제1형 당뇨병에 대한 가족 기반 치료 (FBTT1D)

조사관은 T1D 및 과체중/비만이 있는 20명의 환자(6-17세)와 과체중/비만 및 적어도 하나의 관련 동반이환이 있는 최소 한 명의 부모를 등록하는 6개월(26주) 파일럿 시험을 수행하고 있습니다. 고혈압, 당뇨병 전단계/T2D 또는 고지혈증과 같은. 조사관은 선택한 연령대가 다양한 발달 연령을 포함하고 청소년의 지적 및 발달 능력을 기반으로 일부 적응을 할 준비가 되어 있음을 알고 있습니다. 예를 들어 어린 아이들은 음식 선택과 관련된 게임에 매우 잘 반응합니다. 참가자는 T1D 기간이 >1년(부분 관해 기간에 있는 환자 제외)이고, 펌프 또는 매일 여러 번 주사를 통해 인슐린 요법을 받고, 연속 혈당 모니터를 착용합니다. 지속적인 포도당 모니터와 쌍을 이루는 두 가지 인슐린 요법 모두 최적의 당뇨병 관리를 달성할 수 있는 비슷한 잠재력을 제공합니다. 이 연구는 자녀와 부모 모두의 과체중을 치료하기 위해 강력한 행동 구성 요소로 FBT 중재를 제공하는 타당성을 테스트합니다. 조사관은 참가자에게 체중 추적 저울을 제공하고 부모와 청소년에게 일주일에 두 번 체중을 확인하도록 지시합니다. 대면 회의 사이에 체중을 확인하는 목적은 가족 코치가 부모(그리고 자녀가 나이가 충분히 들었음)가 체중 변화를 식이 요법 및 활동 습관/건강한 행동과 연관시키고 필요할 때 체중 증가 재발을 해결하기 위한 계획을 개발하도록 돕는 것입니다. Body Trace Weight 체중계를 선택한 이유는 셀룰러 지원 체중계이기 때문에 Wi-Fi 사용이 중단된 경우에도 작동하고 복잡한 설정 절차 없이 사용자 친화적이기 때문입니다. 또한 조사관은 이미 구입했으며 자금이 필요하지 않습니다.

제안된 일정의 강도는 미국 예방 태스크 포스 권장 사항에서 권장하는 치료 용량과 일치합니다. 코칭 세션은 9주 동안 매주 진행되며(0,1,2,3,4,5,6, 7, 8주차), 2개월 동안(wks. 10,12,14,16, 18), 월 간격으로 2회(wks. 22 및 26). 아래 표에 설명된 대로 처음에는 접촉 강도를 높여야 습관을 쉽게 바꿀 수 있습니다. 그러나 "시간 부족"은 과체중 치료를 위한 FBT 프로그램 수용과 궁극적으로 성공적인 프로그램의 번역 및 보급에 주요 장벽입니다. 따라서 이 장벽을 극복하기 위해 초기 4회의 개인(IP) 세션 후 조사관은 IP를 가상(V) 회의로 대체합니다. 또한 조사관은 코칭 세션(0-12주 및 26주에 IP + 클리닉)과 동시에 관리 당뇨병 후속 조치(10-12주마다 필요)의 표준을 조정할 것입니다.

주 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ CLINIC IP IP IP V IP V IP V V IP + CLINIC V IP V IP IP + CLINIC 긍정적인 피드백을 제공하고 이 프로그램에서 배우는 환자의 당뇨병 전문의를 환자의 진행 상황에 참여시킵니다. 실제적인 관점에서 계획된 14개 세션 중 6개는 가상 세션, 3개는 당뇨병 관리 표준 후속 외래 예약에 따라 대면 세션, 7개는 대면 세션이 될 것입니다. 조사관은 COVID 전염병 동안 1차 진료 환경에서 FBT의 가상 전달 경험이 있습니다. 또한 T1D 환자는 디지털 건강을 사용하여 펌프 및 센서/포도당 모니터를 업로드하는 데 익숙합니다. 조사관은 2-8세 어린이 10명과 그들의 어머니(6/10 과체중 또는 비만)를 대상으로 4주 동안 Wi-Fi 저울 사용에 대한 파일럿을 실시했습니다. 총 8회. 8/10 어머니는 자신의 체중과 자녀의 체중을 7/8번 모니터링했습니다.

조사관은 학습 및 동료 지원을 촉진하고 비용 효율적인 그룹 세션의 가능성을 고려했습니다. 그룹 교육은 특히 T2D를 가진 성인에게 채택되었습니다. 조사관은 과거에 많은 사례에서 FBT 그룹 회의를 진행했지만 참가자의 특정 요구에 맞게 코칭을 조정하고 놓친 그룹 세션을 "보충"하기 위해 1:1 회의와 결합되었습니다. T1D는 환자와 가족에게 만성적이고 매우 부담스러운 장애입니다. 그룹 회의의 조정은 유연성이 필요한 많은 부모가 충족할 수 없는 "고정된 요일 및 시간" 요법을 부과하고 편부모와 건강 및 사회 경제적 불평등이 있는 가족을 배제하는 경향이 있어 코칭의 혜택을 가장 많이 받을 수 있습니다. 최근 완료된 PLAN 보조금에서 1차 진료 환경에서 구현된 다기관 FBT에서 조사관은 1:1 전략을 채택하여 소수 민족 가족의 43%와 소득이 빈곤선 이하인 17%를 모집할 수 있었습니다.

전문 및 1차 진료 환경에서 성공적으로 전달된 FBT 커리큘럼에는 3가지 구성 요소가 있습니다. 최적의 성장을 위한 탄수화물. FBT는 건강 식품 선택 및 저렴한 건강 식품 소싱, 음식 준비 및 사전 계획, 사회 문화적 적절한 방식으로 가족의 필요에 맞게 식사 계획을 조정하는 사회적 참여 및 물류 및 경제적 측면; 2. 필요한 경우 하루에 10분 정도의 걷기와 PA를 일상, 가족 및 사회 활동에 통합하는 전략으로 쉬운 PA 시작의 점진적인 형성을 허용하는 형성 전략이 있는 신체 활동(PA) 구성 요소 ; 3. 비만에 대한 FBT에서 매우 강력한 것으로 나타났으며 T1D 환자의 요구에 맞게 조정될 광범위한 행동 구성 요소. 이 프로그램은 혈당 목표의 균형을 유지하면서 건강한 체중에 도달하는 데 도움이 되는 건강한 습관을 개발하고 유지하기 위한 에너지 감소, PA 증가 및 행동 기술에 중점을 둘 것입니다.

과거에 조사관은 FBT 개입을 무작위 방식으로 교육 제어 부문과 비교했습니다. 여기서 부모(및 나이가 충분한 경우 자녀)는 식사 계획 및 자녀에게만 관련된 신체 활동에 관한 교육을 받을 수 있습니다(아동만을 대상으로 함). 행동 구성 요소이며 부모를 치료하지 않습니다. 주의를 위한 이러한 제어 양식은 여전히 ​​약간의 이점을 제공하지만 동일한 정도의 체중 감소는 제공하지 않습니다. 그러나 이 제안의 경우 조사관은 대조군에 무작위화하지 않고 20개 가족에게 치료를 제공할 것입니다. 이는 조사관이 T1D 및 비만 및 관련 동반 질환이 있는 부모. 또한 프로토콜(전염병 제약 제외)에 대면 치료와 가상 치료가 혼합된 것은 이번이 처음입니다. 따라서 제한된 시간과 자금으로 연구자들은 이 적응의 첫 번째 단계는 하이브리드 프로그램을 사용하여 새로운 인구에 대한 FBT가 효과가 있음을 입증하는 것이라고 생각합니다. 그러나 연구자들은 FBT 개입을 성별, 연령 및 HbA1c에 대해 본 연구 참가자와 일치하는 환자의 표준 관리 대조군과 비교할 것을 제안합니다. 조사관은 이 통제 그룹의 주요 한계가 무작위화가 없다는 사실과 조사관이 부모 데이터를 수집하지 않을 것이라는 점을 인정합니다. 그러나 이것은 각 환자와 부모가 기준선과 비교하여 갖게 될 변화와 함께 프로그램의 효과를 판단하기 위한 확실한 예비 데이터를 제공하고 무작위 시험을 지원하는 교외 적용을 위한 검정력 계산을 위한 데이터를 제공할 것입니다.

제2형 당뇨병과 달리 T1D는 흑인, 원주민 및 유색인종(BIPOC)에서 더 널리 퍼지지 않습니다. 그러나 T1D 환자의 가장 높은 비만율은 실제로 사회경제적 격차와 소수자 지위를 가진 환자에서 나타나며 조사관은 이러한 환자의 등록을 우선시할 것입니다. 수사관들은 디지털 격차로 인한 불평등을 알고 있습니다. 인터넷이 끊긴 동안 통신을 가능하게 하는 셀룰러 저울의 선택은 사회 경제적 어려움을 겪을 수 있는 가족을 돕기 위해 만들어졌습니다. 이 가족의 대다수는 여전히 가상 접촉이 가능한 휴대폰을 가지고 있습니다. 따라서 조사관은 사회 경제적 격차가 있는 가족이 인터넷(없는 경우)과 전자 통신 수단을 사용할 수 있도록 돕기 위해 기금의 일부를 사용할 것입니다.