- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05758376
Recovery Bridge : une intervention facilitée par les pairs pour aider à faire le pont entre l'hospitalisation d'un patient psychiatrique hospitalisé et la vie dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La période suivant la sortie d'une hospitalisation psychiatrique est une période à haut risque et a été associée à une gamme de résultats négatifs, notamment des taux élevés de réadmission à l'hôpital et de suicide (1). Étant donné que les données probantes sur les interventions de congé transitoires avec des composantes de transition sont mitigées et limitées quant à la manière dont les pairs spécialistes (PS) peuvent aider à soutenir de telles interventions, des recherches supplémentaires sont nécessaires. Cette proposition appelle à l'élaboration et à l'évaluation préliminaire d'une intervention assistée par la technologie assistée par SP basée sur le programme My Recovery Plan existant et fréquemment utilisé. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a examiné l'utilisation de cet outil pour améliorer les résultats post-hospitalisation. Compte tenu de l'importance du problème pour l'AV et du fait que l'AV dispose à la fois d'une grande infrastructure PS appréciée à la fois par les prestataires professionnels et les vétérans, le travail des enquêteurs offre une justification solide et l'occasion unique de tester l'intervention proposée dans un système intégré unique de services hospitaliers et ambulatoires.
Importance : L'importance de ce projet réside dans sa capacité à combler activement une lacune importante dans la recherche, à savoir les interventions de SP axées sur la réduction de la réadmission et le soutien des résultats axés sur le rétablissement chez les vétérans. De plus, en lien avec les priorités importantes de la RHS&D, le projet est conçu pour faire progresser les connaissances scientifiques et la pratique clinique dans les domaines de l'accès aux soins, de la santé mentale et de la prévention du suicide.
Innovation et impact : Une innovation clé de la recherche proposée est la possibilité d'optimiser efficacement les ressources existantes pour cibler les défis généralisés associés à la transition hors des établissements de soins actifs et de connecter efficacement les vétérans aux services préférés (dans ce cas, le soutien par les pairs) afin de prévenir réadmission et améliorer l'utilisation des services de santé mentale ambulatoires de l'AV. Enfin, en ce qui concerne l'impact, Recovery Bridge a le potentiel d'entraîner une amélioration de plusieurs résultats cliniques et fonctionnels applicables à une large population de vétérans (plutôt que seulement dans de petites sous-populations spécifiques au diagnostic).
Objectif spécifique 1 : Intégrer l'outil My Recovery Plan et les outils et stratégies PS existants pour développer une intervention manuelle appelée Recovery Bridge à utiliser par VA PS travaillant pour aider les vétérans à faire la transition de l'hospitalisation psychiatrique aiguë à la vie communautaire.
Objectif spécifique 2 : Réaliser un essai pilote ouvert (n = 15) pour examiner la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité de l'intervention Recovery Bridge par rapport à des critères de référence bien spécifiés soutenant une enquête continue et élargie.
[Objectif spécifique 3 : Dans le cadre de l'essai pilote ouvert : 1) explorer l'impact de l'intervention sur les taux de réadmission (à 30 et 90 jours) et la connexion aux soins ambulatoires par rapport à un groupe témoin (n = 15) identifié à partir des données, et ; 2) explorer l'évolution des mesures de rétablissement et de qualité de vie au fil du temps chez les participants à l'intervention].
Méthodologie : Les documents sources décrits dans la proposition seront utilisés pour créer l'intervention Recovery Bridge (comme spécifié dans l'objectif 1). Les données des services quantitatifs, qualitatifs et administratifs que les enquêteurs utiliseront pour réaliser un essai ouvert de l'intervention (comme spécifié dans l'objectif 2 et l'objectif 3).
Prochaines étapes : des repères dans les domaines de la faisabilité, de la fidélité et de l'acceptabilité ; ainsi que les résultats exploratoires spécifiés dans l'objectif 3, seront utilisés pour éclairer les prochaines étapes, y compris un essai d'efficacité plus large suivi d'un éventuel essai d'efficacité/de mise en œuvre hybride-I pour éclairer la diffusion et la mise en œuvre futures de l'intervention plus largement dans l'AV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour l'échantillon actif :
- 18 ans ou plus
- inscrit au programme d'hospitalisation
- rejet prévu dans la collectivité
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner son consentement
- Aucun accès à un ordinateur ou à un téléphone après le congé (car au moins l'un d'entre eux sera nécessaire si l'ancien combattant et l'interventionniste PS décident de continuer à se rencontrer à distance)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pont de récupération
Étude pilote à un seul bras d'essai ouvert
|
Recovery Bridge est une intervention facilitée par un spécialiste par les pairs conçue pour aider les vétérans qui sortent d'une hospitalisation psychiatrique à combler l'écart avec les soins ambulatoires et la vie communautaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité 1 : Repère de recrutement
Délai: 3 mois
|
Recrutement (nombre de consentements divisé par nombre de personnes approchées)
|
3 mois
|
|
Faisabilité 2 : Engagement dans l'intervention (Pourcentage de l'échantillon qui complète au moins 3 séances d'intervention - dont l'une des trois se déroule en hospitalisation)
Délai: 3 mois
|
Pourcentage de l'échantillon qui termine au moins 3 séances d'intervention - l'une des trois se déroulant en milieu hospitalier
|
3 mois
|
|
Faisabilité 3 : Taux d'abandon (pourcentage n'ayant pas terminé l'évaluation post-intervention)
Délai: 3 mois
|
Taux d'abandon : Pourcentage qui ne terminent pas l'évaluation post-intervention (basé sur le nombre de participants)
|
3 mois
|
|
Fidélité
Délai: 3 mois
|
Plus de 90 % de tous les éléments d'adhésion et de compétence ont été notés comme acceptables ou supérieurs.
Les notes d'acceptabilité plus élevées sont considérées comme le meilleur résultat.
|
3 mois
|
|
Acceptabilité (Questionnaire de satisfaction du patient – administré après l'intervention)
Délai: 3 mois
|
Score de 26 pour cent ou plus sur le Questionnaire de satisfaction du patient.
L'échelle varie de 8 à 32, un score plus élevé est associé à un « meilleur résultat » (c'est-à-dire une satisfaction plus élevée).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPO 22-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .