Gezinsbehandeling voor diabetes type 1 (FBTT1D)

De onderzoekers voeren een proefonderzoek van 6 maanden (26 weken) uit waarbij 20 patiënten (6-17 jaar oud) met T1D en overgewicht/obesitas en ten minste één ouder met overgewicht/obesitas en ten minste één bijbehorende comorbiditeit worden ingeschreven. zoals hypertensie, pre-diabetes/T2D of hyperlipidemie. De onderzoekers realiseren zich dat de gekozen leeftijdscategorie verschillende ontwikkelingsleeftijden omvat en zijn bereid enkele aanpassingen door te voeren op basis van de intellectuele en ontwikkelingscapaciteiten van de jeugd. Jonge kinderen reageren bijvoorbeeld heel goed op spelletjes die te maken hebben met voedselkeuzes. Deelnemers hebben een T1D-duur van >1 jaar (om patiënten in de periode van gedeeltelijke remissie uit te sluiten), krijgen insulinetherapie via een pomp of meerdere dagelijkse injecties en dragen een continue glucosemeter. Beide insulineregimes in combinatie met een continue glucosemonitor bieden vergelijkbare mogelijkheden om een ​​optimale diabetesregulatie te bereiken. Deze studie zal de haalbaarheid testen van een FBT-interventie met een sterke gedragscomponent om overgewicht bij ZOWEL kind als ouder te behandelen. De onderzoekers zullen de deelnemers voorzien van Body Trace Weight-weegschalen en instrueren ouders en jongeren om hun gewicht twee keer per week te controleren. Het doel van gewichtscontrole tussen persoonlijke ontmoetingen is dat de gezinscoach de ouder (en het kind is oud genoeg) helpt om gewichtsveranderingen in verband te brengen met eet- en bewegingsgewoonten/gezond gedrag en om plannen te ontwikkelen om terugval in gewichtstoename aan te pakken wanneer dat nodig is. De keuze voor de Body Trace Weight-weegschaal is omdat het een mobiele weegschaal is die werkt, zelfs als er geen Wi-Fi-beschikbaarheid is en gebruiksvriendelijk is zonder ingewikkelde instellingsprocedures. Bovendien hebben de onderzoekers ze al gekocht en hebben ze geen financiering nodig.

De intensiteit van het voorgestelde schema is in overeenstemming met de behandelingsdosis die wordt aanbevolen door de aanbevelingen van de Preventive Task Force van de Verenigde Staten. De coachingsessies vinden wekelijks plaats gedurende negen weken (week 0,1,2,3,4,5,6, 7, 8), gevolgd door tweewekelijkse sessies gedurende twee maanden (wks. 10,12,14,16, 18), en daarna 2 sessies met een maandelijks interval (wkn. 22 en 26). Zoals beschreven in de onderstaande tabel, moet de intensiteit van het contact in het begin groter zijn, omdat dit de verandering van gewoonten vergemakkelijkt. "Gebrek aan tijd" vormt echter een belangrijke belemmering voor de acceptatie van FBT-programma's voor de behandeling van overgewicht en uiteindelijk voor de vertaling en verspreiding van succesvolle programma's. Om deze barrière te overwinnen, zullen de onderzoekers na de eerste vier persoonlijke (IP)-sessies IP afwisselen met virtuele (V)-bijeenkomsten. Bovendien zullen de onderzoekers de zorgstandaard diabetes follow-ups (nodig elke 10-12 weken) coördineren op hetzelfde moment van de coachingsessies (IP + kliniek in week 0-12 en 26).

Wk 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ KLINIEK IP IP IP V IP V IP V V IP + KLINIEK V IP V IP IP + KLINIEK De coördinatie van de sessies met het standaard zorgbezoek zal ook betrek de diabetoloog van de patiënt bij het volgen van de voortgang van de patiënt, geef positieve feedback en leer van dit programma. Vanuit praktisch oogpunt zullen van de 14 geplande sessies er 6 virtuele sessies zijn, 3 zullen persoonlijk worden gecoördineerd met de poliklinische vervolgafspraak voor diabeteszorg en zeven persoonlijke sessies. De onderzoekers hebben ervaring met virtuele levering van FBT in de eerstelijnszorg tijdens de COVID-pandemie. Bovendien zijn patiënten met T1D gewend aan het gebruik van digitale gezondheid om hun pomp en sensoren/glucosemeters te uploaden. De onderzoekers hebben een pilot van 4 weken uitgevoerd met het gebruik van Wi-Fi-weegschalen bij tien kinderen van 2-8 jaar oud en hun moeders (6/10 met overgewicht of obesitas) die de opdracht kregen om hun gewicht en het gewicht van het kind twee keer per week te controleren. in totaal 8 keer. 8/10 moeders monitorden hun gewicht en dat van hun kind 7/8 keer.

De onderzoekers hebben de mogelijkheid overwogen van groepssessies die leren en collegiale ondersteuning bevorderen en kosteneffectief zijn. Groepseducatie is vooral toegepast bij volwassenen met T2D. Hoewel de onderzoekers in het verleden in veel gevallen FBT-groepsbijeenkomsten hebben gehouden, zijn ze gekoppeld aan een-op-een-bijeenkomsten om de coaching af te stemmen op de specifieke behoeften van een deelnemer en om gemiste groepssessies in te halen. T1D is een chronische en zeer belastende aandoening voor patiënten en families. De coördinatie van groepsbijeenkomsten legt een regime van "vaste dag en tijd" op waaraan niet kan worden voldaan door veel ouders die behoefte hebben aan flexibiliteit en die de neiging hebben om alleenstaande ouders en gezinnen met gezondheids- en sociaaleconomische ongelijkheden uit te sluiten, die het meeste baat zouden kunnen hebben bij coaching. In de onlangs voltooide PLAN-subsidie, een multicenter FBT geïmplementeerd in de eerstelijnszorg, hebben de onderzoekers een 1:1-strategie aangenomen die ons in staat heeft gesteld om 43% van de minderheidsgezinnen te rekruteren en 17% met een inkomen op de armoedegrens of lager.

Ons FBT-curriculum, dat met succes is afgeleverd in de gespecialiseerde en eerstelijnszorg, bestaat uit 3 componenten: 1. Maaltijdplanning inclusief kwaliteit van koolhydraten en glycemische index voor zowel ouders als kinderen, terwijl we ervoor zorgen dat jongeren een uitgebalanceerd maaltijdplan hebben met voldoende hoeveelheden koolhydraten voor een optimale groei. Onze FBT heeft een focus op "Voedselgeletterdheid", inclusief selectie van gezonde voeding en inkoop van betaalbare gezonde voeding, voedselbereiding en preplanning, sociale betrokkenheid waarbij het maaltijdplan wordt afgestemd op de behoeften van het gezin op een sociaal-culturele geschikte manier en ook haalbaarheid op basis van logistiek en economische aspecten; 2. Fysieke activiteitscomponent (PA) met vormgevingsstrategie om een ​​geleidelijke vormgeving van gemakkelijke PA mogelijk te maken, beginnend, indien nodig, met slechts 10 minuten wandelen/dag en strategieën om PA op te nemen in dagelijkse routines, familie- en sociale activiteiten ; 3. Uitgebreide gedragscomponent waarvan is aangetoond dat deze zeer krachtig is bij FBT voor obesitas en zal worden afgestemd op de behoeften van de patiënt met T1D. Het programma zal zich richten op energievermindering, verhoogde PA en gedragstechnieken om gezonde gewoonten te ontwikkelen en vol te houden die bevorderlijk zijn voor het bereiken van een gezond gewicht, terwijl de glykemische doelen in evenwicht worden gehouden.

In het verleden hebben de onderzoekers de FBT-interventie op gerandomiseerde wijze vergeleken met een Education Control-arm, waar ouders (en kinderen als ze oud genoeg zijn) onderwijs zouden krijgen over maaltijdplanning en fysieke activiteit die ALLEEN betrekking hebben op het kind (alleen gericht op kind) zonder een gedragscomponent en zonder de ouder te behandelen. Deze modaliteit van controles voor aandacht en biedt nog steeds enig voordeel, maar niet dezelfde mate van gewichtsverlies. Voor dit voorstel zullen de onderzoekers de behandeling echter aan 20 families geven zonder te randomiseren naar een controle-arm, omdat dit de eerste keer is dat de onderzoekers onze succesvolle evidence-based FBT voor de behandeling van obesitas in de algemene bevolking aanpassen om patiënten met T1D te behandelen en obesitas en hun ouders met obesitas en gerelateerde comorbiditeit. Bovendien is het ook de eerste keer dat het protocol (buiten pandemische beperkingen) een mix van persoonlijke en virtuele behandelingen omvat. Daarom, met de beperkte tijd en financiering, zijn de onderzoekers van mening dat de eerste stap in deze aanpassing is om aan te tonen dat FBT voor een nieuwe populatie met behulp van een hybride programma werkt. De onderzoekers stellen echter voor om de FBT-interventie te vergelijken met een standaardzorgcontrolegroep van patiënten die qua geslacht, leeftijd en HbA1c overeenkomen met de deelnemers aan deze studie. De onderzoekers erkennen dat de belangrijkste beperking van deze controlegroep het feit is dat er geen randomisatie is en ook dat de onderzoekers geen ouderlijke gegevens zullen verzamelen. Maar dit, in combinatie met de verandering die elke patiënt en elke ouder zal hebben in vergelijking met de basislijn, zal ons solide voorlopige gegevens opleveren om de effectiviteit van het programma te beoordelen en gegevens te verschaffen voor vermogensberekeningen voor extramurale toepassing ter ondersteuning van een gerandomiseerde studie.

In tegenstelling tot diabetes type 2 komt T1D niet vaker voor bij Black, Indigenous and People of Color (BIPOC). Het hoogste percentage obesitas bij patiënten met T1D wordt echter inderdaad gezien bij patiënten met sociaal-economische verschillen en minderheidsstatus, en de onderzoekers zullen prioriteit geven aan de inschrijving van deze patiënten. De onderzoekers zijn zich bewust van de ongelijkheden die worden veroorzaakt door de digitale kloof. De keuze voor mobiele weegschalen die communicatie tijdens internetuitval mogelijk maken, is gemaakt om gezinnen te helpen die mogelijk sociaaleconomische problemen hebben. De meerderheid van deze gezinnen heeft nog steeds mobiele telefoons die virtueel contact mogelijk maken. Daarom zullen de onderzoekers een deel van het geld gebruiken om gezinnen met sociaal-economische verschillen te helpen internet te betalen (als ze dat niet hebben) en een manier om elektronisch te communiceren.