Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplevelsen av affektiv berøring i Anorexia Nervosa (AffTouch_AN)

20. august 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Opplevelsen av affektiv berøring i fedme: rollen til sosial anhedoni og livsløpserfaringer

Målet med denne forskningen vil være å verifisere om behageligheten ved affektiv berøring er sammenlignbar mellom kvinner med AN og friske kvinner, samtidig som man måler nivået av sosial anhedoni og levetidsopplevelsen av affektiv berøring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med AN ble fortløpende rekruttert under sin rehabiliterende behandling ved Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia).

-

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt
  • diagnostisering av begrensende type eller overspising/rensing type AN, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) sine kriterier (DSM, American Psychiatric Association, 2013).

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige nevrologiske, nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser
  • Bevis på enhver hudrelatert tilstand som muligens påvirker følsomheten på deltakernes underarm (f.eks. eksem, arr).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Høyrehendte kvinner diagnostisert med begrensende type eller overspising/rensing type AN, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Edition) sine kriterier (DSM, American Psychiatric Association, 2013), vil bli rekruttert fortløpende i løpet av deres rehabiliterende behandling ved Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia). Samtidige nevrologiske, nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser vil være eksklusjonskriteriene, så vel som bevis på enhver hudrelatert tilstand som muligens påvirker sensitiviteten på deltakernes underarm (f.eks. eksem, arr)

Affektive berøringsparadigme: eksperimentelle stimuli vil inkludere berøring av en myk kosmetikk, en hånd, som både forventes å ligne affektive behagelige stimuleringer, og en plastpinne med en avrundet spiss, som en kontrolltilstand (ikke-affektiv). To stimuleringshastigheter vil bli tatt i bruk i) sakte affektive stimuli levert ved 3 cm/s og raske ikke-affektive stimuli, levert med ikke-optimal hastighet (18 cm/s). En bildeversjon av oppgaven vil også bli administrert: Deltakere med bind for øynene vil bli bedt om å avbilde berøringene på venstre underarm.

Etter hver (faktisk eller innbilt) taktil stimulus, vil individer vurdere opplevelsesnivået av hyggelighet.

Som en del av protokollen vil de fylle ut to psykologiske spørreskjemaer, som vurderer nivået av sosial anhedoni og mengden og karakteristikkene av livserfaringer av affektiv berøring i nære relasjoner.

Kontroller
Alderstilpassede, høyrehendte, friske kvinner (dvs. uten historie med spiseforstyrrelser) vil bli rekruttert utenfor sykehuset gjennom personlige kontakter fra forskerne og jungeltelegrafen.

Affektive berøringsparadigme: eksperimentelle stimuli vil inkludere berøring av en myk kosmetikk, en hånd, som både forventes å ligne affektive behagelige stimuleringer, og en plastpinne med en avrundet spiss, som en kontrolltilstand (ikke-affektiv). To stimuleringshastigheter vil bli tatt i bruk i) sakte affektive stimuli levert ved 3 cm/s og raske ikke-affektive stimuli, levert med ikke-optimal hastighet (18 cm/s). En bildeversjon av oppgaven vil også bli administrert: Deltakere med bind for øynene vil bli bedt om å avbilde berøringene på venstre underarm.

Etter hver (faktisk eller innbilt) taktil stimulus, vil individer vurdere opplevelsesnivået av hyggelighet.

Som en del av protokollen vil de fylle ut to psykologiske spørreskjemaer, som vurderer nivået av sosial anhedoni og mengden og karakteristikkene av livserfaringer av affektiv berøring i nære relasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av subjektiv hyggelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Atferdsmessig utfall assosiert med det eksperimentelle paradigmet: Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hyggeligheten til de taktile stimuli etter hver stimulering med en poengsum fra null ikke hyggelig i det hele tatt) til 100 (ekstremt hyggelig).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial Anhedonia Score
Tidsramme: Grunnlinje
Sosial anhedoni vil bli evaluert med Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS, Gooding og Pflum, 2014); dette er et 17-elements selvrapporteringsmål på individers tendens til å se frem til interaksjoner med andre (forutseende mellommenneskelig nytelse - 7 elementer) og opplevd nytelse i sosiale interaksjoner (fullendt mellommenneskelig nytelse - 10 elementer). ACIPS er skåret på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (veldig usant for meg) til 6 (veldig sant for meg); høyere score indikerer høyere forventningsfull og fullendt mellommenneskelig nytelse evaluering
Grunnlinje
Score for affektiv opplevelse
Tidsramme: Grunnlinje
Levetidsopplevelsen av affektiv berøring i nære relasjoner vil bli vurdert med Spørreskjemaet Taktil Biografi (TBIO, Beltrán et al., 2020). Dette inkluderer et 29-elements selvrapporteringsmål scoret på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (f.eks. ikke i det hele tatt for meg) til 5 (f.eks. ekstremt sant) som evaluerer fire uavhengige komponenter: frekvensen av og tilfredsstillelsen for affektiv berøring i) i barndom/ungdom og ii) voksen alder, iii) trøst med og iv) forkjærlighet for mellommenneskelig berøring i nære relasjoner. Opplevelsen av affektiv berøring i voksen alder ble imidlertid ikke inkludert i analysene siden de fleste av våre deltakere ikke har lang erfaring i voksenrelasjoner siden alderen. Tre ekstra elementer tillater registrering av følelsene som oppleves i kroppslige affektive interaksjoner, tilstedeværelsen av negative/ubehagelige opplevelser som involverer mellommenneskelig berøring og preferansen for å gi og/eller motta affektiv berøring. berøring i nære relasjoner.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere