- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05758376
Recovery Bridge: En peer-faciliterad intervention för att överbrygga övergången från psykiatrisk slutenvård på sjukhus till att bo i samhället
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Tiden efter utskrivning från psykiatrisk sjukhusvistelse är en högriskperiod och har associerats med en rad negativa utfall, inklusive höga återinläggningar på sjukhus och självmord (1). Eftersom bevisen för övergångsutskrivningsinterventioner med överbryggande komponenter är blandade och begränsade när det gäller hur Peer Specialists (PS) kan hjälpa till att stödja sådana interventioner, behövs ytterligare forskning. Detta förslag kräver utveckling och preliminär utvärdering av en PS-underlättad teknikstödd intervention baserat på det befintliga och ofta använda programmet My Recovery Plan. Men hittills har inga studier undersökt användningen av detta verktyg för att förbättra utskrivningsresultaten efter sjukhuset. Med tanke på problemets betydelse för VA, och det faktum att VA har både en stor PS-infrastruktur som värderas av både professionella leverantörer och veteraner, erbjuder utredarnas arbete en god motivering och den unika möjligheten att testa det föreslagna ingreppet i en enda integrerat system för slutenvård och öppenvård.
Betydelse: Betydelsen av detta projekt ligger i dess förmåga att aktivt ta itu med en viktig lucka i forskningen, nämligen PS-interventioner fokuserade på att minska återintagning och stödja återhämtningsorienterade resultat hos veteraner. Vidare relaterat till viktiga HSR&D-prioriteringar är projektet utformat för att främja vetenskaplig kunskap och klinisk praxis inom områdena tillgång till vård, psykisk hälsa och suicidprevention.
Innovation och effekt: En nyckelnyhet i den föreslagna forskningen är potentialen att effektivt optimera befintliga resurser för att rikta in sig på de omfattande utmaningar som är förknippade med övergången från akuta slutenvårdsmiljöer och effektivt koppla veteraner till föredragna tjänster (i detta fall kamratstöd) för att förhindra återintagning och förbättra utnyttjandet av VA öppenvårdstjänster för psykiatri. Slutligen, i förhållande till påverkan, har Recovery Bridge potential att resultera i förbättringar över flera kliniska och funktionella resultat som är tillämpliga på en bred veteranpopulation (snarare än bara i små utvalda diagnostiskt specifika subpopulationer).
Specifikt mål 1: Integrera verktyget My Recovery Plan och befintliga PS-verktyg och -strategier för att utveckla en manuell intervention som kallas Recovery Bridge för användning av VA PS som arbetar för att hjälpa veteraner att göra övergången från akut psykiatrisk sjukhusvistelse till samhälle.
Specifikt mål 2: Slutföra ett öppet pilotförsök (n=15) för att undersöka genomförbarheten, tillförlitligheten och acceptansen av återhämtningsbrons intervention i förhållande till väl specificerade riktmärken som stödjer fortsatta och utökade utredningar.
[Specifikt mål 3: Som en del av det öppna pilotförsöket: 1) utforska effekten av interventionen på återintagningsfrekvenser (vid 30 och 90 dagar) och anslutning till öppenvård jämfört med en kontrollgrupp (n=15) identifierad från administrativa data och; 2) utforska förändringen i återhämtning och livskvalitetsmått över tid hos interventionsdeltagarna].
Metod: Källdokument som beskrivs i förslaget kommer att användas för att skapa återhämtningsbryggan (enligt mål 1). Data från kvantitativa, kvalitativa och administrativa tjänster som utredarna kommer att användas för att slutföra en öppen prövning av interventionen (enligt mål 2 och mål 3).
Nästa steg: Benchmarks över domänerna genomförbarhet, trohet och acceptans; såväl som undersökande resultat som specificeras i mål 3, kommer att användas för att informera om nästa steg inklusive ett större effektivitetsförsök följt av ett möjligt hybrid-I effektivitets-/implementeringsförsök för att informera framtida spridning och implementering av interventionen bredare över hela VA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för aktivt prov:
- 18 år eller äldre
- inskriven på slutenvårdsprogrammet
- planerad utskrivning till samhället
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge samtycke
- Ingen tillgång till vare sig en dator eller telefon efter utskrivning (eftersom minst en av dessa kommer att behövas om veteranen och PS-interventionisten beslutar att fortsätta träffas på distans)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Återhämtningsbron
Öppen prövning enarmspilotstudie
|
Recovery Bridge är en peer-specialist underlättad intervention utformad för att hjälpa veteraner som skrivs ut från en sluten psykiatrisk sjukhusvistelse att överbrygga klyftan till öppenvård och samhällsliv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet 1: Rekryteringsmått
Tidsram: 3 månader
|
Rekrytering (antal som samtyckt delat med antal tillfrågade)
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet 2: Interventionsengagemang (Andel av urvalet som genomför minst 3 interventionssessioner - varav en av de tre sker under vårdtid)
Tidsram: 3 månader
|
Procentandel av urvalet som genomför minst 3 interventionssessioner-med en av de tre som sker under vårdtid
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet 3: Utfallsfrekvens (Procentandel som inte slutförde postinterventionsutvärderingen)
Tidsram: 3 månader
|
Drop out Rate: Procentandel som inte genomför postinterventionsutvärderingen (baserat på antal deltagare)
|
3 månader
|
|
Fidelity
Tidsram: 3 månader
|
Över 90 % av alla följsamhets- och kompetenspunkter bedömdes som acceptabla eller högre.
Högre acceptabilitetsbetyg anses vara det bättre utfallet.
|
3 månader
|
|
Acceptabilitet (Patienttillfredsställelsefrågeformulär--administrerat efter intervention)
Tidsram: 3 månader
|
Poäng på 26 procent eller högre på Patienttillfredsställelseformulär.
Skalan sträcker sig från 8-32, högre poäng är associerat med "bättre utfall" (dvs. högre tillfredsställelse).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPO 22-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .