高齢者の身体機能を改善するためのホームベースの筋力と太極拳エクササイズスナック
台湾および英国の高齢者における身体機能を改善するための在宅強度および太極拳エクササイズスナックの有効性: 無作為化対照試験。
筋力とバランス (S&B) エクササイズに従事することは、高齢者にとって多くの健康上の利点があり、より多くの可動性を促進し、転倒のリスクを軽減し、全体的な健康と幸福を改善します. 世界人口の高齢化を考えると、失われた身体機能に関連する負担を軽減することは、健康と社会的ケアのコストを最小限に抑えるために不可欠です。 残念なことに、これらのメリットを享受するために十分な S&B 運動を行っている高齢者はほとんどいません。時間、自己効力感、レジャー施設へのアクセスの不足が主な障壁として挙げられています。 したがって、S&B エクササイズの受け入れ可能で魅力的な形式を促進する革新的な方法を見つけることは、公衆衛生上の優先事項です。
高齢者の参加に対する典型的な障壁に対処することを目的とした 1 つの斬新な方法は、レジャー センターでのより伝統的で長時間の構造化された運動セッションとは対照的に、運動の「軽食」を促進することです。 エクササイズ間食とは、家庭環境で、特別な運動用の衣類や器具を必要とせずに短期間で行うように設計された、短時間の運動のことです。 初期の実験室および横断的およびパイロット介入研究では、研究者は、5 分間、1 日 2 回、筋力トレーニングと太極拳のスナックの 2 つの形式をテストしており、これは受け入れ可能であり、実行可能であることが示されています。高齢者で。 このプロトコルは、65 歳以上の人々の身体機能の改善を誘発するための初期有効性を示しています。 研究者の遠隔研究は、4 週間の運動と太極拳のスナック介入の遠隔評価と実施が許容可能で実行可能であることを示しました。 しかし、定性的なフィードバックによると、より単純な太極拳の動きや、上半身の動きを伴う運動間食プログラムを使用した運動プログラムの方が、より受け入れられ、興味深いものになる可能性があります。 それにもかかわらず、調査員は健康な高齢者のみを募集し、以前の研究では短期的な介入を行っていました. この研究の目的は、フレイル前の高齢者における持続的な期間にわたる漸進的な S&B 介入の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、約 3 か月にわたって行われ、5 つの評価がリモートで行われます。 リモート評価を検証し、より詳細な評価を受けるために、60 人の参加者のサブセットが直接評価されます。
評価 1: 習熟 参加者は、参加者情報シートと同意のチェック ボックスが表示された Web ページに誘導されます。 次に、参加者は、適格性を評価するオンライン スクリーニング アンケートに記入します。 この後、参加者は、オンライン (すべての参加者) または対面 (ラボ参加者のみ) で習熟セッションを行い、身体機能テストに慣れ、運動安全性評価を受けます。
評価 2: ベースライン評価。 慣れた後、資格のある参加者は、人口統計の詳細、身体活動レベル、および心理的結果を評価するオンラインベースラインアンケートに記入します. 機能評価は、ビデオ通話ソフトウェアを介して、ラボ参加者のためにラボで行われます。 機能的結果は、この訪問で完了します。 ベースライン評価に続いて、参加者は介入グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
評価 3 および 4: 中間介入。 介入グループの参加者には、エクササイズ指導ビデオと、自宅でエクササイズを安全に行う方法についての書面による指示が電子メールで提供されます。 介入は 12 週間にわたって行われ、参加者が自己選択する 3 つの段階から構成されます。 参加者は、エクササイズ ガイドと説明ビデオで明確に説明されている進行基準に合格した場合、エクササイズを行い、次のレベルに進むように求められます。 参加者は、完了したセッションごとに自己申告の運動ログと RPE を記録するよう求められます。 参加者は、4 週目と 8 週目に、ビデオ通話と対面で (ラボでの研究の場合) フォローアップ評価を受けます。
評価 5: フォローアップ評価。 12週間後、参加者は、すべての心理社会的変数と、割り当てられた運動活動の有用性と受容性の評価を含む別のオンライン調査に回答します. 参加者はまた、ビデオ通話および対面でのフォローアップの身体能力テストを受け（研究室の研究の場合）、サブセットは介入に関するさらなるフィードバックを提供するために定性的評価を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bath And North East Somerset
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Bath、Bath And North East Somerset、イギリス
- Department for Health, University of Bath
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65 歳以上で、日常の身体活動を独立して行うことができる人。
- 定期的にレクリエーション スポーツや構造化された運動を行っていない (週に 1 回以上)。
- 英国または台湾の市民。
- 最初の安全性スクリーニングに続いて、60 秒未満で 5 回のシット トゥ スタンディングができ、少なくとも 10 秒足を並べて立つことができる個人。
除外基準:
- -現在進行中の投薬または怪我や病気の治療を受けている個人 研究結果のいずれかに影響を与えます。
- 予備スクリーニングで確認された運動への参加を妨げる現在の筋骨格損傷のある個人。
- 胸痛、めまい、または意識喪失などの運動禁忌がある人、または医師から推奨される身体活動のみを行うように指示されている人。
- 認知症と診断された個人。
- 自分で同意できない、または習熟/ベースライン スクリーニングを自分で完了することができない個人。
- ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーで 8 点以上、筋力セクションとバランス セクションで 6 点以上、またはテストのいずれかのコンポーネントで 0 点を獲得した個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅運動グループ
このグループは、「運動間食と太極拳間食」のエクササイズを 1 回ずつ練習し、その運動を日誌に記録するよう求められます。
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運動プログラムは漸進的で、3 つのレベルがあります。
エクササイズと太極拳スナックの各試合は、5 つのエクササイズで構成されています。
各エクササイズは 1 分間行い、その間に 1 分間の休憩を挟みます。
間食運動 (脚の運動、肩の運動、片足の運動、腕の運動、足首の運動を含む) の場合、参加者はその運動を 1 分間にできるだけ多く繰り返すことが推奨されます。
太極拳のスナック運動（片足スクワット、体幹回旋、片足立ち、股関節と膝の運動、足首の可動性運動を含む）については、参加者は快適な自己選択したペースで各運動を繰り返すことをお勧めします（正しい姿勢と適切なアライメントに基づいて）可能な限り正確かつスムーズに動きを完了することを目的として、1分間維持します。
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介入なし：対照群
通常ケア対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週間ごとのショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) の交換
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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参加者は、バランス テスト、歩行速度テスト、および椅子スタンド テストを含む SPPB テストを行うよう求められます。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レッグプレス1RM
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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参加者は、カイザー レッグ プレス マシンでレッグ プレスを実行するよう求められます。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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バランス機能
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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片足スタンド
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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強度関数
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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60秒の立ち上がりテスト
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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アジリティ機能
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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タイムアップ＆ゴー
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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柔軟性
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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椅子の座りとリーチのテスト
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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生活の質と幸福: 生活満足度尺度
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するように設計された 5 項目のスケールで、7 が強く同意するから 1 が強く同意しないまでの 7 段階のスケールを使用します。
個人のスコア 31 ～ 35 は「非常に満足」、26 ～ 30 は「満足」、21 ～ 25 は「やや満足」、20 は「どちらでもない」、15 ～ 19 は「やや不満」、10 ～ 14 は「満足」に分類されます。不満」、5 ～ 9 で「非常に不満」。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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現在のメンタルヘルス: 主観的活力指数
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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主観的活力尺度は、自分の活力のレベルを測定するための 7 項目の自己申告手段です。
スコアは、「まったく当てはまらない」「やや当てはまる」「非常に当てはまる」の回答カテゴリに 1 ～ 7 のスコアを割り当て、7 つの質問のスコアを合計することによって計算されます。
7 つの項目の合計スコアは 0 から 21 の範囲です。
参加者の得点が高ければ高いほど、参加者の活力は良好でした。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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運動に対する自信: 運動に対する自己効力感 (SEE) スケール
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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この尺度は、運動自己効力感の 9 項目の自己報告です。
合計スコアは、各質問への回答を合計して計算され、「自信がない」から「非常に自信がある」までの回答カテゴリに 1 ～ 10 のスコアが割り当てられます。
このスケールには、0 ～ 90 の合計スコアの範囲があります。
スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が高いことを示します。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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運動に対する自信: 運動能力の認識尺度
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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この尺度は、運動自己効力感の 4 項目の自己報告です。
合計スコアは、各質問への回答を合計して計算され、「まったく当てはまらない」、「ある程度当てはまる」、「非常に当てはまる」までの回答カテゴリに 1 ～ 7 のスコアが割り当てられます。
このスケールには、0 ～ 28 の合計スコアの範囲があります。
スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が高いことを示します。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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運動に対する態度: 運動尺度 (MOEES) に対する多次元的な結果の期待
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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この尺度は、定期的な運動または身体活動の利点についての信念または期待の 15 項目の自己報告です。
合計スコアは、各質問への回答を合計し、「まったくそう思わない」、「どちらともいえない」、「非常にそう思う」までの回答カテゴリに 1 ～ 5 のスコアを割り当てて計算します。
スコアが高いほど、運動に対する積極的な態度を示します。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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運動への態度：自己報告習慣指数
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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この尺度は、運動の利点についての信念の 12 項目の自己報告です。
合計スコアは、各質問への回答を合計して計算され、「まったく当てはまらない」、「ある程度当てはまる」、「非常に当てはまる」までの回答カテゴリに 1 ～ 7 のスコアが割り当てられます。
スコアが高いほど、運動に対する積極的な態度を示します。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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一般的な健康: 簡易型健康調査 (SF-36)
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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SF-36 は、参加者が自身の健康と幸福についてどのように認識しているかを把握するために設計された多目的調査です。
SF-36 には、身体機能、身体的および感情的な制限、社会的機能、身体の痛み、一般的および精神的健康の 8 つの次元にグループ化された 36 の項目があります。
これには、5 点尺度、3 点尺度、および二分法 (はい/いいえ) 項目の組み合わせが含まれます。
インストゥルメントのスコアは基準に基づいています。スコア 50 = 平均です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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身体活動レベル: 日常生活手段活動 (IADL)
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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高齢者の自立した生活能力を判断するための 8 つのトピックからなるツール。
各トピックには 0 または 1 のスコアが与えられます。
スコアが 1 の場合は自立して生活するのに十分であると判断され、スコアが 0 の場合は介助が必要であると判断されます。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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身体活動レベル: 高齢者のための国際身体活動アンケート (IPAQ-E) (短縮形式)
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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IPAQ-E の短縮版は、座りがちな活動、ウォーキング (軽度の活動)、中強度の活動、激しい活動など、さまざまな領域を使用して高齢者の身体活動を評価します。
参加者は、アンケート回答日までに、過去 7 日間にさまざまな強度のアクティビティに費やした時間と頻度を回答するよう求められます。
IPAQ データは計算され、タスクの代謝当量 (MET) として表示されます。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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介入の受容性: 受容性アンケートの理論的枠組み
時間枠：12週間（第4週、第8週、第12週）
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受容性は、受容性の理論的枠組み (TFA) の次元に基づいた 8 項目のアンケートで測定されました。
合計スコアは、各質問に対する回答を合計することによって計算され、回答カテゴリに「まったく受け入れられない」、「意見なし」、「完全に受け入れられる」まで 1 ～ 5 のスコアが割り当てられます。
スコアが高いほど、運動プログラムに対する許容度が高いことを示します。
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12週間（第4週、第8週、第12週）
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精神的健康と幸福: ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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精神的健康を評価するための主観的幸福と心理的機能の質問を含む 14 項目のスケール。
スコアは、「まったくない」、「時々」、「いつも」の回答カテゴリに 1 ～ 5 のスコアを割り当て、14 の質問のスコアを合計することによって計算されます。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲です。
参加者のスコアが高いほど、参加者の健康状態は良好です。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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生活の質: EQ-5D-5L
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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EQ-5D-5L には、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの側面と、参加者に全体的な健康状態をスコア化するよう求めた 0 ～ 100 のスケールである 1 つの主観的な EQ VAS スコアがあります。アンケート回答当日。
スコアは、5 つの側面に関して、問題なし、軽度から中程度の問題、深刻な問題、不可能または極度の問題まで、回答にレベル 1 ～ 5 のスコアを割り当てることによって評価されます。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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運動する姿勢：行動規制運動アンケート（BREQ-3）
時間枠：12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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自己決定理論の基礎となる運動に対する自分の態度を24項目からなる自己報告書。
これは、運動に対する動機付け、外部規制、導入規制、特定規制、統合規制、および内発的規制を、「私にとって当てはまらない」から「私にとって非常に当てはまります」までの回答カテゴリーに対して 0 ～ 4 の 4 段階スケールを使用して示します。 」。
スコアが高いほど、運動に対する積極的な姿勢が高くなります。
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12 週間 (第 0 週、第 4 週、第 8 週、第 12 週)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Max Western、Department for Health, University of Bath
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EP 20/21 082
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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