Traitement familial du diabète de type 1 (FBTT1D)

Les chercheurs mènent un essai pilote de 6 mois (26 semaines) recrutant 20 patients (âgés de 6 à 17 ans) atteints de DT1 et en surpoids/obésité et au moins un parent en surpoids/obésité et au moins une comorbidité associée, comme l'hypertension, le prédiabète/DT2 ou l'hyperlipidémie. Les enquêteurs se rendent compte que la tranche d'âge choisie englobe différents âges de développement et sont prêts à faire certaines adaptations en fonction des capacités intellectuelles et développementales des jeunes. Par exemple, les jeunes enfants réagissent très bien aux jeux liés aux choix alimentaires. Les participants auront une durée de DT1 > 1 an (pour exclure les patients en période de rémission partielle), recevront une insulinothérapie par pompe ou plusieurs injections quotidiennes et porteront un moniteur de glycémie en continu. Les deux régimes d'insuline associés à un moniteur de glucose en continu offrent un potentiel comparable pour obtenir un contrôle optimal du diabète. Cette étude testera la faisabilité de la prestation d'une intervention FBT avec une forte composante comportementale pour traiter le surpoids à la fois chez l'enfant et le parent. Les enquêteurs fourniront aux participants des balances Body Trace Weight et demanderont aux parents et aux jeunes de vérifier leur poids deux fois par semaine. Le but de la vérification du poids entre les réunions en personne est que l'entraîneur familial aide le parent (et l'enfant est assez âgé) à relier les changements de poids au régime alimentaire et aux habitudes d'activité/comportements sains et à élaborer des plans pour faire face à la rechute de gain de poids si nécessaire. Le choix de la balance Body Trace Weight est dû au fait qu'il s'agit d'une balance cellulaire qui fonctionnera même s'il y a une interruption de la disponibilité du Wi-Fi et est conviviale sans procédures de configuration compliquées. De plus, les enquêteurs les ont déjà achetés et n'auront pas besoin de financement pour eux.

L'intensité du calendrier proposé est conforme à la dose de traitement recommandée par les recommandations du United States Preventive Task Force. Les séances de coaching auront lieu chaque semaine pendant neuf semaines (semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8), suivies de séances toutes les deux semaines pendant deux mois (sem. 10,12,14,16, 18), puis 2 séances à intervalle d'un mois (sem. 22 et 26). Comme décrit dans le tableau ci-dessous, l'intensité du contact doit être plus importante dans un premier temps car cela facilite le changement des habitudes. Cependant, le "manque de temps" est un obstacle majeur à l'acceptation des programmes FBT pour le traitement du surpoids et, en fin de compte, à la traduction et à la diffusion des programmes réussis. Par conséquent, pour surmonter cet obstacle, après les quatre premières sessions en personne (IP), les enquêteurs alterneront des réunions IP avec des réunions virtuelles (V). De plus, les enquêteurs coordonneront les suivis du diabète standard (nécessaires toutes les 10-12 semaines) en même temps que les séances de coaching (IP + clinique aux semaines 0-12 et 26).

Semaine 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ CLINIQUE IP IP IP V IP V IP V V IP + CLINIQUE V IP V IP IP + CLINIQUE La coordination des séances avec la visite standard de soins sera également impliquer le diabétologue du patient dans le suivi des progrès du patient, en fournissant une rétroaction positive et en apprenant de ce programme. D'un point de vue pratique, sur les 14 sessions prévues, 6 seront des sessions virtuelles, 3 seront des sessions en personne coordonnées avec le rendez-vous ambulatoire de suivi de la norme de soins du diabète et sept seront des sessions en personne. Les enquêteurs ont de l'expérience avec la livraison virtuelle de FBT dans le cadre des soins primaires pendant la pandémie de COVID. De plus, les patients atteints de DT1 sont habitués à utiliser la santé numérique pour télécharger leur pompe et leurs capteurs/glucomètres. Les enquêteurs ont mené un projet pilote de 4 semaines sur l'utilisation de pèse-personnes Wi-Fi chez dix enfants de 2 à 8 ans et leurs mères (6/10 en surpoids ou obèses) qui avaient pour consigne de surveiller leur poids et celui de l'enfant deux fois par semaine pour un total de 8 fois. 8/10 mères surveillent leur poids et celui de leur enfant 7/8 fois.

Les enquêteurs ont envisagé la possibilité de séances de groupe qui favorisent l'apprentissage et le soutien par les pairs et qui sont rentables. L'éducation de groupe a été adoptée en particulier chez les adultes atteints de DT2. Bien que les enquêteurs aient organisé des réunions de groupe FBT dans de nombreux cas dans le passé, elles ont été associées à des réunions 1: 1 pour adapter le coaching aux besoins particuliers d'un participant et pour "rattraper" les séances de groupe manquées. Le DT1 est un trouble chronique et très éprouvant pour les patients et les familles. La coordination des réunions de groupe impose un régime "à jour et à heure fixes" qui ne peut être respecté par de nombreux parents qui ont besoin de flexibilité et tend à exclure les parents isolés et les familles qui ont des inégalités de santé et socio-économiques, qui pourraient bénéficier le plus du coaching. Dans la subvention PLAN récemment achevée, un FBT multicentrique mis en œuvre dans le cadre des soins primaires, les enquêteurs ont adopté une stratégie 1: 1 qui nous a permis de recruter 43% de familles minoritaires et 17% avec un revenu au seuil de pauvreté ou en dessous.

Notre programme FBT, qui a été dispensé avec succès dans les établissements de soins spécialisés et primaires, comporte 3 volets : 1. La planification des repas, y compris la qualité des glucides et l'indice glycémique pour les parents et les enfants, tout en veillant à ce que les jeunes aient un plan de repas équilibré avec des quantités adéquates de glucides pour une croissance optimale. Notre FBT met l'accent sur la "littératie alimentaire", y compris la sélection d'aliments sains et l'approvisionnement en aliments sains abordables, la préparation et la planification préalable des aliments, l'engagement social adaptant le plan de repas aux besoins de la famille de manière socioculturelle appropriée et également la faisabilité basée sur la logistique et aspects économiques; 2. Composante d'activité physique (AP) avec stratégie de mise en forme pour permettre une mise en forme progressive de l'AP facile en commençant, si nécessaire, avec aussi peu que 10 minutes de marche/jour et des stratégies pour intégrer l'AP dans les routines quotidiennes, la famille et les activités sociales ; 3. Une composante comportementale étendue qui s'est révélée très puissante dans la FBT pour l'obésité et qui sera adaptée aux besoins du patient atteint de DT1. Le programme mettra l'accent sur la réduction d'énergie, l'augmentation de l'AP et les techniques comportementales pour développer et maintenir des habitudes saines propices à l'atteinte d'un poids santé tout en équilibrant les cibles glycémiques.

Dans le passé, les enquêteurs ont comparé l'intervention FBT de manière aléatoire à un bras de contrôle de l'éducation, où les parents (et les enfants s'ils sont assez âgés) recevraient une éducation concernant la planification des repas et l'activité physique concernant UNIQUEMENT l'enfant (ciblant uniquement l'enfant) sans une composante comportementale et sans traiter le parent. Cette modalité de contrôle de l'attention et fournit toujours certains avantages, mais pas le même degré de perte de poids. Cependant, pour cette proposition, les investigateurs fourniront le traitement à 20 familles sans randomisation dans un bras témoin, car c'est la première fois que les investigateurs adaptent notre FBT basé sur des preuves pour le traitement de l'obésité dans la population générale afin de traiter les patients atteints de DT1 et l'obésité et leurs parents atteints d'obésité et de comorbidités connexes. De plus, c'est aussi la première fois que le protocole (hors contraintes pandémiques) comprend un mélange de traitements en personne et virtuels. Par conséquent, avec le temps et le financement limités, les chercheurs estiment que la première étape de cette adaptation consiste à démontrer que la FBT à une nouvelle population utilisant un programme hybride fonctionne. Les enquêteurs proposent toutefois de comparer l'intervention FBT à un groupe de contrôle standard de soins de patients appariés pour le sexe, l'âge et l'HbA1c aux participants de cette étude. Les enquêteurs reconnaissent que la principale limitation de ce groupe témoin est le fait qu'il n'y a pas de randomisation et aussi que les enquêteurs ne collecteront pas de données parentales. Pourtant, cela, associé au changement que chaque patient et ses parents auront par rapport à la ligne de base, nous donnera des données préliminaires solides pour juger de l'efficacité du programme et fournir des données pour les calculs de puissance pour une application extra-muros soutenant un essai randomisé.

Contrairement au diabète de type 2, le DT1 n'est pas plus répandu chez les Noirs, les Autochtones et les Personnes de couleur (BIPOC). Cependant, le taux d'obésité le plus élevé chez les patients atteints de DT1 est en effet observé chez les patients présentant des disparités socio-économiques et un statut minoritaire, et les chercheurs prioriseront le recrutement de ces patients. Les enquêteurs sont conscients des inégalités causées par la fracture numérique. Le choix de balances cellulaires permettant de communiquer lors des coupures d'internet a été fait pour accompagner les familles pouvant rencontrer des difficultés socio-économiques. La majorité de ces familles ont encore des téléphones cellulaires qui permettront un contact virtuel. Par conséquent, les enquêteurs utiliseront une partie des fonds pour aider les familles présentant des disparités socio-économiques à s'offrir Internet (si elles ne l'ont pas) et un moyen de communiquer par voie électronique.