Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OUT to IN: Outdoorový intervenční program zaměřený na tělo

23. února 2023 aktualizováno: Guida Veiga, University of Évora

OUT to IN: Outdoorový intervenční program zaměřený na tělo ke zlepšení sociálně-emocionálních kompetencí předškoláků

Cílem této randomizované studie je prozkoumat účinky intervenčního programu zaměřeného na tělo na sociálně-emocionální kompetenci předškoláků.

Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: podporuje OUT to IN u předškoláků efektivně sebeuvědomění, seberegulaci, vztahové dovednosti a motorickou kompetenci? Účastníky jsou děti ve věku 3 až 6 let z portugalských mateřských škol. Kritéria pro zařazení jsou (a) věk účastníků mezi 3 a 6 lety, (b) neúčastnili se podobného intervenčního programu během posledních 6 měsíců a (c) nemají fyzický stav, který by mohl ovlivnit účast na Program. Děti budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny (která se zúčastní 10týdenního intervenčního programu s dvoutýdenními sezeními psychomotoriky realizovanými venku) a do kontrolní skupiny (která bude udržovat své obvyklé rutiny).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl: Prozkoumat účinky intervenčního programu tělo-mysl vyvinutého v kosmickém prostoru na motorickou kompetenci a socio-emocionální kompetenci (emocionální uvědomění, seberegulace, vztahové dovednosti) dětí předškolního věku.

Účastníci: Děti navštěvující předškolní vzdělávání. Kritéria pro zařazení jsou: a) absolvování pravidelného předškolního vzdělávání; b) bez omezení (např. fyzická omezení; intelektuální deficity) absolvovat hodnotící testy; c) bez omezení účasti na intervenčních sezeních; d) neužívat léky, které mohou ovlivnit závislé proměnné; f) neúčastnit se obdobného intervenčního programu po dobu alespoň 2 měsíců. Očekává se, že do této studie bude zapsáno 250–300 dětí.

Děti budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny (která se zúčastní 10týdenního intervenčního programu s dvoutýdenními sezeními psychomotoriky realizovanými venku) a do kontrolní skupiny (která bude udržovat své obvyklé rutiny). Děti budou testovány před a po období intervence.

Výsledná opatření:

Motorická kompetence bude hodnocena prostřednictvím Testu hrubé motoriky II.

Sociálně-emoční kompetence budou hodnoceny prostřednictvím dotazníku Studie o sociálních a emočních dovednostech, který uvedli rodiče a učitelé. Rodiče také vyplní Dotazník emočního vyjadřování. Děti budou individuálně testovány pomocí testů rozpoznávání, identifikace a emočního porozumění, testu Heads Toes Kolena a ramena, testu Den a noc a testu interoceptivní přesnosti.

Stresové biomarkery budou také analyzovány pomocí analýzy slin. Odběry slin budou prováděny nestimulovaným způsobem, přičemž se každé dítě požádá, aby si asi 10 sekund vyplachovalo ústa vodou, spolklo a počkalo 30 sekund. Od tohoto okamžiku se všechny vytvořené sliny budou shromažďovat v ústech a v pravidelných intervalech umístěny do zkumavky na ledu. Účastníci zůstanou v pohodlné poloze a nebudou během doby odběru mluvit.

Statistická analýza: Mann-Whitney test bude použit ke studiu rozdílů na začátku mezi skupinou OUT až IN a kontrolní skupinou a ke studiu rozdílů v 10týdenních změnách mezi oběma skupinami. Wilcoxonův test bude použit pro vnitroskupinová srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

271

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Évora, Portugalsko, 7000
        • University of Évora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

. účast na pravidelném předškolním vzdělávání;

Kritéria vyloučení:

  • má omezení (např. fyzická omezení; intelektuální deficity) absolvovat hodnotící testy;
  • omezení účasti na intervenčních sezeních;
  • užívání léků, které mohou ovlivnit závislé proměnné;
  • účast na obdobném intervenčním programu po dobu minimálně 2 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OUT do IN Group
Tato skupina se bude účastnit dvoutýdenních sezení psychomotoriky po dobu 10 týdnů. Lekce budou realizovány v exteriéru MŠ, psychomotorickým terapeutem a dětským učitelem. Lekce budou zahrnovat fyzickou hru, relaxaci a výrazové aktivity.
Behaviorální: VEN do IN
OUT to IN se skládá z 20 tělových dvoutýdenních 40minutových sezení vedených psychomotorickým terapeutem v pedagogickém partnerství s předškolním učitelem. Sezení jsou realizována venku. Všechna setkání jsou zasazena do kontextu svobody a sebe sama a vzájemné tělesné rezonance podle následující struktury: Nejprve jsou děti vyzvány, aby se zapojily do cvičebních her. Za druhé, děti se zabývají směšnými relaxačními návrhy. Nakonec jsou děti požádány, aby přemítaly o svých tělesných zážitcích a vyjádřily se prostřednictvím různých výrazových prostředníků. Učitelé předškolních zařízení se také účastní 25hodinového školení zaměřeného na základní principy OUT to In a účastní se 20 tělově orientovaných 20minutových relaxačních sezení dvakrát týdně pod vedením psychomotorického terapeuta.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
To bude udržovat jejich obvyklý režim v mateřské škole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění emocím
Časové okno: 10 týdnů
Bude hodnoceno prostřednictvím tří úkolů vyvinutých skupinou Focus on Emotions Group (focusonemotions.nl): rozlišování emocí (děti jsou požádány, aby umístily šest karet, přičemž si mohly vybrat mezi dvěma kategoriemi šťastných versus nešťastných tváří a kartami naštvaných versus smutných tváří), identifikace (děti jsou požádány, aby ukázaly na výrazy obličeje podle slov emocí, která jim zadají pokyn. experimentátor) a připisování emocí v situačním kontextu (dětem je předloženo osm ilustrovaných vinět evokujících emoce, navržených tak, aby evokovaly štěstí, hněv, strach a smutek, a zeptali se, jak se hlavní hrdina cítí, tím, že ukáže výraz obličeje a verbálně identifikuje emoci ).
10 týdnů
Samoregulace
Časové okno: 10 týdnů

Seberegulace je získána pomocí úkolu Den a noc (DN), úkolu Hlava, nohy, kolena a ramena (HTKD) a složené škály Externalizing Behaviors z dotazníku silných stránek a obtíží.

V úloze DN vždy, když dítě uvidí černou kartu, musí říct „den“, kdykoli dítě uvidí bílou kartu, musí říct „noc“.

V úloze HTKS vždy, když je dítě požádáno, aby se dotklo nohou, musí se dotknout hlavy a naopak, když je dítě požádáno, aby se dotklo ramen, musí se dotknout kolen a naopak.

Externalizace chování se získává pomocí složené škály, která obsahuje dvě škály SDQ: problémy s chováním a hyperaktivitu. Pečovatelé jsou požádáni, aby ohodnotili chování svých dětí na 3-bodové likertově stupnici, od 1 (není pravda) do 3 (určitě pravdivá).
10 týdnů
Vztahové dovednosti
Časové okno: 10 týdnů

Empatie, spolupráce jsou sociabilita se měří pomocí dotazníku Study on Social and Emotional Skills Questionnaire (SSES), dotazníku pro pečovatele a učitele. Pečovatelé a učitelé byli požádáni, aby vyplnili Empatii (např. Dokáže cítit, jak se cítí ostatní; Rozumí tomu, co ostatní chtějí), Spolupráce (např. dobře spolupracuje s ostatními; rád pomáhá druhým) a subškály Sociabilita (např. Má mnoho přátel, snadno se spřátelí) na 5bodové likertově škále od jedné (zcela nesouhlasím) do pěti (zcela souhlasím).

Komunikace emocí se získává prostřednictvím dotazníku Emotion Vocabulary Questionnaire, což je zpráva pečovatele, která hodnotí, zda děti znají a používají slova emocí a/nebo duševního stavu, na 2bodové likertově škále od 1 (ne) do 2 (ano). EVQ zahrnuje buď základní emoce (např. radost, vztek), komplexní emoce (např. žárlivost, zklamání) a slova o duševním stavu (např. myšlení, snění).
10 týdnů
Interoceptivní přesnost
Časové okno: 10 týdnů
Interoceptivní přesnost se měří pomocí Jumping Jack Paradigm (JJP). V úloze JJP je dítě nejprve požádáno, aby se posadilo na židli a dívalo se na klidnou obrazovku po dobu 3 minut. Poté vyšetřující vyhodnotí svůj puls, aby spočítal srdeční frekvenci. Poté je dítě požádáno, aby si vybralo jeden ze čtyř kruhů s různými velikostmi, o kterých si myslí, že odpovídají tepové frekvenci. Poté je dítě požádáno, aby provedlo skákání po dobu 20 sekund. Po skákání zkoušející změří svou tepovou frekvenci a požádá dítě, aby si znovu vybralo jeden ze čtyř kruhů, který odpovídá jeho tepové frekvenci.
10 týdnů
Motorické kompetence.
Časové okno: 10 týdnů
Motorická kompetence se posuzuje prostřednictvím Testu rozvoje hrubé motoriky – druhé vydání (TGMD-2). Provádějí se jednoduchá a hravá cvičení (házení míčem, skákání atd.) k posouzení lokomoce (běh; cval; poskakování; skákání; skákání a klouzání) a dovedností ovládání předmětů (úder; driblování; chytání; kop; házení a kutálení). Každé dítě provádí každou aktivitu na dva pokusy.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Évora

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #20088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VEN do IN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit