Tratamiento basado en la familia para la diabetes tipo 1 (FBTT1D)

Los investigadores están realizando un ensayo piloto de 6 meses (26 semanas) en el que participan 20 pacientes (de 6 a 17 años) con DT1 y sobrepeso/obesidad y al menos un padre con sobrepeso/obesidad y al menos una comorbilidad asociada. como hipertensión, prediabetes/T2D o hiperlipidemia. Los investigadores se dan cuenta de que el rango de edad elegido abarca diferentes edades de desarrollo y están preparados para hacer algunas adaptaciones basadas en las habilidades intelectuales y de desarrollo de los jóvenes. Por ejemplo, los niños pequeños reaccionan muy bien a los juegos relacionados con la elección de alimentos. Los participantes tendrán una duración de T1D > 1 año (para excluir a los pacientes en el período de remisión parcial), recibirán terapia de insulina a través de una bomba o múltiples inyecciones diarias y usarán un monitor de glucosa continuo. Ambos regímenes de insulina combinados con un monitor continuo de glucosa permiten un potencial comparable para lograr un control óptimo de la diabetes. Este estudio evaluará la viabilidad de brindar una intervención FBT con un fuerte componente conductual para tratar el sobrepeso en AMBOS niños y padres. Los investigadores proporcionarán a los participantes básculas Body Trace Weight e instruirán a los padres y jóvenes para que controlen su peso dos veces por semana. El propósito de controlar el peso entre las reuniones en persona es que el entrenador familiar ayude a los padres (y el niño tiene la edad suficiente) a relacionar los cambios de peso con la dieta y los hábitos de actividad/comportamientos saludables y a desarrollar planes para abordar la recaída en el aumento de peso cuando sea necesario. La elección de la báscula Body Trace Weight se debe a que es una báscula habilitada para celulares que funcionará incluso si hay un lapso en la disponibilidad de Wi-Fi y es fácil de usar sin procedimientos de configuración complicados. Además, los investigadores ya los han comprado y no necesitarán financiación para ellos.

La intensidad del programa propuesto está en consonancia con la dosis de tratamiento recomendada por las recomendaciones del Grupo de Trabajo Preventivo de los Estados Unidos. Las sesiones de coaching se realizarán semanalmente durante nueve semanas (semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8), seguidas de sesiones cada dos semanas durante dos meses (semanas 1 y 2). 10,12,14,16, 18), y luego 2 sesiones en un intervalo mensual (sem. 22 y 26). Como se describe en la tabla a continuación, la intensidad del contacto debe ser mayor inicialmente porque esto facilita el cambio de hábitos. Sin embargo, la "falta de tiempo" es una barrera importante para la aceptación de los programas FBT para el tratamiento del sobrepeso y, en última instancia, para la traducción y difusión de programas exitosos. Por lo tanto, para superar esta barrera, luego de las cuatro sesiones iniciales presenciales (IP), los investigadores alternarán las reuniones IP con reuniones virtuales (V). Además, los investigadores coordinarán los seguimientos estándar de atención de la diabetes (necesarios cada 10-12 semanas) al mismo tiempo que las sesiones de entrenamiento (IP + clínica en las semanas 0-12 y 26).

Wk 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ CLÍNICA IP IP IP V IP V IP V V IP + CLÍNICA V IP V IP IP + CLÍNICA La coordinación de las sesiones con la visita estándar de atención también Involucrar al diabetólogo del paciente en el seguimiento del progreso del paciente, brindando retroalimentación positiva y aprendiendo de este programa. Desde un punto de vista práctico, de las 14 sesiones planificadas, 6 serán sesiones virtuales, 3 serán presenciales coordinadas con la cita ambulatoria de seguimiento del estándar de atención de la diabetes y siete serán sesiones presenciales. Los investigadores tienen experiencia con la entrega virtual de FBT en el entorno de atención primaria durante la pandemia de COVID. Además, los pacientes con DT1 están acostumbrados al uso de la salud digital para cargar su bomba y sensores/monitores de glucosa. Los investigadores han llevado a cabo un piloto de 4 semanas sobre el uso de básculas Wi-Fi en diez niños de 2 a 8 años y sus madres (6/10 con sobrepeso u obesidad) a quienes se les indicó que controlaran su peso y el peso del niño dos veces por semana durante un total de 8 veces. 8/10 madres controlaron su peso y el de su hijo 7/8 veces.

Los investigadores han considerado la posibilidad de sesiones grupales que fomenten el aprendizaje y el apoyo entre pares y sean rentables. La educación grupal se ha adoptado especialmente en adultos con DT2. Si bien los investigadores han llevado a cabo reuniones grupales de FBT en muchos casos en el pasado, se han combinado con reuniones 1:1 para adaptar el entrenamiento a las necesidades particulares de un participante y para "compensar" las sesiones grupales perdidas. La diabetes tipo 1 es un trastorno crónico y muy exigente para los pacientes y sus familias. La coordinación de reuniones de grupo impone un régimen de "día y hora fijos" que no pueden cumplir muchos padres que necesitan flexibilidad y tiende a excluir a los padres solteros y a aquellas familias que tienen inequidades sanitarias y socioeconómicas, que podrían beneficiarse más del coaching. En la subvención PLAN recientemente completada, un FBT multicéntrico implementado en el entorno de atención primaria, los investigadores adoptaron una estrategia 1: 1 que nos permitió reclutar al 43% de familias minoritarias y al 17% con ingresos en la línea de pobreza o por debajo.

Nuestro plan de estudios FBT, que se ha impartido con éxito en entornos de atención primaria y especializada, tiene 3 componentes: 1. Planificación de comidas que incluye la calidad de los carbohidratos y el índice glucémico tanto para padres como para niños, al tiempo que garantiza que los jóvenes tengan un plan de comidas equilibrado con cantidades adecuadas de carbohidratos para un crecimiento óptimo. Nuestro FBT se centra en la "alfabetización alimentaria", incluida la selección de alimentos saludables y el abastecimiento de alimentos saludables asequibles, la preparación y planificación previa de alimentos, el compromiso social, la adaptación del plan de comidas a las necesidades de la familia de manera socioculturalmente apropiada y también la viabilidad basada en logística y aspectos económicos; 2. Componente de actividad física (AF) con una estrategia de configuración para permitir una configuración progresiva de la actividad física fácil comenzando, si es necesario, con tan solo 10 minutos de caminata por día y estrategias para incorporar la actividad física en las rutinas diarias, la familia y las actividades sociales. ; 3. Amplio componente de comportamiento que ha demostrado ser muy poderoso en FBT para la obesidad y se adaptará a las necesidades del paciente con DT1. El programa se centrará en la reducción de energía, el aumento de la actividad física y las técnicas conductuales para desarrollar y mantener hábitos saludables que conduzcan a alcanzar un peso saludable mientras se equilibran los objetivos glucémicos.

En el pasado, los investigadores compararon la intervención FBT de manera aleatoria con un brazo de control de educación, donde los padres (y los niños si tenían la edad suficiente) recibirían educación sobre la planificación de comidas y la actividad física SOLO para el niño (dirigida solo al niño) sin un componente conductual y sin tratar a los padres. Esta modalidad de controles para la atención y aún brinda algún beneficio pero no el mismo grado de pérdida de peso. Sin embargo, para esta propuesta, los investigadores administrarán el tratamiento a 20 familias sin aleatorizarlas a un grupo de control porque esta es la primera vez que los investigadores adaptan nuestra FBT exitosa basada en evidencia para el tratamiento de la obesidad en la población general para tratar a pacientes con DT1 y obesidad y sus padres con obesidad y comorbilidades relacionadas. Además, también es la primera vez que el protocolo (fuera de las limitaciones de la pandemia) incluye una combinación de tratamientos presenciales y virtuales. Por lo tanto, con el tiempo y la financiación limitados, los investigadores creen que el primer paso en esta adaptación es demostrar que FBT a una nueva población que utiliza un programa híbrido funciona. Sin embargo, los investigadores proponen comparar la intervención FBT con un grupo de control de atención estándar de pacientes emparejados por sexo, edad y HbA1c con los participantes en este estudio. Los investigadores reconocen que la principal limitación de este grupo de control es el hecho de que no hay aleatorización y también que los investigadores no recopilarán datos de los padres. Sin embargo, esto, junto con el cambio que tendrán cada paciente y sus padres en comparación con la línea de base, nos dará algunos datos preliminares sólidos para juzgar la efectividad del programa y proporcionar datos para los cálculos de potencia para la aplicación extramuros que respaldan un ensayo aleatorio.

A diferencia de la diabetes tipo 2, la DT1 no es más frecuente en negros, indígenas y personas de color (BIPOC). Sin embargo, la tasa más alta de obesidad en pacientes con DT1 se observa de hecho en pacientes con disparidades socioeconómicas y condición de minoría, y los investigadores priorizarán la inscripción de estos pacientes. Los investigadores son conscientes de las desigualdades provocadas por la brecha digital. La elección de básculas celulares que permitan la comunicación durante los lapsos de internet se hizo para ayudar a las familias que puedan tener dificultades socioeconómicas. La mayoría de estas familias todavía tienen teléfonos celulares que permitirán el contacto virtual. Por lo tanto, los investigadores utilizarán algunos de los fondos para ayudar a las familias con disparidades socioeconómicas a pagar Internet (si no lo tienen) y un medio para comunicarse electrónicamente.