Опыт аффективного прикосновения при нервной анорексии (AffTouch_AN)
Опыт аффективного прикосновения при ожирении: роль социальной ангедонии и жизненного опыта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Италия, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники с НА были последовательно набраны во время их реабилитационного лечения в Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, больнице Сан-Джузеппе (Италия).
-
Описание
Критерии включения:
- Правша
- диагноз анорексии рестриктивного типа или типа переедания/очищения в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (DSM, Американская психиатрическая ассоциация, 2013).
Критерий исключения:
- Сопутствующие неврологические, нарушения развития нервной системы (например, аутизм), моторные, соматосенсорные и/или психические расстройства
- Доказательства любого кожного заболевания, которое может повлиять на чувствительность предплечья участников (например, экзема, шрамы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Женщины-правши с диагнозом НА рестриктивного или компульсивного/очищающего типа в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (DSM, Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.) реабилитационное лечение в Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, больнице Сан-Джузеппе (Италия).
Критериями исключения будут сопутствующие неврологические нарушения, нарушения развития нервной системы (например, аутизм), двигательные, соматосенсорные и/или психические расстройства, а также признаки любого кожного заболевания, которое может повлиять на чувствительность предплечья участников (например, экзема, рубцы).
|
Парадигма аффективного прикосновения: экспериментальные стимулы будут включать прикосновение к мягкому косметическому средству, руку, которая, как ожидается, будет напоминать аффективно-приятную стимуляцию, и пластиковую палочку с закругленным кончиком в качестве контрольного (неаффективного) состояния. Будут приняты две скорости стимуляции: i) медленные аффективные стимулы, доставляемые со скоростью 3 см/с, и быстрые неаффективные стимулы, доставляемые с неоптимальной скоростью (18 см/с). Также будет проводиться визуальная версия задания: участников с завязанными глазами попросят изобразить прикосновения к своему левому предплечью. После каждого (фактического или воображаемого) тактильного стимула люди будут оценивать уровень приятности опыта. В рамках протокола они заполнят две психологические анкеты, оценивая уровень социальной ангедонии, а также количество и характеристики жизненного опыта аффективных прикосновений в близких отношениях. |
|
Элементы управления
Подходящие по возрасту, правши, здоровые женщины (т. е. без истории расстройств пищевого поведения) будут набраны за пределами больницы посредством личных контактов исследователей и из уст в уста.
|
Парадигма аффективного прикосновения: экспериментальные стимулы будут включать прикосновение к мягкому косметическому средству, руку, которая, как ожидается, будет напоминать аффективно-приятную стимуляцию, и пластиковую палочку с закругленным кончиком в качестве контрольного (неаффективного) состояния. Будут приняты две скорости стимуляции: i) медленные аффективные стимулы, доставляемые со скоростью 3 см/с, и быстрые неаффективные стимулы, доставляемые с неоптимальной скоростью (18 см/с). Также будет проводиться визуальная версия задания: участников с завязанными глазами попросят изобразить прикосновения к своему левому предплечью. После каждого (фактического или воображаемого) тактильного стимула люди будут оценивать уровень приятности опыта. В рамках протокола они заполнят две психологические анкеты, оценивая уровень социальной ангедонии, а также количество и характеристики жизненного опыта аффективных прикосновений в близких отношениях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг субъективной приятности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Поведенческий результат, связанный с экспериментальной парадигмой: участников попросят оценить приятность тактильных стимулов после каждой стимуляции с оценкой от нуля (совсем не приятно) до 100 (чрезвычайно приятно).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка социальной ангедонии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Социальная ангедония будет оцениваться с помощью Шкалы предвосхищающего и завершающего межличностного удовольствия (ACIPS, Gooding and Pflum, 2014); это мера самоотчета из 17 пунктов, отражающая тенденцию людей с нетерпением ждать взаимодействия с другими (упреждающее межличностное удовольствие - 7 пунктов) и испытываемое удовольствие от социальных взаимодействий (завершающее межличностное удовольствие - 10 пунктов).
ACIPS оценивается по шкале Лайкерта от 1 (очень неверно для меня) до 6 (для меня очень верно); более высокие баллы указывают на более высокое упреждающее и завершающее межличностное удовольствие.
оценка
|
Базовый уровень
|
|
Эмоциональный опыт Оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опыт аффективных прикосновений в близких отношениях на протяжении всей жизни будет оцениваться с помощью опросника тактильной биографии (TBIO, Beltrán et al., 2020).
Это включает в себя измерение самоотчета из 29 пунктов, оцениваемое по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (например, совсем не верно для меня) до 5 (например, совершенно верно), которое оценивает четыре независимых компонента: частоту и удовлетворение от аффективного прикосновения. i) в детстве/юности и ii) во взрослой жизни, iii) комфорт и iv) любовь к межличностным контактам в близких отношениях.
Однако опыт аффективных прикосновений во взрослом возрасте не был включен в анализ, поскольку у большинства наших участников не было длительного опыта взрослых отношений с их возраста.
Три дополнительных элемента позволяют записывать чувства, испытываемые при телесных аффективных взаимодействиях, наличие негативных/неприятных переживаний, связанных с межличностными прикосновениями, и предпочтение предоставления и/или получения аффективных прикосновений.
прикасаться в близких отношениях.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21C127
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .