Homebased Strength en Tai-chi Exercise Snacking voor het verbeteren van de fysieke functie bij oudere volwassenen
De werkzaamheid van thuisgebaseerde kracht- en tai-chi-oefeningssnacks voor het verbeteren van de fysieke functie bij Taiwanese en Britse oudere volwassenen: een gerandomiseerde controleproef.
Deelnemen aan spierkracht- en balansoefeningen (S&B) heeft tal van gezondheidsvoordelen voor oudere volwassenen, bevordert meer mobiliteit, vermindert het risico op vallen en verbetert de algehele gezondheid en het welzijn. Gezien de toenemende leeftijd van de wereldbevolking, is het verminderen van de last die gepaard gaat met het verlies van fysieke functie van essentieel belang om de kosten voor gezondheidszorg en sociale zorg te minimaliseren. Helaas doen maar heel weinig oudere volwassenen aan voldoende lichaamsbeweging om van deze voordelen te profiteren, waarbij een gebrek aan tijd, zelfredzaamheid en toegang tot vrijetijdsvoorzieningen als de belangrijkste belemmeringen worden genoemd. Het vinden van innovatieve manieren om een acceptabele en boeiende vorm van S&B-oefeningen te promoten, is daarom een prioriteit voor de volksgezondheid.
Een nieuwe manier om typische barrières voor participatie bij oudere volwassenen aan te pakken, is het promoten van 'snacks' voor lichaamsbeweging, in tegenstelling tot een meer traditionele, langdurige, gestructureerde trainingssessie in een recreatiecentrum. Exercise snacking beschrijft korte uitbarstingen van lichaamsbeweging die zijn ontworpen om gedurende een korte periode in de thuisomgeving te worden uitgevoerd en zonder dat speciale trainingskleding of -apparatuur nodig is. In het eerste laboratorium- en dwarsdoorsnede- en pilootinterventieonderzoek hebben de onderzoekers twee formaten van 5 minuten, tweemaal daags, krachttraining en tai-chi-snacks getest, waarvan is aangetoond dat ze acceptabel en uitvoerbaar zijn. bij oudere volwassenen. Dit protocol presenteert de eerste werkzaamheid voor het oproepen van een verbeterde fysieke functie bij mensen van 65 jaar of ouder. Het onderzoek op afstand van de onderzoekers toonde aan dat beoordeling op afstand en levering van 4 weken durende interventies voor lichaamsbeweging en tai-chi tussendoortjes acceptabel en haalbaar waren. Kwalitatieve feedback gaf echter aan dat oefenprogramma's mogelijk acceptabeler en interessanter zijn met eenvoudigere tai-chi-bewegingen en tussendoortjesprogramma's met bewegingen van het bovenlichaam. Desalniettemin rekruteerden de onderzoekers alleen gezonde oudere volwassenen, die kortetermijninterventies deden in eerdere studies. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van progressieve S&B-interventies gedurende een aanhoudende periode te testen bij pre-kwetsbare ouderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek duurt ongeveer 3 maanden en omvat 5 beoordelingen op afstand. Een subgroep van 60 deelnemers wordt persoonlijk beoordeeld om de beoordeling op afstand te valideren en diepgaandere beoordelingen te ondergaan.
Beoordeling 1: Vertrouwd raken Deelnemers worden doorverwezen naar een webpagina met het informatieblad voor deelnemers en een selectievakje voor toestemming. Deelnemers vullen vervolgens een online screeningvragenlijst in om te beoordelen of ze in aanmerking komen. Hierna zullen de deelnemers online (alle deelnemers) of persoonlijk (alleen labdeelnemers) een kennismakingssessie volgen om te wennen aan de fysieke functietests en een veiligheidsbeoordeling te ondergaan.
Beoordeling 2: basislijnbeoordeling. Na vertrouwd te zijn, vullen in aanmerking komende deelnemers vervolgens een online basisvragenlijst in die demografische details, fysieke activiteitsniveaus en psychologische resultaten beoordeelt. Een functionele beoordeling wordt geregeld via software voor videobellen en in het laboratorium voor de labdeelnemers. Functionele resultaten zullen tijdens dit bezoek worden voltooid. Na de nulmeting worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep.
Beoordeling 3 en 4: Tussentijdse interventie. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen per e-mail een oefenvideo en schriftelijke instructies over hoe ze de oefening thuis veilig kunnen uitvoeren. De interventie duurt 12 weken en bestaat uit drie progressieve fasen die de deelnemers zelf selecteren. De deelnemers wordt gevraagd om de oefeningen te doen en door te gaan naar het volgende niveau als ze slagen voor de voortgangscriteria die duidelijk worden uitgelegd in de oefengidsen en instructievideo's. De deelnemers wordt ook gevraagd om zelfgerapporteerde trainingslogboeken en RPE op te nemen voor elke sessie die ze voltooien. Deelnemers ondergaan vervolgbeoordelingen in week 4 en 8 via videogesprekken en persoonlijk (indien in het laboratoriumonderzoek).
Beoordeling 5: Vervolgbeoordeling. Na 12 weken vullen de deelnemers opnieuw een online-enquête in met alle psychosociale variabelen en een evaluatie van het nut en de aanvaardbaarheid van hun toegewezen bewegingsactiviteiten. Deelnemers zullen ook fysieke prestatietests ondergaan via videogesprekken en persoonlijk (indien in het laboratoriumonderzoek) en een subset zal een kwalitatieve evaluatie ondergaan om verdere feedback over de interventie te geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bath And North East Somerset
-
Bath, Bath And North East Somerset, Verenigd Koninkrijk
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van 65 jaar of ouder die in staat zijn dagelijkse lichamelijke activiteiten zelfstandig uit te voeren.
- Niet regelmatig deelnemen aan recreatieve sporten of gestructureerde lichaamsbeweging (een keer per week of meer).
- Staatsburger van het VK of Taiwan.
- Individuen die in staat zijn om de 5 herhalingen van zitten naar stand te doen in minder dan 60 seconden en de voeten naast elkaar staan gedurende ten minste 10 seconden, na de eerste veiligheidsscreening.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met lopende medicatie of behandeling voor verwondingen of ziekte die van invloed kunnen zijn op een van de studieresultaten.
- Personen met een huidige musculoskeletale blessure die deelname aan lichaamsbeweging zou uitsluiten, vastgesteld door middel van voorlopige screening.
- Personen met contra-indicaties voor lichaamsbeweging, waaronder pijn op de borst, duizeligheid of bewustzijnsverlies, of die door hun arts zijn geïnstrueerd om alleen fysieke activiteiten te doen die door hen worden aanbevolen.
- Personen bij wie dementie is vastgesteld.
- Personen die niet in staat zijn om zelf toestemming te geven of zelf de kennismakings- / nulmeting af te ronden.
- Individuen die meer dan 8 scoren op de korte fysieke prestatiebatterij, meer dan 6 scoren tussen kracht- en balanssecties, of nul scoren op een onderdeel van de test.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsoefeningen aan huis
Deze groep wordt gevraagd om de oefeningen 'bewegingssnacken en Tai-chi snacken' één keer te oefenen en de oefenperiodes in een logboek bij te houden.
|
Het oefenprogramma is progressief en heeft drie niveaus.
Elke oefening en Tai-chi tussendoortje bestaat uit 5 oefeningen.
Elke oefening wordt één minuut uitgevoerd met daartussen een minuut rust.
Voor snackbewegingen (waaronder beenoefeningen, schouderoefeningen, enkele beenoefeningen, armoefeningen en enkeloefeningen), worden deelnemers aangemoedigd om zoveel mogelijk herhalingen van die oefening in die minuut uit te voeren.
Voor tai chi-snackbewegingen (waaronder squatten op één been, romprotatie, staan op één been, heup- en knieoefeningen en enkelmobiliteitsoefeningen), worden deelnemers aangemoedigd om herhalingen van elke oefening uit te voeren in een zelfgekozen tempo dat voor hen comfortabel is om de hele minuut vol te houden, met als doel de bewegingen zo nauwkeurig en soepel mogelijk uit te voeren (op basis van een juiste houding en juiste uitlijning).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van Short Physical Performance Battery (SPPB) tussen elke 4 weken
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Deelnemers wordt gevraagd om de SPPB-test te doen, die een balanstest, loopsnelheidstest en stoelstandtest omvat.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1RM legpress
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Deelnemers wordt gevraagd om legpress uit te voeren op de Keizer legpressmachine.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Evenwichtsfunctie
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Stand op één been
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Sterkte functie
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Zit-naar-stand test van 60 seconden
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Behendigheidsfunctie
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Getimed-up-and-go
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Stoelzit- en reiktest
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Kwaliteit van leven en welzijn: Life Satisfaction Scale
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Een schaal met 5 items die is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van iemands tevredenheid met het leven te meten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 7-puntsschaal die varieert van 7 helemaal mee eens tot 1 helemaal mee oneens.
Individuen scoren 31-35 worden geclassificeerd als 'Zeer tevreden', 26-30 als 'Tevreden', 21-25 als 'Enigszins tevreden', 20 als 'Neutraal', 15-19 als 'Enigszins ontevreden', 10-14 als ' Ontevreden' en 5-9 als 'Zeer ontevreden'.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Huidige geestelijke gezondheid: subjectieve vitaliteitsindex
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
De Subjective Vitality Scale is een 7-item zelfrapportage-instrument om iemands vitaliteitsniveau te meten.
De score wordt berekend door scores van 1-7 toe te kennen aan de antwoordcategorieën van 'helemaal niet waar', 'enigszins waar' tot 'helemaal waar', en vervolgens de scores voor de zeven vragen bij elkaar op te tellen.
De totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21.
Hoe hoger de deelnemers scoorden, hoe meer vitaliteit de deelnemers hadden.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Zelfvertrouwen voor lichaamsbeweging: Self-Efficacy for Exercise (SEE) Schaal
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Deze schaal is een zelfrapportage van 9 items over zelfeffectiviteit bij inspanning.
De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen en scores van 1-10 toe te kennen aan de antwoordcategorieën van "niet zeker" tot "zeer zeker".
Deze schaal heeft een bereik van totaalscores van 0-90.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Zelfvertrouwen voor lichaamsbeweging: waargenomen competentie voor oefenschaal
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Deze schaal is een zelfrapportage van 4 items over zelfeffectiviteit bij inspanning.
De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen en scores van 1-7 toe te kennen aan de antwoordcategorieën van "helemaal niet waar", "enigszins waar" tot "zeer waar".
Deze schaal heeft een bereik van totaalscores van 0-28.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Attitudes om te oefenen: Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES)
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Deze schaal is een zelfrapportage van 15 items over iemands overtuigingen of verwachtingen over de voordelen van regelmatige lichaamsbeweging of fysieke activiteit.
De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen, waarbij scores van 1-5 worden toegekend aan de antwoordcategorieën van "helemaal mee oneens", "neutraal" tot "helemaal mee eens".
Een hogere score duidt op een grotere positieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Attitudes om te oefenen: de Self-Report Habit Index
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Deze schaal is een zelfrapportage van 12 items over iemands opvattingen over de voordelen van lichaamsbeweging.
De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen en scores van 1-7 toe te kennen aan de antwoordcategorieën van "helemaal niet waar", "enigszins waar" tot "zeer waar".
Een hogere score duidt op een grotere positieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Algemene gezondheid: Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
De SF-36 is een multifunctioneel onderzoek dat is ontworpen om de perceptie van deelnemers over hun eigen gezondheid en welzijn vast te leggen.
De SF-36 heeft 36 items gegroepeerd in 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke en emotionele beperkingen, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, algemene en mentale gezondheid.
Het omvat combinaties van 5-puntsschalen, 3-puntsschalen en dichotome (ja/nee) items.
De scores van het instrument zijn normgebaseerd: een score van 50 = gemiddeld.
Een hogere score geeft een betere gezondheidstoestand aan.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Fysiek activiteitsniveau: de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Een instrument met 8 onderwerpen om het vermogen van ouderen om zelfstandig te wonen te bepalen.
Elk onderwerp krijgt een score van 0 of 1.
Bij een score van 1 wordt een persoon voldoende geacht om zelfstandig te wonen en bij een score van 0 wordt beoordeeld dat hij assistentie nodig heeft.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau: de International Physical Activity Questionnaire voor ouderen (IPAQ-E) (verkorte vorm)
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
De korte versie van de IPAQ-E beoordeelt fysieke activiteit bij oudere volwassenen met behulp van verschillende domeinen, waaronder sedentaire activiteiten, wandelen (lichtintensieve activiteiten), activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit.
Deelnemers wordt gevraagd om de tijd en frequentie op te geven die ze in de afgelopen 7 dagen hebben besteed aan activiteiten met verschillende intensiteiten op de dag waarop de vragenlijst is ingevuld.
IPAQ-gegevens worden berekend en gepresenteerd in Metabolic Equivalent of Task (MET).
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie: Theoretisch kader van de aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken (week 4, week 8, week 12)
|
Aanvaardbaarheid werd gemeten met een vragenlijst van 8 items op basis van de dimensies van het theoretisch kader van aanvaardbaarheid (TFA).
De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen, waarbij scores van 1-5 worden toegekend aan de antwoordcategorieën van "volledig onaanvaardbaar", "geen mening" tot "volledig aanvaardbaar".
Een hogere score duidt op een grotere acceptatie van het oefenprogramma.
|
12 weken (week 4, week 8, week 12)
|
|
Geestelijke gezondheid en welzijn: de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Een schaal van 14 items met vragen over subjectief welzijn en psychologisch functioneren om de geestelijke gezondheid te beoordelen.
De score wordt berekend door scores van 1-5 toe te kennen aan de antwoordcategorieën van 'nooit', 'soms' tot 'altijd' en vervolgens de scores voor de 14 vragen bij elkaar op te tellen.
De totale score varieert van 14 tot 70.
Hoe hoger de deelnemers scoorden, hoe beter het welzijn van de deelnemers was.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Kwaliteit van leven: EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
EQ-5D-5L heeft 5 dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie en één subjectieve EQ VAS-score, een schaal van 0-100 waarbij deelnemers werd gevraagd hun algehele gezondheid te scoren op de dag van invullen van de vragenlijst.
met betrekking tot de 5 dimensies wordt de score beoordeeld door scores van niveau 1-5 toe te kennen aan het antwoord dat aangeeft van geen probleem, lichte tot matige problemen, tot ernstige problemen en niet in staat/extreme problemen.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
|
Attitudes ten opzichte van lichaamsbeweging: de Gedragsregelgeving Oefeningenvragenlijst (BREQ-3)
Tijdsspanne: 12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Een 24-item zelfrapportage van iemands houding ten opzichte van lichaamsbeweging die ten grondslag ligt aan de zelfbeschikkingstheorie.
Het geeft amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke regulatie voor lichaamsbeweging aan, met behulp van 4-puntsschalen van 0-4 voor de antwoordcategorieën van "niet waar voor mij" tot "helemaal waar voor mij, ".
Hoe hoger de score die iemand krijgt, hoe positiever de houding ten aanzien van lichaamsbeweging is.
|
12 weken (week 0, week 4, week 8, week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Max Western, Department for Health, University of Bath
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EP 20/21 082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .