Tratamento Familiar para Diabetes Tipo 1 (FBTT1D)

Os investigadores estão conduzindo um estudo piloto de 6 meses (26 semanas) envolvendo 20 pacientes (6-17 anos de idade) com DM1 e sobrepeso/obesidade e pelo menos um dos pais com sobrepeso/obesidade e pelo menos uma comorbidade associada, como hipertensão, pré-diabetes/DM2 ou hiperlipidemia. Os investigadores percebem que a faixa etária escolhida abrange diferentes idades de desenvolvimento e estão preparados para fazer algumas adaptações com base nas habilidades intelectuais e de desenvolvimento dos jovens. Por exemplo, crianças pequenas reagem muito bem a jogos relacionados a escolhas alimentares. Os participantes terão duração de DM1 > 1 ano (para excluir pacientes no período de remissão parcial), receberão terapia com insulina via bomba ou múltiplas injeções diárias e usarão um monitor contínuo de glicose. Ambos os regimes de insulina combinados com o monitor contínuo de glicose permitem um potencial comparável para alcançar o controle ideal do diabetes. Este estudo testará a viabilidade de fornecer uma intervenção FBT com um forte componente comportamental para tratar o excesso de peso tanto na criança quanto nos pais. Os investigadores fornecerão aos participantes balanças de peso corporal e instruirão os pais e os jovens a verificarem seu peso duas vezes por semana. O objetivo da verificação de peso entre as reuniões presenciais é que o coach familiar ajude os pais (e a criança tem idade suficiente) a relacionar as mudanças de peso com a dieta e os hábitos de atividade/comportamentos saudáveis ​​e desenvolver planos para lidar com a recaída de ganho de peso quando necessário. A escolha da balança Body Trace Weight é porque é uma balança habilitada para celular que funcionará mesmo se houver um lapso na disponibilidade de Wi-Fi e é fácil de usar sem procedimentos complicados de configuração. Além disso, os investigadores já os compraram e não precisarão de financiamento para eles.

A intensidade do esquema proposto está de acordo com a dose de tratamento recomendada pelas recomendações da United States Preventive Task Force. As sessões de coaching ocorrerão semanalmente durante nove semanas (semana 0,1,2,3,4,5,6, 7, 8), seguidas de sessões a cada duas semanas durante dois meses (semanas. 10,12,14,16, 18) e depois 2 sessões com intervalo mensal (sem. 22 e 26). Conforme descrito na tabela abaixo, a intensidade do contato precisa ser maior inicialmente porque isso facilita a mudança de hábitos. No entanto, a "falta de tempo" é uma grande barreira para a aceitação de programas de FBT para o tratamento do excesso de peso e, finalmente, para a tradução e divulgação de programas bem-sucedidos. Portanto, para superar essa barreira, após as quatro sessões iniciais presenciais (IP), os investigadores alternarão reuniões IP com reuniões virtuais (V). Além disso, os investigadores irão coordenar os acompanhamentos padrão de tratamento do diabetes (necessários a cada 10-12 semanas) ao mesmo tempo das sessões de treinamento (IP + clínica nas semanas 0-12 e 26).

Sem 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ CLÍNICA IP IP IP V IP V IP V V IP + CLÍNICA V IP V IP IP + CLÍNICA A coordenação das sessões com a visita padrão de atendimento também será envolver o diabetologista do paciente no acompanhamento do progresso do paciente, fornecendo feedback positivo e aprendendo com este programa. Do ponto de vista prático, das 14 sessões planejadas, 6 serão sessões virtuais, 3 serão presenciais em coordenação com a consulta ambulatorial de acompanhamento padrão do diabetes e sete serão sessões presenciais. Os investigadores têm experiência com entrega virtual de FBT no ambiente de atenção primária durante a pandemia de COVID. Além disso, os pacientes com DM1 estão acostumados a usar a saúde digital para carregar suas bombas e sensores/monitores de glicose. Os investigadores conduziram um piloto de 4 semanas sobre o uso de balanças Wi-Fi em dez crianças de 2 a 8 anos de idade e suas mães (6/10 com sobrepeso ou obesidade) que foram instruídas a monitorar seu peso e o peso da criança duas vezes por semana durante um total de 8 vezes. 8/10 mães monitoraram seu peso e o de seus filhos 7/8 vezes.

Os investigadores consideraram a possibilidade de sessões em grupo que promovam a aprendizagem e o apoio dos pares e sejam rentáveis. A educação em grupo tem sido adotada especialmente em adultos com DM2. Embora os investigadores tenham realizado reuniões de grupo FBT em muitos casos no passado, elas foram combinadas com reuniões 1:1 para adaptar o treinamento às necessidades específicas de um participante e para "compensar" as sessões de grupo perdidas. T1D é um distúrbio crônico e muito desgastante para pacientes e familiares. A coordenação das reuniões de grupo impõe um regime de “dia e hora fixos” que não pode ser cumprido por muitos pais que precisam de flexibilidade e tende a excluir pais solteiros e famílias com desigualdades socioeconômicas e de saúde, que poderiam se beneficiar mais do coaching. Na concessão PLAN recentemente concluída, um FBT multicêntrico implementado no ambiente de cuidados primários, os investigadores adotaram uma estratégia 1:1 que nos permitiu recrutar 43% de famílias minoritárias e 17% com renda na linha da pobreza ou abaixo.

Nosso currículo FBT, que foi entregue com sucesso em ambientes especializados e de cuidados primários, tem 3 componentes: 1. Planejamento de refeições, incluindo a qualidade dos carboidratos e índice glicêmico para pais e filhos, garantindo que os jovens tenham um plano de refeições balanceado com quantidades adequadas de carboidratos para um crescimento ideal. Nosso FBT tem foco em "alfabetização alimentar", incluindo seleção de alimentos saudáveis ​​e fornecimento de alimentos saudáveis ​​a preços acessíveis, preparação e pré-planejamento de alimentos, engajamento social adaptando o plano de refeições às necessidades da família de maneira sociocultural apropriada e também viabilidade baseada em logística e aspectos econômicos; 2. Componente de atividade física (AF) com estratégia de modelagem para permitir uma modelagem progressiva de AF fácil, se necessário, com apenas 10 minutos de caminhada/dia e estratégias para incorporar AF nas rotinas diárias, familiares e atividades sociais ; 3. Componente comportamental extenso que se mostrou muito poderoso no FBT para obesidade e será adaptado às necessidades do paciente com DM1. O programa se concentrará na redução de energia, aumento da atividade física e técnicas comportamentais para desenvolver e manter hábitos saudáveis ​​que conduzam ao alcance de um peso saudável, equilibrando as metas glicêmicas.

No passado, os pesquisadores compararam a intervenção FBT de forma aleatória a um braço de controle educacional, onde os pais (e crianças, se com idade suficiente) receberiam educação sobre planejamento de refeições e atividade física pertencentes APENAS à criança (visando apenas a criança) sem um componente comportamental e sem tratar o pai. Esta modalidade de controle de atenção e ainda oferece algum benefício, mas não o mesmo grau de perda de peso. No entanto, para esta proposta, os investigadores fornecerão o tratamento a 20 famílias sem randomizar para um braço de controle, porque esta é a primeira vez que os investigadores estão adaptando nosso FBT baseado em evidências bem-sucedidas para o tratamento da obesidade na população em geral para tratar pacientes com DM1 e obesidade e seus pais com obesidade e comorbidades relacionadas. Além disso, é também a primeira vez que o protocolo (fora dos constrangimentos da pandemia) inclui um misto de tratamentos presenciais e virtuais. Portanto, com o tempo e o financiamento limitados, os pesquisadores acham que o primeiro passo nessa adaptação é demonstrar que o FBT para uma nova população usando um programa híbrido funciona. Os investigadores propõem, no entanto, comparar a intervenção FBT com um grupo de controle padrão de tratamento de pacientes pareados por sexo, idade e HbA1c aos participantes deste estudo. Os investigadores reconhecem que a principal limitação deste grupo de controle é o fato de não haver randomização e também que os investigadores não coletarão dados dos pais. No entanto, isso, juntamente com a mudança que cada paciente e pais terão em comparação com a linha de base, nos fornecerá alguns dados preliminares sólidos para avaliar a eficácia do programa e fornecer dados para cálculos de potência para aplicação extramural, apoiando um estudo randomizado.

Em contraste com o diabetes tipo 2, o DM1 não é mais prevalente em negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC). No entanto, a maior taxa de obesidade em pacientes com DM1 é de fato observada em pacientes com disparidades socioeconômicas e status de minoria, e os investigadores priorizarão o recrutamento desses pacientes. Os investigadores estão cientes das desigualdades causadas pela exclusão digital. A escolha de balanças celulares que possibilitem a comunicação durante os lapsos de internet foi feita para atender famílias que possam ter dificuldades socioeconômicas. A maioria dessas famílias ainda possui telefones celulares que permitirão o contato virtual. Portanto, os investigadores usarão parte dos fundos para ajudar as famílias com disparidades socioeconômicas a comprar internet (se não tiverem) e um meio de se comunicar eletronicamente.