Familiebaseret behandling af type 1-diabetes (FBTT1D)

Efterforskerne udfører et 6-måneders (26 uger) pilotforsøg, der indskriver 20 patienter (6-17-årige) med T1D og overvægt/fedme og mindst én forælder med overvægt/fedme og mindst én associeret komorbiditet, såsom hypertension, præ-diabetes/T2D eller hyperlipidæmi. Efterforskerne indser, at den valgte aldersgruppe omfatter forskellige udviklingsaldre og er parate til at foretage nogle tilpasninger baseret på de unges intellektuelle og udviklingsmæssige evner. For eksempel reagerer små børn meget godt på spil relateret til madvalg. Deltagerne vil have T1D-varighed >1 år (for at udelukke patienter i den delvise remissionsperiode), modtage insulinbehandling via pumpe eller flere daglige injektioner og bære en kontinuerlig glukosemonitor. Begge insulinkure parret med kontinuerlig glukosemonitor giver et sammenligneligt potentiale for at opnå optimal diabeteskontrol. Denne undersøgelse vil teste muligheden for at levere en FBT-intervention med en stærk adfærdskomponent til behandling af overvægt hos BÅDE barn og forældre. Efterforskerne vil give deltagerne Body Trace Weight-vægte og instruere forældre og unge om at tjekke deres vægt to gange om ugen. Formålet med vægtkontrol mellem personlige møder er, at familiecoachen hjælper forælderen (og barnet er gammelt nok) med at relatere vægtændringer til kost- og aktivitetsvaner/sund adfærd og udvikle planer for at imødegå tilbagefald af vægtøgning, når det er nødvendigt. Valget af Body Trace Weight-vægten er, fordi det er en cellulært aktiveret vægt, der vil fungere, selvom der er en udløber i Wi-Fi-tilgængeligheden, og den er brugervenlig uden komplicerede opsætningsprocedurer. Desuden har efterforskerne allerede købt dem og vil ikke have brug for finansiering til dem.

Intensiteten af ​​den foreslåede tidsplan er i overensstemmelse med den behandlingsdosis, der anbefales af anbefalingerne fra United States Preventive Task Force. Coachingsessionerne vil finde sted ugentligt i ni uger (uge 0,1,2,3,4,5,6, 7, 8), efterfulgt af sessioner hver anden uge i to måneder (uger. 10,12,14,16, 18), og derefter 2 sessioner med et månedligt interval (uger. 22 og 26). Som beskrevet i nedenstående tabel skal intensiteten af ​​kontakt være større i starten, fordi dette letter ændring i vaner. Men "mangel på tid" er en stor barriere for accepten af ​​FBT-programmer til behandling af overvægt og i sidste ende i oversættelse og formidling af vellykkede programmer. Derfor, for at overvinde denne barriere, vil efterforskerne efter de første fire personlige (IP) sessioner veksle IP med virtuelle (V) møder. Desuden vil efterforskerne koordinere standardbehandlingen af ​​diabetesopfølgninger (nødvendig hver 10.-12. uge) på samme tidspunkt som coaching-sessionerne (IP + klinik i uge 0-12 og 26).

Wk 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ CLINIC IP IP IP V IP V IP V V IP + KLINIK V IP V IP IP + KLINIK Koordineringen af ​​sessionerne med standardplejebesøget vil også involvere patientens diabetolog i at følge patientens fremskridt, give positiv feedback og lære af dette program. Fra et praktisk synspunkt, ud af de 14 planlagte sessioner, vil 6 være virtuelle sessioner, 3 vil være personligt koordineret med diabetes standardbehandling opfølgning ambulant aftale, og syv vil være personlige sessioner. Efterforskerne har erfaring med virtuel levering af FBT i primærplejen under COVID-pandemien. Desuden er patienter med T1D vant til at bruge digital sundhed til at uploade deres pumpe og sensorer/glukosemonitorer. Efterforskerne har gennemført en 4-ugers pilot om brugen af ​​Wi-Fi-vægte hos ti børn på 2-8 år og deres mødre (6/10 overvægtige eller fede), som blev instrueret i at overvåge deres vægt og barnets vægt to gange om ugen i i alt 8 gange. 8/10 mødre overvågede deres vægt og deres barns vægt 7/8 gange.

Efterforskerne har overvejet muligheden for gruppesessioner, som fremmer læring og peer-støtte og er omkostningseffektive. Gruppeundervisning er blevet vedtaget især hos voksne med T2D. Mens efterforskerne har gennemført FBT-gruppemøder i mange tilfælde tidligere, er de blevet kombineret med 1:1-møder for at skræddersy coaching til en deltagers særlige behov og for at "kompensere" mistede gruppesessioner. T1D er en kronisk og meget belastende lidelse for patienter og familier. Koordineringen af ​​gruppemøder pålægger en "fast dag og tid", som ikke kan opfyldes af mange forældre, der har brug for fleksibilitet, og som har tendens til at udelukke enlige forældre og de familier, der har sundhedsmæssige og socioøkonomiske uligheder, som kunne have størst gavn af coaching. I den nyligt afsluttede PLAN-bevilling, en multicenter FBT implementeret i den primære sundhedspleje, vedtog efterforskerne en 1:1-strategi, som har gjort det muligt for os at rekruttere 43 % af minoritetsfamilierne og 17 % med indkomst på fattigdomsgrænsen eller derunder.

Vores FBT-pensum, som er blevet leveret med succes i special- og primærplejemiljøer, har 3 komponenter: 1. Måltidsplanlægning inklusive kulhydratkvalitet og glykæmisk indeks for både forældre og børn, samtidig med at det sikres, at unge har en afbalanceret madplan med tilstrækkelige mængder af kulhydrater for optimal vækst. Vores FBT har fokus på "Food Literacy" herunder sund madudvælgelse og indkøb af sund mad til en overkommelig pris, madlavning og forudplanlægning, socialt engagement skræddersy madplanen til familiens behov på en sociokulturel passende måde og også gennemførlighed baseret på logistik og økonomiske aspekter; 2. Fysisk aktivitet (PA) komponent med formningsstrategi for at muliggøre en progressiv formning af let PA start, hvis det er nødvendigt, med så lidt som med 10 minutters gang/dag og strategier til at inkorporere PA i daglige rutiner, familie og sociale aktiviteter ; 3. Omfattende adfærdskomponent, som har vist sig at være meget kraftfuld i FBT til fedme og vil blive skræddersyet til behovene hos patienten med T1D. Programmet vil fokusere på energireduktion, øget PA og adfærdsteknikker for at udvikle og opretholde sunde vaner, der er befordrende for at nå en sund vægt, mens de balancerer glykæmiske mål.

Tidligere har efterforskerne sammenlignet FBT-interventionen på en randomiseret måde med en uddannelseskontrolarm, hvor forældre (og børn, hvis de er gamle nok) ville modtage undervisning i måltidsplanlægning og fysisk aktivitet, der KUN vedrører barnet (kun målrettet mod barnet) uden en adfærdskomponent og uden at behandle forælderen. Denne kontrolmodalitet kontrollerer opmærksomheden og giver stadig en vis fordel, men ikke den samme grad af vægttab. Men for dette forslag vil efterforskerne levere behandlingen til 20 familier uden randomisering til en kontrolarm, fordi det er første gang, efterforskerne tilpasser vores succesrige evidensbaserede FBT til behandling af fedme i den generelle befolkning til behandling af patienter med T1D og fedme og deres forældre med fedme og relaterede følgesygdomme. Desuden er det også første gang, at protokollen (uden for pandemiske begrænsninger) inkluderer en blanding af personlige og virtuelle behandlinger. Derfor, med den begrænsede tid og finansiering, føler efterforskerne, at det første skridt i denne tilpasning er at demonstrere, at FBT til en ny befolkning ved hjælp af et hybridprogram virker. Efterforskerne foreslår dog at sammenligne FBT-interventionen med en standardbehandlingskontrolgruppe af patienter matchet for køn, alder og HbA1c med deltagerne i denne undersøgelse. Efterforskerne erkender, at denne kontrolgruppes største begrænsning er, at der ikke er randomisering, og at efterforskerne ikke vil indsamle forældredata. Alligevel vil dette, kombineret med den ændring, som hver patient og forældre vil have sammenlignet med baseline, give os nogle solide foreløbige data til at bedømme effektiviteten af ​​programmet og give data til effektberegninger til ekstramural anvendelse, der understøtter et randomiseret forsøg.

I modsætning til type 2-diabetes er T1D ikke mere udbredt hos sorte, indfødte og farvede mennesker (BIPOC). Den højeste forekomst af fedme hos patienter med T1D ses dog faktisk hos patienter med socioøkonomiske forskelle og minoritetsstatus, og efterforskerne vil prioritere indskrivning af disse patienter. Efterforskerne er opmærksomme på ulighederne forårsaget af den digitale kløft. Valget af mobilvægte, der muliggør kommunikation under internetudfald, blev foretaget for at hjælpe familier, der kan have socioøkonomiske vanskeligheder. De fleste af disse familier har stadig mobiltelefoner, som tillader virtuel kontakt. Derfor vil efterforskerne bruge nogle af midlerne til at hjælpe familier med socioøkonomiske forskelle med at få råd til internet (hvis de ikke har det) og et middel til at kommunikere elektronisk.