UT TIL INN: et utendørs kroppsorientert intervensjonsprogram
UT TIL INN: et utendørs kroppsorientert intervensjonsprogram for å forbedre førskolebarns sosial-emosjonelle kompetanse
Målet med denne randomiserte studien er å undersøke effekten av et kroppsorientert intervensjonsprogram på førskolebarns sosial-emosjonelle kompetanse.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: fremmer OUT to IN effektivt førskolebarns selvbevissthet, selvregulering, relasjonsferdigheter og motoriske kompetanse? Deltakerne er barn mellom 3 og 6 år fra portugisiske førskoler. Inklusjonskriteriene er (a) deltakernes alder mellom 3 og 6 år, (b) ikke har deltatt i et tilsvarende intervensjonsprogram i løpet av de siste 6 månedene, og (c) ikke har en fysisk tilstand som kan påvirke deltakelsen i programmet. Barn vil bli tilfeldig fordelt til den eksperimentelle gruppen (som vil delta i et 10-ukers intervensjonsprogram med annenhver uke med psykomotrisitet utført utendørs) og til kontrollgruppen (som vil opprettholde sine vanlige rutiner).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål: Undersøke effekten av et kropp-sinn intervensjonsprogram utviklet i verdensrommet på motorisk kompetanse og sosio-emosjonell kompetanse (emosjonell bevissthet, selvregulering, relasjonsferdigheter) hos barn i førskolealder.
Deltakere: Barn som går i førskoleopplæring. Inkluderingskriterier er: a) delta på vanlig førskoleopplæring; b) ikke har begrensninger (f.eks. fysiske begrensninger; intellektuelle mangler) for å ta vurderingstestene; c) ikke ha begrensninger for å delta i intervensjonsøktene; d) ikke bruke medikamenter som kan påvirke de avhengige variablene; f) ikke delta i et lignende intervensjonsprogram på minst 2 måneder. 250-300 barn forventes å bli registrert i denne studien.
Barn vil bli tilfeldig fordelt til den eksperimentelle gruppen (som vil delta i et 10-ukers intervensjonsprogram med annenhver uke med psykomotrisitet utført utendørs) og til kontrollgruppen (som vil opprettholde sine vanlige rutiner). Barn vil bli testet før og etter intervensjonsperioden.
Utfallsmål:
Motorisk kompetanse vil bli vurdert gjennom Test av grovmotorisk utvikling II.
Sosial-emosjonell kompetanse vil bli vurdert gjennom spørreskjemaet Study on Social and Emotional Skills rapportert av foreldre og lærere. Foreldre vil også fylle ut spørreskjemaet om følelsesmessige uttrykk. Barn vil bli testet individuelt gjennom gjenkjennelses-, identifiserings- og følelsesmessig forståelsestester, Heads Toes Knees and Shoulders-testen, Day and Night-testen og interoceptiv nøyaktighetstesten.
Stressbiomarkører vil også bli analysert gjennom spyttanalyse. Spyttsamlinger vil bli tatt, på en ikke-stimulert måte, der hvert barn blir bedt om å skylle munnen med vann i ca. 10 sekunder, svelge den og vente i 30 sekunder. Fra det øyeblikket vil alt spytt som produseres samles i munnen og legges i et rør som holdes på is med jevne mellomrom. Deltakerne vil forbli i en komfortabel stilling og ikke snakke under innsamlingsperioden.
Statistisk analyse: Mann-Whitney-testen vil bli brukt til å studere forskjeller ved baseline mellom OUT til IN-gruppen og kontrollgruppen, og for å studere forskjeller i 10-ukers endringene mellom begge gruppene. Wilcoxon Test vil bli brukt for sammenligninger mellom grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000
- University of Évora
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
. delta på vanlig førskoleutdanning;
Ekskluderingskriterier:
- har begrensninger (f.eks. fysiske begrensninger; intellektuelle mangler) for å ta vurderingstestene;
- ha begrensninger for å delta i intervensjonsøktene;
- bruk av medikamenter som kan påvirke de avhengige variablene;
- deltar i et lignende intervensjonsprogram i minst 2 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UT til IN-gruppen
Denne gruppen vil delta i annenhver uke med psykomotrisitet i 10 uker.
Økter vil bli gjennomført ute i barnehagen, ved psykomotorisk terapeut og barnelærer.
Øktene vil innebære fysisk lek, avslapping og uttrykksfulle aktiviteter.
|
UT til INN består av 20 kroppsorienterte sesjoner på 40 minutter hver uke tilrettelagt av en psykomotorisk terapeut i et pedagogisk samarbeid med førskolelæreren.
Økter gjennomføres utendørs.
Alle økter er innrammet i en kontekst av frihet og selv og gjensidig kroppslig resonans, i henhold til følgende struktur: Først inviteres barn til å delta i treningslekeaktiviteter.
For det andre engasjerer barn seg i ludiske avslapningsforslag.
Til slutt blir barn bedt om å reflektere over sine kroppslige opplevelser og uttrykke seg gjennom ulike ekspressive mediatorer.
Førskolelærere deltar også i en 25-timers opplæring med fokus på de underliggende prinsippene for UT til Inn og deltar i 20 kroppsorienterte annenhver uke 20-minutters avspenningsøkter, tilrettelagt av en psykomotorisk terapeut.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dette vil opprettholde deres vanlige rutine i barnehagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesforståelse
Tidsramme: 10 uker
|
Vil bli vurdert gjennom tre oppgaver utviklet av Focus on Emotions Group (focusonemotions.nl):
emosjonsdiskriminering (barn blir bedt om å legge ut seks kort, der de kan velge mellom to kategorier glade versus ulykkelige ansikter, og sinte versus triste ansikter kort), identifikasjon (barn blir bedt om å peke på ansiktsuttrykkene i henhold til følelsesordene instruert av eksperimentator), og følelsesattribusjon i en situasjonskontekst (barn blir presentert med åtte illustrerte følelsesfremkallende vignetter, designet for å fremkalle lykke, sinne, frykt og tristhet, og spurte hvordan hovedpersonen føler seg ved å peke på ansiktsuttrykket og identifisere følelsen verbalt. ).
|
10 uker
|
|
Selvregulering
Tidsramme: 10 uker
|
Selvregulering oppnås gjennom oppgaven dag og natt (DN), oppgaven Hode tær Knær og skuldre (HTKD) og den sammensatte skalaen Eksternaliserende atferd fra styrker og vanskeligheter Spørreskjemaet. I DN-oppgaven må når barnet ser et svart kort, si "dag", når barnet ser et hvitt kort, må det si "natt". I HTKS-oppgaven når barnet blir bedt om å ta på føttene, skal det berøre hodet og omvendt, når barnet blir bedt om å ta på skuldrene, må det berøre knærne og omvendt. Eksternaliserende atferd oppnås gjennom en sammensatt skala som består av to SDQ-skalaer: atferdsproblemer og hyperaktivitet. Omsorgspersoner blir bedt om å vurdere barnas oppførsel i en 3-punkts likert-skala, fra 1 (ikke sant) til 3 (sikkert sant). |
10 uker
|
|
Relasjonsferdigheter
Tidsramme: 10 uker
|
Empati, samarbeid er omgjengelighet måles gjennom Study on Social and Emotional Skills Questionnaire (SSES), et spørreskjema for omsorgspersoner og lærere. Omsorgspersoner og lærere ble bedt om å fylle inn empati (f.eks. Han/hun kan føle hvordan andre har det; Han/hun forstår hva andre vil ha), samarbeid (f.eks. han/hun jobber godt med andre; han/hun liker å hjelpe andre) og omgjengelighetsunderskalaer (f.eks. han/hun har mange venner; han/hun får lett venner) i en 5-punkts likert-skala fra én (helt uenig) til fem (helt enig). Følelseskommunikasjon oppnås gjennom Emotion Vocabulary Questionnaire, en omsorgsrapport som vurderer om barn kjenner og bruker følelses- og/eller mentale tilstandsord, i en 2-punkts likert-skala fra 1 (nei) til 2 (ja). EVQ inkluderer enten grunnleggende følelser (f.eks. glad, sint), komplekse følelser (f.eks. sjalu, skuffet) og mentale tilstandsord (f.eks. tenker, drømmer). |
10 uker
|
|
Interoceptiv nøyaktighet
Tidsramme: 10 uker
|
Interoceptiv nøyaktighet måles gjennom Jumping Jack Paradigm (JJP).
I JJP-oppgaven blir barnet først bedt om å sitte i en stol og se på en rolig skjerm i 3 minutter.
Deretter vurderer undersøkeren hans/hennes puls for å telle hjertefrekvensen.
Deretter blir barnet bedt om å velge en av de fire sirklene, med forskjellige størrelser som han/hun mener det tilsvarer pulsen.
Deretter blir barnet bedt om å utføre hoppeknekt i 20 sekunder.
Etter hoppeknektene måler undersøkeren hørselsfrekvensen og ber barnet igjen velge en av de fire sirklene som tilsvarer pulsen hans/hennes.
|
10 uker
|
|
Motorisk kompetanse.
Tidsramme: 10 uker
|
Motorisk kompetanse vurderes gjennom Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2).
Enkle og lekne øvelser (kaste en ball, hoppe, etc.) utføres for å vurdere bevegelse (løping; galoppering; hopping; hopping; hopping og gli) og evne til å kontrollere objekter (slå; drible; fange; sparke; kaste og rulle).
Hvert barn utfører hver aktivitet i to forsøk.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- #20088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .