Hjemmebasert styrke- og tai-chi-treningssnack for å forbedre fysisk funksjon hos eldre voksne
Effekten av hjemmebasert styrke- og tai-chi-treningssnack for å forbedre fysisk funksjon hos taiwanesiske og britiske eldre voksne: en randomisert kontrollforsøk.
Å delta i muskelstyrke- og balanseøvelser (S&B) og har mange helsemessige fordeler for eldre voksne, fremmer større mobilitet, reduserer risikoen for å falle og generelt forbedret helse og velvære. Gitt den økende alderen til globale befolkninger, er det avgjørende å redusere byrden forbundet med tapt fysisk funksjon for å minimere helse- og sosialkostnader. Dessverre er det svært få eldre voksne som deltar i tilstrekkelig S&B-trening for å høste disse fordelene, med mangel på tid, egeneffektivitet og tilgang til fritidstilbud som er nevnt som de viktigste barrierene. Å finne innovative måter å fremme et akseptabelt og engasjerende format for S&B-trening er følgelig en folkehelseprioritet.
En ny måte som tar sikte på å adressere typiske barrierer for deltakelse hos eldre voksne, er gjennom å fremme trenings-"snacks", i motsetning til en mer tradisjonell, lang strukturert treningsøkt på et fritidssenter. Treningssnacking beskriver korte treningsutbrudd som er designet for å utføres over en kort periode i hjemmemiljøet og uten behov for spesialisert treningstøy eller utstyr. I den innledende laboratorie- og tverrsnitts- og pilotintervensjonsforskningen har etterforskerne testet to formater med 5-minutters, to ganger daglig, styrketrening og tai-chi-snacking, som har vist seg å være akseptabelt og mulig å implementere. hos eldre voksne. Denne protokollen presenterer initial effekt for å fremkalle forbedret fysisk funksjon hos personer i alderen 65 år eller eldre. Etterforskernes fjernstudie viste at fjernvurdering og levering av 4-ukers trening og tai-chi snacking intervensjoner var akseptable og gjennomførbare. Imidlertid indikerte kvalitative tilbakemeldinger at treningsprogrammer kan være mer akseptable og interessante med enklere tai-chi-bevegelser og treningsprogram for snacking med bevegelser i overkroppen. Likevel rekrutterte etterforskerne bare friske eldre voksne, som gjorde kortsiktige intervensjoner i tidligere studier. Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten av progressive S&B-intervensjoner over en langvarig periode hos pre-skjøre eldre voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil foregå over ca. 3 måneder og involvere 5 fjernvurderinger. En undergruppe på 60 deltakere vil bli vurdert personlig for å validere fjernvurderingen og gjennomgå mer dyptgående vurderinger.
Vurdering 1: Familiarisering Deltakerne vil bli henvist til en nettside med deltakerinformasjonsarket og en avkrysningsboks for samtykke. Deltakerne vil deretter fylle ut et nettbasert spørreskjema som vil vurdere kvalifisering. Etter dette vil deltakerne gjennomføre en kjennskapsøkt enten online (alle deltakere) eller personlig (kun laboratoriedeltakere) for å bli vant til de fysiske funksjonstestene og gjennomgå en sikkerhetsvurdering av treningen.
Vurdering 2: Grunnlagsvurdering. Etter kjennskap vil kvalifiserte deltakere fylle ut et online baseline spørreskjema som vurderer demografiske detaljer, fysisk aktivitetsnivå og psykologiske utfall. En funksjonsvurdering vil bli arrangert over videosamtalerprogramvare og i laboratoriet for laboratoriedeltakerne. Funksjonelle resultater vil bli fullført ved dette besøket. Etter grunnlinjevurderingen vil deltakerne bli randomisert til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen på venteliste.
Vurdering 3 og 4: Mid intervensjon. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få utdelt en øvelsesundervisningsvideo og skriftlige instruksjoner om hvordan de trygt kan utføre øvelsen hjemme på e-post. Intervensjonen vil foregå over 12 uker og består av tre progressive faser som vil bli selvvalgt av deltakerne. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre øvelsene og gå videre til neste nivå hvis de består fremdriftskriteriene som vil bli tydelig forklart i øvelsesguidene og instruksjonsvideoene. Deltakerne vil også bli bedt om å registrere selvrapporterte treningslogger og RPE for hver økt de fullfører. Deltakerne vil gjennomgå oppfølgingsvurderinger i uke 4 og 8 gjennom videosamtaler og personlig (hvis i laboratoriestudien).
Vurdering 5: Ettervurdering. Etter 12 uker vil deltakerne fullføre en ny nettbasert undersøkelse som inneholder alle psykososiale variabler og en evaluering av nytten og akseptabiliteten av deres tildelte treningsaktiviteter. Deltakerne vil også gjennomgå fysiske oppfølgingstester gjennom videosamtaler og personlig (hvis i laboratoriestudien), og en undergruppe vil gjennomgå en kvalitativ evaluering for å gi ytterligere tilbakemelding på intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bath And North East Somerset
-
Bath, Bath And North East Somerset, Storbritannia
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er 65 år eller eldre og er i stand til å utføre daglig fysisk aktivitet selvstendig.
- Deltar ikke regelmessig i rekreasjonsidretter eller strukturert trening (en gang i uken eller mer).
- Statsborger i Storbritannia eller Taiwan.
- Personer som er i stand til å gjøre de 5 repetisjonene sitt-å-stå på mindre enn 60 s og føttene side ved side i minst 10 s, etter den første sikkerhetsscreeningen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med pågående pågående medisinering eller behandling for skader eller sykdom som vil påvirke noen av studieresultatene.
- Personer med en aktuell muskel- og skjelettskade som vil utelukke deltakelse i trening, konstatert gjennom foreløpig screening.
- Personer med kontraindikasjoner for trening inkludert brystsmerter, svimmelhet eller tap av bevissthet, eller som har blitt instruert av legen om å kun utføre fysisk aktivitet anbefalt av dem.
- Personer som har blitt diagnostisert med demens.
- Enkeltpersoner som ikke er i stand til å samtykke selv eller fullføre familiariseringen/grunnlinjescreeningen selv.
- Personer som skårer mer enn 8 på det korte fysiske ytelsesbatteriet, skårer mer enn 6 mellom styrke- og balansedelene, eller skårer null på en hvilken som helst komponent i testen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert treningsgruppe
Denne gruppen vil bli bedt om å øve på "treningssnacking og Tai-chi snacking"-øvelsene én gang hver og registrere treningskampene i en loggbok.
|
Treningsprogrammet er progressivt og har tre nivåer.
Hver omgang med trening og Tai-chi-snacks består av 5 øvelser.
Hver øvelse utføres i ett minutt med ett minutts hvile mellom.
For øvelser med småspisingsbevegelser (inkludert benøvelser, skulderøvelser, enkeltbenstrening, armøvelser og ankeløvelser), oppfordres deltakerne til å gjennomføre så mange repetisjoner som mulig av den øvelsen i løpet av det minuttet.
For Tai-chi snacking-bevegelser (inkludert knebøy med ett ben, rotasjon av trunk, stå på ett ben, hofte- og kneøvelser og ankelmobilitetstrening), oppfordres deltakerne til å gjennomføre repetisjoner av hver øvelse i et selvvalgt tempo som er behagelig for dem å opprettholde i hele minuttet, med sikte på å fullføre bevegelsene så nøyaktig og jevnt som mulig (basert på riktig holdning og riktig justering).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorgskontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) mellom hver 4. uke
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre SPPB-testen som inkluderer balansetest, ganghastighetstest og stolstandtest.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1RM benpress
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre beinpress på Keizer benpressmaskin.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Balansefunksjon
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Ettbensstativ
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Styrkefunksjon
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
60 sekunders stå-til-stå-test
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Agility funksjon
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Timed-up-and-go
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Stol sitte og nå test
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Livskvalitet og velvære: Livstilfredshetsskala
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
En 5-punkts skala designet for å måle globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet som bruker en 7-punkts skala som spenner fra 7 helt enig til 1 helt uenig.
Individer med poengsum 31-35 klassifiseres som 'Ekstremt fornøyd', 26-30 som 'Fornøyd', 21-25 som 'Litt fornøyd', 20 som 'Nøytral', 15-19 som 'Litt misfornøyd', 10-14 som ' Misfornøyd', og 5-9 som 'Ekstremt misfornøyd'.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Nåværende mental helse: Subjective Vitality Index
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Subjective Vitality Scale er et 7-elements selvrapporteringsinstrument for å måle ens vitalitetsnivå.
Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 1-7 til svarkategoriene fra «ikke i det hele tatt», «noe sant» til «veldig sant», og deretter legge sammen poengsummene for de syv spørsmålene.
Den totale poengsummen for de syv elementene varierer fra 0 til 21.
Jo høyere deltakerne skåret, jo bedre vitalitet hadde deltakerne.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Selvtillit for trening: Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Denne skalaen er en 9-elements selvrapport om trenings selveffektivitet.
Total poengsum beregnes ved å summere svarene på hvert spørsmål, og tilordne poengsummer på 1-10 til svarkategoriene fra "ikke selvsikker" til "svært selvsikker".
Denne skalaen har en rekke totalskårer fra 0-90.
En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet for trening.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Selvtillit for trening: Opplevd kompetanse for treningsskala
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Denne skalaen er en 4-punkts selvrapport om trenings selveffektivitet.
Totalpoengsum beregnes ved å summere svarene på hvert spørsmål, og tilordne poengsummer på 1-7 til svarkategoriene fra «ikke i det hele tatt», «noe sant» til «veldig sant».
Denne skalaen har en rekke totalskårer fra 0-28.
En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet for trening.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Holdninger til trening: Multidimensjonale resultatforventninger for treningsskala (MOEES)
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Denne skalaen er en 15-elementers selvrapportering av ens tro eller forventninger om fordelene med regelmessig trening eller fysisk aktivitet.
Totalpoengsum beregnes ved å summere svarene på hvert spørsmål, og tilordne poengsummer på 1-5 til svarkategoriene fra "helt uenig", "nøytral" til "helt enig".
En høyere score indikerer større positive holdninger til trening.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Holdninger til trening: Self-Report Habit Index
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Denne skalaen er en 12-elements selvrapportering av ens tro på fordelene med trening.
Totalpoengsum beregnes ved å summere svarene på hvert spørsmål, og tilordne poengsummer på 1-7 til svarkategoriene fra «ikke i det hele tatt», «noe sant» til «veldig sant».
En høyere score indikerer større positive holdninger til trening.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Generell helse: Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
SF-36 er en flerbruksundersøkelse designet for å fange deltakernes oppfatning av deres egen helse og velvære.
SF-36 har 36 elementer gruppert i 8 dimensjoner: fysisk funksjon, fysiske og emosjonelle begrensninger, sosial funksjon, kroppslig smerte, generell og mental helse.
Den inkluderer kombinasjoner av 5-punkts skalaer, 3-punkts skalaer og dikotome (ja/nei) elementer.
Instrumentets poengsum er normbasert: en poengsum på 50 = gjennomsnitt.
En høyere poengsum indikerer større helsetilstand de har.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Fysisk aktivitetsnivå: de instrumentelle aktivitetene i dagliglivet (IADL)
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Et 8-tema instrument for å bestemme eldre voksnes evne til å leve selvstendig.
Hvert emne får en poengsum på 0 eller 1.
En person bedømmes som tilstrekkelig til å leve uavhengig hvis han får 1 poeng, og bedømmes å trenge assistent hvis han får 0.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Fysisk aktivitetsnivå: International Physical Activity Questionnaire for eldre (IPAQ-E) (kort skjema)
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Den korte versjonen av IPAQ-E vurderer fysisk aktivitet hos eldre voksne ved å bruke forskjellige domener, inkludert stillesittende aktiviteter, turgåing (lett-intensitetsaktiviteter), moderat intensitetsaktiviteter og kraftige intensitetsaktiviteter.
Deltakerne blir bedt om å oppgi tiden og frekvensen de bruker på å gjøre aktiviteter med forskjellig intensitet de siste 7 dagene innen dagen for utfylling av spørreskjemaet.
IPAQ-data beregnes og presenteres i metabolsk ekvivalent av oppgave (MET).
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen: Teoretisk rammeverk for akseptabilitet spørreskjema
Tidsramme: 12 uker (uke 4, uke 8, uke 12)
|
Akseptabilitet ble målt med et 8-elements spørreskjema basert på dimensjonene til det teoretiske rammeverket for akseptabilitet (TFA).
Total poengsum beregnes ved å summere svarene på hvert spørsmål, og tilordne poeng på 1-5 til svarkategoriene fra "helt uakseptabelt", "ingen mening" til "helt akseptabelt".
En høyere poengsum indikerer større aksept for treningsprogrammet.
|
12 uker (uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Mental helse og velvære: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
En 14-delt skala med subjektivt velvære og psykologiske funksjonsspørsmål for vurdering av psykisk helse.
Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 1-5 til svarkategoriene fra «ingen av tiden», «noe av tiden» til «hele tiden», og deretter legge sammen poengsummene for de 14 spørsmålene.
Den totale poengsummen varierer fra 14 til 70.
Jo høyere deltakerne skåret, jo bedre trivsel hadde deltakerne.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Livskvalitet: EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
EQ-5D-5L har 5 dimensjoner, inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon og en subjektiv EQ VAS-score, som er en 0-100 skala der deltakerne ble bedt om å skåre sin generelle helse på dagen for utfylling av spørreskjemaet.
Når det gjelder de 5 dimensjonene, vurderes poengsummen ved å tilordne skårer på nivå 1-5 til responsen indikerer fra ingen problem, små til moderate problemer, til alvorlige problemer, og ute av stand til/ekstrem problemer.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
|
Holdninger til trening: Behavior Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-3)
Tidsramme: 12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
En 24-elements selvrapport om ens holdninger til trening som ligger til grunn for selvbestemmelsesteori.
Det indikerer amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre regulering mot trening, ved å bruke 4-punkts skalaer fra 0-4 til svarkategoriene fra "ikke sant for meg," til "veldig sant for meg, ".
Jo høyere poengsum de får, jo mer positive holdninger har de til trening.
|
12 uker (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Max Western, Department for Health, University of Bath
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EP 20/21 082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .