1 型糖尿病的家庭治疗 (FBT for T1D)

研究人员正在进行一项为期 6 个月（26 周）的试点试验，招募了 20 名患有 T1D 和超重/肥胖的患者（6-17 岁）以及至少一名超重/肥胖和至少一种相关合并症的父母，例如高血压、糖尿病前期/T2D 或高脂血症。 调查人员意识到所选择的年龄段涵盖了不同的发育年龄，并准备根据青少年的智力和发育能力进行一些调整。 例如，幼儿对与食物选择相关的游戏反应非常好。 参与者的 T1D 持续时间 > 1 年（排除处于部分缓解期的患者），通过泵或每日多次注射接受胰岛素治疗，并佩戴连续血糖监测仪。 两种胰岛素方案与连续血糖监测仪相结合，在实现最佳糖尿病控制方面具有相当的潜力。 本研究将测试提供具有强大行为成分的 FBT 干预治疗儿童和父母超重的可行性。 研究人员将为参与者提供体重秤，并指导父母和青少年每周检查两次体重。 在面对面会议之间进行体重检查的目的是让家庭教练帮助父母（和孩子足够大）将体重变化与饮食和活动习惯/健康行为联系起来，并制定计划以在需要时解决体重增加复发的问题。 选择 Body Trace Weight 体重秤是因为它是一种支持蜂窝的体重秤，即使 Wi-Fi 可用性中断也能正常工作，并且用户友好，无需复杂的设置程序。 此外，调查人员已经购买了它们，不需要为它们提供资金。

拟议时间表的强度与美国预防工作组推荐的治疗剂量一致。 辅导课程将每周进行一次，持续九周（第 0、1、2、3、4、5、6、7、8 周），然后每两周进行一次，持续两个月（wks. 10、12、14、16、18），然后每月间隔 2 次（几周。 22 和 26）。 如下表所述，最初接触的强度需要更大，因为这有助于改变习惯。 然而，“缺乏时间”是接受 FBT 治疗超重计划以及最终成功计划的翻译和传播的主要障碍。 因此，为了克服这一障碍，在最初的四次面对面 (IP) 会议之后，调查人员将交替使用虚拟 (V) 会议进行 IP。 此外，研究人员将在辅导课程（IP + 第 0-12 周和第 26 周的诊所）的同时协调糖尿病护理标准随访（每 10-12 周需要一次）。

Wk 0 1 2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 22 26 IP+ CLINIC IP IP IP V IP V IP V V IP + CLINIC V IP V IP IP + CLINIC 会议与护理访问标准的协调也将让患者的糖尿病专家参与跟踪患者的进展，提供积极的反馈并从该计划中学习。 从实际的角度来看，在计划的 14 场会议中，6 场将是虚拟会议，3 场将与糖尿病护理标准后续门诊预约协调，7 场将是面对面会议。 调查人员在 COVID 大流行期间在初级保健环境中虚拟提供 FBT 方面有经验。 此外，T1D 患者习惯于使用数字健康来上传他们的泵和传感器/血糖监测仪。 研究人员对 10 名 2-8 岁的儿童及其母亲（6/10 超重或肥胖）进行了为期 4 周的 Wi-Fi 体重秤使用试点，他们被指示每周两次监测自己的体重和孩子的体重一共8次。 8/10 的母亲对自己和孩子的体重进行了 7/8 次监测。

调查人员考虑了小组会议的可能性，这种会议可以促进学习和同伴支持，并且具有成本效益。 团体教育尤其适用于患有 T2D 的成年人。 虽然调查人员过去曾多次召开 FBT 小组会议，但他们结合了 1:1 会议，以根据参与者的特定需求量身定制辅导，并“弥补”错过的小组会议。 T1D 是一种慢性疾病，对患者和家庭来说非常繁重。 小组会议的协调强加了一个“固定的日期和时间”的方案，许多需要灵活性的父母无法满足这种方案，并且往往会排斥单亲父母和那些健康和社会经济不平等的家庭，他们可以从辅导中获益最多。 在最近完成的 PLAN 拨款中，在初级保健环境中实施的多中心 FBT 研究人员采用了 1:1 策略，这使我们能够招募 43% 的少数民族家庭和 17% 的收入处于贫困线或以下的家庭。

我们的 FBT 课程已在专科和初级保健环境中成功实施，包含 3 个组成部分： 1. 膳食计划，包括父母和孩子的碳水化合物质量和血糖指数，同时确保青少年有均衡的膳食计划，摄入足够的食物碳水化合物以实现最佳生长。 我们的 FBT 侧重于“食品素养”，包括健康食品的选择和负担得起的健康食品的采购、食品准备和预先计划、社会参与以社会文化适当的方式根据家庭的需求量身定制膳食计划，以及基于物流和可行性的可行性经济方面； 2. 具有塑造策略的身体活动 (PA) 组件，允许逐步塑造简单的 PA 开始，如果需要，每天只需步行 10 分钟，以及将 PA 纳入日常生活、家庭和社交活动的策略; 3. 广泛的行为成分已被证明在 FBT 中对肥胖症非常有效，并将根据 T1D 患者的需求量身定制。 该计划将侧重于减少能量、增加 PA 和行为技巧，以养成和维持有助于达到健康体重的健康习惯，同时平衡血糖目标。

过去，研究人员将 FBT 干预以随机方式与教育控制组进行了比较，在控制组中，父母（和足够大的孩子）将接受有关仅与孩子（仅针对孩子）有关的膳食计划和体育活动的教育，而无需一个行为成分，而不对待父母。 这种控制注意力的方式仍然提供了一些好处，但减轻体重的程度不同。 然而，对于这项提议，研究人员将向 20 个家庭提供治疗，而不会随机分配到对照组，因为这是研究人员首次将我们成功的基于证据的 FBT 用于治疗普通人群的肥胖症，以治疗 T1D 和肥胖及其父母患有肥胖和相关合并症。 此外，这也是该协议（在大流行限制之外）首次包括面对面和虚拟治疗的组合。 因此，在时间和资金有限的情况下，研究人员认为这种适应的第一步是证明 FBT 对使用混合程序的新人群有效。 然而，研究人员建议将 FBT 干预与本研究参与者的性别、年龄和 HbA1c 相匹配的标准护理对照组进行比较。 研究人员承认，该对照组的主要局限性在于没有随机化，而且研究人员不会收集父母数据。 然而，这一点，再加上每个患者和父母与基线相比的变化，将为我们提供一些可靠的初步数据来判断该计划的有效性，并为校外应用支持随机试验的功效计算提供数据。

与 2 型糖尿病相比，T1D 在黑人、土著和有色人种 (BIPOC) 中并不普遍。 然而，T1D 患者的肥胖率最高确实出现在具有社会经济差异和少数民族地位的患者中，研究人员将优先招募这些患者。 调查人员意识到数字鸿沟造成的不平等现象。 选择能够在互联网中断期间进行通信的蜂窝秤是为了帮助可能有社会经济困难的家庭。 这些家庭中的大多数仍然拥有允许虚拟联系的手机。 因此，调查人员将使用部分资金帮助社会经济差距较大的家庭负担得起互联网（如果他们没有）和电子通讯方式。