神経性無食欲症におけるアフェクティブタッチの経験 (AffTouch_AN)
肥満における情緒的接触の経験:社会的無快感症と生涯経験の役割
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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VCO
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Piancavallo、VCO、イタリア、28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
AN の参加者は、Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、サン ジュゼッペ病院 (イタリア) でのリハビリ治療中に連続的に募集されました。
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説明
包含基準:
- 右利き
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (第 5 版) の基準 (DSM, American Psychiatric Association, 2013).
除外基準:
- 神経障害、神経発達障害(自閉症など)、運動障害、体性感覚障害、および/または精神障害を併発している
- -参加者の前腕の感度に影響を与える可能性のある皮膚関連の状態の証拠(湿疹、傷跡など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (第 5 版) の基準 (DSM、American Psychiatric Association、2013) に従って、制限型または過食症/排出型 AN と診断された右利きの女性は、治療期間中に連続して募集されます。 Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、San Giuseppe Hospital (イタリア) でのリハビリ治療。
-同時の神経学的、神経発達障害(自閉症など)、運動、体性感覚および/または精神障害が除外基準となり、参加者の前腕の感度に影響を与える可能性のある皮膚関連の状態の証拠(湿疹、傷跡など)
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感情的なタッチ パラダイム: 実験的な刺激には、コントロール (非感情的な) 条件として、柔らかい化粧品、手、感情的な心地よい刺激に似ていると予想される手、および先端が丸みを帯びたプラスチック棒のタッチが含まれます。 2 つの速度の刺激が採用されます i) 3 cm/s で配信される遅い感情刺激と、非最適速度 (18 cm/s) で配信される高速の非感情刺激。 タスクの画像バージョンも管理されます。目隠しされた参加者は、左前腕のタッチを画像化するよう求められます。 (実際のまたは想像上の) 触覚刺激のたびに、個人は快適さの経験レベルを評価します。 プロトコルの一部として、彼らは 2 つの心理的アンケートに記入し、社会的無快感症のレベルと、親密な関係における感情的な接触の生涯経験の量と特徴を評価します。 |
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コントロール
年齢が一致し、右利きの健康な女性 (つまり、摂食障害の病歴がない) は、研究者との個人的な接触や口コミを通じて、病院の外で募集されます。
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感情的なタッチ パラダイム: 実験的な刺激には、コントロール (非感情的な) 条件として、柔らかい化粧品、手、感情的な心地よい刺激に似ていると予想される手、および先端が丸みを帯びたプラスチック棒のタッチが含まれます。 2 つの速度の刺激が採用されます i) 3 cm/s で配信される遅い感情刺激と、非最適速度 (18 cm/s) で配信される高速の非感情刺激。 タスクの画像バージョンも管理されます。目隠しされた参加者は、左前腕のタッチを画像化するよう求められます。 (実際のまたは想像上の) 触覚刺激のたびに、個人は快適さの経験レベルを評価します。 プロトコルの一部として、彼らは 2 つの心理的アンケートに記入し、社会的無快感症のレベルと、親密な関係における感情的な接触の生涯経験の量と特徴を評価します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な快さの評価
時間枠:ベースライン
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実験的パラダイムに関連する行動結果: 参加者は、各刺激の後に触覚刺激の快適さを 0 から 100 (非常に快適) までのスコアで評価するよう求められます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的無快感スコア
時間枠:ベースライン
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社会的無快感症は、予期的および消費的対人的快楽尺度で評価されます(ACIPS、Gooding and Pflum、2014)。これは、個人が他者との交流を楽しみにする傾向 (予測的な対人的快楽 - 7 項目) と社会的交流における経験的快楽 (消費的対人的快楽 - 10 項目) の 17 項目の自己報告尺度です。
ACIPS は、1 (私にとって非常に間違っている) から 6 (私にとって非常に正しい) までのリッカート尺度で採点されます。スコアが高いほど、対人関係における期待的および完了的な喜びが高いことを示します。
評価
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ベースライン
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感動体験スコア
時間枠:ベースライン
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親密な関係における感情的な接触の生涯経験は、触覚伝記アンケートで評価されます(TBIO、Beltrán et al。、2020)。
これには、4 つの独立した要素を評価する 1 (たとえば、私にはまったく当てはまらない) から 5 (たとえば、非常に当てはまる) までのリッカート尺度で採点された 29 項目の自己報告尺度が含まれます: 感情的な接触の頻度と満足度i) 小児期/思春期、および ii) 成人期、iii) 心地よい関係、および iv) 親密な関係における対人接触の好み。
ただし、ほとんどの参加者は成人期以降の大人の関係での長い経験がなかったため、成人期の感情的な接触の経験は分析に含まれていませんでした。
3つの追加項目により、身体的感情的相互作用で経験した感情、対人接触を含む否定的/不快な経験の存在、感情的接触の授受の好みの記録が可能になります.affective.affective
親密な関係で触れます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Federica Scarpina, PhD、IRCCS Istituto Auxologico Italiano
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。