OUT to IN: et udendørs kropsorienteret interventionsprogram
OUT to IN: et udendørs kropsorienteret interventionsprogram for at forbedre førskolebørns social-emotionelle kompetence
Målet med dette randomiserede forsøg er at undersøge effekterne af et kropsorienteret interventionsprogram på førskolebørns social-emotionelle kompetence.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: fremmer OUT to IN effektivt førskolebørns selvbevidsthed, selvregulering, relationsfærdigheder og motoriske kompetencer? Deltagerne er børn mellem 3 og 6 år fra portugisiske børnehaver. Inklusionskriterierne er (a) deltagernes alder mellem 3 og 6 år, (b) ikke har deltaget i et lignende interventionsprogram inden for de sidste 6 måneder, og (c) ikke har en fysisk tilstand, der kan påvirke deltagelsen i programmet. Børn vil blive tilfældigt allokeret til forsøgsgruppen (som vil deltage i et 10-ugers interventionsprogram med to-ugentlige sessioner med psykomotricitet implementeret udendørs) og til kontrolgruppen (som vil opretholde deres sædvanlige rutiner).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål: Undersøg effekterne af et krop-sind-interventionsprogram udviklet i det ydre rum på motorisk kompetence og socio-emotionel kompetence (emotionel bevidsthed, selvregulering, relationsfærdigheder) hos børn i førskolealderen.
Deltagere: Børn i førskoleundervisning. Inklusionskriterier er: a) at deltage i almindelig førskoleundervisning; b) ikke har begrænsninger (f.eks. fysiske begrænsninger; intellektuelle mangler) til at tage vurderingsprøverne; c) ikke have begrænsninger for at deltage i interventionssessionerne; d) ikke at bruge lægemidler, der kan påvirke de afhængige variable; f) ikke at deltage i et lignende interventionsprogram i mindst 2 måneder. 250-300 børn forventes at blive indskrevet i denne undersøgelse.
Børn vil blive tilfældigt allokeret til forsøgsgruppen (som vil deltage i et 10-ugers interventionsprogram med to-ugentlige sessioner med psykomotricitet implementeret udendørs) og til kontrolgruppen (som vil opretholde deres sædvanlige rutiner). Børn vil blive testet før og efter interventionsperioden.
Resultatmål:
Motorisk kompetence vil blive vurderet gennem Test of Gross Motor Development II.
Social-emotionel kompetence vil blive vurderet gennem spørgeskemaet Study on Social and Emotional Skills, som rapporteres af forældre og lærere. Forældre vil også udfylde spørgeskemaet om følelsesmæssige udtryk. Børn vil blive testet individuelt gennem genkendelses-, identifikations- og følelsesmæssig forståelsestest, Heads Toes Knæ og Skuldre-testen, Day and Night-testen og den interoceptive nøjagtighedstest.
Stressbiomarkører vil også blive analyseret gennem spytanalyse. Der vil blive foretaget spytsamlinger på en ikke-stimuleret måde, hvor hvert barn bliver bedt om at skylle munden med vand i cirka 10 sekunder, sluge det og vente 30 sekunder. Fra det øjeblik vil alt det producerede spyt blive akkumuleret i munden og lagt i et rør, der holdes på is med jævne mellemrum. Deltagerne forbliver i en behagelig stilling og taler ikke i indsamlingsperioden.
Statistisk analyse: Mann-Whitney test vil blive brugt til at studere forskelle ved baseline mellem OUT til IN gruppen og kontrolgruppen, og til at studere forskelle i 10-ugers ændringer mellem begge grupper. Wilcoxon Test vil blive brugt til sammenligninger inden for grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000
- University of Évora
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
. deltage i almindelig førskoleundervisning;
Ekskluderingskriterier:
- har begrænsninger (f.eks. fysiske begrænsninger; intellektuelle mangler) til at tage vurderingsprøverne;
- have begrænsninger for at deltage i interventionssessionerne;
- brug af lægemidler, der kan påvirke de afhængige variable;
- deltage i et lignende interventionsprogram i mindst 2 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UD til IN-gruppen
Denne gruppe vil deltage i to ugentlige sessioner med psykomotricitet i 10 uger.
Sessioner vil blive gennemført i det fri i børnehaven, af en psykomotorisk terapeut og børnelærer.
Sessioner vil involvere fysisk leg, afslapning og udtryksfulde aktiviteter.
|
OUT to IN omfatter 20 kropsorienterede 40-minutters sessioner hver anden uge, faciliteret af en psykomotorisk terapeut i et pædagogisk samarbejde med førskolelæreren.
Sessioner gennemføres udendørs.
Alle sessioner er indrammet i en kontekst af frihed og selv- og gensidig kropslig resonans, i henhold til følgende struktur: For det første inviteres børn til at deltage i motionslegeaktiviteter.
For det andet engagerer børn sig i latterlige afslapningsforslag.
Til sidst bliver børn bedt om at reflektere over deres kropslige oplevelser og udtrykke sig gennem forskellige ekspressive formidlere.
Førskolelærere deltager også i en 25-timers træning med fokus på de underliggende principper for OUT to In og deltager i 20 kropsorienterede afspændingssessioner hver anden uge på 20 minutter, faciliteret af en psykomotorisk terapeut.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dette testamente vil opretholde deres sædvanlige rutine i børnehaven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesforståelse
Tidsramme: 10 uger
|
Vil blive vurderet gennem tre opgaver udviklet af Focus on Emotions Group (focusonemotions.nl):
følelsesdiskrimination (børn bliver bedt om at placere seks kort, hvorved de kan vælge mellem to kategorier glade versus ulykkelige ansigter, og vrede versus triste ansigter kort), identifikation (børn bliver bedt om at pege på ansigtsudtrykkene i henhold til følelsesordene instrueret af eksperimentator), og tilskrivning af følelser i en situationsbestemt kontekst (børn præsenteres for otte illustrerede følelsesfremkaldende vignetter, designet til at fremkalde lykke, vrede, frygt og tristhed, og spurgt, hvordan hovedpersonen har det ved at pege på ansigtsudtrykket og verbalt identificere følelsen ).
|
10 uger
|
|
Selvregulering
Tidsramme: 10 uger
|
Selvregulering opnås gennem opgaven Dag og Nat (DN), Hovedtæerne Knæ og Skulder-opgaven (HTKD) og den sammensatte skala Eksternaliserende adfærd fra Styrker og Vanskeligheder-spørgeskemaet. I DN-opgaven skal, når barnet ser et sort kort, sige "dag", når barnet ser et hvidt kort, skal der stå "nat". I HTKS-opgaven, når barnet bliver bedt om at røre ved fødderne, skal det røre ved hovedet og omvendt, når barnet bliver bedt om at røre ved skuldrene, skal det røre ved knæene og omvendt. Eksternaliserende adfærd opnås gennem en sammensat skala, som omfatter to SDQ-skalaer: adfærdsproblemer og hyperaktivitet. Omsorgspersoner bliver bedt om at vurdere deres børns adfærd i en 3-punkts likert-skala, fra 1 (ikke sandt) til 3 (bestemt sandt). |
10 uger
|
|
Relationsfærdigheder
Tidsramme: 10 uger
|
Empati, samarbejde er omgængelighed måles gennem undersøgelsen om sociale og følelsesmæssige færdigheder (SSES), et spørgeskema for omsorgspersoner og lærere. Pårørende og lærere blev bedt om at udfylde empatien (f.eks. Han/hun kan mærke, hvordan andre har det; Han/hun forstår, hvad andre vil have), samarbejde (f.eks. han/hun arbejder godt sammen med andre; han/hun kan lide at hjælpe andre) og omgængelighedsunderskalaer (f.eks. har han/hun mange venner; han/hun får nemt venner) i en 5-punkts likert-skala fra et (helt uenig) til fem (helt enig). Følelseskommunikation opnås gennem Emotion Vocabulary Questionnaire, en omsorgsgiver-rapport, som vurderer, om børn kender og bruger følelses- og/eller mentale tilstandsord, i en 2-punkts likert-skala fra 1 (nej) til 2 (ja). EVQ inkluderer enten basisfølelser (f.eks. glad, vred), komplekse følelser (f.eks. jaloux, skuffet) og mentale tilstandsord (f.eks. tænker, drømmer). |
10 uger
|
|
Interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 10 uger
|
Interoceptiv nøjagtighed måles gennem Jumping Jack Paradigm (JJP).
I JJP-opgaven bliver barnet først bedt om at sidde i en stol og se på en rolig skærm i 3 minutter.
Derefter vurderer undersøgeren hans/hendes puls for at tælle pulsen.
Derefter bliver barnet bedt om at vælge en af de fire cirkler, med forskellige størrelser, som han/hun mener svarer til pulsen.
Derefter bliver barnet bedt om at udføre springstik i 20 sekunder.
Efter springstikkene måler undersøgeren sin hørefrekvens og beder barnet om igen at vælge en af de fire cirkler, der svarer til hans/hendes puls.
|
10 uger
|
|
Motorisk kompetence.
Tidsramme: 10 uger
|
Motorisk kompetence vurderes gennem Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2).
Simple og legende øvelser (kaste en bold, hoppe osv.) udføres for at vurdere bevægelse (løb; galoppering; hop; spring; hoppe og glide) og genstandskontrolevner (slå; drible; fangst; spark; kast og rulning).
Hvert barn udfører hver aktivitet i to forsøg.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- #20088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med UD TIL IND
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
ALİEMANIkke rekrutterer endnuCentralvenøse katetre/standarder | Ultralydsundersøgelse/Metoder | Ultralydsundersøgelse/Standarder
-
University of PennsylvaniaAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygestopForenede Stater
-
Selcuk UniversityUkendtHypospadier | Caudal blok | UltralydsbilleddannelseKalkun
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetHIV | AIDS | Føtalt alkoholsyndrom | Alkoholrelateret neuroudviklingsforstyrrelseForenede Stater, Den Russiske Føderation
-
Lusofona UniversityFundação para a Ciência e a Tecnologia; FUNDAÇAO CALOUSTE GULBENKIAN; Santa... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældres emotionelle socialisering | Forældres opfattelser af og reaktioner på børns følelser | Fælles forældres følelsesreguleringPortugal
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Boehringer Ingelheim; GreyboxAfsluttetHjertefejl | Kronisk hjertesvigtCanada
-
St. Justine's HospitalRekruttering