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OUT to IN: 야외 신체 중심 개입 프로그램

2023년 2월 23일 업데이트: Guida Veiga, University of Évora

OUT to IN: 미취학 아동의 사회-정서적 능력 향상을 위한 야외 신체 중심 개입 프로그램

이 무작위 시험의 목표는 미취학 아동의 사회 정서적 능력에 대한 신체 중심 중재 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.

답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. OUT to IN은 미취학 아동의 자기 인식, 자기 조절, 관계 기술 및 운동 능력을 효과적으로 촉진합니까? 참가자는 포르투갈 유치원에 다니는 3세에서 6세 사이의 어린이입니다. 포함 기준은 (a) 참가자의 연령이 3세에서 6세 사이이고, (b) 지난 6개월 동안 유사한 개입 프로그램에 참여한 적이 없으며, (c) 참여에 영향을 미칠 수 있는 신체 조건이 없는 것입니다. 프로그램. 아이들은 무작위로 실험군(격주로 야외에서 실행되는 정신 운동 세션이 포함된 10주 개입 프로그램에 참여)과 통제군(평상시 일과를 유지할 예정)에 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표: 우주공간에서 개발된 몸-마음 개입 프로그램이 미취학 아동의 운동 능력 및 사회-정서적 능력(정서 인식, 자기 조절, 관계 기술)에 미치는 영향을 조사합니다.

참가자: 취학 전 교육을 받는 어린이. 포함 기준은 다음과 같습니다. a) 정규 유아원 교육 참석; b) 제한이 없음(예: 신체적 한계; 지적 결함) 평가 시험을 치르기 위해; c) 개입 세션에 참여하는 데 제한이 없습니다. d) 종속 변수에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하지 않음 f) 최소 2개월 동안 유사한 중재 프로그램에 참여하지 않음. 250-300명의 어린이가 이 연구에 등록할 것으로 예상됩니다.

아이들은 무작위로 실험군(격주로 야외에서 실행되는 정신 운동 세션이 포함된 10주 개입 프로그램에 참여)과 통제군(평상시 일과를 유지할 예정)에 배정됩니다. 아이들은 개입 기간 전후에 테스트를 받게 됩니다.

결과 측정:

운동 능력은 대근육 발달 테스트 II를 통해 평가됩니다.

사회 정서적 능력은 부모와 교사가 보고한 사회 및 정서적 기술에 관한 연구 설문지를 통해 평가됩니다. 학부모는 또한 감정 표현 설문지를 작성할 것입니다. 인지, 식별, 정서이해, 머리발, 무릎, 어깨, 낮과 밤 테스트, 인터셉트 정확도 테스트를 통해 아이들을 개별적으로 테스트하게 됩니다.

스트레스 바이오마커도 타액 분석을 통해 분석하게 됩니다. 자극이 없는 방식으로 각 어린이에게 약 10초 동안 물로 입을 헹구고 삼키고 30초 동안 기다리도록 요청하여 타액 수집이 이루어집니다. 그 순간부터 생성된 모든 타액은 입에 축적되어 일정한 간격으로 얼음에 보관된 튜브에 넣습니다. 참가자는 편안한 자세를 유지하고 수집 기간 동안 말을 하지 않습니다.

통계 분석: Mann-Whitney 테스트를 사용하여 OUT에서 IN 그룹과 대조군 사이의 기준선 차이를 연구하고 두 그룹 사이의 10주 변화 차이를 연구합니다. Wilcoxon 테스트는 그룹 내 비교에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

271

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Évora, 포르투갈, 7000
        • University of Évora

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

. 정규 유치원 교육에 참석;

제외 기준:

  • 제한이 있는 경우(예: 신체적 한계; 지적 결함) 평가 시험을 치르기 위해;
  • 개입 세션에 참여하는 데 제한이 있습니다.
  • 종속 변수에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용;
  • 최소 2개월 동안 유사한 개입 프로그램에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OUT에서 IN 그룹으로
이 그룹은 10주 동안 정신 운동의 격주 세션에 참여합니다. 세션은 정신 운동 치료사와 어린이 교사가 유치원 야외에서 실시합니다. 세션에는 신체 놀이, 휴식 및 표현 활동이 포함됩니다.
OUT to IN은 프리스쿨 교사와의 교육적 협력 관계에서 정신운동 치료사가 촉진하는 20개의 신체 중심 격주 40분 세션으로 구성됩니다. 세션은 야외에서 구현됩니다. 모든 세션은 다음 구조에 따라 자유와 자기 및 상호 신체 공명이라는 맥락에서 구성됩니다. 첫째, 아이들은 운동 놀이 활동에 참여하도록 초대됩니다. 둘째, 아이들은 유쾌한 이완 제안에 참여합니다. 마지막으로, 아이들은 자신의 신체 경험을 반영하고 다양한 표현 매개체를 통해 자신을 표현하도록 요청받습니다. 유아원 교사는 또한 OUT to In의 기본 원칙에 초점을 맞춘 25시간 교육에 참여하고 정신 운동 치료사가 촉진하는 신체 중심 격주 20분 휴식 세션 20회에 참여합니다.
간섭 없음: 대조군
이렇게 하면 유치원에서 평소의 일상을 유지할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 이해
기간: 10주
Focus on Emotions Group(focusonemotions.nl)에서 개발한 세 가지 작업을 통해 평가됩니다. 감정 식별(어린이에게 6개의 카드를 놓도록 요청하여 행복한 얼굴과 불행한 얼굴, 화난 얼굴과 슬픈 얼굴의 두 가지 범주 중에서 선택할 수 있음) 식별(어린이는 감정 단어에 따라 얼굴 표정을 가리키도록 요청받습니다 실험자), 상황적 맥락에서 감정 속성(어린이에게 행복, 분노, 두려움, 슬픔을 불러일으키도록 설계된 감정을 불러일으키는 삽화 8개를 제시하고 얼굴 표정을 가리키고 말로 감정을 식별하여 주인공이 어떻게 느끼는지 물었습니다. ).
10주
자기 규제
기간: 10주

자기 조절은 Day and Night task(DN), Head Toes Knees and Shoulders task(HTKD) 및 강점과 어려움 설문지에서 행동을 외부화하는 복합 척도를 통해 얻습니다.

DN 작업에서 아이가 검은색 카드를 볼 때마다 "낮"이라고 말해야 하고 흰색 카드를 볼 때마다 "밤"이라고 말해야 합니다.

HTKS 과제에서 아이에게 발을 만지라고 하면 머리를 만져야 하고 그 반대도 마찬가지입니다. 아이가 어깨를 만지라고 하면 무릎을 만져야 하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

외현화 행동은 두 가지 SDQ 척도인 행동 문제와 과잉 행동으로 구성된 복합 척도를 통해 얻습니다. 보호자는 자녀의 행동을 1(사실 아님)에서 3(확실히 사실)까지 3점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.

10주
관계 기술
기간: 10주

공감, 협력은 사교성이며 사회 및 정서적 기술 설문 조사(SSES)에 대한 연구, 간병인 및 교사 보고서 설문지를 통해 측정됩니다. 간병인과 교사는 공감(예: 그/그녀는 다른 사람들이 어떻게 느끼는지 느낄 수 있습니다. 다른 사람이 원하는 것을 이해함), 협동성(예: 다른 사람과 잘 어울림, 다른 사람을 돕는 것을 좋아함), 사교성 하위 척도(예: 친구가 많음, 친구를 쉽게 사귄다) 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로.

감정 의사소통은 아동이 감정 및/또는 정신 상태 단어를 알고 사용하는지 여부를 1(아니오)에서 2(예)까지 2점 리커트 척도로 평가하는 보호자 보고서인 감정 어휘 질문지를 통해 얻습니다. EVQ에는 기본 감정(예: 행복, 분노), 복합 감정(예: 질투, 실망) 및 정신 상태 단어(예: 생각, 꿈).

10주
인터셉트 정확도
기간: 10주
Interoceptive 정확도는 JJP(Jumping Jack Paradigm)를 통해 측정됩니다. JJP 작업에서 아이는 먼저 의자에 앉아 3분 동안 차분한 화면을 바라보도록 요청받습니다. 그런 다음 검사자는 심박수를 계산하기 위해 맥박을 평가합니다. 그런 다음 아이는 심장 박동수와 동일하다고 생각하는 크기가 다른 네 개의 원 중 하나를 선택하라는 요청을 받습니다. 그런 다음 아이에게 20초 동안 점핑 잭을 수행하도록 요청합니다. 점핑잭 후 검사자는 청력을 측정하고 심박수에 해당하는 네 개의 원 중 하나를 다시 선택하도록 어린이에게 요청합니다.
10주
모터 역량.
기간: 10주
운동 능력은 대근육 발달 시험(TGMD-2)을 통해 평가됩니다. 간단하고 재미있는 운동(공 던지기, 점프하기 등)을 수행하여 이동(달리기, 질주하기, 깡충깡충 뛰기, 도약, 점프 및 미끄러짐) 및 물체 제어 기술(때리기, 드리블하기, 잡기, 차기, 던지기 및 구르기)을 평가합니다. 각 어린이는 두 번의 시도 동안 모든 활동을 수행합니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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