Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

OUT to IN: un programa de intervención al aire libre orientado al cuerpo

23 de febrero de 2023 actualizado por: Guida Veiga, University of Évora

OUT to IN: un programa de intervención orientado al cuerpo al aire libre para mejorar la competencia socioemocional de los niños en edad preescolar

El objetivo de este ensayo aleatorio es examinar los efectos de un programa de intervención orientado al cuerpo en la competencia socioemocional de los niños en edad preescolar.

La pregunta principal que pretende responder es: ¿de OUT to IN promueve efectivamente la autoconciencia, la autorregulación, las habilidades de relación y la competencia motora de los niños en edad preescolar? Los participantes son niños entre 3 y 6 años de preescolares portugueses. Los criterios de inclusión son (a) la edad de los participantes entre 3 y 6 años, (b) no haber participado en un programa de intervención similar en los últimos 6 meses, y (c) no tener una condición física que pueda afectar la participación en el programa. Los niños serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (que participarán en un programa de intervención de 10 semanas con sesiones quincenales de psicomotricidad implementadas al aire libre) y al grupo control (que mantendrán sus rutinas habituales).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal: Examinar los efectos de un programa de intervención cuerpo-mente desarrollado en el espacio exterior sobre la competencia motora y la competencia socioemocional (conciencia emocional, autorregulación, habilidades de relación) de niños en edad preescolar.

Participantes: Niños que asisten a educación preescolar. Los criterios de inclusión son: a) asistir a la educación preescolar regular; b) no tener limitaciones (por ej. limitaciones físicas; déficits intelectuales) para realizar las pruebas de evaluación; c) no tener limitaciones para participar en las sesiones de intervención; d) no utilizar fármacos que puedan influir en las variables dependientes; f) no participar en un programa de intervención similar durante al menos 2 meses. Se espera que entre 250 y 300 niños se inscriban en este estudio.

Los niños serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (que participarán en un programa de intervención de 10 semanas con sesiones quincenales de psicomotricidad implementadas al aire libre) y al grupo control (que mantendrán sus rutinas habituales). Los niños serán evaluados antes y después del período de intervención.

Medidas de resultado:

La competencia motriz se evaluará a través de la Prueba de Desarrollo Motor Grueso II.

La competencia socioemocional se evaluará a través del cuestionario Study on Social and Emotional Skills informado por padres y profesores. Los padres también completarán el Cuestionario de Expresión Emocional. Los niños serán evaluados individualmente a través de las pruebas de reconocimiento, identificación y comprensión emocional, la prueba de cabeza, pies, rodillas y hombros, la prueba de día y noche y la prueba de precisión interoceptiva.

También se analizarán biomarcadores de estrés mediante análisis salival. Se realizarán recolecciones de saliva, de forma no estimulada, pidiendo a cada niño que se enjuague la boca con agua durante unos 10 segundos, la trague y espere 30 segundos. A partir de ese momento, toda la saliva producida se acumulará en la boca y se colocará en un tubo que se mantendrá en hielo a intervalos regulares. Los participantes permanecerán en una posición cómoda y no hablarán durante el período de recolección.

Análisis estadístico: Se utilizará la prueba de Mann-Whitney para estudiar las diferencias al inicio del estudio entre el grupo OUT to IN y el grupo de control, y para estudiar las diferencias en los cambios de 10 semanas entre ambos grupos. La prueba de Wilcoxon se utilizará para las comparaciones intragrupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

271

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Évora, Portugal, 7000
        • University of Évora

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

. asistir a la educación preescolar regular;

Criterio de exclusión:

  • tener limitaciones (ej. limitaciones físicas; déficits intelectuales) para realizar las pruebas de evaluación;
  • tener limitaciones para participar en las sesiones de intervención;
  • el uso de drogas que pueden influir en las variables dependientes;
  • participar en un programa de intervención similar durante al menos 2 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de SALIDA a ENTRADA
Este grupo participará en sesiones quincenales de psicomotricidad durante 10 semanas. Las sesiones se implementarán al aire libre del preescolar, a cargo de una psicomotora y maestra infantil. Las sesiones incluirán juegos físicos, relajación y actividades expresivas.
OUT to IN comprende 20 sesiones bisemanales de 40 minutos orientadas al cuerpo facilitadas por un terapeuta psicomotor en una asociación pedagógica con la maestra de preescolar. Las sesiones se implementan al aire libre. Todas las sesiones se enmarcan en un contexto de libertad y resonancia corporal propia y recíproca, según la siguiente estructura: En primer lugar, se invita a los niños a realizar actividades lúdicas de ejercicio. En segundo lugar, los niños se involucran en propuestas lúdicas de relajación. Finalmente, se pide a los niños que reflexionen sobre sus experiencias corporales y se expresen a través de diferentes mediadores expresivos. Los maestros de preescolar también participan en una capacitación de 25 horas centrada en los principios subyacentes de OUT to In y participan en 20 sesiones quincenales de relajación de 20 minutos orientadas al cuerpo, facilitadas por un terapeuta psicomotor.
Sin intervención: Grupo de control
Esto mantendrá su rutina habitual en el preescolar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión de emociones
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se evaluará a través de tres tareas desarrolladas por Focus on Emotions Group (focusonemotions.nl): discriminación de emociones (se les pide a los niños que coloquen seis tarjetas, por lo que pueden elegir entre dos categorías de caras felices o infelices, y tarjetas de caras enojadas o tristes), identificación (se les pide a los niños que señalen las expresiones faciales de acuerdo con las palabras de emoción instruidas por el experimentador) y atribución de emociones en un contexto situacional (a los niños se les presentan ocho viñetas ilustradas que evocan emociones, diseñadas para evocar felicidad, ira, miedo y tristeza, y se les pregunta cómo se siente el protagonista señalando la expresión facial e identificando verbalmente la emoción ).
10 semanas
Autorregulación
Periodo de tiempo: 10 semanas

La autorregulación se obtiene a través de la tarea Día y Noche (DN), la tarea Cabeza, Pies, Rodillas y Hombros (HTKD) y la escala compuesta Externalización de Comportamientos del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades.

En la tarea DN cada vez que el niño vea una tarjeta negra, debe decir "día", cada vez que el niño vea una tarjeta blanca, debe decir "noche".

En la tarea HTKS cada vez que se le pide al niño que toque los pies, debe tocar la cabeza y viceversa, cuando se le pide al niño que toque los hombros, debe tocar las rodillas y viceversa.

La externalización de conductas se obtiene a través de una escala compuesta que comprende dos escalas SDQ: problemas de conducta e hiperactividad. Se les pide a los cuidadores que califiquen el comportamiento de sus hijos en una escala Likert de 3 puntos, de 1 (no es cierto) a 3 (ciertamente cierto).

10 semanas
Habilidades de relación
Periodo de tiempo: 10 semanas

La empatía, la cooperación y la sociabilidad se miden a través del Cuestionario de estudio sobre habilidades sociales y emocionales (SSES), un cuestionario de informe de cuidadores y maestros. Se pidió a los cuidadores y maestros que completaran la Empatía (p. ej. Puede sentir cómo se sienten los demás; Entiende lo que los demás quieren), Cooperación (p. ej., trabaja bien con los demás; le gusta ayudar a los demás) y Sociabilidad (p. ej., tiene muchos amigos; hace amigos con facilidad). en una escala likert de 5 puntos de uno (totalmente en desacuerdo) a cinco (totalmente de acuerdo).

La comunicación de emociones se obtiene a través del Emotion Vocabulary Questionnaire, un informe del cuidador que evalúa si los niños conocen y usan palabras relacionadas con emociones y/o estados mentales, en una escala likert de 2 puntos de 1 (no) a 2 (sí). El EVQ incluye emociones básicas (por ejemplo, feliz, enojado), emociones complejas (por ejemplo, celoso, decepcionado) y palabras de estado mental (por ejemplo, pensar, soñar).

10 semanas
Precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: 10 semanas
La precisión interoceptiva se mide a través del Jumping Jack Paradigm (JJP). En la tarea JJP, primero se le pide al niño que se siente en una silla mirando una pantalla tranquila durante 3 minutos. Luego, el examinador evalúa su pulso para contar la frecuencia cardíaca. Luego se le pide al niño que elija uno de los cuatro círculos, con diferentes tamaños que crea que es equivalente a la frecuencia cardíaca. Luego se le pide al niño que realice saltos de tijera durante 20 segundos. Después de los saltos, el examinador mide su frecuencia cardíaca y le pide al niño que elija nuevamente uno de los cuatro círculos que corresponda a su frecuencia cardíaca.
10 semanas
Competencia Motriz.
Periodo de tiempo: 10 semanas
La competencia motora se evalúa a través de la Prueba de desarrollo motor grueso, segunda edición (TGMD-2). Se realizan ejercicios simples y lúdicos (lanzar una pelota, saltar, etc.) para evaluar la locomoción (correr, galopar, brincar, saltar, saltar y deslizarse) y las habilidades de control de objetos (golpear, regatear, atrapar, patear, lanzar y rodar). Cada niño realiza cada actividad durante dos intentos.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre FUERA a DENTRO

3
Suscribir