Przekąski do ćwiczeń siłowych i tai-chi w domu w celu poprawy sprawności fizycznej u osób starszych
Skuteczność ćwiczeń siłowych i ćwiczeń tai-chi w domu w celu poprawy sprawności fizycznej u starszych osób z Tajwanu i Wielkiej Brytanii: randomizowana próba kontrolna.
Angażowanie się w ćwiczenia siły mięśniowej i równowagi (S&B) ma wiele korzyści zdrowotnych dla osób starszych, promując większą mobilność, zmniejszając ryzyko upadków i ogólną poprawę zdrowia i samopoczucia. Biorąc pod uwagę starzenie się populacji na całym świecie, zmniejszenie obciążenia związanego z utratą sprawności fizycznej jest niezbędne do zminimalizowania kosztów opieki zdrowotnej i społecznej. Niestety, bardzo niewielu starszych dorosłych angażuje się w wystarczającą ilość ćwiczeń S&B, aby odnieść te korzyści, a brak czasu, poczucia własnej skuteczności i dostępu do obiektów rekreacyjnych wymienia się jako główne bariery. Znalezienie innowacyjnych sposobów promowania akceptowalnego i angażującego formatu ćwiczeń S&B jest w konsekwencji priorytetem zdrowia publicznego.
Jednym z nowatorskich sposobów, który ma na celu eliminację typowych barier utrudniających uczestnictwo osób starszych, jest promowanie „przekąsek” związanych z ćwiczeniami, w przeciwieństwie do bardziej tradycyjnych, długich, zorganizowanych sesji ćwiczeń w centrum rekreacji. Podjadanie podczas ćwiczeń opisuje krótkie serie ćwiczeń, które są przeznaczone do wykonywania przez krótki czas w środowisku domowym i bez potrzeby stosowania specjalistycznej odzieży lub sprzętu do ćwiczeń. We wstępnych badaniach laboratoryjnych, przekrojowych i pilotażowych, badacze testowali dwa formaty 5-minutowych ćwiczeń siłowych dwa razy dziennie i podjadania tai-chi, które okazały się akceptowalne i możliwe do wdrożenia u osób starszych. Protokół ten przedstawia początkową skuteczność wywoływania poprawy sprawności fizycznej u osób w wieku 65 lat lub starszych. Zdalne badanie badaczy wykazało, że zdalna ocena i realizacja 4-tygodniowych ćwiczeń i interwencji związanych z przekąskami tai-chi były akceptowalne i wykonalne. Jednak jakościowe informacje zwrotne wskazują, że programy ćwiczeń mogą być bardziej akceptowalne i interesujące z prostszymi ruchami tai-chi i programem ćwiczeń z przekąskami z ruchami górnych partii ciała. Niemniej jednak badacze rekrutowali tylko zdrowe osoby starsze, przeprowadzając krótkoterminowe interwencje w poprzednich badaniach. To badanie ma na celu przetestowanie skuteczności progresywnych interwencji S&B w dłuższym okresie u osób starszych przed osłabieniem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie będzie trwało około 3 miesięcy i obejmie 5 zdalnych ocen. Podzbiór 60 uczestników zostanie oceniony osobiście w celu zatwierdzenia zdalnej oceny i poddania się bardziej dogłębnym ocenom.
Ocena 1: zapoznanie Uczestnicy zostaną przekierowani na stronę internetową z arkuszem informacyjnym uczestnika i polem wyboru zgody. Następnie uczestnicy wypełnią internetowy kwestionariusz przesiewowy, który oceni kwalifikowalność. Następnie uczestnicy wezmą udział w sesji zapoznawczej online (wszyscy uczestnicy) lub osobiście (tylko uczestnicy laboratorium), aby przyzwyczaić się do testów sprawności fizycznej i przejść ocenę bezpieczeństwa ćwiczeń.
Ocena 2: Ocena wyjściowa. Po zapoznaniu się kwalifikujący się uczestnicy wypełnią internetowy kwestionariusz bazowy oceniający dane demograficzne, poziomy aktywności fizycznej i wyniki psychologiczne. Ocena funkcjonalna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania do połączeń wideo oraz w laboratorium dla uczestników laboratorium. Efekty czynnościowe zostaną zakończone podczas tej wizyty. Po ocenie początkowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Ocena 3 i 4: Średnia interwencja. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają pocztą elektroniczną film instruktażowy dotyczący ćwiczeń oraz pisemne instrukcje, jak bezpiecznie wykonać ćwiczenie w domu. Interwencja będzie trwała 12 tygodni i składa się z trzech stopniowych faz, które zostaną wybrane przez uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń i przejście do następnego poziomu, jeśli spełnią kryteria postępów, które zostaną jasno wyjaśnione w przewodnikach ćwiczeń i filmach instruktażowych. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zapisanie zapisanych przez siebie dzienników ćwiczeń i RPE dla każdej ukończonej sesji. Uczestnicy zostaną poddani dalszym ocenom w tygodniach 4 i 8 za pośrednictwem rozmów wideo i osobiście (jeśli biorą udział w badaniu laboratoryjnym).
Ocena 5: Ocena uzupełniająca. Po 12 tygodniach uczestnicy wypełnią kolejną ankietę online zawierającą wszystkie zmienne psychospołeczne oraz ocenę przydatności i akceptowalności przypisanych im ćwiczeń. Uczestnicy przejdą również dalsze testy wydolności fizycznej za pośrednictwem rozmów wideo i osobiście (jeśli biorą udział w badaniu laboratoryjnym), a podgrupa zostanie poddana ocenie jakościowej w celu uzyskania dalszych informacji zwrotnych na temat interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bath And North East Somerset
-
Bath, Bath And North East Somerset, Zjednoczone Królestwo
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 65 rok życia i są w stanie samodzielnie wykonywać codzienną aktywność fizyczną.
- Brak regularnego uprawiania sportów rekreacyjnych lub zorganizowanych ćwiczeń (raz w tygodniu lub częściej).
- Obywatel Wielkiej Brytanii lub Tajwanu.
- Osoby, które są w stanie wykonać 5 powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej w czasie krótszym niż 60 sekund, a stopy stoją obok siebie przez co najmniej 10 sekund, po wstępnej kontroli bezpieczeństwa.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które obecnie przyjmują leki lub są leczone z powodu urazów lub chorób, które mogłyby mieć wpływ na którykolwiek z wyników badania.
- Osoby z aktualnym urazem układu mięśniowo-szkieletowego, który wykluczałby udział w ćwiczeniach stwierdzonych na podstawie wstępnego badania przesiewowego.
- Osoby z przeciwwskazaniami do ćwiczeń, w tym bólami w klatce piersiowej, zawrotami głowy lub utratą przytomności, lub które zostały poinstruowane przez lekarza, aby wykonywały tylko zaleconą przez siebie aktywność fizyczną.
- Osoby, u których zdiagnozowano demencję.
- Osoby, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody lub samodzielnie przejść wstępnego badania wstępnego.
- Osoby, które uzyskały więcej niż 8 punktów na baterii krótkiej sprawności fizycznej, uzyskały więcej niż 6 punktów między sekcjami siły i równowagi lub uzyskały zero punktów w dowolnej części testu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń w domu
Ta grupa zostanie poproszona o jednokrotne przećwiczenie ćwiczeń „podjadanie ćwiczeń i podjadanie Tai-chi” oraz zapisywanie ćwiczeń w dzienniku.
|
Program ćwiczeń jest progresywny i ma trzy poziomy.
Każda seria ćwiczeń i podjadania Tai-chi składa się z 5 ćwiczeń.
Każde ćwiczenie wykonuje się przez minutę z minutową przerwą pomiędzy nimi.
W przypadku ruchów podjadania (w tym ćwiczeń nóg, ćwiczeń ramion, ćwiczeń jednej nogi, ćwiczeń ramion i ćwiczeń kostek) zachęca się uczestników do wykonania jak największej liczby powtórzeń tego ćwiczenia w ciągu tej minuty.
W przypadku ruchów podjadania Tai-chi (w tym przysiadu na jednej nodze, rotacji tułowia, stania na jednej nodze, ćwiczeń bioder i kolan oraz ćwiczeń poruszania stawu skokowego), uczestnicy są zachęcani do wykonywania powtórzeń każdego ćwiczenia w wybranym przez siebie tempie, które jest dla nich wygodne utrzymywać przez całą minutę, mając na celu jak najdokładniejsze i płynne wykonywanie ruchów (w oparciu o prawidłową postawę i prawidłowe ustawienie).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zwykłej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) co 4 tygodnie
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu SPPB, który obejmuje test równowagi, test szybkości chodu i test stania na krześle.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1RM wyciskania nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wyciskania nóg na maszynie do wyciskania nóg Keisera.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Funkcja równowagi
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Stojak na jedną nogę
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Funkcja siły
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
60-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Funkcja zwinności
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Gotowość do pracy na czas
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Test siadania i sięgania po krześle
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Jakość życia i dobre samopoczucie: Skala Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
5-itemowa skala przeznaczona do pomiaru globalnych ocen poznawczych satysfakcji z życia, która wykorzystuje 7-punktową skalę, która waha się od 7 zdecydowanie się zgadzam do 1 zdecydowanie się nie zgadzam.
Osoby z wynikiem 31-35 klasyfikuje się jako „bardzo zadowolony”, 26-30 jako „zadowolony”, 21-25 jako „lekko zadowolony”, 20 jako „neutralny”, 15-19 jako „lekko niezadowolony”, 10-14 jako „ Niezadowolony”, a 5-9 jako „Bardzo niezadowolony”.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Obecny stan zdrowia psychicznego: subiektywny wskaźnik witalności
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Subiektywna Skala Witalności to 7-punktowy samoopisowy instrument do pomiaru poziomu witalności.
Wynik jest obliczany przez przypisanie ocen od 1 do 7 kategoriom odpowiedzi od „całkowicie nieprawdziwe”, „trochę prawdziwe” do „bardzo prawdziwe”, a następnie zsumowanie wyników dla siedmiu pytań.
Łączny wynik dla siedmiu pozycji mieści się w przedziale od 0 do 21.
Im wyższy wynik uzyskali uczestnicy, tym lepszą witalność mieli uczestnicy.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Pewność siebie w ćwiczeniach: skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE).
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Ta skala jest 9-itemowym samoopisem własnej skuteczności ćwiczeń.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie, przypisując wyniki od 1 do 10 kategoriom odpowiedzi od „nie jestem pewien” do „bardzo jestem pewien”.
Ta skala obejmuje zakres całkowitych wyników od 0 do 90.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Pewność siebie do ćwiczeń: Skala Postrzeganej Kompetencji do Ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Ta skala jest 4-punktowym samoopisem własnej skuteczności ćwiczeń.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie, przypisując wyniki od 1 do 7 kategoriom odpowiedzi od „całkowicie nieprawdziwe”, „trochę prawdziwe” do „bardzo prawdziwe”.
Ta skala obejmuje zakres całkowitych wyników od 0 do 28.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Postawy wobec ćwiczeń: wielowymiarowe oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń (MOEES)
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Ta skala to 15-itemowy samoopis własnych przekonań lub oczekiwań dotyczących korzyści płynących z regularnych ćwiczeń lub aktywności fizycznej.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie, przypisując wyniki 1-5 kategoriom odpowiedzi od „zdecydowanie się nie zgadzam”, „neutralny” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższy wynik wskazuje na większe pozytywne nastawienie do ćwiczeń.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Postawy wobec ćwiczeń: Self-Report Habit Index
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Ta skala to 12-itemowy samoopis własnych przekonań na temat korzyści płynących z ćwiczeń.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie, przypisując wyniki od 1 do 7 kategoriom odpowiedzi od „całkowicie nieprawdziwe”, „trochę prawdziwe” do „bardzo prawdziwe”.
Wyższy wynik wskazuje na większe pozytywne nastawienie do ćwiczeń.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Ogólny stan zdrowia: skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
SF-36 to wielozadaniowa ankieta zaprojektowana w celu uchwycenia postrzegania przez uczestników ich własnego zdrowia i dobrego samopoczucia.
SF-36 zawiera 36 pozycji pogrupowanych w 8 wymiarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia fizyczne i emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, zdrowie ogólne i psychiczne.
Obejmuje kombinacje skal 5-punktowych, skal 3-punktowych i pozycji dychotomicznych (tak/nie).
Wyniki instrumentu są oparte na normach: wynik 50 = średnia.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Poziom aktywności fizycznej: instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
8-tematyczny instrument do określania zdolności osób starszych do samodzielnego życia.
Każdemu tematowi przypisuje się ocenę 0 lub 1.
Osoba jest oceniana jako odpowiednia do samodzielnego życia, jeśli uzyskała 1 punkt, i jest oceniana, że potrzebuje asystenta, jeśli uzyskała 0 punktów.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Poziom aktywności fizycznej: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej osób starszych (IPAQ-E) (formularz skrócony)
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Krótka wersja kwestionariusza IPAQ-E ocenia aktywność fizyczną osób starszych w różnych dziedzinach, w tym siedzący tryb życia, chodzenie (lekka aktywność), aktywność o umiarkowanej intensywności i aktywność o dużej intensywności.
Osoby badane proszone są o podanie czasu i częstotliwości wykonywania czynności o różnej intensywności w ciągu ostatnich 7 dni do dnia wypełnienia kwestionariusza.
Dane IPAQ są obliczane i prezentowane w przeliczeniu na metaboliczny odpowiednik zadania (MET).
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Akceptowalność interwencji: Ramy teoretyczne kwestionariusza akceptowalności
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Akceptowalność mierzono za pomocą 8-punktowego kwestionariusza opartego na wymiarach teoretycznej ramy akceptowalności (TFA).
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie, przypisując wyniki od 1 do 5 kategoriom odpowiedzi od „całkowicie nie do zaakceptowania”, „brak opinii” do „całkowicie akceptowalny”.
Wyższy wynik wskazuje na większą akceptację programu ćwiczeń.
|
12 tygodni (tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie: Skale dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
14-itemowa skala z pytaniami dotyczącymi subiektywnego samopoczucia i funkcjonowania psychicznego do oceny zdrowia psychicznego.
Wynik jest obliczany poprzez przypisanie ocen od 1 do 5 kategoriom odpowiedzi od „żadnego czasu”, „część czasu” do „cały czas”, a następnie zsumowanie wyników dla 14 pytań.
Suma punktów waha się od 14 do 70.
Im wyższy wynik uzyskali uczestnicy, tym lepsze samopoczucie mieli uczestnicy.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Jakość życia: EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
EQ-5D-5L ma 5 wymiarów, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję oraz jeden subiektywny wynik EQ VAS, który jest skalą 0-100, w której uczestnicy zostali poproszeni o ocenę ogólnego stanu zdrowia w dniu wypełnienia ankiety.
w odniesieniu do 5 wymiarów, wynik jest oceniany poprzez przypisanie wyników na poziomach 1-5 do odpowiedzi wskazujących na brak problemu, niewielkie lub umiarkowane problemy, poważne problemy i niezdolność do/skrajne problemy.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
|
Postawy do ćwiczenia: Kwestionariusz Ćwiczeń Regulacji Zachowania (BREQ-3)
Ramy czasowe: 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Składający się z 24 pozycji samoopis dotyczący postaw wobec ćwiczeń leżących u podstaw teorii samostanowienia.
Wskazuje na motywację, regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację zintegrowaną i regulację wewnętrzną w kierunku ćwiczeń, przy użyciu 4-punktowej skali od 0-4 do kategorii odpowiedzi od „nie dotyczy mnie” do „bardzo dotyczy mnie”, ".
Im wyższy wynik uzyskają ci, tym bardziej pozytywne nastawienie do ćwiczeń mają.
|
12 tygodni (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Max Western, Department for Health, University of Bath
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EP 20/21 082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .