Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OUT to IN: Outdoor Body -suuntautunut interventio-ohjelma

torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Guida Veiga, University of Évora

OUT to IN: ulkokehoon suuntautunut interventioohjelma esikoululaisten sosiaalis-emotionaalisen pätevyyden parantamiseksi

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia keholähtöisen interventioohjelman vaikutuksia esikoululaisten sosiaalis-emotionaaliseen kompetenssiin.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: edistääkö OUT to IN tehokkaasti esikoululaisten itsetietoisuutta, itsesäätelyä, ihmissuhdetaitoja ja motorista osaamista? Osallistujat ovat 3–6-vuotiaita lapsia portugalilaisista esikouluista. Osallistumiskriteerit ovat (a) osallistujien ikä 3–6 vuotta, (b) he eivät ole osallistuneet vastaavaan interventio-ohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana ja (c) heillä ei ole fyysistä kuntoa, joka voi vaikuttaa osallistumiseen ohjelma. Lapset jaetaan satunnaisesti koeryhmään (joka osallistuu 10 viikon interventio-ohjelmaan, jossa ulkona toteutetaan kahdesti viikossa toteutettavia psykomotorisia istuntoja) ja kontrolliryhmään (joka ylläpitää tavanomaisia ​​rutiinejaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite: Tutkia ulkoavaruudessa kehitetyn kehon ja mielen interventioohjelman vaikutuksia esikouluikäisten lasten motoriseen ja sosioemotionaaliseen osaamiseen (emotionaalinen tietoisuus, itsesäätely, ihmissuhdetaidot).

Osallistujat: Esiopetuksessa käyvät lapset. Osallistumiskriteerit ovat: a) osallistuminen säännölliseen esiopetukseen; b) ei ole rajoituksia (esim. fyysiset rajoitukset; älylliset puutteet) suorittamaan arviointikokeita; c) ei ole rajoituksia osallistua interventioistuntoihin; d) ei käytä huumeita, jotka voivat vaikuttaa riippuvaisiin muuttujiin; f) olla osallistumatta samanlaiseen interventio-ohjelmaan vähintään kahteen kuukauteen. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan 250-300 lasta.

Lapset jaetaan satunnaisesti koeryhmään (joka osallistuu 10 viikon interventio-ohjelmaan, jossa ulkona toteutetaan kahdesti viikossa toteutettavia psykomotorisia istuntoja) ja kontrolliryhmään (joka ylläpitää tavanomaisia ​​rutiinejaan). Lapset testataan ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.

Tulostoimenpiteet:

Motorinen osaaminen arvioidaan Gross Motor Development II -testillä.

Sosiaali-emotionaalista osaamista arvioidaan vanhempien ja opettajien raportoiman Study on Social and Emotional Skills -kyselyn avulla. Vanhemmat täyttävät myös Emotional Expression -kyselyn. Lapset testataan yksilöllisesti tunnistus-, tunnistamis- ja tunneymmärrystesteillä, päävarpaat polvet ja hartiat -testillä, päivä- ja yötestillä sekä interoseptiivisen tarkkuustestillä.

Stressin biomarkkereita analysoidaan myös sylkianalyysin avulla. Sylkikeräyksiä tehdään stimuloimattomalla tavalla, jolloin kutakin lasta pyydetään huuhtelemaan suunsa vedellä noin 10 sekuntia, nielemään se ja odottamaan 30 sekuntia. Siitä hetkestä lähtien kaikki tuotettu sylki kerääntyy suuhun ja asetetaan putkeen, jota pidetään jäissä säännöllisin väliajoin. Osallistujat pysyvät mukavassa asennossa eivätkä puhu puheenvuoron aikana.

Tilastollinen analyysi: Mann-Whitney-testiä käytetään tutkimaan eroja lähtötilanteessa OUT to IN -ryhmän ja kontrolliryhmän välillä sekä tutkimaan eroja 10 viikon muutoksissa molempien ryhmien välillä. Wilcoxon Testiä käytetään ryhmän sisäisiin vertailuihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Évora, Portugali, 7000
        • University of Évora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

. osallistuminen säännölliseen esiopetukseen;

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on rajoituksia (esim. fyysiset rajoitukset; älylliset puutteet) suorittamaan arviointikokeita;
  • rajoituksia osallistua interventioistuntoihin;
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa riippuvaisiin muuttujiin;
  • osallistua vastaavaan interventio-ohjelmaan vähintään 2 kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OUT IN-ryhmään
Tämä ryhmä osallistuu kahdesti viikoittain järjestettäviin psykomotricity-istuntoihin 10 viikon ajan. Tunnit toteutetaan esikoulun ulkotiloissa psykomotorisen terapeutin ja lastenopettajan toimesta. Istunnot sisältävät fyysistä leikkimistä, rentoutumista ja ilmaisutoimintaa.
Käyttäytyminen: OUT SISÄÄN
OUT to IN sisältää 20 kehokeskeistä kahdesti viikossa 40 minuutin mittaista istuntoa, joita ohjaa psykomotorinen terapeutti pedagogisessa yhteistyössä esiopettajan kanssa. Tunnit toteutetaan ulkona. Kaikki istunnot on kehystetty vapauden, itsensä ja keskinäisen kehollisen resonanssin kontekstiin seuraavan rakenteen mukaisesti: Ensinnäkin lapset kutsutaan harjoittelemaan leikkitoimintaa. Toiseksi lapset tekevät naurettavia rentoutusehdotuksia. Lopuksi lapsia pyydetään pohtimaan kehollisia kokemuksiaan ja ilmaisemaan itseään erilaisten ekspressiivisten välittäjien kautta. Esiopettajat osallistuvat myös 25 tunnin koulutukseen, jossa keskitytään OUT to In:n perusperiaatteisiin, ja osallistuvat 20:een vartalosuuntautuneeseen kahden viikon välein 20 minuutin rentoutumisistuntoon psykomotorisen terapeutin ohjaamana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä säilyttää heidän tavanomaiset rutiinit esikoulussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden ymmärtäminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioidaan kolmella Focus on Emotions -ryhmän (focusonemotions.nl) kehittämällä tehtävällä: tunnesyrjintä (lapsia pyydetään asettamaan kuusi korttia, jolloin he voivat valita kahdesta kategoriasta iloiset vai onnettomat kasvot ja vihaiset vs surulliset kasvot -kortit), tunnistaminen (lapsia pyydetään osoittamaan kasvonilmeitä lapsen ohjeiden mukaan kokeilija) ja tunteiden attribuutio tilannekontekstissa (lapsille esitetään kahdeksan kuvitettua tunteita herättävää vinjettiä, jotka on suunniteltu herättämään onnea, vihaa, pelkoa ja surua, ja kysyttiin, miltä päähenkilöstä tuntuu osoittamalla ilmettä ja tunnistamalla tunteen sanallisesti. ).
10 viikkoa
Itsesäätely
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Itsesäätelyä saadaan päivä- ja yötehtävällä (DN), päävarpaat polvet ja hartiat -tehtävä (HTKD) ja yhdistelmäasteikolla Externalizing Behaviors from the Strengths and Difficulties -kysely.

DN-tehtävässä aina kun lapsi näkee mustan kortin, on sanottava "päivä", aina kun lapsi näkee valkoisen kortin, on sanottava "yö".

HTKS-tehtävässä aina, kun lasta pyydetään koskettamaan jalkoja, tulee koskettaa päätä ja päinvastoin, kun lasta pyydetään koskettamaan olkapäitä, tulee koskettaa polvia ja päinvastoin.

Käyttäytymisen ulkoistaminen saadaan yhdistelmäasteikolla, joka käsittää kaksi SDQ-asteikkoa: käyttäytymisongelmat ja hyperaktiivisuus. Omaishoitajia pyydetään arvioimaan lastensa käyttäytymistä 3-pisteen likert-asteikolla 1 (ei totta) 3:een (todella totta).
10 viikkoa
Parisuhdetaidot
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Empatia, yhteistyö ovat sosiaalisuutta mitataan Study on Social and Emotional Skills Questionnaire (SSES), omaishoitajien ja opettajien raporttikyselyn avulla. Omaishoitajia ja opettajia pyydettiin täyttämään Empatia (esim. Hän voi tuntea muiden tunteiden; Hän ymmärtää, mitä muut haluavat), yhteistyö (esim. hän toimii hyvin muiden kanssa; hän haluaa auttaa muita) ja sosiaalisuus (esim. hänellä on paljon ystäviä; hän ystävystyy helposti) 5-pisteen likert-asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä).

Tunneviestintää saadaan Emotion Vocabulary Questionnaire -kyselylomakkeella, jossa arvioidaan, tietävätkö ja käyttävätkö lapset tunne- ja/tai mielentilasanoja 2-pisteen likert-asteikolla 1 (ei) 2 (kyllä). EVQ sisältää joko perustunteita (esim. iloinen, vihainen), monimutkaisia ​​tunteita (esim. mustasukkainen, pettynyt) ja mielentilasanoja (esim. ajatella, haaveilla).
10 viikkoa
Interoseptiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Interoseptiivinen tarkkuus mitataan Jumping Jack -paradigman (JJP) avulla. JJP-tehtävässä lasta pyydetään ensin istumaan tuolille katsomaan rauhallista näyttöä 3 minuutiksi. Sitten tutkija arvioi pulssinsa ja laskee sykkeen. Sitten lasta pyydetään valitsemaan yksi neljästä ympyrästä, joiden koko on erikokoinen ja jonka hän uskoo vastaavan sykettä. Sitten lasta pyydetään hyppäämään tunkkeihin 20 sekunnin ajan. Hyppyjen jälkeen tutkija mittaa hänen kuulonsa ja pyytää lasta valitsemaan uudelleen yhden neljästä ympyrästä, joka vastaa hänen sykeään.
10 viikkoa
Motorinen pätevyys.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Motorinen pätevyys arvioidaan Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) -testillä. Yksinkertaisilla ja leikkisillä harjoituksilla (pallon heitto, hyppy jne.) arvioidaan liikkuvuutta (juoksu; laukkaa; hyppiminen; hyppiminen; hyppy ja liukuminen) ja esineenhallintataitoja (lyönti; ripaus; kiinniotto; potku; heitto ja vieriminen). Jokainen lapsi suorittaa jokaisen toiminnon kaksi koetta.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Évora

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #20088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OUT SISÄÄN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa