Rodzinne leczenie cukrzycy typu 1 (FBTT1D)

Badacze prowadzą 6-miesięczne (26 tygodni) badanie pilotażowe, w którym bierze udział 20 pacjentów (w wieku 6-17 lat) z T1D i nadwagą/otyłością oraz co najmniej jednego rodzica z nadwagą/otyłością i co najmniej jedną współistniejącą chorobą, takie jak nadciśnienie, stan przedcukrzycowy/T2D lub hiperlipidemia. Badacze zdają sobie sprawę, że wybrany przedział wiekowy obejmuje różne okresy rozwojowe i są gotowi dokonać pewnych adaptacji w oparciu o możliwości intelektualne i rozwojowe młodzieży. Na przykład małe dzieci bardzo dobrze reagują na gry związane z wyborami żywieniowymi. Uczestnicy będą mieć czas trwania T1D powyżej 1 roku (aby wykluczyć pacjentów w okresie częściowej remisji), będą otrzymywać insulinę za pomocą pompy lub wielokrotnych wstrzyknięć dziennie i będą nosić ciągły glukometr. Oba schematy podawania insuliny w połączeniu z ciągłym glukometrem zapewniają porównywalny potencjał uzyskania optymalnej kontroli cukrzycy. To badanie przetestuje wykonalność przeprowadzenia interwencji FBT z silnym komponentem behawioralnym w celu leczenia nadwagi ZARÓWNO u dziecka, jak i u rodzica. Badacze dadzą uczestnikom wagi do pomiaru masy ciała i poinstruują rodziców i młodzież, aby sprawdzali swoją wagę dwa razy w tygodniu. Celem kontroli masy ciała między spotkaniami osobistymi jest pomoc trenera rodzinnego rodzicowi (oraz dziecku w odpowiednim wieku) w powiązaniu zmian wagi z dietą i nawykami związanymi z aktywnością/zdrowymi zachowaniami oraz w opracowaniu planów radzenia sobie z nawrotem przyrostu masy ciała w razie potrzeby. Wybór wagi Body Trace Weight wynika z tego, że jest to waga obsługująca sieć komórkową, która będzie działać nawet w przypadku przerwy w dostępności Wi-Fi i jest przyjazna dla użytkownika bez skomplikowanych procedur konfiguracyjnych. Co więcej, śledczy już je zakupili i nie będą potrzebować na nie funduszy.

Intensywność proponowanego schematu jest zgodna z dawką leczniczą zalecaną przez zalecenia United States Preventive Task Force. Sesje coachingowe będą odbywać się co tydzień przez dziewięć tygodni (tydzień 0,1,2,3,4,5,6, 7, 8), a następnie sesje co dwa tygodnie przez dwa miesiące (tyg. 10,12,14,16,18), a następnie 2 sesje w odstępie miesięcznym (tyg. 22 i 26). Jak opisano w poniższej tabeli, intensywność kontaktu musi być początkowo większa, ponieważ ułatwia to zmianę nawyków. Jednak „brak czasu” jest główną przeszkodą w akceptacji programów FBT w leczeniu nadwagi, a ostatecznie w tłumaczeniu i rozpowszechnianiu skutecznych programów. Dlatego, aby pokonać tę barierę, po pierwszych czterech sesjach osobistych (IP) śledczy będą naprzemiennie IP ze spotkaniami wirtualnymi (V). Co więcej, badacze będą koordynować standardowe kontrole cukrzycowe (wymagane co 10-12 tygodni) w tym samym czasie co sesje coachingowe (IP + klinika w 0-12 i 26 tygodniu).

Tydzień 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ KLINIKA IP IP IP V IP V IP V V IP + KLINIKA V IP V IP IP + KLINIKA Koordynacja sesji z wizytą standardową będzie również zaangażować diabetologa pacjenta w śledzenie postępów pacjenta, dostarczanie pozytywnych informacji zwrotnych i wyciąganie wniosków z tego programu. Z praktycznego punktu widzenia, spośród 14 zaplanowanych sesji, 6 będzie sesjami wirtualnymi, 3 będą skoordynowane osobiście z ambulatoryjną wizytą kontrolną standardowej opieki diabetologicznej, a siedem będzie sesjami osobistymi. Badacze mają doświadczenie w wirtualnym dostarczaniu FBT w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej podczas pandemii COVID. Ponadto pacjenci z cukrzycą typu 1 są przyzwyczajeni do korzystania z cyfrowego systemu ochrony zdrowia w celu przesyłania danych dotyczących pompy i czujników/monitorów glukozy. Badacze przeprowadzili 4-tygodniowy program pilotażowy dotyczący korzystania z wag Wi-Fi u dziesięciorga dzieci w wieku 2-8 lat i ich matek (6/10 z nadwagą lub otyłością), które zostały poinstruowane, aby dwa razy w tygodniu monitorować swoją wagę i wagę dziecka. łącznie 8 razy. 8/10 matek monitorowało wagę swoją i dziecka 7/8 razy.

Badacze rozważyli możliwość sesji grupowych, które sprzyjają uczeniu się i wzajemnemu wsparciu oraz są opłacalne. Edukację grupową przyjęto zwłaszcza u dorosłych z T2D. Podczas gdy badacze prowadzili spotkania grupowe FBT w wielu przypadkach w przeszłości, były one połączone ze spotkaniami 1:1 w celu dostosowania coachingu do konkretnych potrzeb uczestnika i „nadrobienia” opuszczonych sesji grupowych. T1D jest przewlekłym i bardzo obciążającym schorzeniem dla pacjentów i ich rodzin. Koordynacja spotkań grupowych narzuca schemat „ustalonych dni i godzin”, który nie może być spełniony przez wielu rodziców, którzy potrzebują elastyczności i zwykle wyklucza samotnych rodziców oraz te rodziny, które mają nierówności zdrowotne i społeczno-ekonomiczne, które mogłyby najwięcej skorzystać z coachingu. W niedawno zakończonym grantie PLAN, wieloośrodkowym FBT wdrożonym w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, badacze przyjęli strategię 1:1, która pozwoliła nam zrekrutować 43% rodzin mniejszościowych i 17% z dochodami na granicy ubóstwa lub poniżej.

Nasz program FBT, który został pomyślnie zrealizowany w placówkach opieki specjalistycznej i podstawowej opieki zdrowotnej, składa się z 3 elementów: 1. Planowanie posiłków z uwzględnieniem jakości węglowodanów i indeksu glikemicznego zarówno dla rodziców, jak i dzieci, przy jednoczesnym zapewnieniu, że młodzież ma zrównoważony plan posiłków z odpowiednią ilością węglowodanów dla optymalnego wzrostu. Nasz FBT koncentruje się na „alfabetyzmie żywieniowym”, w tym na wyborze zdrowej żywności i pozyskiwaniu niedrogiej zdrowej żywności, przygotowywaniu i planowaniu posiłków, zaangażowaniu społecznym w dostosowywanie planu posiłków do potrzeb rodziny w odpowiedni społeczno-kulturowo sposób, a także wykonalność w oparciu o logistykę i aspekty ekonomiczne; 2. Składnik aktywności fizycznej (PA) ze strategią kształtowania umożliwiającą stopniowe kształtowanie łatwego rozpoczęcia PA, jeśli to konieczne, już od 10 minut marszu dziennie oraz strategie włączania PA do codziennych zajęć, zajęć rodzinnych i społecznych ; 3. Szeroki komponent behawioralny, który okazał się bardzo skuteczny w FBT w przypadku otyłości i będzie dostosowany do potrzeb pacjenta z T1D. Program będzie koncentrował się na redukcji energii, zwiększeniu PA i technikach behawioralnych w celu wypracowania i utrzymania zdrowych nawyków sprzyjających osiągnięciu prawidłowej wagi przy jednoczesnym zbilansowaniu docelowej glikemii.

W przeszłości badacze porównywali interwencję FBT w sposób losowy z grupą kontrolną edukacji, w której rodzice (i dzieci, jeśli są wystarczająco duże) otrzymywali edukację w zakresie planowania posiłków i aktywności fizycznej odnoszącej się TYLKO do dziecka (ukierunkowane tylko na dziecko) bez komponent behawioralny i bez leczenia rodzica. Ta modalność kontroluje uwagę i nadal zapewnia pewne korzyści, ale nie taki sam stopień utraty wagi. Jednak w przypadku tej propozycji badacze przekażą leczenie 20 rodzinom bez randomizacji do grupy kontrolnej, ponieważ po raz pierwszy badacze dostosowują naszą skuteczną, opartą na dowodach FBT do leczenia otyłości w populacji ogólnej w celu leczenia pacjentów z T1D i otyłość i ich rodziców z otyłością i chorobami współistniejącymi. Co więcej, po raz pierwszy protokół (poza ograniczeniami związanymi z pandemią) obejmuje połączenie leczenia osobistego i wirtualnego. Dlatego przy ograniczonym czasie i funduszach badacze uważają, że pierwszym krokiem w tej adaptacji jest wykazanie, że FBT nowej populacji przy użyciu programu hybrydowego działa. Badacze proponują jednak porównanie interwencji FBT ze standardową grupą kontrolną pacjentów dobraną pod względem płci, wieku i HbA1c do uczestników tego badania. Badacze przyznają, że głównym ograniczeniem tej grupy kontrolnej jest fakt, że nie ma randomizacji, a także, że badacze nie będą zbierać danych rodziców. Jednak to, w połączeniu ze zmianą, jaką będą mieli wszyscy pacjenci i rodzice w porównaniu z wartością wyjściową, da nam pewne wstępne dane do oceny skuteczności programu i dostarczy danych do obliczeń mocy dla aplikacji pozaszkolnej wspierającej randomizowaną próbę.

W przeciwieństwie do cukrzycy typu 2, T1D nie występuje częściej u osób rasy czarnej, tubylczej i kolorowej (BIPOC). Jednak najwyższy wskaźnik otyłości u pacjentów z T1D jest rzeczywiście obserwowany u pacjentów z dysproporcjami społeczno-ekonomicznymi i statusem mniejszości, a badacze będą traktować priorytetowo rekrutację tych pacjentów. Śledczy są świadomi nierówności spowodowanych przepaścią cyfrową. Wybór wag komórkowych, które umożliwiają komunikację podczas przerw w dostępie do Internetu, został dokonany z myślą o pomocy rodzinom, które mogą mieć trudności społeczno-ekonomiczne. Większość z tych rodzin nadal posiada telefony komórkowe, które umożliwią kontakt wirtualny. Dlatego śledczy przeznaczą część środków na pomoc rodzinom z dysproporcjami społeczno-ekonomicznymi w zakupie internetu (jeśli go nie mają) i środka komunikacji elektronicznej.