Zkušenost afektivního doteku u mentální anorexie (AffTouch_AN)
Zkušenost afektivního doteku u obezity: Role sociální anhedonie a celoživotní zkušenosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci s AN byli postupně přijímáni během své rehabilitační léčby v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie).
-
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- diagnóza omezujícího typu nebo záchvatovitého přejídání/pročištění typu AN podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (5. vydání) (DSM, American Psychiatric Association, 2013).
Kritéria vyloučení:
- Souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy
- Důkazy o jakémkoli stavu souvisejícím s kůží, který může ovlivnit citlivost na předloktí účastníků (např. ekzém, jizvy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Pravoruké ženy s diagnózou omezujícího typu nebo záchvatovitého přejídání/vyčišťování typu AN, podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (5. vydání) (DSM, American Psychiatric Association, 2013), budou během svého rehabilitační léčba v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie).
Kritériem vyloučení budou souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy, stejně jako důkaz jakéhokoli kožního onemocnění, které může ovlivnit citlivost na předloktí účastníků (např. ekzém, jizvy).
|
Paradigma afektivního doteku: experimentální stimuly budou zahrnovat dotek měkké kosmetiky, ruky, od které se očekává, že bude připomínat afektivní příjemné stimulace, a plastovou hůlku se zaoblenou špičkou jako kontrolní (neafektivní) podmínku. Budou použity dvě rychlosti stimulace i) pomalé afektivní stimuly dodávané rychlostí 3 cm/sa rychlé neafektivní stimuly dodávané neoptimální rychlostí (18 cm/s). Bude také provedena obrazová verze úkolu: účastníci se zavázanýma očima budou požádáni, aby zobrazili doteky na svém levém předloktí. Po každém (skutečném nebo domnělém) hmatovém podnětu budou jednotlivci hodnotit úroveň příjemnosti zážitku. V rámci protokolu vyplní dva psychologické dotazníky, hodnotící míru sociální anhedonie a množství a charakteristiky celoživotních prožitků afektivních doteků v blízkých vztazích. |
|
Řízení
Pravoruké a zdravé ženy stejného věku (tj. bez anamnézy poruch příjmu potravy) budou přijímány mimo nemocnici prostřednictvím osobních kontaktů výzkumníků a ústního sdělení.
|
Paradigma afektivního doteku: experimentální stimuly budou zahrnovat dotek měkké kosmetiky, ruky, od které se očekává, že bude připomínat afektivní příjemné stimulace, a plastovou hůlku se zaoblenou špičkou jako kontrolní (neafektivní) podmínku. Budou použity dvě rychlosti stimulace i) pomalé afektivní stimuly dodávané rychlostí 3 cm/sa rychlé neafektivní stimuly dodávané neoptimální rychlostí (18 cm/s). Bude také provedena obrazová verze úkolu: účastníci se zavázanýma očima budou požádáni, aby zobrazili doteky na svém levém předloktí. Po každém (skutečném nebo domnělém) hmatovém podnětu budou jednotlivci hodnotit úroveň příjemnosti zážitku. V rámci protokolu vyplní dva psychologické dotazníky, hodnotící míru sociální anhedonie a množství a charakteristiky celoživotních prožitků afektivních doteků v blízkých vztazích. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení subjektivní příjemnosti
Časové okno: Základní linie
|
Výsledky chování spojené s experimentálním paradigmatem: účastníci budou požádáni, aby ohodnotili příjemnost hmatových podnětů po každé stimulaci skóre v rozmezí od nuly vůbec není příjemné) do 100 (mimořádně příjemné).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sociální anhedonie
Časové okno: Základní linie
|
Sociální anhedonie bude hodnocena pomocí škály Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS, Gooding and Pflum, 2014); toto je 17-položková sebehodnotící míra tendence jednotlivců těšit se na interakce s ostatními (anticipační interpersonální potěšení – 7 položek) a prožívané potěšení ze sociálních interakcí (konzumační interpersonální potěšení – 10 položek).
ACIPS je hodnocen na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (pro mě velmi nepravdivé) do 6 (pro mě velmi pravdivé); vyšší skóre ukazuje na vyšší anticipační a konzumační interpersonální potěšení
Posouzení
|
Základní linie
|
|
Afektivní zážitek Skóre
Časové okno: Základní linie
|
Celoživotní zkušenost afektivního doteku v blízkých vztazích bude hodnocena pomocí dotazníku Tactile Biography (TBIO, Beltrán et al., 2020).
To zahrnuje 29-položkové sebehodnocení hodnocené na Likertově škále v rozmezí od 1 (např. pro mě to vůbec neplatí) do 5 (např. extrémně pravdivé), které hodnotí čtyři nezávislé složky: frekvenci a spokojenost s afektivním dotekem. i) v dětství/dospívání a ii) v dospělosti, iii) pohodlí a iv) záliba v mezilidských dotecích v blízkých vztazích.
Zkušenost afektivního doteku v dospělosti však do analýz zahrnuta nebyla, protože většina našich účastníků neměla od svého věku dlouhou zkušenost se vztahy mezi dospělými.
Tři další položky umožňují zaznamenat pocity prožívané v tělesných afektivních interakcích, přítomnost negativních/nepříjemných zážitků zahrnujících mezilidský dotek a preferenci dávání a/nebo přijímání afektivního doteku.
dotýkat se v blízkých vztazích.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21C127
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paradigma afektivního dotyku
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy, Kanada
-
King's College Hospital NHS TrustAktivní, ne náborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNeznámý
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina konečníkuSpojené státy