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OUT to IN: um programa de intervenção orientado para o corpo ao ar livre

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Guida Veiga, University of Évora

OUT to IN: um programa de intervenção orientado para o corpo ao ar livre para melhorar a competência socioemocional de pré-escolares

O objetivo deste estudo randomizado é examinar os efeitos de um programa de intervenção orientado para o corpo na competência socioemocional de pré-escolares.

A principal questão que pretende responder é: o OUT to IN promove efetivamente a autoconsciência, a autorregulação, as habilidades de relacionamento e a competência motora de pré-escolares? Os participantes são crianças entre os 3 e os 6 anos de pré-escolas portuguesas. Os critérios de inclusão são (a) idade dos participantes entre 3 e 6 anos, (b) não ter participado de um programa de intervenção semelhante nos últimos 6 meses e (c) não ter uma condição física que possa afetar a participação em o programa. As crianças serão alocadas aleatoriamente para o grupo experimental (que participará de um programa de intervenção de 10 semanas com sessões quinzenais de psicomotricidade implementadas ao ar livre) e para o grupo controle (que manterá suas rotinas habituais).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objectivo principal: Examinar os efeitos de um programa de intervenção corpo-mente desenvolvido no espaço sideral na competência motora e socioemocional (consciência emocional, auto-regulação, competências relacionais) de crianças em idade pré-escolar.

Participantes: Crianças a frequentar o ensino pré-escolar. Os critérios de inclusão são: a) frequentar a educação pré-escolar regular; b) não ter limitações (e.g. limitações físicas; déficits intelectuais) para fazer as provas de avaliação; c) não ter limitações para participar das sessões de intervenção; d) não fazer uso de drogas que possam influenciar as variáveis ​​dependentes; f) não participar de um programa de intervenção semelhante por pelo menos 2 meses. Espera-se que 250-300 crianças sejam incluídas neste estudo.

As crianças serão alocadas aleatoriamente para o grupo experimental (que participará de um programa de intervenção de 10 semanas com sessões quinzenais de psicomotricidade implementadas ao ar livre) e para o grupo controle (que manterá suas rotinas habituais). As crianças serão testadas antes e depois do período de intervenção.

Medidas de resultado:

A competência motora será avaliada por meio do Teste de Desenvolvimento Motor Grosso II.

A competência socioemocional será avaliada por meio do questionário Estudo de Habilidades Sociais e Emocionais, relatado por pais e professores. Os pais também preencherão o Questionário de Expressão Emocional. As crianças serão testadas individualmente por meio dos testes de reconhecimento, identificação e compreensão emocional, teste Heads Toes Knees and Shoulders, teste Day and Night e teste de precisão interoceptiva.

Biomarcadores de estresse também serão analisados ​​através da análise salivar. As coletas de saliva serão feitas, de forma não estimulada, solicitando-se a cada criança que enxágue a boca com água por cerca de 10 segundos, engula e aguarde 30 segundos. A partir desse momento, toda a saliva produzida será acumulada na boca e colocada em um tubo mantido no gelo em intervalos regulares. Os participantes permanecerão em uma posição confortável e não falarão durante o período de coleta.

Análise estatística: O teste de Mann-Whitney será usado para estudar as diferenças na linha de base entre o grupo OUT to IN e o grupo controle, e para estudar as diferenças nas mudanças de 10 semanas entre os dois grupos. O Teste de Wilcoxon será utilizado para comparações intragrupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

271

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Évora, Portugal, 7000
        • University of Évora

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

. frequentar a educação pré-escolar regular;

Critério de exclusão:

  • ter limitações (por exemplo limitações físicas; déficits intelectuais) para fazer as provas de avaliação;
  • ter limitações para participar das sessões de intervenção;
  • uso de drogas que podem influenciar as variáveis ​​dependentes;
  • participando de um programa de intervenção semelhante por pelo menos 2 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo OUT para IN
Este grupo participará em sessões quinzenais de psicomotricidade durante 10 semanas. As sessões serão realizadas no exterior da pré-escola, por uma terapeuta psicomotora e educadora de crianças. As sessões envolverão brincadeiras físicas, relaxamento e atividades expressivas.
O OUT to IN compreende 20 sessões quinzenais de 40 minutos de orientação corporal, facilitadas por uma terapeuta psicomotora em parceria pedagógica com a educadora do jardim-de-infância. As sessões são realizadas ao ar livre. Todas as sessões são enquadradas em um contexto de liberdade e ressonância corporal própria e mútua, de acordo com a seguinte estrutura: Primeiro, as crianças são convidadas a se envolver em atividades lúdicas de exercício. Em segundo lugar, as crianças se envolvem em propostas de relaxamento lúdico. Finalmente, as crianças são convidadas a refletir sobre suas experiências corporais e se expressar por meio de diferentes mediadores expressivos. Os professores da pré-escola também participam de um treinamento de 25 horas focado nos princípios subjacentes de OUT to In e participam de 20 sessões quinzenais de relaxamento de 20 minutos orientadas para o corpo, facilitadas por um terapeuta psicomotor.
Sem intervenção: Grupo de controle
Isso manterá sua rotina habitual na pré-escola.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão da emoção
Prazo: 10 semanas
Será avaliado através de três tarefas desenvolvidas pelo Focus on Emotions Group (focusonemotions.nl): discriminação emocional (pede-se às crianças que coloquem seis cartões, podendo escolher entre duas categorias de rostos felizes ou infelizes e cartões de rostos zangados ou tristes), identificação (pede-se às crianças que apontem para as expressões faciais de acordo com as palavras emocionais instruídas pelo experimentador) e atribuição de emoções em um contexto situacional (as crianças são apresentadas a oito vinhetas evocadoras de emoções ilustradas, projetadas para evocar felicidade, raiva, medo e tristeza, e perguntadas sobre como o protagonista está se sentindo, apontando a expressão facial e identificando verbalmente a emoção ).
10 semanas
Auto-regulação
Prazo: 10 semanas

A autorregulação é obtida por meio da tarefa Day and Night (DN), da Head Toes Knees and Shoulders (HTKD) e da escala composta Externalizing Behaviors from the Strengths and Difficulties Questionnaire.

Na tarefa DN sempre que a criança vir um cartão preto, deve dizer “dia”, sempre que a criança vir um cartão branco, deve dizer “noite”.

Na tarefa HTKS sempre que for solicitado que a criança toque os pés, deve tocar a cabeça e vice-versa, quando for solicitado que a criança toque os ombros, deve tocar os joelhos e vice-versa.

Os comportamentos de externalização são obtidos por meio de uma escala composta que compreende duas escalas do SDQ: problemas de comportamento e hiperatividade. Os cuidadores são solicitados a avaliar o comportamento de seus filhos em uma escala likert de 3 pontos, de 1 (não é verdade) a 3 (certamente é verdade).

10 semanas
Habilidades de relacionamento
Prazo: 10 semanas

A empatia, a cooperação e a sociabilidade são medidas através do Estudo de Questionário de Habilidades Sociais e Emocionais (SSES), um questionário de relato de cuidadores e professores. Cuidadores e professores foram solicitados a preencher o questionário Empatia (p. Ele/ela pode sentir como os outros estão se sentindo; Ele/ela entende o que os outros querem), Cooperação (por exemplo, Ele/ela trabalha bem com os outros; ele/ela gosta de ajudar os outros) e subescalas de Sociabilidade (por exemplo, Ele/ela tem muitos amigos; Ele/ela faz amigos com facilidade). em uma escala likert de 5 pontos de um (discordo totalmente) a cinco (concordo totalmente).

A comunicação emocional é obtida por meio do Emotion Vocabulary Questionnaire, um relato do cuidador que avalia se a criança conhece e usa palavras de emoção e/ou estado mental, em uma escala likert de 2 pontos de 1 (não) a 2 (sim). O EVQ inclui emoções básicas (por exemplo, feliz, zangado), emoções complexas (por exemplo, ciúmes, desapontado) e palavras de estado mental (por exemplo, pensando, sonhando).

10 semanas
Precisão Interoceptiva
Prazo: 10 semanas
A precisão interoceptiva é medida através do Jumping Jack Paradigm (JJP). Na tarefa JJP a criança primeiro é solicitada a sentar em uma cadeira olhando para uma tela calma por 3 minutos. Em seguida, o examinador avalia seu pulso para contar a frequência cardíaca. Em seguida, a criança é convidada a escolher um dos quatro círculos, com tamanhos diferentes que ela acredita ser equivalente à frequência cardíaca. Em seguida, a criança é solicitada a realizar polichinelos por 20 segundos. Após os polichinelos, o examinador mede sua frequência cardíaca e pede que a criança escolha novamente um dos quatro círculos que corresponde à sua frequência cardíaca.
10 semanas
Competência Motora.
Prazo: 10 semanas
A competência motora é avaliada através do Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-Segunda Edição (TGMD-2). Exercícios simples e lúdicos (arremessar bola, pular etc.) Cada criança realiza todas as atividades por duas tentativas.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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