Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OUT to IN: program interwencji ukierunkowany na ciało na świeżym powietrzu

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Guida Veiga, University of Évora

OUT to IN: program interwencji zorientowany na ciało na świeżym powietrzu, mający na celu poprawę kompetencji społeczno-emocjonalnych przedszkolaków

Celem tej randomizowanej próby jest zbadanie wpływu programu interwencji ukierunkowanego na ciało na kompetencje społeczno-emocjonalne dzieci w wieku przedszkolnym.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy OUT to IN skutecznie promuje samoświadomość przedszkolaków, samoregulację, umiejętności nawiązywania relacji i kompetencje motoryczne? Uczestnikami są dzieci w wieku od 3 do 6 lat z portugalskich przedszkoli. Kryteriami włączenia są: (a) wiek uczestników od 3 do 6 lat, (b) nie uczestniczyli w podobnym programie interwencyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy, oraz (c) nie mają stanu fizycznego, który mógłby wpłynąć na udział w program. Dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (która weźmie udział w 10-tygodniowym programie interwencyjnym z odbywającymi się co dwa tygodnie sesjami psychomotoryki na świeżym powietrzu) ​​oraz do grupy kontrolnej (która zachowa swoje zwykłe rutyny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Zbadanie wpływu programu interwencji ciało-umysł opracowanego w przestrzeni kosmicznej na kompetencje motoryczne i kompetencje społeczno-emocjonalne (świadomość emocjonalna, samoregulacja, umiejętności nawiązywania relacji) dzieci w wieku przedszkolnym.

Uczestnicy: Dzieci objęte wychowaniem przedszkolnym. Kryteriami włączenia są: a) uczęszczanie do regularnej edukacji przedszkolnej; b) bez ograniczeń (np. ograniczenia fizyczne; deficyty intelektualne) przystąpić do testów oceniających; c) brak ograniczeń w uczestnictwie w sesjach interwencyjnych; d) nieużywanie leków mogących wpływać na zmienne zależne; f) nieuczestniczenia w podobnym programie interwencyjnym przez co najmniej 2 miesiące. Oczekuje się, że do badania zostanie włączonych 250-300 dzieci.

Dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (która weźmie udział w 10-tygodniowym programie interwencyjnym z odbywającymi się co dwa tygodnie sesjami psychomotoryki na świeżym powietrzu) ​​oraz do grupy kontrolnej (która zachowa swoje zwykłe rutyny). Dzieci zostaną przebadane przed i po okresie interwencji.

Mierniki rezultatu:

Kompetencje motoryczne zostaną ocenione za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej II.

Kompetencje społeczno-emocjonalne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Studium umiejętności społecznych i emocjonalnych zgłoszonego przez rodziców i nauczycieli. Rodzice wypełnią również Kwestionariusz Ekspresji Emocjonalnej. Dzieci będą indywidualnie testowane za pomocą testów rozpoznawania, identyfikacji i rozumienia emocjonalnego, testu Heads Toes Knee and Shoulders, testu Day and Night oraz testu dokładności interoceptywnej.

Biomarkery stresu zostaną również przeanalizowane poprzez analizę śliny. Pobieranie śliny będzie odbywać się w sposób niestymulowany, prosząc każde dziecko o płukanie ust wodą przez około 10 sekund, połknięcie jej i odczekanie 30 sekund. Od tego momentu cała wyprodukowana ślina będzie gromadzona w jamie ustnej i umieszczana w probówce trzymanej w lodzie w regularnych odstępach czasu. Uczestnicy pozostaną w wygodnej pozycji i nie będą zabierać głosu w okresie zbiórki.

Analiza statystyczna: Test Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do zbadania wyjściowych różnic między grupą OUT do IN a grupą kontrolną oraz do zbadania różnic w 10-tygodniowych zmianach między obiema grupami. Do porównań wewnątrzgrupowych zostanie użyty test Wilcoxona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Évora, Portugalia, 7000
        • University of Évora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

. uczęszczanie na regularne wychowanie przedszkolne;

Kryteria wyłączenia:

  • mający ograniczenia (np. ograniczenia fizyczne; deficyty intelektualne) przystąpić do testów oceniających;
  • posiadanie ograniczeń w uczestnictwie w sesjach interwencyjnych;
  • używanie leków, które mogą wpływać na zmienne zależne;
  • uczestniczenie w podobnym programie interwencyjnym przez co najmniej 2 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa OUT do IN
Ta grupa będzie uczestniczyć w dwutygodniowych sesjach psychomotorycznych przez 10 tygodni. Sesje będą realizowane w plenerze przedszkola, przez terapeutę psychomotorycznego i pedagoga dziecięcego. Sesje będą obejmowały zabawy ruchowe, relaksacyjne i ekspresyjne.
OUT to IN obejmuje 20 zorientowanych na ciało, odbywających się co dwa tygodnie 40-minutowych sesji prowadzonych przez terapeutę psychomotorycznego we współpracy pedagogicznej z nauczycielem przedszkola. Sesje realizowane są w plenerze. Wszystkie sesje są osadzone w kontekście wolności oraz rezonansu własnego i wzajemnego cielesności, zgodnie z następującą strukturą: Po pierwsze, dzieci są zapraszane do udziału w ćwiczeniach i zabawach. Po drugie, dzieci angażują się w ludyczne propozycje relaksacyjne. Na koniec dzieci proszone są o zastanowienie się nad swoimi doświadczeniami cielesnymi i wyrażenie siebie za pośrednictwem różnych mediatorów ekspresji. Nauczyciele przedszkolni uczestniczą również w 25-godzinnym szkoleniu poświęconym podstawowym zasadom OUT to In oraz uczestniczą w 20 ukierunkowanych na ciało, odbywających się co dwa tygodnie, 20-minutowych sesjach relaksacyjnych, prowadzonych przez terapeutę psychomotorycznego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pozwoli to zachować ich zwykłą rutynę w przedszkolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozumienie emocji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zostanie oceniony za pomocą trzech zadań opracowanych przez grupę Focus on Emotions (focusonemotions.nl): rozróżnianie emocji (dzieci proszone są o umieszczenie sześciu kart, na których mogą wybierać pomiędzy dwiema kategoriami kart z wesołymi i nieszczęśliwymi twarzami oraz złymi i smutnymi twarzami), identyfikacją (dzieci są proszone o wskazanie mimiki twarzy zgodnie ze słowami emocji poinstruowanymi przez eksperymentatora) oraz atrybucję emocji w kontekście sytuacyjnym (dzieci otrzymują osiem ilustrowanych winiet wywołujących emocje, zaprojektowanych tak, aby wywołać szczęście, złość, strach i smutek, i pytają, jak się czuje bohater, wskazując wyraz twarzy i słownie identyfikując emocję ).
10 tygodni
Samoregulacja
Ramy czasowe: 10 tygodni

Samoregulację uzyskuje się za pomocą zadania Dzień i noc (DN), zadania Głowa, palce u stóp, kolana i ramiona (HTKD) oraz złożonej skali Zachowania eksternalizacyjne z Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności.

W zadaniu DN, gdy dziecko zobaczy czarną kartkę, musi powiedzieć „dzień”, gdy dziecko zobaczy białą kartkę, musi powiedzieć „noc”.

W zadaniu HTKS, gdy dziecko jest proszone o dotknięcie stóp, musi dotknąć głowy i odwrotnie, gdy dziecko jest proszone o dotknięcie ramion, musi dotknąć kolan i odwrotnie.

Zachowania eksternalizacyjne uzyskuje się za pomocą skali złożonej, która obejmuje dwie skale SDQ: problemy z zachowaniem i nadpobudliwość. Opiekunowie proszeni są o ocenę zachowania swoich dzieci w 3-stopniowej skali Likerta, od 1 (nieprawda) do 3 (zdecydowanie prawda).

10 tygodni
Umiejętności relacji
Ramy czasowe: 10 tygodni

Empatia, współpraca to towarzyskość są mierzone za pomocą Kwestionariusza Studium Umiejętności Społecznych i Emocjonalnych (SSES), kwestionariusza raportów opiekunów i nauczycieli. Opiekunowie i nauczyciele zostali poproszeni o wypełnienie formularza Empatia (np. Potrafi wyczuć, jak czują się inni; Rozumie, czego chcą inni), Współpraca (np. Dobrze współpracuje z innymi, lubi pomagać innym) i Towarzyskość (np. Ma wielu przyjaciół, Łatwo nawiązuje przyjaźnie) na pięciostopniowej skali Likerta od jednego (całkowicie się nie zgadzam) do pięciu (całkowicie się zgadzam).

Komunikację emocjonalną uzyskuje się za pomocą Kwestionariusza Słownictwa Emocji, raportu opiekuna, który ocenia, czy dzieci znają i używają słów związanych z emocjami i/lub stanami psychicznymi, w 2-punktowej skali Likerta od 1 (nie) do 2 (tak). EVQ obejmuje emocje podstawowe (np. radość, złość), emocje złożone (np. zazdrość, rozczarowanie) oraz słowa określające stan psychiczny (np. myślenie, śnienie).

10 tygodni
Dokładność interoceptywna
Ramy czasowe: 10 tygodni
Dokładność interoceptywna jest mierzona za pomocą paradygmatu Jumping Jack (JJP). W zadaniu JJP dziecko jest najpierw proszone o to, aby usiadło na krześle i patrzyło na spokojny ekran przez 3 minuty. Następnie badający ocenia jego puls, aby policzyć tętno. Następnie dziecko jest proszone o wybranie jednego z czterech kół o różnych rozmiarach, które jego zdaniem odpowiadają tętnu. Następnie dziecko jest proszone o wykonywanie pajacyków przez 20 sekund. Po podskokach egzaminator mierzy swoje tętno i prosi dziecko, aby ponownie wybrało jedno z czterech kół, które odpowiada jego tętnu.
10 tygodni
Kompetencje motoryczne.
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kompetencje motoryczne są oceniane za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej — wydanie drugie (TGMD-2). Proste i zabawne ćwiczenia (rzucanie piłką, skakanie itp.) są wykonywane w celu oceny poruszania się (bieg, galop, podskakiwanie, skakanie, skakanie i ślizganie się) oraz umiejętności panowania nad obiektem (uderzenia, drybling, łapanie, kopanie, rzucanie i toczenie). Każde dziecko wykonuje każdą czynność przez dwie próby.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj