回復の架け橋: 入院中の精神科入院患者から地域社会での生活への移行を橋渡しするのに役立つピア促進介入
調査の概要
詳細な説明
背景: 精神科の入院から退院した後の期間はリスクの高い期間であり、再入院率や自殺率の高さなど、さまざまな否定的な結果に関連しています (1)。 ピアスペシャリスト(PS)がそのような介入をサポートするのにどのように役立つかという点で、ブリッジングコンポーネントを使用した移行期退院介入の証拠は混在しており、限られているため、追加の研究が必要です. この提案は、既存の頻繁に使用されている My Recovery Plan プログラムに基づいて、PS によって促進された技術支援介入の開発と予備評価を求めています。 ただし、これまでのところ、このツールを使用して退院後の転帰を改善することを検討した研究はありません。 VA にとっての問題の重要性と、VA がプロの医療提供者と退役軍人の両方によって評価される大規模な PS インフラストラクチャの両方を備えているという事実を考えると、調査員の作業は妥当な正当性と、提案された介入をテストするためのユニークな機会を提供します。入院患者サービスと外来患者サービスの単一の統合システム。
重要性: このプロジェクトの重要性は、研究における重要なギャップ、つまり退役軍人の再入院の減少と回復志向の結果のサポートに焦点を当てた PS 介入に積極的に取り組む能力にあります。 さらに重要な HSR&D の優先事項に関連して、このプロジェクトは、ケアへのアクセス、メンタルヘルス、および自殺予防の分野における科学的知識と臨床実践を促進するように設計されています。
イノベーションと影響: 提案された研究の重要なイノベーションは、既存のリソースを効率的に最適化して、急性期の入院環境からの移行に関連する広範な課題を対象とし、退役軍人を望ましいサービス (この場合はピアサポート) に効果的に接続して予防する可能性です。再入院し、VA 外来精神保健サービスの利用を改善する。 最後に、影響との関係で、Recovery Bridge は、(診断的に特定された少数の特定の亜集団だけではなく) 幅広い退役軍人集団に適用できる複数の臨床的および機能的結果にわたって改善をもたらす可能性があります。
特定の目的 1: My Recovery Plan ツールと既存の PS ツールおよび戦略を統合して、復員軍人 PS が使用する Recovery Bridge と呼ばれる手動介入を開発し、退役軍人が急性精神科入院から地域生活への移行を支援するようにします。
特定の目的 2: オープン パイロット トライアル (n=15) を完了して、継続的および拡張された調査をサポートする明確に指定されたベンチマークに関連して、Recovery Bridge 介入の実現可能性、忠実度、および受容性を調べます。
[具体的な目的 3: オープン パイロット トライアルの一環として: 1) 再入院率 (30 日目と 90 日目) に対する介入の影響と、管理者から特定された対照群 (n=15) と比較した外来治療への接続を調べる。データ、および; 2) 介入参加者の経時的な回復と生活の質の変化を調査する]。
方法論: 提案に記載されているソース ドキュメントは、(目的 1 で指定されているように) 回復ブリッジの介入を作成するために使用されます。 研究者は、量的、質的、および管理サービス データを使用して、介入のオープン トライアルを完了します (目的 2 および目的 3 で指定)。
次のステップ: 実現可能性、忠実度、受容性の領域にわたるベンチマーク。目的 3 で指定された探索的結果と同様に、大規模な有効性試験とそれに続く可能性のあるハイブリッド I 有効性/実装試験を含む次のステップを通知するために使用され、VA 全体でより広く介入の将来の普及と実装を通知します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
アクティブなサンプルの包含基準:
- 18歳以上
- 入院プログラムに登録
- コミュニティへの計画的退院
除外基準:
- 同意できない
- 退院後は、コンピューターまたは電話のいずれにもアクセスできません (退役軍人と PS 介入医が引き続きリモートで会うことを決定した場合、これらの少なくとも 1 つが必要になるため)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:回復橋
オープントライアル単群パイロットスタディ
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Recovery Bridge は、入院精神科入院から退院する退役軍人が外来治療と地域生活へのギャップを埋めるのを支援するように設計された、ピアスペシャリストが促進する介入です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性1: 募集基準
時間枠:3か月
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募集(同意者数を接触者数で割ったもの)
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3か月
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フィジビリティ 2: 介入エンゲージメント (介入セッションの少なくとも3回を完了したサンプルの割合 - そのうちの1回は入院中に行われること)
時間枠:3ヶ月
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少なくとも3回の介入セッションを完了したサンプルの割合-そのうちの1回は入院中に実施
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3ヶ月
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実現可能性3: 脱落率 (介入後評価を完了しなかった割合)
時間枠:3か月
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脱落率:介入後評価を完了しなかった参加者の割合(参加者数に基づく)
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3か月
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忠実度
時間枠:3か月
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すべての遵守および適格性項目の90%以上が許容可能以上と評価されました。
許容性の高い評価は、より良い結果と見なされます。
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3か月
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許容性(患者満足度アンケート--介入後実施)
時間枠:3ヶ月
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患者満足度アンケートで26パーセント以上のスコア。
スケールは8〜32の範囲で、スコアが高いほど「良好な結果」(つまり、満足度が高い)と関連付けられています。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard W Goldberg, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。