Affektiivisen kosketuksen kokemus Anorexia Nervosassa (AffTouch_AN)
Affektiivisen kosketuksen kokemus liikalihavuudessa: sosiaalisen anhedonian rooli ja elinikäiset kokemukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla oli AN, rekrytoitiin peräkkäin heidän kuntouttavan hoidonsa aikana Istituto Auxologico Italianossa, IRCCS:ssä, San Giuseppe Hospitalissa (Italia).
-
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- rajoittavan tyypin tai ahmimis-/puhdistustyypin AN diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. painos) kriteerien (DSM, American Psychiatric Association, 2013) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset neurologiset, hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi), motoriset, somatosensoriset ja/tai psykiatriset häiriöt
- Todisteet kaikista ihoon liittyvistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa osallistujien kyynärvarren herkkyyteen (esim. ekseema, arvet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Oikeakätiset naiset, joilla on diagnosoitu rajoittava tyyppi tai ahmimis-/puhdistustyyppi AN:n Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. painos) kriteerien (DSM, American Psychiatric Association, 2013) mukaan, rekrytoidaan peräkkäin heidän hoitonsa aikana. kuntouttava hoito Istituto Auxologico Italianossa, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia).
Samanaikaiset neurologiset, hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi), motoriset, somatosensoriset ja/tai psykiatriset häiriöt ovat poissulkemiskriteereitä sekä todisteita kaikista ihoon liittyvistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa osallistujien kyynärvarren herkkyyteen (esim. ekseema, arvet).
|
Affektiivisen kosketuksen paradigma: kokeellisiin ärsykkeisiin kuuluvat pehmeän kosmeettisen tuotteen kosketus, käsi, jonka odotetaan muistuttavan affektiivisia miellyttäviä stimulaatioita, sekä muovipuikko, jossa on pyöristetty kärki, kontrollitilanteena (ei-affektiivisena). Kaksi stimulaationopeutta otetaan käyttöön i) hitaat affektiiviset ärsykkeet nopeudella 3 cm/s ja nopeat ei-affektiiviset ärsykkeet, jotka toimitetaan ei-optimaalisella nopeudella (18 cm/s). Tehtävästä annetaan myös kuvaversio: sidottu silmät pyydetään kuvaamaan vasemman kyynärvarren kosketuksia. Jokaisen (todellisen tai kuvitellun) kosketusärsykkeen jälkeen yksilöt arvioivat kokemuksen miellyttävän tason. Osana protokollaa he täyttävät kaksi psykologista kyselylomaketta, joissa arvioidaan sosiaalisen anhedonian tasoa sekä affektiivisen kosketuksen elinikäisten kokemusten määrää ja ominaisuuksia lähisuhteissa. |
|
Säätimet
Ikäisiä, oikeakätisiä, terveitä naisia (eli joilla ei ole syömishäiriöitä) rekrytoidaan sairaalan ulkopuolelle tutkijoiden henkilökohtaisten kontaktien ja suullisesti.
|
Affektiivisen kosketuksen paradigma: kokeellisiin ärsykkeisiin kuuluvat pehmeän kosmeettisen tuotteen kosketus, käsi, jonka odotetaan muistuttavan affektiivisia miellyttäviä stimulaatioita, sekä muovipuikko, jossa on pyöristetty kärki, kontrollitilanteena (ei-affektiivisena). Kaksi stimulaationopeutta otetaan käyttöön i) hitaat affektiiviset ärsykkeet nopeudella 3 cm/s ja nopeat ei-affektiiviset ärsykkeet, jotka toimitetaan ei-optimaalisella nopeudella (18 cm/s). Tehtävästä annetaan myös kuvaversio: sidottu silmät pyydetään kuvaamaan vasemman kyynärvarren kosketuksia. Jokaisen (todellisen tai kuvitellun) kosketusärsykkeen jälkeen yksilöt arvioivat kokemuksen miellyttävän tason. Osana protokollaa he täyttävät kaksi psykologista kyselylomaketta, joissa arvioidaan sosiaalisen anhedonian tasoa sekä affektiivisen kosketuksen elinikäisten kokemusten määrää ja ominaisuuksia lähisuhteissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio subjektiivisesta miellyttävyydestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokeelliseen paradigmaan liittyvä käyttäytymistulos: osallistujia pyydetään arvioimaan tuntoärsykkeiden miellyttävyys jokaisen stimulaation jälkeen pistemäärällä, joka vaihtelee nollasta (ei ollenkaan miellyttävä) 100:aan (erittäin miellyttävä).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Anhedonia -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiaalista anhedoniaa arvioidaan ennakoivan ja täydentävän henkilöiden välisen nautinnon asteikolla (ACIPS, Gooding ja Pflum, 2014); tämä on 17 kohdan itsearviointimittari yksilöiden taipumuksesta odottaa vuorovaikutusta muiden kanssa (ennakoiva ihmissuhde - 7 kohdetta) ja kokenut nautinto sosiaalisesta vuorovaikutuksesta (täydellinen ihmissuhde - 10 kohdetta).
ACIPS pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin epätosi minulle) 6:een (erittäin totta minulle); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ennakoivaa ja täydentävää ihmisten välistä nautintoa
arviointi
|
Perustaso
|
|
Vaikuttava kokemuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Affektiivisen kosketuksen elinikäistä kokemusta lähisuhteissa arvioidaan Tactile Biography -kyselylomakkeella (TBIO, Beltrán et al., 2020).
Tämä sisältää 29 pisteen itsearviointimittarin, joka pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (esim. ei ollenkaan totta minulle) 5:een (esim. erittäin totta), joka arvioi neljää riippumatonta komponenttia: affektiivisen kosketuksen esiintymistiheyttä ja tyytyväisyyttä. i) lapsuudessa/nuoruudessa ja ii) aikuisiässä, iii) mukavuus ja iv) rakkaus ihmissuhteisiin lähisuhteissa.
Kokemusta affektiivisesta kosketuksesta aikuisiässä ei kuitenkaan otettu mukaan analyyseihin, koska suurimmalla osalla osallistujistamme ei ollut pitkää kokemusta aikuisiän suhteista.
Kolme lisäkohdetta mahdollistavat ruumiillisessa affektiivisessa vuorovaikutuksessa koetun tunteen tallentamisen, negatiivisten/epämiellyttävien kokemusten läsnäolon, joihin liittyy ihmisten välistä kosketusta, sekä mieltymyksen affektiivisen kosketuksen antamiseen ja/tai vastaanottamiseen.
koskettaa lähisuhteissa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C127
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .