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L'expérience du toucher affectif dans l'anorexie mentale (AffTouch_AN)

3 mars 2023 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

L'expérience du toucher affectif dans l'obésité : le rôle de l'anhédonie sociale et des expériences de la vie

L'objectif de la présente recherche sera de vérifier si l'agrément du toucher affectif est comparable entre les femmes atteintes d'AN et les femmes en bonne santé tout en mesurant le niveau d'anhédonie sociale et l'expérience du toucher affectif tout au long de la vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italie, 28824
        • Recrutement
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants atteints d'AN ont été recrutés consécutivement au cours de leur traitement de réadaptation à l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hôpital San Giuseppe (Italie).

-

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • diagnostic de type restrictif ou de type binge-eating/purging AN, selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) (DSM, American Psychiatric Association, 2013).

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques, neurodéveloppementaux (p. ex. autisme), moteurs, somatosensoriels et/ou psychiatriques concomitants
  • Preuve de toute affection cutanée pouvant affecter la sensibilité de l'avant-bras des participants (par exemple, eczéma, cicatrices).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Les femmes droitières diagnostiquées avec un AN de type restrictif ou de type binge-eating/purging, selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) (DSM, American Psychiatric Association, 2013), seront recrutées consécutivement au cours de leur traitement de réadaptation à l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hôpital San Giuseppe (Italie). Des troubles neurologiques, neurodéveloppementaux (par exemple, autisme), moteurs, somatosensoriels et/ou psychiatriques concomitants seront les critères d'exclusion, ainsi que la preuve de toute affection cutanée pouvant affecter la sensibilité de l'avant-bras des participants (par exemple, eczéma, cicatrices)

Paradigme du toucher affectif : les stimuli expérimentaux incluront le toucher d'un cosmétique doux, une main, qui devrait à la fois ressembler à des stimulations affectives agréables, et un bâton en plastique avec une pointe arrondie, comme condition de contrôle (non affective). Deux vitesses de stimulation seront adoptées i) des stimuli affectifs lents délivrés à 3 cm/s et des stimuli non affectifs rapides, délivrés à une vitesse non optimale (18 cm/s). Une version imagerie de la tâche sera également administrée : les participants ayant les yeux bandés seront invités à imaginer les touches sur leur avant-bras gauche.

Après chaque stimulus tactile (réel ou imaginaire), les individus évalueront le niveau d'agrément de l'expérience.

Dans le cadre du protocole, ils rempliront deux questionnaires psychologiques, évaluant le niveau d'anhédonie sociale et la quantité et les caractéristiques des expériences de toucher affectif tout au long de la vie dans les relations étroites.

Contrôles
Des femmes du même âge, droitières et en bonne santé (c'est-à-dire sans antécédents de troubles de l'alimentation) seront recrutées à l'extérieur de l'hôpital grâce aux contacts personnels des chercheurs et au bouche-à-oreille.

Paradigme du toucher affectif : les stimuli expérimentaux incluront le toucher d'un cosmétique doux, une main, qui devrait à la fois ressembler à des stimulations affectives agréables, et un bâton en plastique avec une pointe arrondie, comme condition de contrôle (non affective). Deux vitesses de stimulation seront adoptées i) des stimuli affectifs lents délivrés à 3 cm/s et des stimuli non affectifs rapides, délivrés à une vitesse non optimale (18 cm/s). Une version imagerie de la tâche sera également administrée : les participants ayant les yeux bandés seront invités à imaginer les touches sur leur avant-bras gauche.

Après chaque stimulus tactile (réel ou imaginaire), les individus évalueront le niveau d'agrément de l'expérience.

Dans le cadre du protocole, ils rempliront deux questionnaires psychologiques, évaluant le niveau d'anhédonie sociale et la quantité et les caractéristiques des expériences de toucher affectif tout au long de la vie dans les relations étroites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'agrément subjectif
Délai: Ligne de base
Résultat comportemental associé au paradigme expérimental : les participants seront invités à évaluer l'agrément des stimuli tactiles après chaque stimulation avec un score allant de zéro (pas agréable du tout) à 100 (extrêmement agréable).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anhédonie sociale
Délai: Ligne de base
L'anhédonie sociale sera évaluée avec l'échelle de plaisir interpersonnel anticipatoire et consommatoire (ACIPS, Gooding et Pflum, 2014); il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments de la tendance des individus à attendre avec impatience les interactions avec les autres (plaisir interpersonnel anticipatoire - 7 éléments) et le plaisir éprouvé dans les interactions sociales (plaisir interpersonnel consommatoire - 10 éléments). L'ACIPS est noté sur une échelle de Likert allant de 1 (très faux pour moi) à 6 (très vrai pour moi) ; des scores plus élevés indiquent un plaisir interpersonnel anticipé et consommatoire plus élevé. évaluation
Ligne de base
Score d'expérience affective
Délai: Ligne de base
L'expérience du toucher affectif dans les relations étroites tout au long de la vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de biographie tactile (TBIO, Beltrán et al., 2020). Cela comprend une mesure d'auto-évaluation de 29 éléments notés sur une échelle de Likert allant de 1 (par exemple, pas du tout vrai pour moi) à 5 (par exemple, extrêmement vrai) qui évaluent quatre composants indépendants : la fréquence et la satisfaction du toucher affectif. i) dans l'enfance/adolescence et ii) à l'âge adulte, iii) à l'aise avec et iv) un penchant pour le contact interpersonnel dans les relations étroites. Cependant, l'expérience du toucher affectif à l'âge adulte n'a pas été incluse dans les analyses puisque la plupart de nos participants n'avaient pas une longue expérience des relations adultes depuis leur âge. Trois items supplémentaires permettent d'enregistrer les sentiments ressentis dans les interactions affectives corporelles, la présence d'expériences négatives/désagréables impliquant le toucher interpersonnel et la préférence pour donner et/ou recevoir un toucher affectif. toucher dans des relations étroites.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Estimation)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Paradigme du toucher affectif

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