Домашние силовые упражнения и перекусы тай-чи для улучшения физических функций у пожилых людей
Эффективность домашних силовых упражнений и перекусов упражнениями тай-чи для улучшения физических функций у тайваньских и британских пожилых людей: рандомизированное контрольное исследование.
Упражнения на мышечную силу и баланс (S&B) имеют многочисленные преимущества для здоровья пожилых людей, способствуя большей подвижности, снижая риск падений и улучшая общее состояние здоровья и самочувствия. Учитывая увеличение возраста населения мира, снижение бремени, связанного с потерей физической функции, имеет важное значение для минимизации расходов на здравоохранение и социальную помощь. К сожалению, очень немногие пожилые люди занимаются физическими упражнениями S&B в достаточной степени, чтобы воспользоваться этими преимуществами, при этом нехватка времени, самоэффективность и доступ к развлекательным заведениям называются ключевыми препятствиями. Следовательно, поиск инновационных способов продвижения приемлемого и увлекательного формата упражнений S&B является приоритетом общественного здравоохранения.
Один из новых способов, направленных на устранение типичных барьеров для участия пожилых людей, заключается в продвижении «перекусов» для физических упражнений, в отличие от более традиционных, продолжительных структурированных занятий в развлекательном центре. Перекусы для упражнений — это короткие серии упражнений, которые предназначены для выполнения в течение короткого периода времени в домашних условиях и без необходимости в какой-либо специальной одежде или оборудовании для упражнений. В первоначальном лабораторном, поперечном и пилотном интервенционном исследовании исследователи тестировали два формата: 5-минутные силовые упражнения два раза в день и тай-чи-перекусы, которые оказались приемлемыми и выполнимыми для реализации. у пожилых людей. Этот протокол демонстрирует первоначальную эффективность для улучшения физической функции у людей в возрасте 65 лет и старше. Дистанционное исследование исследователей показало, что дистанционная оценка и проведение 4-недельных упражнений и перекусов тай-чи были приемлемыми и выполнимыми. Тем не менее, качественная обратная связь показала, что программы упражнений могут быть более приемлемыми и интересными с более простыми движениями тай-чи и программой упражнений с перекусами с движениями верхней части тела. Тем не менее, исследователи набирали только здоровых пожилых людей, проводя краткосрочные вмешательства в предыдущих исследованиях. Это исследование направлено на проверку эффективности прогрессивных вмешательств S&B в течение длительного периода у пожилых людей, находящихся в пред-хрупком состоянии.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проходить в течение примерно 3 месяцев и включать 5 дистанционных оценок. Подмножество из 60 участников будет оцениваться лично для проверки удаленной оценки и прохождения более углубленной оценки.
Оценка 1: Ознакомление Участники будут перенаправлены на веб-страницу с информационным листом участника и флажком согласия. Затем участники заполнят онлайн-анкету, которая позволит оценить соответствие требованиям. После этого участники проведут ознакомительный сеанс онлайн (все участники) или лично (только участники лаборатории), чтобы привыкнуть к тестам физических функций и пройти оценку безопасности упражнений.
Оценка 2: Базовая оценка. После ознакомления правомочные участники заполнят базовый онлайн-анкету, в котором будут оцениваться демографические данные, уровни физической активности и психологические результаты. Функциональная оценка будет организована с помощью программного обеспечения для видеозвонков и в лаборатории для участников лаборатории. Функциональные результаты будут завершены во время этого визита. После базовой оценки участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания.
Оценка 3 и 4: Промежуточное вмешательство. Участникам интервенционной группы будет предоставлено обучающее видео по упражнениям и письменные инструкции о том, как безопасно выполнять упражнения дома по электронной почте. Вмешательство будет проходить в течение 12 недель и состоит из трех последовательных фаз, которые будут выбраны участниками самостоятельно. Участникам будет предложено выполнить упражнения и перейти на следующий уровень, если они соответствуют критериям прогресса, которые будут четко объяснены в руководствах по упражнениям и обучающих видео. Участников также попросят записывать журналы упражнений с самооценкой и RPE для каждого завершенного занятия. Участники пройдут последующие оценки на 4-й и 8-й неделе с помощью видеозвонков и лично (если в лабораторном исследовании).
Оценка 5: Последующая оценка. Через 12 недель участники пройдут еще один онлайн-опрос, содержащий все психосоциальные переменные и оценку полезности и приемлемости назначенных им упражнений. Участники также пройдут последующие тесты физической работоспособности с помощью видеозвонков и лично (если в лабораторном исследовании), а подмножество пройдет качественную оценку, чтобы предоставить дополнительную обратную связь о вмешательстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bath And North East Somerset
-
Bath, Bath And North East Somerset, Соединенное Королевство
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 65 лет и старше, способные выполнять повседневную физическую активность самостоятельно.
- Не заниматься регулярно развлекательными видами спорта или структурированными упражнениями (раз в неделю или чаще).
- Гражданин Великобритании или Тайваня.
- Лица, способные выполнить 5 повторений из положения сидя и стоя менее чем за 60 секунд и стояния бок о бок не менее 10 секунд после первоначальной проверки безопасности.
Критерий исключения:
- Лица, которые в настоящее время принимают лекарства или лечатся от травм или болезней, которые могут повлиять на любой из результатов исследования.
- Лица с текущими травмами опорно-двигательного аппарата, которые исключают возможность участия в физических упражнениях, выявленных в ходе предварительного скрининга.
- Лица с противопоказаниями к упражнениям, включая боль в груди, головокружение или потерю сознания, или которым врач дал указание заниматься только рекомендованной им физической активностью.
- Лица, у которых диагностирована деменция.
- Лица, которые не могут сами дать согласие или пройти ознакомительный/базовый скрининг самостоятельно.
- Лица, которые набрали более 8 баллов по краткой батарее физических упражнений, набрали более 6 баллов между разделами силы и баланса или набрали ноль баллов по любому компоненту теста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашняя группа упражнений
Эту группу попросят по одному разу попрактиковаться в упражнениях «закуски во время упражнений» и «перекусы тай-чи» и зафиксировать их в журнале учета.
|
Программа упражнений является прогрессивной и имеет три уровня.
Каждая серия упражнений и перекусов тай-чи состоит из 5 упражнений.
Каждое упражнение выполняется в течение одной минуты с минутным отдыхом между ними.
Для упражнений с перекусами (включая упражнения для ног, упражнения для плеч, упражнения для одной ноги, упражнения для рук и упражнения для лодыжек) участникам предлагается выполнить как можно больше повторений этого упражнения в эту минуту.
Для перекусов тай-чи (включая приседания на одной ноге, вращение туловища, стойку на одной ноге, упражнения для бедер и коленей и упражнения на подвижность лодыжек) участникам предлагается выполнять повторения каждого упражнения в самостоятельно выбранном темпе, который им удобен. поддерживать в течение всей минуты с целью как можно точнее и плавнее завершить движения (на основе правильной осанки и правильного выравнивания).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа контроля обычного ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения короткой батареи физической работоспособности (SPPB) каждые 4 недели
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Участникам будет предложено пройти тест SPPB, который включает тест на равновесие, тест на скорость ходьбы и тест на стуле.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1ПМ жима ногами
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Участникам будет предложено выполнить жим ногами на тренажере Keizer для жима ногами.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Функция баланса
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Стойка на одной ноге
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Силовая функция
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
60-секундный тест «сесть-встать»
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Функция ловкости
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Время работы
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Гибкость
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Стул сидеть и дотянуться тест
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Качество жизни и благополучие: шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Шкала из 5 пунктов, предназначенная для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью, в которой используется 7-балльная шкала, которая варьируется от 7 полностью согласен до 1 категорически не согласен.
Лица, набравшие 31–35 баллов, классифицируются как «чрезвычайно удовлетворены», 26–30 — как «удовлетворены», 21–25 — как «слегка удовлетворены», 20 — как «нейтрально», 15–19 — как «слегка недовольны», 10–14 — как «недовольны». Неудовлетворен», а 5–9 — «Крайне недоволен».
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Текущее психическое здоровье: субъективный индекс жизнеспособности
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Шкала субъективной жизненной силы представляет собой инструмент самоотчета из 7 пунктов для измерения уровня жизненной силы.
Оценка рассчитывается путем присвоения баллов от 1 до 7 категориям ответов от «совсем неверно», «отчасти верно» до «совершенно верно», а затем суммирования баллов за семь вопросов.
Суммарный балл по семи пунктам колеблется от 0 до 21.
Чем выше баллы участников, тем лучше их жизненные силы.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Уверенность в себе для упражнений: шкала самоэффективности для упражнений (SEE)
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Эта шкала представляет собой самооценку самоэффективности упражнений, состоящую из 9 пунктов.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос, присваивая баллы от 1 до 10 категориям ответов от «не уверен» до «очень уверен».
Эта шкала имеет диапазон общих баллов от 0 до 90.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность при выполнении упражнений.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Уверенность в себе для упражнений: шкала воспринимаемой компетентности для упражнений
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Эта шкала представляет собой самооценку самоэффективности упражнений, состоящую из 4 пунктов.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос, присваивая баллы от 1 до 7 категориям ответов от «совсем не верно», «отчасти верно» до «совершенно верно».
Эта шкала имеет диапазон общих баллов от 0 до 28.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность при выполнении упражнений.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Отношение к упражнениям: многомерная шкала ожидаемых результатов от упражнений (MOEES)
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Эта шкала представляет собой самоотчет из 15 пунктов о своих убеждениях или ожиданиях относительно пользы регулярных упражнений или физической активности.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос, присваивая баллы от 1 до 5 категориям ответов от «полностью не согласен», «нейтрально» до «полностью согласен».
Более высокий балл указывает на более позитивное отношение к физическим упражнениям.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Отношение к физическим упражнениям: индекс привычек самоотчета
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Эта шкала представляет собой самоотчет из 12 пунктов о своих убеждениях о пользе упражнений.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос, присваивая баллы от 1 до 7 категориям ответов от «совсем не верно», «отчасти верно» до «совершенно верно».
Более высокий балл указывает на более позитивное отношение к физическим упражнениям.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Общее состояние здоровья: краткое обследование состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
SF-36 — это многоцелевой опрос, предназначенный для того, чтобы выяснить, как участники воспринимают собственное здоровье и благополучие.
SF-36 включает 36 пунктов, сгруппированных по 8 измерениям: физическое функционирование, физические и эмоциональные ограничения, социальное функционирование, телесная боль, общее и психическое здоровье.
Он включает в себя комбинации 5-балльной шкалы, 3-балльной шкалы и дихотомические (да/нет) вопросы.
Оценки инструмента основаны на норме: 50 баллов = среднее значение.
Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Уровень физической активности: инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Инструмент из 8 тем для определения способности пожилых людей жить самостоятельно.
Каждая тема оценивается в 0 или 1 балл.
Человек считается адекватным для самостоятельной жизни, если он набрал 1 балл, и считается, что ему нужен помощник, если он набрал 0 баллов.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Уровень физической активности: Международный вопросник физической активности для пожилых людей (IPAQ-E) (краткая форма)
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Краткая версия IPAQ-E оценивает физическую активность пожилых людей с использованием различных доменов, включая малоподвижную активность, ходьбу (легкую активность), активность умеренной интенсивности и активность высокой интенсивности.
Участников просят указать время и частоту, которую они тратят на занятия различной интенсивности за последние 7 дней, ко дню заполнения анкеты.
Данные IPAQ рассчитываются и представляются в виде метаболического эквивалента задачи (MET).
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Приемлемость вмешательства: теоретическая основа вопросника приемлемости
Временное ограничение: 12 недель (4 неделя, 8 неделя, 12 неделя)
|
Приемлемость измерялась с помощью анкеты из 8 пунктов, основанной на параметрах теоретической основы приемлемости (TFA).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос, присваивая баллы от 1 до 5 категориям ответов от «совершенно неприемлемо», «нет мнения» до «полностью приемлемо».
Более высокий балл указывает на большую приемлемость программы упражнений.
|
12 недель (4 неделя, 8 неделя, 12 неделя)
|
|
Психическое здоровье и благополучие: шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Шкала из 14 пунктов с вопросами о субъективном благополучии и психологическом функционировании для оценки психического здоровья.
Оценка рассчитывается путем присвоения баллов от 1 до 5 категориям ответов от «никогда», «некоторое время» до «все время», а затем сложения баллов за 14 вопросов.
Общий балл колеблется от 14 до 70.
Чем выше баллы участников, тем лучше их самочувствие.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Качество жизни: EQ-5D-5L
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
EQ-5D-5L имеет 5 параметров, включая мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию, а также одну субъективную оценку EQ VAS, которая представляет собой шкалу от 0 до 100, где участников просили оценить свое общее состояние здоровья. в день заполнения анкеты.
Что касается 5 аспектов, балл оценивается путем присвоения баллов уровней 1-5 ответу, указывающему на отсутствие проблем, незначительные или умеренные проблемы, серьезные проблемы и неспособность/крайние проблемы.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
|
Отношение к упражнениям: опросник по регулированию поведения при выполнении упражнений (BREQ-3)
Временное ограничение: 12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Самоотчет из 24 пунктов о своем отношении к упражнениям, лежащим в основе теории самоопределения.
Он указывает на отсутствие мотивации, внешнюю регуляцию, интроецированную регуляцию, идентифицированную регуляцию, интегрированную регуляцию и внутреннюю регуляцию по отношению к упражнениям с использованием 4-балльной шкалы от 0 до 4 для категорий ответов от «не верно для меня» до «очень верно для меня». ".
Чем выше балл, тем более позитивно они относятся к упражнениям.
|
12 недель (0-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Max Western, Department for Health, University of Bath
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EP 20/21 082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .