Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мост восстановления: вмешательство с участием сверстников, чтобы помочь преодолеть переход от госпитализации психиатрического стационара к жизни в обществе

1 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Время после выписки из психиатрической госпитализации является периодом высокого риска и связано с рядом негативных исходов, включая высокие показатели повторной госпитализации и самоубийств. Цель этого предложения состоит в том, чтобы: 1) создать вмешательство, поддерживаемое равным специалистом, под названием Recovery Bridge, предназначенное для облегчения перехода от стационарной психиатрической госпитализации к жизни в обществе; 2) изучить выполнимость, точность и приемлемость; и предварительно изучить влияние вмешательства на: а) показатели повторной госпитализации и подключения к амбулаторной помощи по сравнению с контрольной группой, определенной из административных данных; и б) изменение показателей восстановления и качества жизни с течением времени у участников вмешательства. Результаты предлагаемого открытого пилотного испытания заложат основу для следующих шагов, включая более крупное испытание эффективности, за которым последует возможное испытание гибридной I-эффективности/внедрения, чтобы информировать о будущем распространении и осуществлении вмешательства в более широких масштабах в VA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предыстория: время после выписки из психиатрической госпитализации является периодом высокого риска и связано с целым рядом негативных исходов, включая высокие показатели повторной госпитализации и суицида (1). Поскольку доказательства вмешательств при переходной выписке с промежуточными компонентами неоднозначны и ограничены с точки зрения того, как коллеги-специалисты (PS) могут помочь в поддержке таких вмешательств, необходимы дополнительные исследования. Это предложение требует разработки и предварительной оценки вмешательства с поддержкой технологии PS на основе существующей и часто используемой программы My Recovery Plan. Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось использование этого инструмента для улучшения исходов после выписки из стационара. Учитывая важность проблемы для VA и тот факт, что VA имеет большую инфраструктуру PS, которая ценится как профессиональными поставщиками, так и ветеранами, работа исследователей предлагает надежное обоснование и уникальную возможность проверить предлагаемое вмешательство в единая интегрированная система стационарной и амбулаторной помощи.

Значимость: Значение этого проекта заключается в его способности активно восполнять важный пробел в исследованиях, а именно вмешательства PS, направленные на сокращение повторной госпитализации и поддержку исходов, ориентированных на выздоровление у ветеранов. Кроме того, в связи с важными приоритетами HSR&D проект предназначен для продвижения научных знаний и клинической практики в области доступа к медицинской помощи, психического здоровья и предотвращения самоубийств.

Инновации и воздействие. Ключевым нововведением предлагаемого исследования является возможность эффективной оптимизации существующих ресурсов для решения широко распространенных проблем, связанных с переходом из неотложной стационарной помощи, и эффективного подключения ветеранов к предпочтительным услугам (в данном случае поддержка сверстников) для предотвращения повторная госпитализация и улучшение использования амбулаторных психиатрических служб VA. Наконец, что касается воздействия, Recovery Bridge может привести к улучшению множества клинических и функциональных результатов, которые применимы к широкой популяции ветеранов (а не только к небольшим избранным диагностически специфичным субпопуляциям).

Конкретная цель 1: Интегрировать инструмент My Recovery Plan и существующие инструменты и стратегии PS для разработки ручного вмешательства под названием Recovery Bridge для использования VA PS, помогающим ветеранам перейти от неотложной стационарной психиатрической госпитализации к жизни в обществе.

Конкретная цель 2: Завершить открытое пилотное испытание (n = 15) для изучения осуществимости, достоверности и приемлемости вмешательства Recovery Bridge по отношению к четко определенным контрольным показателям, поддерживающим продолжение и расширение исследования.

[Конкретная цель 3: В рамках открытого пилотного исследования: 1) изучить влияние вмешательства на частоту повторных госпитализаций (через 30 и 90 дней) и связь с амбулаторным лечением по сравнению с контрольной группой (n = 15), выбранной из административного данные и; 2) исследовать изменение показателей восстановления и качества жизни с течением времени у участников вмешательства].

Методология: исходные документы, описанные в предложении, будут использоваться для создания вмешательства Recovery Bridge (как указано в цели 1). Количественные, качественные и административные данные об услугах, которые исследователи будут использовать для завершения открытого испытания вмешательства (как указано в целях 2 и 3).

Следующие шаги: контрольные показатели в областях осуществимости, достоверности и приемлемости; а также исследовательские результаты, указанные в Задаче 3, будут использоваться для информирования следующих шагов, включая более крупное испытание эффективности, за которым последует возможное испытание эффективности/реализации гибридного I, чтобы информировать о будущем распространении и осуществлении вмешательства в более широком масштабе в VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для активного образца:

  • 18 лет и старше
  • зачислен на стационарную программу
  • плановый выброс в общество

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие
  • Отсутствие доступа ни к компьютеру, ни к телефону после выписки (поскольку по крайней мере один из них потребуется, если ветеран и интервенционист PS решат продолжить встречи удаленно)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мост восстановления
Открытое пилотное исследование с одной группой
Recovery Bridge - это вмешательство, проводимое коллегами-специалистами, призванное помочь ветеранам, выписавшимся из стационарной психиатрической госпитализации, преодолеть разрыв между амбулаторным лечением и жизнью в обществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility 1: Recruitment Benchmark
Временное ограничение: 3 месяца
Набор участников (количество давших согласие разделить на количество привлечённых)
3 месяца
Feasibility 2: Вовлеченность в интервенцию (процент выборки, завершившей как минимум 3 сеанса интервенции – при условии, что один из трех сеансов проводится в стационаре)
Временное ограничение: 3 месяца
Процент выборки, завершившей как минимум 3 сеанса вмешательства, причем один из трех должен быть проведен в стационаре
3 месяца
Фактическая возможность 3: Процент отсева (Процент участников, не завершивших пост-вмешательственную оценку)
Временное ограничение: 3 месяца
Процент выбывших: Процент участников, не завершивших оценку после вмешательства (на основе количества участников)
3 месяца
Верность
Временное ограничение: 3 месяца
Более 90% всех пунктов по соблюдению и компетентности оценены как приемлемые или выше. Более высокие оценки приемлемости считаются лучшим результатом.
3 месяца
Приемлемость (опросник удовлетворенности пациентов — проводится после вмешательства)
Временное ограничение: 3 месяца
Балл 26 процентов или выше по Опроснику удовлетворенности пациента. Шкала от 8 до 32, более высокий балл ассоциируется с «лучшим исходом» (т.е. более высокой удовлетворенностью).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPO 22-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться