- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05756530
신경성 식욕부진증에서 정서적 접촉의 경험 (AffTouch_AN)
비만에서 정서적 촉각의 경험: 사회적 무쾌감증과 평생 경험의 역할
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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VCO
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Piancavallo, VCO, 이탈리아, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
AN 참가자는 Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe 병원(이탈리아)에서 재활 치료를 받는 동안 연속적으로 모집되었습니다.
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설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(5th Edition)의 기준(DSM, American Psychiatric Association, 2013)에 따라 제한 유형 또는 폭식/제거 유형 AN의 진단.
제외 기준:
- 동시 신경학적, 신경발달(예: 자폐증), 운동 장애, 체감각 장애 및/또는 정신 장애
- 참가자 팔뚝의 민감도에 영향을 줄 수 있는 피부 관련 상태의 증거(예: 습진, 흉터).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(5판)의 기준(DSM, American Psychiatric Association, 2013)에 따라 제한형 또는 폭식/제거형 AN으로 진단된 오른손잡이 여성은 Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe 병원(이탈리아)의 재활 치료.
동시 신경학적, 신경 발달(예: 자폐증), 운동 장애, 체감각 및/또는 정신 장애는 제외 기준이 될 뿐만 아니라 참가자의 팔뚝에 대한 민감도에 영향을 미칠 수 있는 피부 관련 상태(예: 습진, 흉터)의 증거가 될 것입니다.
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정서적 터치 패러다임: 실험적 자극에는 부드러운 화장품의 터치, 정서적 즐거운 자극과 유사할 것으로 예상되는 손, 끝이 둥근 플라스틱 막대가 제어(비정서적) 조건으로 포함됩니다. i) 3cm/s로 전달되는 느린 정서적 자극과 최적이 아닌 속도(18cm/s)로 전달되는 빠른 비정서적 자극이 채택됩니다. 작업의 이미지 버전도 관리됩니다. 눈을 가린 참가자는 왼쪽 팔뚝의 터치를 이미지화하도록 요청받습니다. 각 (실제 또는 상상의) 촉각 자극 후에 개인은 경험 수준의 즐거움을 평가합니다. 프로토콜의 일부로, 그들은 사회적 무쾌감증의 수준과 친밀한 관계에서 정서적 접촉의 평생 경험의 양과 특성을 평가하는 두 가지 심리적 설문지를 작성합니다. |
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통제 수단
나이가 맞고, 오른손잡이이고, 건강한 여성(즉, 섭식 장애 이력이 없음)은 연구원의 개인 접촉 및 입소문을 통해 병원 외부에서 모집됩니다.
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정서적 터치 패러다임: 실험적 자극에는 부드러운 화장품의 터치, 정서적 즐거운 자극과 유사할 것으로 예상되는 손, 끝이 둥근 플라스틱 막대가 제어(비정서적) 조건으로 포함됩니다. i) 3cm/s로 전달되는 느린 정서적 자극과 최적이 아닌 속도(18cm/s)로 전달되는 빠른 비정서적 자극이 채택됩니다. 작업의 이미지 버전도 관리됩니다. 눈을 가린 참가자는 왼쪽 팔뚝의 터치를 이미지화하도록 요청받습니다. 각 (실제 또는 상상의) 촉각 자극 후에 개인은 경험 수준의 즐거움을 평가합니다. 프로토콜의 일부로, 그들은 사회적 무쾌감증의 수준과 친밀한 관계에서 정서적 접촉의 평생 경험의 양과 특성을 평가하는 두 가지 심리적 설문지를 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 쾌적도 평가
기간: 기준선
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실험 패러다임과 관련된 행동 결과: 참가자는 각 자극 후 촉각 자극의 유쾌함을 0점(전혀 유쾌하지 않음)에서 100(매우 유쾌함)까지의 범위로 평가하도록 요청받습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 무감동 점수
기간: 기준선
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사회적 무쾌감증은 예상 및 완성 대인 관계 쾌락 척도(ACIPS, Gooding and Pflum, 2014)로 평가됩니다. 이것은 다른 사람과의 상호 작용을 기대하는 개인의 경향(예상 대인 관계 쾌락 - 7개 항목)과 사회적 상호 작용에서 경험한 즐거움(완전한 대인 관계 쾌락 - 10개 항목)의 17개 항목 자기 보고 척도입니다.
ACIPS는 1(매우 거짓됨)에서 6(매우 사실임) 범위의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 높은 기대적이고 완전한 대인 관계의 즐거움을 나타냅니다.
평가
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기준선
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정서적 경험 점수
기간: 기준선
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친밀한 관계에서 정서적 접촉의 수명 경험은 Tactile Biography 설문지로 평가됩니다(TBIO, Beltrán et al., 2020).
여기에는 1(예: 나에게 전혀 해당되지 않음)에서 5(예: 매우 해당됨) 범위의 리커트 척도로 점수를 매긴 29개 항목의 자가 보고 측정이 포함되며, 이는 정서적 접촉의 빈도 및 만족도라는 4가지 독립적인 구성 요소를 평가합니다. i) 어린 시절/청소년기 및 ii) 성인기, iii) 편안함 및 iv) 친밀한 관계에서 대인 접촉을 좋아함.
그러나 대부분의 참가자가 나이가 들어 성인 관계에 대한 경험이 오래되지 않았기 때문에 성인기의 정서적 접촉 경험은 분석에 포함되지 않았습니다.
3개의 추가 항목은 신체 정서적 상호작용에서 경험한 감정, 대인 접촉과 관련된 부정/불쾌한 경험의 존재, 정서적 접촉을 주고/받거나 받는 것에 대한 선호도를 기록할 수 있게 합니다.정서
친밀한 관계에서 접촉하십시오.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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