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L'esperienza del contatto affettivo nell'anoressia nervosa (AffTouch_AN)

20 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

L'esperienza del contatto affettivo nell'obesità: il ruolo dell'anedonia sociale e le esperienze di vita

Lo scopo della presente ricerca sarà verificare se la piacevolezza del tocco affettivo è paragonabile tra donne con AN e donne sane misurando il livello di anedonia sociale e l'esperienza di vita del tocco affettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con AN sono stati reclutati consecutivamente durante il loro trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia).

-

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • diagnosi di AN di tipo restrittivo o di tipo binge-eating/purging, secondo i criteri del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Edition) (DSM, American Psychiatric Association, 2013).

Criteri di esclusione:

  • Disturbi concomitanti neurologici, del neurosviluppo (ad es. autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici
  • Evidenza di qualsiasi condizione correlata alla pelle che possa influire sulla sensibilità dell'avambraccio dei partecipanti (ad esempio, eczema, cicatrici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Le donne destre con diagnosi di AN di tipo restrittivo o di tipo binge-eating/purging, secondo i criteri del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Edition) (DSM, American Psychiatric Association, 2013), saranno reclutate consecutivamente durante il loro trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia). Disturbi neurologici, dello sviluppo neurologico (ad es. Autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici concomitanti saranno i criteri di esclusione, così come l'evidenza di qualsiasi condizione correlata alla pelle che possa influire sulla sensibilità dell'avambraccio dei partecipanti (ad es. eczema, cicatrici)
Altro: Paradigma del tocco affettivo

Paradigma del tocco affettivo: gli stimoli sperimentali includeranno il tocco di un cosmetico morbido, una mano, che dovrebbe assomigliare a stimolazioni affettive piacevoli, e un bastoncino di plastica con una punta arrotondata, come condizione di controllo (non affettiva). Saranno adottate due velocità di stimolazione i) stimoli affettivi lenti erogati a 3 cm/s e stimoli non affettivi veloci, erogati a velocità non ottimale (18 cm/s). Verrà anche somministrata una versione immaginaria del compito: ai partecipanti bendati verrà chiesto di immaginare i tocchi sul loro avambraccio sinistro.

Dopo ogni stimolo tattile (reale o immaginario), gli individui valuteranno il livello di piacevolezza dell'esperienza.

Come parte del protocollo, compileranno due questionari psicologici, valutando il livello di anedonia sociale e la quantità e le caratteristiche delle esperienze di vita del contatto affettivo nelle relazioni strette.
Controlli
Donne della stessa età, destrorse e sane (cioè senza precedenti di disturbi alimentari) saranno reclutate al di fuori dell'ospedale attraverso i contatti personali dei ricercatori e il passaparola.
Altro: Paradigma del tocco affettivo

Paradigma del tocco affettivo: gli stimoli sperimentali includeranno il tocco di un cosmetico morbido, una mano, che dovrebbe assomigliare a stimolazioni affettive piacevoli, e un bastoncino di plastica con una punta arrotondata, come condizione di controllo (non affettiva). Saranno adottate due velocità di stimolazione i) stimoli affettivi lenti erogati a 3 cm/s e stimoli non affettivi veloci, erogati a velocità non ottimale (18 cm/s). Verrà anche somministrata una versione immaginaria del compito: ai partecipanti bendati verrà chiesto di immaginare i tocchi sul loro avambraccio sinistro.

Dopo ogni stimolo tattile (reale o immaginario), gli individui valuteranno il livello di piacevolezza dell'esperienza.

Come parte del protocollo, compileranno due questionari psicologici, valutando il livello di anedonia sociale e la quantità e le caratteristiche delle esperienze di vita del contatto affettivo nelle relazioni strette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di piacevolezza soggettiva
Lasso di tempo: Linea di base
Esito comportamentale associato al paradigma sperimentale: ai partecipanti verrà chiesto di valutare la gradevolezza degli stimoli tattili dopo ogni stimolazione con un punteggio che va da zero per niente piacevole) a 100 (estremamente piacevole).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di anedonia sociale
Lasso di tempo: Linea di base
L'anedonia sociale sarà valutata con l'Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS, Gooding and Pflum, 2014); questa è una misura self-report di 17 item della tendenza degli individui a guardare avanti alle interazioni con gli altri (piacere interpersonale anticipatorio - 7 item) e piacere sperimentato nelle interazioni sociali (piacere interpersonale consumativo - 10 item). L'ACIPS è valutato su una scala Likert che va da 1 (molto falso per me) a 6 (molto vero per me); punteggi più alti indicano un maggiore piacere interpersonale anticipatorio e consumativo valutazione
Linea di base
Esperienza affettiva Punteggio
Lasso di tempo: Linea di base
L'esperienza di vita del contatto affettivo nelle relazioni strette sarà valutata con il questionario Tactile Biography (TBIO, Beltrán et al., 2020). Ciò include una misura di autovalutazione di 29 item valutata su una scala Likert che va da 1 (ad esempio, per me non è affatto vero) a 5 (ad esempio, estremamente vero) che valuta quattro componenti indipendenti: la frequenza e la soddisfazione per il tocco affettivo i) nell'infanzia/adolescenza e ii) nell'età adulta, iii) conforto e iv) predilezione per il contatto interpersonale nelle relazioni strette. Tuttavia, l'esperienza del contatto affettivo in età adulta non è stata inclusa nelle analisi poiché la maggior parte dei nostri partecipanti non aveva una lunga esperienza nelle relazioni adulte dalla loro età. Tre item aggiuntivi consentono la registrazione delle sensazioni vissute nelle interazioni affettive corporee, la presenza di esperienze negative/spiacevoli che coinvolgono il tocco interpersonale e la preferenza per dare e/o ricevere il tocco affettivo. toccare nelle relazioni strette.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Investigatori

  • Investigatore principale: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21C127

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paradigma del tocco affettivo

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