkeit funktioniert und ohne komplizierte Einrichtungsverfahren benutzerfreundlich ist. Darüber hinaus haben die Ermittler sie bereits gekauft und benötigen keine Finanzierung dafür.

Die Intensität des vorgeschlagenen Schemas entspricht der von den Empfehlungen der United States Preventive Task Force empfohlenen Behandlungsdosis. Die Coaching-Sitzungen finden neun Wochen lang wöchentlich statt (Woche 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8), gefolgt von Sitzungen alle zwei Wochen für zwei Monate (Woche. 10,12,14,16,18) und dann 2 Sitzungen im monatlichen Abstand (Wo. 22 und 26). Wie in der folgenden Tabelle beschrieben, muss die Kontaktintensität anfangs größer sein, da dies eine Änderung der Gewohnheiten erleichtert. „Zeitmangel“ ist jedoch ein Haupthindernis für die Akzeptanz von FBT-Programmen zur Behandlung von Übergewicht und letztendlich für die Übersetzung und Verbreitung erfolgreicher Programme. Um diese Barriere zu überwinden, werden die Ermittler nach den ersten vier persönlichen (IP) Sitzungen IP mit virtuellen (V) Sitzungen abwechseln. Darüber hinaus koordinieren die Ermittler die Standard-Diabetes-Nachsorgeuntersuchungen (alle 10-12 Wochen erforderlich) zur gleichen Zeit wie die Coaching-Sitzungen (IP + Klinik in Woche 0-12 und 26).

Wo 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ KLINIK IP IP IP V IP V IP V V IP + KLINIK V IP V IP IP + KLINIK Die Koordination der Sitzungen mit dem Standard-Versorgungsbesuch erfolgt ebenfalls Beziehen Sie den Diabetologen des Patienten in die Verfolgung des Fortschritts des Patienten ein, geben Sie positives Feedback und lernen Sie aus diesem Programm. Aus praktischer Sicht werden von den 14 geplanten Sitzungen 6 virtuelle Sitzungen sein, 3 werden persönlich mit dem ambulanten Termin für die Diabetes-Standardbehandlung koordiniert und sieben wären persönliche Sitzungen. Die Ermittler haben Erfahrung mit der virtuellen Bereitstellung von FBT in der Primärversorgung während der COVID-Pandemie. Darüber hinaus sind Patienten mit T1D an die Nutzung von Digital Health gewöhnt, um ihre Pumpe und Sensoren/Glukosemonitore hochzuladen. Die Ermittler haben ein 4-wöchiges Pilotprojekt zur Verwendung von Wi-Fi-Waagen bei zehn Kindern im Alter von 2 bis 8 Jahren und ihren Müttern (6/10 übergewichtig oder fettleibig) durchgeführt, die angewiesen wurden, ihr Gewicht und das Gewicht des Kindes zweimal pro Woche zu überwachen insgesamt 8 mal. 8/10 Mütter kontrollierten ihr Gewicht und das ihres Kindes 7/8 mal.

Die Ermittler haben die Möglichkeit von Gruppensitzungen in Betracht gezogen, die das Lernen und die gegenseitige Unterstützung fördern und kosteneffektiv sind. Gruppenerziehung wurde insbesondere bei Erwachsenen mit T2D eingeführt. Während die Ermittler in der Vergangenheit in vielen Fällen FBT-Gruppentreffen durchgeführt haben, wurden sie mit 1:1-Meetings gekoppelt, um das Coaching auf die besonderen Bedürfnisse eines Teilnehmers zuzuschneiden und verpasste Gruppensitzungen „nachzuholen“. T1D ist eine chronische und sehr belastende Erkrankung für Patienten und Familien. Die Koordination von Gruppentreffen erzwingt ein „festes Tages- und Zeitschema“, das von vielen Eltern, die Flexibilität benötigen, nicht eingehalten werden kann, und neigt dazu, Alleinerziehende und Familien mit gesundheitlichen und sozioökonomischen Ungleichheiten auszuschließen, die am meisten von Coaching profitieren könnten. In der kürzlich abgeschlossenen PLAN-Förderung, einem multizentrischen FBT, das in der Primärversorgung implementiert wurde, haben die Ermittler eine 1:1-Strategie angenommen, die es uns ermöglicht hat, 43 % der Familien aus Minderheiten und 17 % mit einem Einkommen an der Armutsgrenze oder darunter zu rekrutieren.

Unser FBT-Curriculum, das erfolgreich in Fach- und Primärversorgungseinrichtungen durchgeführt wurde, besteht aus 3 Komponenten: 1. Essensplanung, einschließlich der Qualität der Kohlenhydrate und des glykämischen Index, für Eltern und Kinder, während gleichzeitig sichergestellt wird, dass Jugendliche einen ausgewogenen Ernährungsplan mit angemessenen Mengen an Kohlenhydraten haben Kohlenhydrate für optimales Wachstum. Unser FBT hat einen Fokus auf "Food Literacy", einschließlich gesunder Lebensmittelauswahl und Beschaffung von erschwinglichen gesunden Lebensmitteln, Lebensmittelzubereitung und -vorplanung, soziales Engagement, Anpassung des Speiseplans an die Bedürfnisse der Familie in soziokulturell angemessener Weise sowie Machbarkeit basierend auf Logistik und wirtschaftliche Aspekte; 2. Körperliche Aktivitätskomponente (PA) mit Gestaltungsstrategie, um eine progressive Gestaltung der leichten körperlichen Betätigung zu ermöglichen, die bei Bedarf mit nur 10 Minuten Gehen/Tag beginnt, und Strategien zur Einbeziehung der körperlichen Betätigung in den Alltag, die Familie und soziale Aktivitäten ; 3. Umfangreiche Verhaltenskomponente, die sich bei der FBT für Adipositas als sehr wirkungsvoll erwiesen hat und auf die Bedürfnisse des Patienten mit T1D zugeschnitten wird. Das Programm wird sich auf Energiereduktion, erhöhte PA und Verhaltenstechniken konzentrieren, um gesunde Gewohnheiten zu entwickeln und aufrechtzuerhalten, die dazu beitragen, ein gesundes Gewicht zu erreichen und gleichzeitig glykämische Ziele auszugleichen.

In der Vergangenheit haben die Ermittler die FBT-Intervention auf randomisierte Weise mit einem Bildungskontrollarm verglichen, in dem Eltern (und Kinder, wenn sie alt genug sind) eine Schulung bezüglich Essensplanung und körperlicher Aktivität erhalten, die NUR das Kind betrifft (nur auf das Kind ausgerichtet) ohne eine Verhaltenskomponente und ohne Behandlung des Elternteils. Diese Modalität der Kontrolle der Aufmerksamkeit und bietet immer noch einen gewissen Nutzen, aber nicht den gleichen Grad an Gewichtsverlust. Für diesen Vorschlag werden die Prüfärzte die Behandlung jedoch an 20 Familien verabreichen, ohne sie einem Kontrollarm zuzuordnen, da dies das erste Mal ist, dass die Prüfärzte unsere erfolgreiche evidenzbasierte FBT für die Behandlung von Adipositas in der Allgemeinbevölkerung anpassen, um Patienten mit T1D und zu behandeln Adipositas und ihre Eltern mit Adipositas und damit verbundenen Komorbiditäten. Darüber hinaus ist es auch das erste Mal, dass das Protokoll (außerhalb der Pandemiebeschränkungen) eine Mischung aus persönlichen und virtuellen Behandlungen umfasst. Angesichts der begrenzten Zeit und Finanzierung sind die Ermittler daher der Meinung, dass der erste Schritt bei dieser Anpassung darin besteht, zu zeigen, dass FBT für eine neue Population mit einem Hybridprogramm funktioniert. Die Forscher schlagen jedoch vor, die FBT-Intervention mit einer Standard-Behandlungs-Kontrollgruppe von Patienten zu vergleichen, deren Geschlecht, Alter und HbA1c den Teilnehmern dieser Studie entsprechen. Die Ermittler erkennen an, dass die Haupteinschränkung dieser Kontrollgruppe darin besteht, dass es keine Randomisierung gibt und dass die Ermittler auch keine elterlichen Daten sammeln werden. Dies, zusammen mit der Änderung, die jeder Patient und seine Eltern im Vergleich zum Ausgangswert haben werden, wird uns jedoch einige solide vorläufige Daten liefern, um die Wirksamkeit des Programms zu beurteilen, und Daten für Leistungsberechnungen für die extramurale Anwendung liefern, die eine randomisierte Studie unterstützen.

Im Gegensatz zu Typ-2-Diabetes ist T1D bei Schwarzen, Indigenen und Farbigen (BIPOC) nicht häufiger. Die höchste Adipositasrate bei Patienten mit T1D wird jedoch tatsächlich bei Patienten mit sozioökonomischen Unterschieden und Minderheitenstatus beobachtet, und die Prüfärzte werden der Aufnahme dieser Patienten Priorität einräumen. Die Ermittler sind sich der Ungerechtigkeiten bewusst, die durch die digitale Spaltung entstehen. Die Wahl von Mobilfunkwaagen, die eine Kommunikation während Internetausfällen ermöglichen, wurde getroffen, um Familien zu helfen, die möglicherweise sozioökonomische Schwierigkeiten haben. Die Mehrzahl dieser Familien besitzt noch Mobiltelefone, die virtuellen Kontakt ermöglichen. Daher werden die Ermittler einen Teil der Mittel verwenden, um Familien mit sozioökonomischen Unterschieden dabei zu helfen, sich Internet (falls sie es nicht haben) und eine Möglichkeit zur elektronischen Kommunikation zu leisten.