OUT to IN: ett utomhuskroppsorienterat interventionsprogram
OUT to IN: ett utomhuskroppsorienterat interventionsprogram för att förbättra förskolebarns social-emotionella kompetens
Målet med denna randomiserade studie är att undersöka effekterna av ett kroppsorienterat interventionsprogram på förskolebarns social-emotionella kompetens.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är: främjar OUT to IN effektivt förskolebarns självmedvetenhet, självreglering, relationsförmåga och motorik? Deltagarna är barn mellan 3 och 6 år från portugisiska förskolor. Inklusionskriterierna är (a) deltagarnas ålder mellan 3 och 6 år, (b) inte har deltagit i ett liknande interventionsprogram under de senaste 6 månaderna, och (c) inte har ett fysiskt tillstånd som kan påverka deltagandet i programmet. Barn kommer att fördelas slumpmässigt till den experimentella gruppen (som kommer att delta i ett 10-veckors interventionsprogram med varannan vecka sessioner med psykomotricitet som genomförs utomhus) och till kontrollgruppen (som kommer att behålla sina vanliga rutiner).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål: Undersöka effekterna av ett kropp-sinne-interventionsprogram utvecklat i yttre rymden på motorisk kompetens och socio-emotionell kompetens (emotionell medvetenhet, självreglering, relationsförmåga) hos barn i förskoleåldern.
Deltagare: Barn som går i förskoleutbildning. Inklusionskriterier är: a) delta i vanlig förskoleutbildning; b) inte har begränsningar (t.ex. fysiska begränsningar; intellektuella brister) för att göra bedömningsproven; c) inte ha begränsningar för att delta i interventionssessionerna; d) att inte använda droger som kan påverka de beroende variablerna; f) inte deltagit i ett liknande interventionsprogram på minst 2 månader. 250-300 barn förväntas vara inskrivna i denna studie.
Barn kommer att fördelas slumpmässigt till den experimentella gruppen (som kommer att delta i ett 10-veckors interventionsprogram med varannan vecka sessioner med psykomotricitet som genomförs utomhus) och till kontrollgruppen (som kommer att behålla sina vanliga rutiner). Barn kommer att testas före och efter interventionsperioden.
Utfallsmått:
Motorisk kompetens kommer att bedömas genom Test of Gross Motor Development II.
Social-emotionell kompetens kommer att bedömas genom frågeformuläret Study on Social and Emotional Skills som rapporterats av föräldrar och lärare. Föräldrar kommer också att fylla i frågeformuläret för känslomässiga uttryck. Barn kommer att testas individuellt genom igenkännings-, identifierings- och känslomässiga förståelsetest, Heads Toes Knees and Shoulders-testet, Day and Night-testet och det interoceptiva noggrannhetstestet.
Stressbiomarkörer kommer också att analyseras genom salivanalys. Salivinsamlingar kommer att göras, på ett icke-stimulerat sätt, där varje barn uppmanas att skölja munnen med vatten i cirka 10 sekunder, svälja den och vänta i 30 sekunder. Från det ögonblicket kommer all saliv som produceras att samlas i munnen och placeras i ett rör som hålls på is med jämna mellanrum. Deltagarna kommer att förbli i en bekväm position och inte tala under insamlingsperioden.
Statistisk analys: Mann-Whitneys test kommer att användas för att studera skillnader vid baslinjen mellan OUT till IN-gruppen och kontrollgruppen, och för att studera skillnader i 10-veckors förändringar mellan båda grupperna. Wilcoxon Test kommer att användas för jämförelser inom gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Évora, Portugal, 7000
- University of Évora
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
. delta i vanlig förskoleutbildning;
Exklusions kriterier:
- har begränsningar (t.ex. fysiska begränsningar; intellektuella brister) för att göra bedömningsproven;
- ha begränsningar för att delta i interventionssessionerna;
- använda droger som kan påverka de beroende variablerna;
- deltar i ett liknande interventionsprogram i minst 2 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UT till IN-gruppen
Denna grupp kommer att delta i psykomotricitetssessioner varannan vecka under 10 veckor.
Sessioner kommer att genomföras utomhus på förskolan, av en psykomotorisk terapeut och barnlärare.
Sessionerna kommer att involvera fysisk lek, avslappning och uttrycksfulla aktiviteter.
|
UT till IN består av 20 kroppsorienterade 40-minuterspass varannan vecka under ledning av en psykomotorisk terapeut i ett pedagogiskt samarbete med förskolläraren.
Sessionerna genomförs utomhus.
Alla sessioner är inramade i ett sammanhang av frihet och själv och ömsesidig kroppslig resonans, enligt följande struktur: Först inbjuds barn att delta i lekaktiviteter.
För det andra engagerar barn sig i ludisk avslappningsförslag.
Slutligen uppmanas barn att reflektera över sina kroppsliga upplevelser och uttrycka sig genom olika uttrycksfulla förmedlare.
Förskollärare deltar också i en 25-timmars utbildning fokuserad på de underliggande principerna för OUT to In och deltar i 20 kroppsorienterade varannan vecka 20-minuters avslappningssessioner, underrättade av en psykomotorisk terapeut.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Detta kommer att behålla sin vanliga rutin på förskolan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloförståelse
Tidsram: 10 veckor
|
Kommer att bedömas genom tre uppgifter utvecklade av Focus on Emotions Group (focusonemotions.nl):
känslodiskriminering (barn ombeds lägga ut sex kort, där de kan välja mellan två kategorier glada mot olyckliga ansikten, och arga mot ledsna ansikten kort), identifiering (barn ombeds att peka på ansiktsuttrycken enligt de känsloord som instrueras av experimenterare), och känslotillskrivning i ett situationellt sammanhang (barn presenteras med åtta illustrerade känsloframkallande vinjetter, utformade för att framkalla lycka, ilska, rädsla och sorg, och frågade hur huvudpersonen mår genom att peka på ansiktsuttrycket och verbalt identifiera känslan ).
|
10 veckor
|
|
Självreglering
Tidsram: 10 veckor
|
Självreglering erhålls genom uppgiften Dag och Natt (DN), Uppgiften Head Toes Knees and Shoulders (HTKD) och den sammansatta skalan Externalising Behaviors from the Strengths and Difficulties Questionnaire. I DN uppgiften närhelst barnet ser ett svart kort, måste säga "dag", när barnet ser ett vitt kort, måste säga "natt". I HTKS-uppgiften närhelst barnet uppmanas att röra fötterna, måste det röra vid huvudet och vice versa, när barnet uppmanas att röra vid axlarna, måste det röra vid knäna och vice versa. Externaliserande beteenden erhålls genom en sammansatt skala som består av två SDQ-skalor: beteendeproblem och hyperaktivitet. Vårdgivare uppmanas att betygsätta sina barns beteende i en 3-gradig likert-skala, från 1 (inte sant) till 3 (säkert sant). |
10 veckor
|
|
Relationsförmåga
Tidsram: 10 veckor
|
Empati, samarbete är sällskap mäts genom studien om sociala och emotionella färdigheter Questionnaire (SSES), ett frågeformulär för vårdgivare och lärare. Vårdgivare och lärare ombads att fylla i Empati (t.ex. Han/hon kan känna hur andra känner; Han/hon förstår vad andra vill ha), Samarbete (t.ex. han/hon fungerar bra med andra; han/hon gillar att hjälpa andra) och Sällskapsunderskalor (t.ex. han/hon har många vänner; han/hon får lätt vänner) i en 5-gradig likert-skala från ett (håller inte med) till fem (helt instämmer). Känslokommunikation erhålls genom Emotion Vocabulary Questionnaire, en vårdgivare-rapport som bedömer om barn känner till och använder ord för känslor och/eller mentala tillstånd, i en 2-gradig likert-skala från 1 (nej) till 2 (ja). EVQ inkluderar antingen baskänslor (t.ex. glad, arg), komplexa känslor (t.ex. svartsjuk, besviken) och mentala tillståndsord (t.ex. tänker, drömmer). |
10 veckor
|
|
Interoceptiv noggrannhet
Tidsram: 10 veckor
|
Interoceptiv noggrannhet mäts genom Jumping Jack Paradigm (JJP).
I JJP-uppgiften uppmanas barnet först att sitta i en stol och titta på en lugn skärm i 3 minuter.
Sedan bedömer undersökaren hans/hennes puls för att räkna hjärtfrekvensen.
Sedan uppmanas barnet att välja en av de fyra cirklarna, med olika storlekar som han/hon tror att den motsvarar pulsen.
Sedan uppmanas barnet att utföra hoppknektar i 20 sekunder.
Efter hoppjacken mäter undersökaren hennes/hans hörfrekvens och ber barnet att återigen välja en av de fyra cirklarna som motsvarar hans/hennes puls.
|
10 veckor
|
|
Motorisk kompetens.
Tidsram: 10 veckor
|
Motorisk kompetens bedöms genom Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2).
Enkla och lekfulla övningar (kasta en boll, hoppa, etc.) utförs för att bedöma förflyttning (löpning; galoppering; hoppa; hoppa; hoppa och glida) och förmåga att kontrollera objekt (slå; dribbla; fånga; sparka; kasta och rulla).
Varje barn utför varje aktivitet under två försök.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- #20088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .