OUT to IN: 屋外での身体志向の介入プログラム
OUT to IN: 未就学児の社会的感情的能力を向上させるための屋外の身体指向介入プログラム
この無作為化試験の目的は、未就学児の社会的感情的能力に対する身体指向の介入プログラムの効果を調べることです。
それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。OUT から IN は、未就学児の自己認識、自己調整、人間関係のスキル、および運動能力を効果的に促進しますか? 参加者は、ポルトガルのプリスクールの 3 歳から 6 歳までの子供たちです。 選択基準は、(a) 参加者の年齢が 3 ～ 6 歳であること、(b) 過去 6 か月以内に同様の介入プログラムに参加していないこと、および (c) 参加に影響を与える可能性のある身体的状態がないことです。プログラム。 子供たちはランダムに実験群 (隔週の精神運動セッションを屋外で実施する 10 週間の介入プログラムに参加する) と対照群 (通常の日課を維持する) に割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 宇宙空間で開発された心身介入プログラムが就学前の子供の運動能力と社会感情能力 (感情認識、自己調整、人間関係スキル) に及ぼす影響を調べる。
対象者：就学前教育を受ける児童。 包含基準は次のとおりです。a) 通常の就学前教育に参加する。 b) 制限がない (例: 物理的な制限;知的障害）評価テストを受ける。 c) 介入セッションへの参加に制限がない。 d) 従属変数に影響を与える可能性のある薬物を使用しない。 f) 少なくとも 2 か月間、同様の介入プログラムに参加していない。 250 ～ 300 人の子供がこの研究に登録されると予想されます。
子供たちはランダムに実験群 (隔週の精神運動セッションを屋外で実施する 10 週間の介入プログラムに参加する) と対照群 (通常の日課を維持する) に割り当てられます。 子供は介入期間の前後にテストされます。
結果の測定:
運動能力は、総運動能力開発 II のテストを通じて評価されます。
社会的感情的能力は、親と教師によって報告された社会的および感情的スキルに関するアンケート調査を通じて評価されます。 保護者は、感情表現アンケートにも記入します。 子供たちは、認識、識別、感情理解テスト、頭、つま先、膝、肩のテスト、昼と夜のテスト、内受容的正確性テストを通じて個別にテストされます。
ストレスバイオマーカーも唾液分析を通じて分析されます。 刺激を与えない方法で唾液を採取し、各子供に水で約 10 秒間口をすすぎ、飲み込んで 30 秒間待つように指示します。 その瞬間から、生成されたすべての唾液は口の中に蓄積され、定期的に氷上に保たれたチューブに入れられます. 参加者は快適な姿勢を保ち、収集期間中は話さないでください。
統計分析: マンホイットニー検定を使用して、アウトからインへのグループとコントロールグループの間のベースラインでの違いを研究し、両グループ間の 10 週間の変化の違いを研究します。 ウィルコクソン検定は、グループ内比較に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Évora、ポルトガル、7000
- University of Évora
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
.通常の就学前教育に参加する。
除外基準:
- 制限がある (例: 物理的な制限;知的障害）評価テストを受ける。
- 介入セッションへの参加には制限があります。
- 従属変数に影響を与える可能性のある薬物を使用する。
- 同様の介入プログラムに少なくとも 2 か月間参加する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OUTからINグループ
このグループは隔週の心理運動セッションに 10 週間参加します。
セッションは、精神運動療法士と子供の教師によって、幼稚園の屋外で実施されます。
セッションには、物理的な遊び、リラクゼーション、表現活動が含まれます。
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OUT to INは、就学前の教師との教育的パートナーシップで精神運動療法士が促進する、20の身体指向の隔週の40分間のセッションで構成されています。
セッションは屋外で実施されます。
すべてのセッションは、次の構造に従って、自由と自己および相互の身体共鳴の文脈で構成されています。
第二に、子供たちはばかげたリラクゼーションの提案に従事します。
最後に、子供たちは自分の身体的経験を振り返り、さまざまな表現手段を通じて自分自身を表現するよう求められます。
また、就学前の教師は、OUT から IN の基本原則に焦点を当てた 25 時間のトレーニングに参加し、精神運動療法士が進行する 20 分間の身体指向の隔週のリラクゼーション セッションに参加します。
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介入なし：対照群
これにより、就学前の通常の日課が維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情理解
時間枠：10週間
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Focus on Emotions Group (focusonemotions.nl) によって開発された 3 つのタスクを通じて評価されます。
感情の識別 (子供たちは 6 枚のカードを配置するように求められます。これにより、幸せな顔と不幸な顔のカード、怒りと悲しい顔のカードの 2 つのカテゴリから選択できます)、識別 (子供たちは、教師によって指示された感情の言葉に従って表情を指さすように求められます)。実験者)、および状況に応じた感情の帰属 (子供たちは、幸福、怒り、恐怖、悲しみを呼び起こすように設計された、感情を呼び起こす 8 つの図解されたビネットを提示され、顔の表情を指さし、口頭で感情を特定することによって、主人公がどのように感じているかを尋ねます。 ）。
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10週間
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自己制御
時間枠：10週間
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自己調整は、昼と夜のタスク (DN)、頭のつま先の膝と肩のタスク (HTKD)、および強みと困難のアンケートからの複合スケールの外在化行動を通じて得られます。 DN タスクでは、子供が黒いカードを見たときはいつでも「昼」と言わなければならず、子供が白いカードを見たときはいつでも「夜」と言わなければなりません。 HTKS タスクでは、子供が足に触れるように求められたときは常に頭に触れなければならず、その逆もあり、子供が肩に触れるように求められたときは膝に触れなければならず、逆もまた同様です。 外在化行動は、問題行動と多動性の 2 つの SDQ スケールからなる複合スケールによって得られます。 介護者は、子供の行動を 1 (真実ではない) から 3 (確かに真実) までの 3 段階のリッカート尺度で評価するよう求められます。 |
10週間
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関係スキル
時間枠：10週間
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共感、協力、社交性は、社会的および感情的なスキルに関するアンケート調査 (SSES)、介護者および教師のレポート アンケートを通じて測定されます。 介護者と教師は、共感を記入するよう求められました (例: 彼/彼女は他の人がどのように感じているかを感じることができます;他の人が何を望んでいるのかを理解する)、協調性 (例: 他の人とうまくやっていく、他の人を助けるのが好きである)、および社交性サブスケール (例: 彼/彼女にはたくさんの友達がいる; 彼/彼女は簡単に友達を作る) 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで。 感情コミュニケーションは、子供が感情および/または精神状態の言葉を知っていて使用しているかどうかを1（いいえ）から2（はい）までの2段階のリッカートスケールで評価する介護者レポートである感情語彙アンケートを通じて得られます。 EVQ には、基本的な感情 (幸せ、怒りなど)、複雑な感情 (嫉妬、失望など)、および精神状態の言葉 (怒りなど) のいずれかが含まれます。 考える、夢見る）。 |
10週間
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内受容精度
時間枠：10週間
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Interoceptive の精度は、Jumping Jack Paradigm (JJP) によって測定されます。
JJP タスクでは、子供は最初に椅子に座って 3 分間静かな画面を見るように求められます。
次に、検査官は自分の脈拍を評価して心拍数を数えます。
次に、子供は、心拍数に相当すると思われるさまざまなサイズの 4 つの円のいずれかを選択するように求められます。
その後、子供は 20 秒間ジャンピング ジャックを実行するように求められます。
ジャンピング ジャックの後、試験官は彼女の聴力を測定し、子供に心拍数に対応する 4 つの円のいずれかをもう一度選択するように求めます。
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10週間
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運動能力。
時間枠：10週間
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運動能力は、Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) のテストを通じて評価されます。
シンプルで遊び心のあるエクササイズ (ボールを投げる、ジャンプするなど) は、移動 (走る; ギャロッピング; ホッピング; 跳躍; ジャンプおよびスライディング) とオブジェクトコントロールスキル (打撃; ドリブル; キャッチ; 蹴る; 投げるおよび転がる) を評価するために実行されます。
各子供は、2 回の試行ですべてのアクティビティを実行します。
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10週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。