- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05758376
회복의 다리: 입원한 정신과 입원 환자에서 지역 사회 생활로의 전환을 연결하는 데 도움이 되는 동료 촉진 개입
연구 개요
상세 설명
배경: 정신과 입원에서 퇴원한 후의 시간은 고위험 기간이며 높은 병원 재입원 및 자살률을 포함하여 다양한 부정적인 결과와 관련이 있습니다(1). 가교 구성 요소를 사용한 과도기 퇴원 개입에 대한 증거는 동료 전문가(Peer Specialists, PS)가 그러한 개입을 지원하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대해 혼합되고 제한적이기 때문에 추가 연구가 필요합니다. 이 제안은 기존의 자주 사용되는 My Recovery Plan 프로그램을 기반으로 PS 촉진 기술 지원 개입의 개발 및 예비 평가를 요구합니다. 그러나 지금까지 퇴원 후 결과를 개선하기 위해 이 도구의 사용을 조사한 연구는 없습니다. VA에 대한 문제의 중요성과 VA가 전문 서비스 제공자와 퇴역 군인 모두에게 가치 있는 대규모 PS 인프라를 가지고 있다는 사실을 감안할 때 조사자의 작업은 건전한 정당성과 제안된 개입을 테스트할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 입원 및 외래 환자 서비스의 단일 통합 시스템.
의의: 이 프로젝트의 의의는 연구의 중요한 격차, 즉 제대군인의 재입원 감소 및 회복 지향 결과 지원에 초점을 맞춘 PS 개입을 적극적으로 해결할 수 있는 능력에 있습니다. 중요한 HSR&D 우선순위와 관련하여 이 프로젝트는 진료, 정신 건강 및 자살 예방에 대한 접근성 분야에서 과학적 지식과 임상 실습을 발전시키도록 설계되었습니다.
혁신 및 영향: 제안된 연구의 주요 혁신은 급성 입원 환자 환경에서 전환하는 것과 관련된 광범위한 문제를 대상으로 기존 리소스를 효율적으로 최적화하고 재향 군인을 선호하는 서비스(이 경우 동료 지원)에 효과적으로 연결하여 예방할 수 있는 잠재력입니다. 재입원, VA 외래 환자 정신 건강 서비스 활용도 개선. 마지막으로, 영향과 관련하여 Recovery Bridge는 광범위한 재향군인 모집단에 적용할 수 있는 여러 임상 및 기능적 결과에 걸쳐 개선을 가져올 가능성이 있습니다(단지 선별된 진단적으로 특정 하위 모집단에만 국한되지 않음).
특정 목표 1: 내 회복 계획 도구와 기존 PS 도구 및 전략을 통합하여 재향 군인이 급성 정신과 입원 환자에서 지역 사회 생활로 전환하는 데 도움을 주기 위해 일하는 VA PS에서 사용할 회복 다리라는 수동 개입을 개발합니다.
특정 목표 2: 공개 파일럿 시험(n=15)을 완료하여 지속적이고 확장된 조사를 지원하는 잘 지정된 벤치마크와 관련하여 Recovery Bridge 개입의 타당성, 충실도 및 수용 가능성을 조사합니다.
[특정 목표 3: 공개 파일럿 시험의 일환으로: 1) 중재가 재입원율(30일 및 90일)에 미치는 영향과 외래 환자 치료와의 연결을 관리 그룹(n=15)과 비교하여 탐색합니다. 데이터, 그리고; 2) 개입 참여자에서 시간 경과에 따른 회복 및 삶의 질 측정의 변화를 탐색합니다].
방법론: 제안서에 설명된 소스 문서는 복구 브리지 개입(목표 1에 지정된 대로)을 만드는 데 사용됩니다. 정량적, 정성적 및 관리 서비스 데이터는 조사관이 개입의 공개 시험을 완료하는 데 사용됩니다(목표 2 및 목표 3에 명시됨).
다음 단계: 타당성, 충실도 및 수용 가능성의 영역 전반에 걸친 벤치마크 뿐만 아니라 목표 3에 명시된 탐색적 결과는 VA 전반에 걸쳐 보다 광범위하게 개입의 향후 보급 및 구현을 알리기 위해 가능한 하이브리드-I 유효성/구현 시험이 뒤따르는 더 큰 유효성 시험을 포함하는 다음 단계를 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
활성 샘플에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- 입원 프로그램에 등록
- 지역 사회에 계획된 배출
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 퇴원 후 컴퓨터나 전화에 접근할 수 없음(재향군인과 PS 중재자가 원격으로 계속 만나기로 결정한 경우 이들 중 적어도 하나가 필요함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복구 브리지
공개 시험 단일 암 파일럿 연구
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Recovery Bridge는 입원 환자 정신과 입원에서 퇴원하는 재향 군인이 외래 환자 치료 및 지역 사회 생활과의 격차를 해소하도록 돕기 위해 고안된 Peer Specialist 촉진 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feasibility 1: 모집 벤치마크
기간: 3개월
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모집 (접근한 수로 나눈 동의한 수)
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3개월
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실현 가능성 2: 중재 참여도 (최소 3회의 중재 세션을 완료한 표본의 비율 - 이 중 1회는 입원 중에 이루어짐)
기간: 3개월
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최소 3회의 중재 세션을 완료한 샘플 비율 - 세션 중 하나는 입원 중에 시행됨
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3개월
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타당성 3: 중도 탈락률 (사후 개입 평가를 완료하지 못한 비율)
기간: 3개월
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중도 탈락률: 사후 중재 평가를 완료하지 못한 참가자 비율(참가자 수 기준)
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3개월
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Fidelity
기간: 3개월
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90% 이상의 모든 순응도 및 역량 항목이 수용 가능 또는 그 이상으로 평가되었습니다.
수용 가능성에 대한 더 높은 평가는 더 나은 결과로 간주됩니다.
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3개월
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수용성 (환자 만족도 설문지--중재 후 실시)
기간: 3개월
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환자 만족도 설문지에서 26퍼센트 이상의 점수.
척도 범위는 8-32점이며, 높은 점수는 "더 나은 결과"(즉, 더 높은 만족도)와 연관됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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