Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Refrigerios domiciliarios de fuerza y ​​ejercicio de Tai-chi para mejorar la función física en adultos mayores

5 de agosto de 2023 actualizado por: Ian-Ju Liang, University of Bath

La eficacia de la fuerza en el hogar y los refrigerios de ejercicios de Tai-chi para mejorar la función física en adultos mayores taiwaneses y británicos: un ensayo de control aleatorio.

Participar en ejercicios de fuerza muscular y equilibrio (S&B) tiene numerosos beneficios para la salud de los adultos mayores, ya que promueve una mayor movilidad, reduce el riesgo de caídas y mejora la salud y el bienestar en general. Dado el aumento de la edad de las poblaciones mundiales, la reducción de la carga asociada con la pérdida de la función física es esencial para minimizar los costos de atención social y de salud. Desafortunadamente, muy pocos adultos mayores se involucran en suficiente ejercicio S&B para cosechar estos beneficios, y la falta de tiempo, autoeficacia y acceso a instalaciones de ocio se mencionan como las principales barreras. Encontrar formas innovadoras de promover un formato aceptable y atractivo de ejercicio S&B es, en consecuencia, una prioridad de salud pública.

Una forma novedosa que tiene como objetivo abordar las barreras típicas a la participación de los adultos mayores es a través de la promoción de "refrigerios" de ejercicio, en lugar de una sesión de ejercicio estructurada más larga y tradicional en un centro de ocio. Los refrigerios para hacer ejercicio describen ráfagas cortas de ejercicio que están diseñadas para realizarse durante un período corto en el entorno del hogar y sin la necesidad de ropa o equipo de ejercicio especializado. En la investigación inicial de laboratorio, transversal y de intervención piloto, los investigadores han estado probando dos formatos de 5 minutos, dos veces al día, ejercicio de fuerza y ​​refrigerios de tai-chi, que han demostrado ser aceptables y factibles de implementar. en adultos mayores. Este protocolo presenta una eficacia inicial para evocar una función física mejorada en personas de 65 años o más. El estudio remoto de los investigadores demostró que la evaluación remota y la entrega de intervenciones de ejercicio de 4 semanas y refrigerios de tai-chi eran aceptables y factibles. Sin embargo, la retroalimentación cualitativa indicó que los programas de ejercicios pueden ser más aceptables e interesantes con movimientos de tai-chi más simples y un programa de refrigerios con movimientos de la parte superior del cuerpo. Sin embargo, los investigadores solo reclutaron adultos mayores sanos y realizaron intervenciones a corto plazo en estudios anteriores. Este estudio tiene como objetivo probar la efectividad de las intervenciones S&B progresivas durante un período sostenido en adultos mayores prefrágiles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo durante aproximadamente 3 meses e involucrará 5 evaluaciones de forma remota. Un subconjunto de 60 participantes será evaluado en persona para validar la evaluación remota y someterse a evaluaciones más profundas.

Evaluación 1: Familiarización Los participantes serán dirigidos a una página web con la hoja de información del participante y una casilla de verificación de consentimiento. Luego, los participantes completarán un cuestionario de selección en línea que evaluará la elegibilidad. Después de esto, los participantes realizarán una sesión de familiarización ya sea en línea (todos los participantes) o en persona (solo los participantes del laboratorio) para acostumbrarse a las pruebas de función física y someterse a una evaluación de seguridad del ejercicio.

Evaluación 2: Evaluación de referencia. Después de la familiarización, los participantes elegibles completarán un cuestionario de referencia en línea que evaluará los detalles demográficos, los niveles de actividad física y los resultados psicológicos. Se organizará una evaluación funcional a través del software de videollamadas y en el laboratorio para los participantes del laboratorio. Los resultados funcionales se completarán en esta visita. Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control de la lista de espera.

Evaluación 3 y 4: Intervención media. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un video de enseñanza del ejercicio e instrucciones escritas sobre cómo realizar el ejercicio de manera segura en casa por correo electrónico. La intervención se llevará a cabo durante 12 semanas y consta de tres fases progresivas que serán autoseleccionadas por los participantes. Se les pedirá a los participantes que hagan los ejercicios y avancen al siguiente nivel si pasan los criterios de progreso que se explicarán claramente en las guías de ejercicios y videos instructivos. También se les pedirá a los participantes que registren registros de ejercicio y RPE autoinformados para cada sesión que completen. Los participantes se someterán a evaluaciones de seguimiento en las semanas 4 y 8 a través de videollamadas y en persona (si están en el estudio de laboratorio).

Evaluación 5: Evaluación de seguimiento. Después de 12 semanas, los participantes completarán otra encuesta en línea que contiene todas las variables psicosociales y una evaluación de la utilidad y aceptabilidad de las actividades de ejercicio asignadas. Los participantes también se someterán a pruebas de rendimiento físico de seguimiento a través de videollamadas y en persona (si están en el estudio de laboratorio) y un subconjunto se someterá a una evaluación cualitativa para brindar más comentarios sobre la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ian-Ju Liang
  • Número de teléfono: +447935859845
  • Correo electrónico: ijl28@bath.ac.uk

Ubicaciones de estudio

    • Bath And North East Somerset
      • Bath, Bath And North East Somerset, Reino Unido
        • Department for Health, University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 65 años o más y capaces de realizar actividad física diaria de forma independiente.
  • No participar regularmente en deportes recreativos o ejercicio estructurado (una vez por semana o más).
  • Ciudadano del Reino Unido o Taiwán.
  • Individuos que pueden hacer las 5 repeticiones de sentarse a pararse en menos de 60 s y los pies uno al lado del otro durante al menos 10 s, luego de la evaluación de seguridad inicial.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con medicación o tratamiento actual en curso por lesiones o enfermedades que afectarían cualquiera de los resultados del estudio.
  • Individuos con una lesión musculoesquelética actual que impediría la participación en el ejercicio determinado a través de una evaluación preliminar.
  • Individuos con contraindicaciones para hacer ejercicio, como dolor en el pecho, mareos o pérdida del conocimiento, o a quienes su médico les haya indicado que solo realicen la actividad física recomendada por ellos.
  • Individuos que han sido diagnosticados con demencia.
  • Individuos que no pueden dar su consentimiento por sí mismos o completar la evaluación de familiarización / línea de base por sí mismos.
  • Individuos que obtienen más de 8 en la Batería de rendimiento físico breve, obtienen más de 6 entre las secciones de fuerza y ​​equilibrio, o obtienen cero en cualquier componente de la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios en el hogar
Se le pedirá a este grupo que practique los ejercicios de 'merienda de ejercicio y merienda de Tai-chi' una vez cada uno y registre las sesiones de ejercicio en un libro de registro.
El programa de ejercicios es progresivo y tiene tres niveles. Cada sesión de ejercicio y refrigerio de Tai-chi consta de 5 ejercicios. Cada ejercicio se realiza durante un minuto con un minuto de descanso entre ellos. Para los movimientos de ejercicio de bocadillos (incluido el ejercicio de piernas, hombros, una sola pierna, brazos y tobillos), se anima a los participantes a completar tantas repeticiones como sea posible de ese ejercicio en ese minuto. Para los movimientos de refrigerio de Tai-chi (que incluyen sentadillas con una sola pierna, rotación del tronco, posición de pie con una sola pierna, ejercicio de cadera y rodilla y ejercicio de movilidad del tobillo), se alienta a los participantes a completar repeticiones de cada ejercicio a un ritmo elegido por ellos mismos que sea cómodo para ellos. para mantener durante todo el minuto, con el objetivo de completar los movimientos con la mayor precisión y suavidad posible (basado en la postura correcta y la alineación adecuada).
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) entre cada 4 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Se les pedirá a los participantes que realicen la prueba SPPB, que incluye la prueba de equilibrio, la prueba de velocidad de la marcha y la prueba de pararse en una silla.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1RM de prensa de piernas
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Se les pedirá a los participantes que realicen prensa de piernas en la máquina de prensa de piernas Keizer.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Función de equilibrio
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Soporte de una sola pierna
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Función de fuerza
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Prueba de bipedestación de 60 segundos
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Función de agilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Temporizado y listo
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Flexibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Prueba de sentarse y alcanzar la silla
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Calidad de vida y bienestar: Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Una escala de 5 ítems diseñada para medir los juicios cognitivos globales de la propia satisfacción con la vida que utiliza una escala de 7 puntos que va desde 7 totalmente de acuerdo hasta 1 totalmente en desacuerdo. Los individuos con una puntuación de 31 a 35 se clasifican como 'extremadamente satisfecho', 26 a 30 como 'satisfecho', 21 a 25 como 'ligeramente satisfecho', 20 como 'neutral', 15 a 19 como 'ligeramente insatisfecho', 10 a 14 como ' Insatisfecho', y 5-9 como 'Extremadamente insatisfecho'.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Salud mental actual: Índice de Vitalidad Subjetivo
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
La Escala de Vitalidad Subjetiva es un instrumento de autoinforme de 7 ítems para medir el nivel de vitalidad de uno. El puntaje se calcula asignando puntajes de 1 a 7 a las categorías de respuesta desde "nada cierto", "algo cierto" hasta "muy cierto", y luego sumando los puntajes de las siete preguntas. La puntuación total de los siete ítems oscila entre 0 y 21. Cuanto más alto puntuaron los participantes, mejor vitalidad tenían los participantes.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Autoconfianza para el ejercicio: escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE)
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Esta escala es un autoinforme de 9 ítems de autoeficacia en el ejercicio. El puntaje total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta, asignando puntajes de 1 a 10 a las categorías de respuesta de "no estoy seguro" a "muy seguro". Esta escala tiene un rango de puntajes totales de 0 a 90. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Autoconfianza para el ejercicio: Competencia Percibida para la Escala de Ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Esta escala es un autoinforme de 4 ítems de autoeficacia en el ejercicio. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta, asignando puntuaciones de 1 a 7 a las categorías de respuesta desde "nada cierto", "algo cierto" hasta "muy cierto". Esta escala tiene un rango de puntuaciones totales de 0-28. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Actitudes hacia el ejercicio: escala de expectativas de resultados multidimensionales para el ejercicio (MOEES)
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Esta escala es un autoinforme de 15 ítems de las propias creencias o expectativas sobre los beneficios del ejercicio regular o la actividad física. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta, asignando puntuaciones de 1 a 5 a las categorías de respuesta desde "totalmente en desacuerdo", "neutral" hasta "totalmente de acuerdo". Una puntuación más alta indica una mayor actitud positiva hacia el ejercicio.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Actitudes hacia el ejercicio: el índice de hábitos de autoinforme
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Esta escala es un autoinforme de 12 ítems de las propias creencias sobre los beneficios del ejercicio. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta, asignando puntuaciones de 1 a 7 a las categorías de respuesta desde "nada cierto", "algo cierto" hasta "muy cierto". Una puntuación más alta indica una mayor actitud positiva hacia el ejercicio.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Salud general: Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
El SF-36 es una encuesta multipropósito diseñada para capturar las percepciones de los participantes sobre su propia salud y bienestar. El SF-36 consta de 36 ítems agrupados en 8 dimensiones: funcionamiento físico, limitaciones físicas y emocionales, funcionamiento social, dolor corporal, salud general y mental. Incluye combinaciones de escalas de 5 puntos, escalas de 3 puntos y elementos dicotómicos (sí/no). Los puntajes del instrumento están basados ​​en normas: un puntaje de 50 = promedio. Una puntuación más alta indica una mayor condición de salud que tienen.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Nivel de actividad física: las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Un instrumento de 8 temas para determinar la capacidad de los adultos mayores de vivir de forma independiente. Cada tema recibe una puntuación de 0 o 1. Se considera que una persona es adecuada para vivir de forma independiente si se califica con 1 y se considera que necesita un asistente si se califica con 0.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Nivel de actividad física: el Cuestionario Internacional de Actividad Física para personas mayores (IPAQ-E) (forma corta)
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
La versión corta del IPAQ-E evalúa la actividad física en adultos mayores utilizando diferentes dominios que incluyen actividades sedentarias, caminar (actividades de intensidad ligera), actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa. Se les pide a los participantes que proporcionen el tiempo y la frecuencia que dedican a realizar actividades de diferente intensidad en los últimos 7 días antes del día en que completan el cuestionario. Los datos de IPAQ se calculan y presentan en el equivalente metabólico de la tarea (MET).
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Aceptabilidad de la intervención: Marco teórico del cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 4, semana 8, semana 12)
La aceptabilidad se midió con un cuestionario de 8 ítems basado en las dimensiones del marco teórico de aceptabilidad (TFA). La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta, asignando puntuaciones de 1 a 5 a las categorías de respuesta desde "totalmente inaceptable", "sin opinión" hasta "totalmente aceptable". Una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad del programa de ejercicios.
12 semanas (semana 4, semana 8, semana 12)
Salud mental y bienestar: las escalas de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Una escala de 14 ítems con preguntas de bienestar subjetivo y funcionamiento psicológico para evaluar la salud mental. El puntaje se calcula asignando puntajes de 1 a 5 a las categorías de respuesta desde "nunca", "algunas veces" hasta "todo el tiempo", y luego sumando los puntajes de las 14 preguntas. La puntuación total oscila entre 14 y 70. Cuanto más alto puntuaron los participantes, mejor bienestar tuvieron los participantes.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Calidad de vida: EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
EQ-5D-5L tiene 5 dimensiones, que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión y una puntuación EQ VAS subjetiva, que es una escala de 0 a 100 en la que se pidió a los participantes que calificaran su salud general. el día de la finalización del cuestionario. en cuanto a las 5 dimensiones, la puntuación se evalúa asignando puntuaciones de los niveles 1-5 a la respuesta indica desde ningún problema, problemas leves a moderados, problemas severos e incapaz/problemas extremos.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Actitudes para ejercitar: el Cuestionario de Ejercicio de Regulación de la Conducta (BREQ-3)
Periodo de tiempo: 12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)
Un autoinforme de 24 ítems de las propias actitudes hacia el ejercicio que subyace a la teoría de la autodeterminación. Indica desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada, regulación integrada y regulación intrínseca hacia el ejercicio, utilizando escalas de 4 puntos de 0 a 4 para las categorías de respuesta de "no es cierto para mí" a "muy cierto para mí". ". Cuanto mayor es la puntuación que obtienen, más actitudes positivas hacia el ejercicio tienen.
12 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Max Western, Department for Health, University of Bath

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EP 20/21 082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de ejercicio

3
Suscribir