Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OUT to IN: een Outdoor Lichaamsgericht Interventieprogramma

23 februari 2023 bijgewerkt door: Guida Veiga, University of Évora

OUT to IN: een buitenlichaamsgericht interventieprogramma om de sociaal-emotionele competentie van kleuters te verbeteren

Het doel van deze gerandomiseerde trial is het onderzoeken van de effecten van een lichaamsgericht interventieprogramma op de sociaal-emotionele competentie van kleuters.

De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: bevordert OUT to IN effectief het zelfbewustzijn, de zelfregulatie, de relationele vaardigheden en de motorische competentie van kleuters? Deelnemers zijn kinderen tussen 3 en 6 jaar van Portugese kleuterscholen. De inclusiecriteria zijn (a) de leeftijd van de deelnemers tussen 3 en 6 jaar, (b) ze hebben niet deelgenomen aan een vergelijkbaar interventieprogramma in de afgelopen 6 maanden, en (c) ze hebben geen fysieke conditie die de deelname aan het programma. Kinderen worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (die zal deelnemen aan een 10 weken durend interventieprogramma met tweewekelijkse psychomotorische sessies buitenshuis) en aan de controlegroep (die hun gebruikelijke routines zal behouden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel: Onderzoeken van de effecten van een in de ruimte ontwikkeld body-mind-interventieprogramma op motorische competentie en sociaal-emotionele competentie (emotioneel bewustzijn, zelfregulatie, relationele vaardigheden) van kinderen in de voorschoolse leeftijd.

Deelnemers: Kinderen die voorschools onderwijs volgen. Inclusiecriteria zijn: a) het volgen van regulier voorschools onderwijs; b) geen beperkingen hebben (bijv. fysieke beperkingen; intellectuele achterstand) om de beoordelingstoetsen af ​​te leggen; c) geen beperkingen hebben om deel te nemen aan de interventiesessies; d) geen drugs gebruiken die de afhankelijke variabelen kunnen beïnvloeden; f) gedurende ten minste 2 maanden niet deelnemen aan een gelijkaardig interventieprogramma. Naar verwachting zullen 250-300 kinderen deelnemen aan deze studie.

Kinderen worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (die zal deelnemen aan een 10 weken durend interventieprogramma met tweewekelijkse psychomotorische sessies buitenshuis) en aan de controlegroep (die hun gebruikelijke routines zal behouden). Kinderen worden voor en na de interventieperiode getest.

Uitkomstmaten:

Motorische competentie wordt beoordeeld door middel van de Test van Grove Motorische Ontwikkeling II.

Sociaal-emotionele competentie zal worden beoordeeld door middel van de vragenlijst Onderzoek naar sociale en emotionele vaardigheden, opgesteld door ouders en leerkrachten. Ouders vullen ook de Vragenlijst Emotionele Expressie in. Kinderen worden individueel getest door middel van de herkennings-, identificatie- en emotioneel begripstests, de Heads Toes Knees and Shoulders-test, de Day and Night-test en de interoceptieve nauwkeurigheidstest.

Stress biomarkers zullen ook worden geanalyseerd door middel van speekselanalyse. Er wordt speeksel afgenomen, op een niet-gestimuleerde manier, waarbij elk kind wordt gevraagd zijn mond ongeveer 10 seconden met water te spoelen, het door te slikken en 30 seconden te wachten. Vanaf dat moment wordt al het geproduceerde speeksel in de mond opgehoopt en in een buis geplaatst die regelmatig op ijs wordt bewaard. Deelnemers blijven in een comfortabele houding en spreken niet tijdens de verzamelperiode.

Statistische analyse: Mann-Whitney-test zal worden gebruikt om verschillen bij aanvang tussen de OUT naar IN-groep en de controlegroep te bestuderen, en om verschillen in de 10-weekse veranderingen tussen beide groepen te bestuderen. De Wilcoxon-test zal worden gebruikt voor intragroepsvergelijkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

271

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Évora, Portugal, 7000
        • University of Évora

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

. het volgen van regulier voorschools onderwijs;

Uitsluitingscriteria:

  • beperkingen hebben (bijv. fysieke beperkingen; intellectuele achterstand) om de beoordelingstoetsen af ​​te leggen;
  • beperkingen hebben om deel te nemen aan de interventiesessies;
  • drugs gebruiken die de afhankelijke variabelen kunnen beïnvloeden;
  • minimaal 2 maanden deelnemen aan een vergelijkbaar interventieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OUT naar IN-groep
Deze groep zal gedurende 10 weken deelnemen aan tweewekelijkse sessies psychomotoriek. Sessies worden uitgevoerd in de buitenlucht van de kleuterschool, door een psychomotorische therapeut en kinderjuf. Sessies omvatten fysiek spel, ontspanning en expressieve activiteiten.
Gedragsmatig: UIT naar BINNEN
OUT to IN bestaat uit 20 lichaamsgerichte tweewekelijkse sessies van 40 minuten, gefaciliteerd door een psychomotorisch therapeut in een pedagogisch samenwerkingsverband met de kleuterjuf. Sessies vinden buiten plaats. Alle sessies worden ingekaderd in een context van vrijheid en zelf- en wederzijdse lichamelijke resonantie, volgens de volgende structuur: Ten eerste worden kinderen uitgenodigd om deel te nemen aan bewegings- en spelactiviteiten. Ten tweede doen kinderen ludieke ontspanningsvoorstellen. Ten slotte wordt kinderen gevraagd om na te denken over hun lichamelijke ervaringen en zich uit te drukken via verschillende expressieve bemiddelaars. Voorschoolse leerkrachten nemen ook deel aan een training van 25 uur gericht op de onderliggende principes van OUT to In en nemen deel aan 20 lichaamsgerichte tweewekelijkse ontspanningssessies van 20 minuten, gefaciliteerd door een psychomotorisch therapeut.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Dit zal hun gebruikelijke routine op de kleuterschool behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotie begrijpen
Tijdsspanne: 10 weken
Wordt beoordeeld aan de hand van drie taken die zijn ontwikkeld door de groep Focus op Emoties (focusonemotions.nl): emotiediscriminatie (kinderen worden gevraagd om zes kaarten te plaatsen, waarbij ze konden kiezen tussen twee categorieën blije versus ongelukkige gezichten, en boze versus verdrietige gezichten), identificatie (kinderen wordt gevraagd om naar de gezichtsuitdrukkingen te wijzen volgens de emotiewoorden die de experimentator), en emotie-attributie in een situationele context (kinderen krijgen acht geïllustreerde emotie-oproepende vignetten voorgeschoteld, ontworpen om geluk, woede, angst en verdriet op te roepen, en er wordt gevraagd hoe de hoofdrolspeler zich voelt door de gezichtsuitdrukking aan te wijzen en de emotie verbaal te identificeren ).
10 weken
Zelfregulering
Tijdsspanne: 10 weken

Zelfregulatie wordt verkregen door middel van de Dag en Nacht-taak (DN), de Head Toes Knees and Shoulders-taak (HTKD) en de samengestelde schaal Externaliserend gedrag uit de Strengths and Difficulties-vragenlijst.

In de DN-taak moet het kind, wanneer het een zwarte kaart ziet, "dag" zeggen, en wanneer het kind een witte kaart ziet, moet het "nacht" zeggen.

In de HTKS-taak moet het kind, wanneer het wordt gevraagd om de voeten aan te raken, het hoofd aanraken en vice versa, wanneer het kind wordt gevraagd om de schouders aan te raken, moet het de knieën aanraken en vice versa.

Externaliserend gedrag wordt verkregen via een samengestelde schaal die twee SDQ-schalen omvat: gedragsproblemen en hyperactiviteit. Mantelzorgers wordt gevraagd het gedrag van hun kinderen te beoordelen op een 3-punts likertschaal, van 1 (niet waar) tot 3 (zeker waar).
10 weken
Relatieve vaardigheden
Tijdsspanne: 10 weken

Empathie, samenwerking en gezelligheid worden gemeten door middel van de Study on Social and Emotional Skills Questionnaire (SSES), een vragenlijst voor zorgverleners en leerkrachten. Verzorgers en leerkrachten werd gevraagd om de Empathie in te vullen (bijv. Hij/zij kan voelen hoe anderen zich voelen; Hij/zij begrijpt wat anderen willen), Samenwerking (bijv. Hij/zij werkt goed samen met anderen; hij/zij helpt anderen graag) en Sociabiliteit subschalen (bijv. Hij/zij heeft veel vrienden; Hij/zij maakt gemakkelijk vrienden) op een 5-punts Likertschaal van één (helemaal niet mee eens) tot vijf (helemaal mee eens).

Emotiecommunicatie wordt verkregen door middel van de Emotion Vocabulary Questionnaire, een rapport van de verzorger dat beoordeelt of kinderen emotie- en/of mentale toestandswoorden kennen en gebruiken, op een 2-punts Likert-schaal van 1 (nee) tot 2 (ja). De EVQ omvat basisemoties (bijv. blij, boos), complexe emoties (bijv. jaloers, teleurgesteld) en mentale toestandswoorden (bijv. denken, dromen).
10 weken
Interoceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 10 weken
Interoceptieve nauwkeurigheid wordt gemeten via het Jumping Jack Paradigm (JJP). Bij de JJP-taak wordt het kind eerst gevraagd om 3 minuten in een stoel naar een rustig scherm te kijken. Vervolgens beoordeelt de onderzoeker zijn/haar pols om de hartslag te tellen. Vervolgens wordt het kind gevraagd om een ​​van de vier cirkels te kiezen, met verschillende maten waarvan hij/zij denkt dat het gelijk is aan de hartslag. Vervolgens wordt het kind gevraagd om gedurende 20 seconden jumping jacks uit te voeren. Na de jumping jacks meet de onderzoeker haar/zijn hartslag en vraagt ​​het kind om opnieuw een van de vier cirkels te kiezen die overeenkomt met zijn/haar hartslag.
10 weken
Motorische competentie.
Tijdsspanne: 10 weken
Motorische competentie wordt beoordeeld door middel van de Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2). Eenvoudige en speelse oefeningen (bal gooien, springen, etc.) worden uitgevoerd om motoriek (rennen; galopperen; huppelen; springen; springen en glijden) en objectbeheersingsvaardigheden (slaan; dribbelen; vangen; schoppen; gooien en rollen) te beoordelen. Elk kind voert elke activiteit twee keer uit.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Évora

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • #20088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op UIT naar BINNEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren