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以居家力量和太极拳锻炼零食改善老年人的身体机能

2023年8月5日 更新者:Ian-Ju Liang、University of Bath

以家庭为基础的力量和太极拳锻炼零食对改善台湾和英国老年人身体机能的功效:一项随机对照试验。

参与肌肉力量和平衡 (S&B) 锻炼对老年人有许多健康益处,促进更大的活动能力,降低跌倒的风险,并全面改善健康和福祉。 鉴于全球人口老龄化,减轻与身体机能丧失相关的负担对于最大限度地降低健康和社会护理成本至关重要。 不幸的是,很少有老年人进行足够的 S&B 锻炼来获得这些好处,缺乏时间、自我效能和使用休闲设施被认为是主要障碍。 因此,寻找创新方法促进可接受且引人入胜的 S&B 练习形式是公共卫生的优先事项。

一种旨在解决老年人参与的典型障碍的新颖方法是通过推广锻炼“零食”,而不是在休闲中心进行更传统、冗长的结构化锻炼。 运动零食描述了短时间的运动,旨在在短时间内在家庭环境中进行,不需要任何专门的运动服装或设备。 在最初的实验室以及横断面和试点干预研究中,研究人员一直在测试两种形式,即每天两次 5 分钟的力量锻炼和太极拳零食,这两种形式已被证明是可以接受的并且可以实施在老年人中。 该协议展示了提高 65 岁或以上人群身体机能改善的初步疗效。 研究人员的远程研究表明,远程评估和提供为期 4 周的锻炼和太极零食干预是可以接受和可行的。 然而,定性反馈表明,更简单的太极运动和​​上半身运动的运动零食计划可能更容易接受和有趣。 尽管如此,研究人员只招募了健康的老年人,在之前的研究中进行了短期干预。 本研究旨在测试持续一段时间内渐进式 S&B 干预对体弱前的老年人的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究将进行大约 3 个月,涉及 5 项远程评估。 将对 60 名参与者中的一部分进行亲自评估,以验证远程评估并进行更深入的评估。

评估 1:熟悉参与者将被引导至带有参与者信息表和同意复选框的网页。 然后,参与者将完成一份评估资格的在线筛选问卷。 在此之后,参与者将在线(所有参与者)或亲自(仅限实验室参与者)进行熟悉课程,以熟悉身体功能测试并进行运动安全评估。

评估 2:基线评估。 熟悉后,符合条件的参与者将完成在线基线问卷调查,评估人口统计细节、身体活动水平和心理结果。 将通过视频通话软件在实验室为实验室参与者安排功能评估。 功能成果将在这次访问中完成。 在基线评估之后,参与者将被随机分配到干预组或候补名单对照组。

评估 3 和 4:中期干预。 干预组的参与者将通过电子邮件收到有关如何在家中安全进行锻炼的锻炼教学视频和书面说明。 干预将持续 12 周,由参与者自行选择的三个渐进阶段组成。 如果参与者通过了进度标准,将要求参与者进行练习并进入下一级别,这些标准将在练习指南和教学视频中明确解释。 参与者还将被要求为他们完成的每个会话记录自我报告的锻炼日志和 RPE。 参与者将在第 4 周和第 8 周通过视频通话和亲自(如果在实验室研究中)接受后续评估。

评估 5:后续评估。 12 周后,参与者将完成另一项在线调查,其中包含所有社会心理变量以及对分配给他们的锻炼活动的有用性和可接受性的评估。 参与者还将通过视频通话和亲自(如果在实验室研究中)进行后续身体性能测试,并且子集将进行定性评估以提供有关干预的进一步反馈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bath And North East Somerset
      • Bath、Bath And North East Somerset、英国
        • Department for Health, University of Bath

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 65 岁或以上且能够独立进行日常身体活动的人。
  • 不经常参加休闲运动或结构化锻炼(每周一次或更多)。
  • 英国或台湾公民。
  • 经过初步安全检查后,能够在 60 秒内完成 5 次坐立和双脚并排站立至少 10 秒的个人。

排除标准:

  • 目前正在接受药物治疗或治疗可能影响任何研究结果的伤害或疾病的个人。
  • 当前患有肌肉骨骼损伤的人将无法参加通过初步筛选确定的运动。
  • 有运动禁忌症(包括胸痛、头晕或意识丧失)或医生指示只能进行他们推荐的体育锻炼的人。
  • 被诊断患有痴呆症的人。
  • 无法自行同意或无法自行完成熟悉/基线筛选的个人。
  • 短期体能测试得分超过 8 分、力量和平衡部分得分超过 6 分或测试任何部分得分为零的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:居家运动组
这一组将被要求练习一次“运动零食和太极零食”练习,并将练习记录在日志中。
锻炼计划是渐进的,分为三个级别。 每次运动和太极零食由5个练习组成。 每个练习进行一分钟,中间休息一分钟。 对于运动零食运动(包括腿部运动、肩部运动、单腿运动、手臂运动和脚踝运动),鼓励参与者在该分钟内完成尽可能多的重复运动。 太极点心动作(包括单腿下蹲、躯干旋转、单腿站立、髋膝关节运动和脚踝活动运动),鼓励参与者以自己选择的适合自己的速度重复完成每项运动保持整分钟,目的是尽可能准确、流畅地完成动作(基于正确的姿势和正确的对齐方式)。
无干预:控制组
常规护理对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每 4 周之间的短期体能电池 (SPPB) 变化
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
参与者将被要求进行 SPPB 测试,其中包括平衡测试、步态速度测试和椅子站立测试。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1RM 腿举
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
参与者将被要求在 Keizer 腿举机上进行腿举。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
平衡功能
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
单脚架
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
强度函数
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
60 秒坐立测试
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
敏捷函数
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
定时启动
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
灵活性
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
椅子坐姿及伸手可及测试
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
生活质量和幸福感:生活满意度量表
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
一个 5 项量表,旨在衡量一个人的生活满意度的整体认知判断,它使用 7 分制量表,范围从 7 分非常同意到 1 分非常不同意。 个人得分 31-35 分为“非常满意”,26-30 分为“满意”,21-25 分为“略微满意”,20 分为“中立”,15-19 分为“略微不满意”,10-14 分为“不满意”,5-9 为“极度不满意”。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
当前心理健康:主观活力指数
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
主观活力量表是一个包含 7 个项目的自我报告工具,用于衡量一个人的活力水平。 分数的计算方法是将 1-7 的分数分配给从“完全不正确”、“有点正确”到“非常正确”的回答类别,然后将七个问题的分数加在一起。 七个项目的总分在 0 到 21 之间。 参与者得分越高,参与者的活力就越好。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
运动自信:运动自我效能 (SEE) 量表
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
该量表是一个包含 9 个项目的自我运动效能自我报告。 总分是通过对每个问题的回答求和来计算的,将 1-10 的分数分配给从“不自信”到“非常自信”的回答类别。 该量表的总分范围为 0-90。 得分越高表明运动的自我效能感越高。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
运动自信:运动能力感知量表
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
该量表是一个包含 4 个项目的运动自我效能自我报告。 总分是通过对每个问题的回答求和来计算的,将 1-7 的分数分配给从“完全不正确”、“有点正确”到“非常正确”的回答类别。 该量表的总分范围为 0-28。 得分越高表明运动的自我效能感越高。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
运动态度:运动量表 (MOEES) 的多维结果期望
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
这个量表是一个包含 15 个项目的自我报告,表明一个人对定期锻炼或身体活动的好处的信念或期望。 总分是通过对每个问题的回答求和来计算的,将 1-5 的分数分配给从“强烈反对”、“中立”到“强烈同意”的回答类别。 分数越高表示对锻炼的积极态度越强。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
锻炼的态度:自我报告习惯指数
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
该量表是一个包含 12 个项目的自我报告,表明一个人对锻炼益处的看法。 总分是通过对每个问题的回答求和来计算的,将 1-7 的分数分配给从“完全不正确”、“有点正确”到“非常正确”的回答类别。 分数越高表明对锻炼的积极态度越强。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
一般健康:简式健康调查 (SF-36)
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
SF-36 是一项多用途调查,旨在了解参与者对自身健康和福祉的看法。 SF-36 有 36 个项目,分为 8 个维度:身体机能、身体和情感限制、社会功能、身体疼痛、一般和心理健康。 它包括 5 点量表、3 点量表和二分(是/否)项目的组合。 该仪器的分数是基于常模的:50 分 = 平均分。 分数越高表示健康状况越好。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
身体活动水平:日常生活工具性活动(IADL)
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
一个包含 8 个主题的工具,用于确定老年人的独立生活能力。 每个主题的分数为 0 或 1。 如果得分为 1,则认为一个人足以独立生活;如果得分为 0,则认为该人需要助手。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
体力活动水平:国际老年人体力活动问卷(IPAQ-E)(简表)
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
IPAQ-E 的简短版本使用不同领域评估老年人的身体活动,包括久坐活动、步行(低强度活动)、中等强度活动和剧烈强度活动。 要求参与者提供在完成问卷之日之前的 7 天内进行不同强度活动的时间和频率。 IPAQ 数据经过计算并呈现为任务代谢当量 (MET)。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
干预的可接受性:可接受性问卷的理论框架
大体时间:12周(第4周、第8周、第12周)
根据可接受性理论框架(TFA)的维度,通过包含 8 项的调查问卷来衡量可接受性。 总分的计算方法是对每个问题的回答进行求和,将 1-5 分分配给回答类别,从“完全不可接受”、“没有意见”到“完全可以接受”。 分数越高表示对锻炼计划的接受程度越高。
12周(第4周、第8周、第12周)
心理健康和福祉:华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
用于评估心理健康的包含主观幸福感和心理功能问题的 14 项量表。 分数的计算方法是,将 1-5 分分配给回答类别(从“从来没有”、“有时”到“所有时间”),然后将 14 个问题的分数相加。 总分从14分到70分不等。 参与者得分越高,参与者的幸福感就越好。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
生活品质:EQ-5D-5L
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
EQ-5D-5L 有 5 个维度,包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁,以及一个主观 EQ VAS 评分,该评分为 0-100 分值,要求参与者对其整体健康状况进行评分问卷填写当天。 对于5个维度,通过将1-5级的分数分配给表示从没有问题、轻微到中等问题、到严重问题、以及无法/极端问题的响应来评估分数。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
运动态度:行为调节运动问卷 (BREQ-3)
大体时间:12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
根据自我决定理论,对一个人对运动的态度进行 24 项自我报告。 它表示针对运动的无动机、外部调节、内射调节、识别调节、综合调节和内在调节,使用 0-4 的 4 点量表来回答从“对我来说不真实”到“对我来说非常真实”的反应类别。 ”。 得分越高,表明锻炼者的态度越积极。
12 周(第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Max Western、Department for Health, University of Bath

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月20日

初级完成 (实际的)

2023年6月23日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月24日

首次发布 (实际的)

2023年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月5日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EP 20/21 082

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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运动干预的临床试验

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