Doświadczenie dotyku afektywnego w jadłowstręcie psychicznym (AffTouch_AN)
Doświadczenie afektywnego dotyku w otyłości: rola anhedonii społecznej i doświadczeń związanych z długością życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy z AN byli kolejno rekrutowani podczas leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Szpital San Giuseppe (Włochy).
-
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- rozpoznanie typu restrykcyjnego lub typu objadania się/przeczyszczania, zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wydanie 5) (DSM, Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne, somatosensoryczne i/lub psychiatryczne
- Dowody na jakąkolwiek chorobę związaną ze skórą, która może mieć wpływ na wrażliwość przedramienia uczestników (np. egzema, blizny).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Kobiety praworęczne, u których zdiagnozowano AN typu restrykcyjnego lub objadającego się/przeczyszczającego, zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Edition) (DSM, Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013), będą kolejno rekrutowane leczenie rehabilitacyjne w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Włochy).
Kryteriami wykluczenia będą współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne, somatosensoryczne i/lub psychiatryczne, a także dowody na jakiekolwiek schorzenia związane ze skórą, które mogą wpływać na wrażliwość przedramienia uczestników (np. egzema, blizny).
|
Paradygmat dotyku afektywnego: bodźce eksperymentalne będą obejmowały dotyk miękkiego kosmetyku, dłoni, która będzie miała przypominać afektywną przyjemną stymulację oraz plastikowy sztyft z zaokrągloną końcówką, jako warunek kontrolny (nieafektywny). Przyjęte zostaną dwie prędkości stymulacji i) powolne bodźce afektywne dostarczane z prędkością 3 cm/s oraz szybkie bodźce nieafektywne, dostarczane z nieoptymalną prędkością (18 cm/s). Przeprowadzona zostanie również obrazowa wersja zadania: uczestnicy z zasłoniętymi oczami zostaną poproszeni o zobrazowanie dotknięć lewego przedramienia. Po każdym (rzeczywistym lub wyimaginowanym) bodźcu dotykowym osoby oceniają poziom przyjemności. W ramach protokołu wypełnią dwa kwestionariusze psychologiczne, oceniające poziom anhedonii społecznej oraz ilość i charakterystykę życiowych doświadczeń afektywnego dotyku w bliskich związkach. |
|
Sterownica
Dopasowane pod względem wieku, praworęczne, zdrowe kobiety (tj. bez historii zaburzeń odżywiania) będą rekrutowane poza szpitalem poprzez osobiste kontakty badaczy i pocztę pantoflową.
|
Paradygmat dotyku afektywnego: bodźce eksperymentalne będą obejmowały dotyk miękkiego kosmetyku, dłoni, która będzie miała przypominać afektywną przyjemną stymulację oraz plastikowy sztyft z zaokrągloną końcówką, jako warunek kontrolny (nieafektywny). Przyjęte zostaną dwie prędkości stymulacji i) powolne bodźce afektywne dostarczane z prędkością 3 cm/s oraz szybkie bodźce nieafektywne, dostarczane z nieoptymalną prędkością (18 cm/s). Przeprowadzona zostanie również obrazowa wersja zadania: uczestnicy z zasłoniętymi oczami zostaną poproszeni o zobrazowanie dotknięć lewego przedramienia. Po każdym (rzeczywistym lub wyimaginowanym) bodźcu dotykowym osoby oceniają poziom przyjemności. W ramach protokołu wypełnią dwa kwestionariusze psychologiczne, oceniające poziom anhedonii społecznej oraz ilość i charakterystykę życiowych doświadczeń afektywnego dotyku w bliskich związkach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena subiektywnej przyjemności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik behawioralny związany z paradygmatem eksperymentalnym: uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę przyjemności bodźców dotykowych po każdej stymulacji z oceną od zera w ogóle nieprzyjemna) do 100 (bardzo przyjemna).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik anhedonii społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Anhedonia społeczna zostanie oceniona za pomocą Antycypacyjnej i Konsumpcyjnej Skali Przyjemności Interpersonalnej (ACIPS, Gooding i Pflum, 2014); jest to 17-itemowa samoopisowa miara skłonności jednostek do wyczekiwania na interakcje z innymi (wyprzedzająca przyjemność interpersonalna - 7 pozycji) oraz odczuwana przyjemność w interakcjach społecznych (konsumpcyjna przyjemność interpersonalna - 10 pozycji).
ACIPS jest oceniany na skali Likerta od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe); wyższe wyniki wskazują na wyższą antycypacyjną i konsumpcyjną przyjemność interpersonalną
ocena
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wrażeń afektywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Doświadczenie afektywnego dotyku w bliskich związkach przez całe życie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Biografii dotykowej (TBIO, Beltrán i in., 2020).
Obejmuje to 29-punktowy środek samoopisowy oceniany na skali Likerta od 1 (np. w ogóle nie jest dla mnie prawdziwy) do 5 (np. skrajnie prawdziwy), który ocenia cztery niezależne komponenty: częstotliwość i zadowolenie z dotyku afektywnego i) w dzieciństwie/dorastaniu oraz ii) dorosłość, iii) komfort i iv) zamiłowanie do kontaktu interpersonalnego w bliskich związkach.
Jednak doświadczenie dotyku afektywnego w wieku dorosłym nie zostało uwzględnione w analizach, ponieważ większość naszych uczestników nie miała długiego doświadczenia w dorosłych związkach od czasu ich wieku.
Trzy dodatkowe pozycje pozwalają na rejestrację odczuć doświadczanych w cielesnych interakcjach afektywnych, obecności negatywnych/nieprzyjemnych doświadczeń związanych z dotykiem interpersonalnym oraz preferencji dawania i/lub otrzymywania dotyku afektywnego.
dotykać w bliskich związkach.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21C127
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .