Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret styrke- og tai-chi træningssnack for at forbedre fysisk funktion hos ældre voksne

5. august 2023 opdateret af: Ian-Ju Liang, University of Bath

Effekten af ​​hjemmebaseret styrke- og tai-chi-træningssnack til forbedring af fysisk funktion hos taiwanesiske og britiske ældre voksne: et randomiseret kontrolforsøg.

Deltager i muskelstyrke- og balanceøvelser (S&B) og har adskillige sundhedsmæssige fordele for ældre voksne, fremmer større mobilitet, reducerer risikoen for at falde og generelt forbedret sundhed og velvære. I betragtning af den stigende alder af globale befolkninger er det afgørende at reducere byrden forbundet med tabt fysisk funktion for at minimere udgifter til sundheds- og socialpleje. Desværre dyrker meget få ældre voksne tilstrækkelig S&B-motion til at høste disse fordele, med mangel på tid, selveffektivitet og adgang til fritidsfaciliteter nævnt som de vigtigste barrierer. At finde innovative måder at fremme et acceptabelt og engagerende format for S&B-motion er derfor en folkesundhedsprioritet.

En ny måde, der sigter mod at imødegå typiske barrierer for deltagelse hos ældre voksne, er gennem promovering af motions-'snacks' i modsætning til en mere traditionel, lang struktureret træningssession på et fritidscenter. Træningssnacking beskriver korte træningsudbrud, der er designet til at blive udført over en kort periode i hjemmet og uden behov for noget specielt træningstøj eller -udstyr. I den indledende laboratorie- og tværsnits- og pilotinterventionsforskning har efterforskerne testet to formater af 5-minutters, to gange dagligt, styrketræning og tai-chi-snacking, hvilket har vist sig at være acceptabelt og gennemførligt at implementere hos ældre voksne. Denne protokol præsenterer den første effekt til at fremkalde forbedret fysisk funktion hos personer i alderen 65 år eller derover. Efterforskernes fjernundersøgelse viste, at fjernvurdering og levering af 4-ugers træning og tai-chi snacking var acceptable og gennemførlige. Kvalitativ feedback indikerede dog, at træningsprogrammer kan være mere acceptable og interessante med simplere tai-chi-bevægelser og træningsprogram for mellemmåltider med bevægelser i overkroppen. Ikke desto mindre rekrutterede efterforskerne kun raske ældre voksne, der lavede kortsigtede interventioner i tidligere undersøgelser. Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​progressive S&B-interventioner over en længere periode hos ældre voksne, der er præ-svage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil foregå over cirka 3 måneder og involvere 5 fjernvurderinger. En delmængde af 60 deltagere vil blive vurderet personligt for at validere fjernvurderingen og gennemgå mere dybdegående vurderinger.

Vurdering 1: Familiarisering Deltagerne vil blive dirigeret til en webside med deltagerinformationsbladet og et afkrydsningsfelt for samtykke. Deltagerne vil derefter udfylde et online screeningsspørgeskema, der vil vurdere berettigelse. Herefter vil deltagerne foretage en fortrolighedssession enten online (alle deltagere) eller personligt (kun laboratoriedeltagere) for at vænne sig til de fysiske funktionstests og gennemgå en træningssikkerhedsvurdering.

Vurdering 2: Baseline vurdering. Efter fortrolighed vil kvalificerede deltagere derefter udfylde et online-baseline-spørgeskema, der vurderer demografiske detaljer, fysisk aktivitetsniveau og psykologiske resultater. En funktionel vurdering vil blive arrangeret over videoopkaldssoftware og i laboratoriet for laboratoriedeltagerne. Funktionelle resultater vil blive afsluttet ved dette besøg. Efter baselinevurderingen vil deltagerne blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen.

Vurdering 3 og 4: Mid intervention. Deltagerne i interventionsgruppen får via e-mail udleveret en øvelsesundervisningsvideo og skriftlige instruktioner om, hvordan de sikkert udfører øvelsen derhjemme. Interventionen vil foregå over 12 uger og består af tre progressive faser, som deltagerne selv vælger. Deltagerne vil blive bedt om at lave øvelserne og komme videre til næste niveau, hvis de består fremskridtskriterierne, som tydeligt vil blive forklaret i øvelsesvejledningerne og instruktionsvideoerne. Deltagerne vil også blive bedt om at registrere selvrapporterede træningslogfiler og RPE for hver session, de gennemfører. Deltagerne vil gennemgå opfølgende vurderinger i uge 4 og 8 gennem videoopkald og personligt (hvis i laboratorieundersøgelsen).

Vurdering 5: Opfølgende vurdering. Efter 12 uger vil deltagerne udfylde endnu en online-undersøgelse, der indeholder alle psykosociale variabler og en evaluering af anvendeligheden og acceptablen af ​​deres tildelte træningsaktiviteter. Deltagerne vil også gennemgå opfølgende fysiske præstationstests gennem videoopkald og personligt (hvis i laboratorieundersøgelsen), og en delmængde vil gennemgå en kvalitativ evaluering for at give yderligere feedback på interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Bath And North East Somerset
      • Bath, Bath And North East Somerset, Det Forenede Kongerige
        • Department for Health, University of Bath

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 65 år eller derover og er i stand til at udføre daglig fysisk aktivitet selvstændigt.
  • Deltager ikke regelmæssigt i rekreativ sport eller struktureret motion (en gang om ugen eller mere).
  • Statsborger i Storbritannien eller Taiwan.
  • Personer, der er i stand til at udføre de 5 reps sit-to-stå på mindre end 60 sekunder og fødderne side om side står i mindst 10 sekunder efter den indledende sikkerhedsscreening.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med aktuel igangværende medicinering eller behandling for skader eller sygdom, der vil påvirke et hvilket som helst af undersøgelsens resultater.
  • Personer med en aktuel muskel- og knogleskade, der ville udelukke deltagelse i træning, konstateret gennem foreløbig screening.
  • Personer med kontraindikationer til træning, herunder brystsmerter, svimmelhed eller bevidsthedstab, eller som er blevet instrueret af deres læge til kun at udføre fysisk aktivitet anbefalet af dem.
  • Personer, der er blevet diagnosticeret med demens.
  • Personer, der ikke selv er i stand til at give sit samtykke eller fuldføre bekendtgørelsen/grundlinjescreeningen.
  • Personer, der scorer mere end 8 på det korte fysiske præstationsbatteri, scorer mere end 6 mellem styrke- og balancesektioner eller scorer nul på en hvilken som helst komponent i testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret træningsgruppe
Denne gruppe vil blive bedt om at øve øvelserne 'motionssnacking og Tai-chi snacking' én gang hver og notere træningskampene i en logbog.
Andet: Træningsintervention
Træningsprogrammet er progressivt og har tre niveauer. Hver omgang motion og Tai-chi snacking består af 5 øvelser. Hver øvelse udføres i et minut med et minuts hvile imellem. For motion mellemmåltid bevægelser (inklusive ben øvelse, skulder øvelse, enkelt ben øvelse, arm øvelse og ankel øvelse) opfordres deltagerne til at gennemføre så mange gentagelser som muligt af den øvelse i det pågældende minut. For Tai-chi snacking-bevægelser (herunder enkeltbens squat, trunkrotation, enkeltbensstand, hofte- og knæøvelser og ankelmobilitetsøvelser) opfordres deltagerne til at gennemføre gentagelser af hver øvelse i et selvvalgt tempo, der er behageligt for dem at vedligeholde i det fulde minut, med det formål at gennemføre bevægelserne så præcist og jævnt som muligt (baseret på korrekt holdning og korrekt justering).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig plejekontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) mellem hver 4. uge
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Deltagerne vil blive bedt om at lave SPPB-testen, som inkluderer balancetest, ganghastighedstest og stolestandstest.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1RM benpres
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Deltagerne vil blive bedt om at udføre benpres på Keizer benpresmaskine.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Balance funktion
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Enkeltbensstativ
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Styrke funktion
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
60 sekunders stå-til-stå-test
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Agility funktion
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Timed-up-and-go
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Fleksibilitet
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Stol sidde og nå test
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Livskvalitet og velvære: Livstilfredshedsskala
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
En 5-punkts skala designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed, som bruger en 7-punkts skala, der går fra 7 meget enig til 1 meget uenig. Individer med en score på 31-35 er klassificeret som 'Ekstremt tilfreds', 26-30 som 'tilfreds', 21-25 som 'Lidt tilfreds', 20 som 'neutral', 15-19 som 'Lidt utilfreds', 10-14 som ' Utilfreds', og 5-9 som 'Ekstremt utilfreds'.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Nuværende mental sundhed: Subjective Vitality Index
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Subjective Vitality Scale er et 7-element selvrapporteringsinstrument til at måle ens vitalitetsniveau. Scoren udregnes ved at tildele scorer på 1-7 til svarkategorierne fra "slet ikke sandt", "noget sandt" til "meget sandt" og derefter lægge scorerne for de syv spørgsmål sammen. Den samlede score for de syv elementer varierer fra 0 til 21. Jo højere deltagerne scorede, jo bedre vitalitet havde deltagerne.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Selvtillid til træning: Self-Efficacy for Exercise (SEE) Skala
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Denne skala er en 9-punkts selvrapport om trænings selveffektivitet. Samlet score beregnes ved at summere svarene på hvert spørgsmål, og tildele scorer på 1-10 til svarkategorierne fra "ikke selvsikker" til "meget selvsikker". Denne skala har et interval af samlede score fra 0-90. En højere score indikerer højere selveffektivitet til træning.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Selvtillid til træning: Opfattet kompetence til træningsskala
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Denne skala er en 4-punkts selvrapport om trænings selveffektivitet. Samlet score beregnes ved at summere svarene på hvert spørgsmål, og tildele scorer på 1-7 til svarkategorierne fra "slet ikke sandt", "noget sandt" til "meget sandt". Denne skala har et interval af samlede score fra 0-28. En højere score indikerer højere selveffektivitet til træning.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Holdninger til træning: Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES)
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Denne skala er en 15-elements selvrapportering af ens overbevisninger eller forventninger om fordelene ved regelmæssig motion eller fysisk aktivitet. Samlet score beregnes ved at summere svarene på hvert spørgsmål, og tildele scorer på 1-5 til svarkategorierne fra "meget uenig", "neutral" til "meget enig". En højere score indikerer større positive holdninger til træning.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Holdninger til træning: Self-Report Habit Index
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Denne skala er en 12-elements selvrapportering af ens overbevisning om fordelene ved træning. Samlet score beregnes ved at summere svarene på hvert spørgsmål, og tildele scorer på 1-7 til svarkategorierne fra "slet ikke sandt", "noget sandt" til "meget sandt". En højere score indikerer større positive holdninger til træning.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Generel sundhed: Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
SF-36 er en multi-purpose undersøgelse designet til at fange deltagernes opfattelse af deres eget helbred og velvære. SF-36 har 36 genstande grupperet i 8 dimensioner: fysisk funktion, fysiske og følelsesmæssige begrænsninger, social funktion, kropslig smerte, generel og mental sundhed. Det omfatter kombinationer af 5-punkts skalaer, 3-punkts skalaer og dikotome (ja/nej) elementer. Instrumentets score er normbaserede: en score på 50 = gennemsnit. En højere score indikerer en bedre helbredstilstand, de har.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Fysisk aktivitetsniveau: de instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL)
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Et instrument med 8 emner til at bestemme ældre voksnes evne til at leve selvstændigt. Hvert emne får en karakter på 0 eller 1. En person vurderes at være tilstrækkelig til at leve selvstændigt, hvis den får en score på 1, og den vurderes at have brug for assistent, hvis den får en score på 0.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Fysisk aktivitetsniveau: International Physical Activity Questionnaire for ældre (IPAQ-E) (kort form)
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Den korte version af IPAQ-E vurderer fysisk aktivitet hos ældre voksne ved hjælp af forskellige domæner, herunder stillesiddende aktiviteter, gåture (let-intensitetsaktiviteter), moderat intensitetsaktiviteter og kraftige intensitetsaktiviteter. Deltagerne bliver bedt om at angive den tid og hyppighed, de bruger på at udføre aktiviteter med forskellig intensitet inden for de sidste 7 dage, på dagen for udfyldelse af spørgeskemaet. IPAQ-data beregnes og præsenteres i metabolisk ækvivalent af opgave (MET).
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Interventionens acceptabilitet: Spørgeskema om teoretiske rammer for acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger (uge 4, uge ​​8, uge ​​12)
Acceptabiliteten blev målt med et spørgeskema på 8 punkter baseret på dimensionerne af den teoretiske ramme for acceptabilitet (TFA). Samlet score beregnes ved at summere svarene på hvert spørgsmål, og tildele scorer på 1-5 til svarkategorierne fra "fuldstændig uacceptabel", "ingen mening" til "fuldstændig acceptabel". En højere score indikerer større accept af træningsprogrammet.
12 uger (uge 4, uge ​​8, uge ​​12)
Mental sundhed og velvære: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
En 14-trins skala med subjektivt velvære og psykologiske funktionsspørgsmål til vurdering af mental sundhed. Scoren udregnes ved at tildele scorer på 1-5 til svarkategorierne fra "ingen af ​​tiden", "nogle af tiden" til "hele tiden", og derefter lægge scorerne for de 14 spørgsmål sammen. Den samlede score spænder fra 14 til 70. Jo højere deltagerne scorede, jo bedre trivsel havde deltagerne.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Livskvalitet: EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
EQ-5D-5L har 5 dimensioner, inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression og en subjektiv EQ VAS-score, som er en 0-100 skala, hvor deltagerne blev bedt om at score deres generelle helbred. på dagen for udfyldelse af spørgeskemaet. med hensyn til de 5 dimensioner vurderes scoren ved at tildele scores på niveau 1-5 til svar angiver fra intet problem, lette til moderate problemer, til alvorlige problemer og ude af stand til/ekstrem problemer.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
Holdninger til træning: Behavior Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-3)
Tidsramme: 12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)
En 24-elements selvrapportering af ens holdninger til træning, der ligger til grund for selvbestemmelsesteori. Det angiver amotivation, ekstern regulering, indført regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre regulering i retning af træning, ved at bruge 4-punkts skalaer fra 0-4 til svarkategorierne fra "ikke sandt for mig" til "meget sandt for mig, ". Jo højere score man får, jo mere positive holdninger har man til motion.
12 uger (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Efterforskere

  • Studiestol: Max Western, Department for Health, University of Bath

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EP 20/21 082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner