Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ervaring van affectieve aanraking bij anorexia nervosa (AffTouch_AN)

3 maart 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

De ervaring van affectieve aanraking bij obesitas: de rol van sociale anhedonie en levenslange ervaringen

Het doel van het huidige onderzoek zal zijn om na te gaan of de prettigheid van affectieve aanraking vergelijkbaar is tussen vrouwen met AN en gezonde vrouwen, terwijl het niveau van sociale anhedonie en de levenslange ervaring van affectieve aanraking wordt gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italië, 28824
        • Werving
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met AN werden achtereenvolgens gerekruteerd tijdens hun revalidatiebehandeling in het Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italië).

-

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandig
  • diagnose van beperkend type of eetbuien/purgerende type AN, volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie) (DSM, American Psychiatric Association, 2013).

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige neurologische, neurologische (bijv. autisme), motorische, somatosensorische en/of psychiatrische stoornissen
  • Bewijs van een huidgerelateerde aandoening die mogelijk de gevoeligheid van de onderarm van de deelnemer beïnvloedt (bijv. Eczeem, littekens).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Rechtshandige vrouwen met de diagnose beperkend type of eetbuien/purgerende type AN, volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie) (DSM, American Psychiatric Association, 2013), zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd tijdens hun revalidatiebehandeling in het Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italië). Gelijktijdige neurologische, neurologische ontwikkelingsstoornissen (bijv. autisme), motorische, somatosensorische en/of psychiatrische stoornissen zullen de uitsluitingscriteria zijn, evenals het bewijs van een huidgerelateerde aandoening die mogelijk de gevoeligheid van de onderarm van de deelnemer beïnvloedt (bijv. eczeem, littekens)

Affectief aanrakingsparadigma: experimentele stimuli omvatten de aanraking van een zacht cosmetisch middel, een hand, waarvan wordt verwacht dat ze allebei op affectieve aangename stimulaties lijken, en een plastic staafje met een afgeronde punt, als controle (niet-affectieve) toestand. Er zullen twee stimulatiesnelheden worden toegepast i) langzame affectieve stimuli die worden afgegeven met een snelheid van 3 cm/s en snelle niet-affectieve stimuli die worden afgegeven met een niet-optimale snelheid (18 cm/s). Er zal ook een imaginaire versie van de taak worden afgenomen: geblinddoekte deelnemers wordt gevraagd om de aanrakingen op hun linker onderarm in beeld te brengen.

Na elke (daadwerkelijke of ingebeelde) tactiele stimulus zullen individuen het ervaringsniveau van aangenaamheid beoordelen.

Als onderdeel van het protocol vullen ze twee psychologische vragenlijsten in, waarbij ze het niveau van sociale anhedonie en de hoeveelheid en kenmerken van de levenslange ervaringen van affectieve aanraking in hechte relaties beoordelen.

Controles
Rechtshandige, gezonde vrouwen van dezelfde leeftijd (d.w.z. zonder voorgeschiedenis van eetstoornissen) zullen buiten het ziekenhuis worden geworven via persoonlijke contacten van de onderzoekers en mond-tot-mondreclame.

Affectief aanrakingsparadigma: experimentele stimuli omvatten de aanraking van een zacht cosmetisch middel, een hand, waarvan wordt verwacht dat ze allebei op affectieve aangename stimulaties lijken, en een plastic staafje met een afgeronde punt, als controle (niet-affectieve) toestand. Er zullen twee stimulatiesnelheden worden toegepast i) langzame affectieve stimuli die worden afgegeven met een snelheid van 3 cm/s en snelle niet-affectieve stimuli die worden afgegeven met een niet-optimale snelheid (18 cm/s). Er zal ook een imaginaire versie van de taak worden afgenomen: geblinddoekte deelnemers wordt gevraagd om de aanrakingen op hun linker onderarm in beeld te brengen.

Na elke (daadwerkelijke of ingebeelde) tactiele stimulus zullen individuen het ervaringsniveau van aangenaamheid beoordelen.

Als onderdeel van het protocol vullen ze twee psychologische vragenlijsten in, waarbij ze het niveau van sociale anhedonie en de hoeveelheid en kenmerken van de levenslange ervaringen van affectieve aanraking in hechte relaties beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van subjectieve aangenaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gedragsuitkomst geassocieerd met het experimentele paradigma: deelnemers wordt gevraagd om de aangenaamheid van de tactiele stimuli na elke stimulatie te beoordelen met een score variërend van nul (helemaal niet prettig) tot 100 (zeer aangenaam).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale anhedoniescore
Tijdsspanne: Basislijn
Sociale anhedonie zal worden geëvalueerd met de Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS, Gooding en Pflum, 2014); dit is een zelfrapportagemaatstaf van 17 items van de neiging van individuen om uit te kijken naar interacties met anderen (anticiperend interpersoonlijk plezier - 7 items) en ervaren plezier in sociale interacties (consumerend interpersoonlijk plezier - 10 items). De ACIPS wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 6 (helemaal waar voor mij); hogere scores duiden op hoger anticiperend en consumerend interpersoonlijk plezier onderzoek
Basislijn
Affectieve ervaring Score
Tijdsspanne: Basislijn
De levenslange ervaring van affectieve aanraking in hechte relaties zal worden beoordeeld met de Tactiele Biografie-vragenlijst (TBIO, Beltrán et al., 2020). Dit omvat een zelfrapportagemaatstaf van 29 items, gescoord op een Likert-schaal variërend van 1 (bijvoorbeeld helemaal niet waar voor mij) tot 5 (bijvoorbeeld extreem waar) die vier onafhankelijke componenten evalueert: de frequentie van en tevredenheid over affectieve aanraking i) in de kindertijd/adolescentie en ii) volwassenheid, iii) troost bij en iv) voorliefde voor interpersoonlijk contact in hechte relaties. De ervaring van affectieve aanraking op volwassen leeftijd werd echter niet meegenomen in de analyses, aangezien de meeste van onze deelnemers sinds hun leeftijd geen lange ervaring in volwassen relaties hadden. Drie aanvullende items maken het mogelijk de gevoelens vast te leggen die worden ervaren bij lichamelijke affectieve interacties, de aanwezigheid van negatieve/onaangename ervaringen met interpersoonlijke aanraking en de voorkeur voor het geven en/of ontvangen van affectieve aanraking.affective aanraken in hechte relaties.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Affectief aanrakingsparadigma

3
Abonneren