Rodinná léčba diabetu 1. typu (FBTT1D)

Vyšetřovatelé provádějí 6měsíční (26 týdnů) pilotní studii zahrnující 20 pacientů (6-17 let) s T1D a nadváhou/obezitou a alespoň jednoho rodiče s nadváhou/obezitou a alespoň jednou přidruženou komorbiditou, jako je hypertenze, prediabetes/T2D nebo hyperlipidémie. Vyšetřovatelé si uvědomují, že zvolený věkový rozsah zahrnuje různé vývojové věky a jsou připraveni provést určité úpravy založené na intelektuálních a vývojových schopnostech mládeže. Malé děti například velmi dobře reagují na hry související s výběrem jídla. Účastníci budou mít trvání T1D > 1 rok (k vyloučení pacientů v období částečné remise), budou dostávat inzulínovou terapii pomocí pumpy nebo více denních injekcí a budou nosit kontinuální monitor glukózy. Oba inzulínové režimy spárované s kontinuálním monitorem glukózy umožňují srovnatelný potenciál k dosažení optimální kontroly diabetu. Tato studie bude testovat proveditelnost provedení intervence FBT se silnou behaviorální složkou k léčbě nadváhy jak u dítěte, tak u rodiče. Vyšetřovatelé poskytnou účastníkům váhy Body Trace Weight a instruují rodiče a mládež, aby kontrolovali svou váhu dvakrát týdně. Účelem kontroly hmotnosti mezi osobními schůzkami je, aby rodinný trenér pomohl rodiči (a dítě je dostatečně staré) uvést změny hmotnosti do souvislosti se stravovacími a aktivními návyky/zdravým chováním a v případě potřeby vypracovat plány na řešení relapsu přibírání na váze. Váha Body Trace Weight je zvolena proto, že se jedná o mobilní váhu, která bude fungovat, i když dojde k výpadku dostupnosti Wi-Fi, a je uživatelsky přívětivá bez složitých procedur nastavování. Navíc je vyšetřovatelé již zakoupili a nebudou na ně potřebovat finance.

Intenzita navrženého schématu je v souladu s léčebnou dávkou doporučenou doporučeními United States Preventive Task Force. Koučovací sezení se budou konat týdně po dobu devíti týdnů (týden 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8), po nichž budou následovat sezení každé dva týdny po dobu dvou měsíců (týd. 10,12,14,16, 18) a poté 2 sezení v měsíčním intervalu (týd. 22 a 26). Jak je popsáno v tabulce níže, intenzita kontaktu musí být zpočátku větší, protože to usnadňuje změnu návyků. „Nedostatek času“ je však hlavní překážkou pro přijetí programů FBT pro léčbu nadváhy a v konečném důsledku pro překlad a šíření úspěšných programů. Proto, aby překonali tuto bariéru, po prvních čtyřech osobních (IP) sezeních budou vyšetřovatelé střídat IP s virtuálními (V) setkáními. Kromě toho budou vyšetřovatelé koordinovat standardní sledování diabetu (potřebné každých 10-12 týdnů) ve stejnou dobu jako koučovací sezení (IP + klinika v týdnu 0-12 a 26).

Wk 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ CLINIC IP IP IP V IP V IP V V IP + CLINIC V IP V IP IP + CLINIC Koordinace sezení s návštěvou standardní péče bude rovněž zapojit diabetologa pacienta do sledování pokroku pacienta, poskytování pozitivní zpětné vazby a učení se z tohoto programu. Z praktického hlediska ze 14 plánovaných sezení bude 6 virtuálních sezení, 3 budou osobně koordinována s diabetem standardem následné ambulantní péče a sedm bude osobních sezení. Vyšetřovatelé mají zkušenosti s virtuálním doručením FBT v prostředí primární péče během pandemie COVID. Kromě toho jsou pacienti s T1D zvyklí používat digitální zdraví k nahrávání svých pump a senzorů/monitorů glukózy. Vyšetřovatelé provedli čtyřtýdenní pilotní test na používání Wi-Fi vah u deseti dětí ve věku 2–8 let a jejich matek (6/10 s nadváhou nebo obezitou), které byly instruovány, aby sledovaly svou váhu a váhu dítěte dvakrát týdně. celkem 8x. 8/10 matek sledovalo svou váhu a váhu svého dítěte 7/8krát.

Vyšetřovatelé zvažovali možnost skupinových sezení, která podporují učení a vzájemnou podporu a jsou nákladově efektivní. Skupinová výchova byla přijata zejména u dospělých s T2D. I když vyšetřovatelé v minulosti v mnoha případech vedli skupinová setkání FBT, byli spojeni se schůzkami 1:1, aby přizpůsobili koučování konkrétním potřebám účastníka a „nahradili“ zmeškaná skupinová sezení. T1D je chronické a velmi náročné onemocnění pro pacienty a rodiny. Koordinace skupinových setkání ukládá režim „pevného dne a času“, který nemůže splnit mnoho rodičů, kteří potřebují flexibilitu, a má tendenci vyloučit rodiče samoživitele a rodiny se zdravotními a socioekonomickými nerovnostmi, které by mohly mít z koučování největší prospěch. V nedávno dokončeném grantu PLAN, multicentrickém FBT implementovaném v prostředí primární péče, vyšetřovatelé přijali strategii 1:1, která nám umožnila získat 43 % menšinových rodin a 17 % s příjmem na hranici chudoby nebo níže.

Naše kurikulum FBT, které bylo úspěšně realizováno v prostředí speciální a primární péče, má 3 složky: 1. Plánování jídla včetně kvality sacharidů a glykemického indexu pro rodiče i děti a zároveň zajišťuje, aby mládež měla vyvážený jídelníček s dostatečným množstvím sacharidy pro optimální růst. Naše FBT se zaměřuje na "Potravinovou gramotnost" včetně zdravého výběru potravin a získávání cenově dostupného zdravého jídla, přípravy jídla a předběžného plánování, společenské angažovanosti přizpůsobení jídelního plánu potřebám rodiny sociokulturně vhodným způsobem a také proveditelnosti založené na logistice a ekonomické aspekty; 2. Složka fyzické aktivity (PA) se strategií tvarování umožňující progresivní tvarování snadné PA začínající, je-li to potřeba, již s 10 minutami chůze/den a strategiemi pro začlenění PA do denních rutin, rodinných a společenských aktivit ; 3. Rozsáhlá behaviorální složka, která se ukázala jako velmi účinná u FBT pro obezitu a bude přizpůsobena potřebám pacienta s T1D. Program se zaměří na snížení energie, zvýšení PA a behaviorální techniky pro rozvoj a udržení zdravých návyků vedoucích k dosažení zdravé hmotnosti a zároveň vyvážení glykemických cílů.

V minulosti vyšetřovatelé porovnávali intervenci FBT randomizovaným způsobem s ramenem kontroly vzdělávání, kde by rodiče (a děti, pokud jsou dostatečně staré) získali vzdělání ohledně plánování jídla a fyzické aktivity týkající se POUZE pro dítě (pouze zaměřené na dítě), aniž by behaviorální složkou a bez ošetření rodiče. Tento způsob kontroly pro pozornost a stále poskytuje určité výhody, ale ne stejný stupeň ztráty hmotnosti. Pro tento návrh však výzkumníci dodají léčbu 20 rodinám bez randomizace do kontrolní větve, protože je to poprvé, kdy výzkumníci přizpůsobují naši úspěšnou FBT založenou na důkazech pro léčbu obezity v obecné populaci k léčbě pacientů s T1D a obezity a jejich rodičů s obezitou a souvisejícími komorbiditami. Navíc je to také poprvé, co protokol (mimo pandemických omezení) zahrnuje kombinaci osobní a virtuální léčby. Proto s omezeným časem a finančními prostředky mají vyšetřovatelé pocit, že prvním krokem v této adaptaci je ukázat, že FBT nové populaci pomocí hybridního programu fungují. Vyšetřovatelé však navrhují porovnat intervenci FBT s kontrolní skupinou pacientů se standardní péčí shodných podle pohlaví, věku a HbA1c s účastníky této studie. Vyšetřovatelé uznávají, že hlavním omezením této kontrolní skupiny je skutečnost, že nedochází k randomizaci a také, že vyšetřovatelé nebudou shromažďovat údaje od rodičů. Nicméně toto, spolu se změnou, kterou bude mít každý pacient a rodiče ve srovnání s výchozí hodnotou, nám poskytne solidní předběžná data k posouzení účinnosti programu a poskytne data pro výpočty síly pro extramurální aplikaci podporující randomizovanou studii.

Na rozdíl od diabetu 2. typu se T1D nevyskytuje častěji u černochů, domorodců a barevných lidí (BIPOC). Nejvyšší míra obezity u pacientů s T1D je však skutečně pozorována u pacientů se socioekonomickými rozdíly a menšinovým statusem a výzkumníci budou upřednostňovat zařazení těchto pacientů. Vyšetřovatelé si uvědomují nespravedlnost způsobenou digitální propastí. Volba buněčných vah, které umožňují komunikaci během výpadků internetu, byla provedena s cílem pomoci rodinám, které mohou mít socioekonomické potíže. Většina těchto rodin má stále mobilní telefony, které umožňují virtuální kontakt. Část prostředků proto vyšetřovatelé využijí na to, aby rodinám se socioekonomickými rozdíly dovolily internet (pokud jej nemají) a prostředek pro elektronickou komunikaci.