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Forza casalinga e esercizi di Tai-chi che fanno spuntini per migliorare la funzione fisica negli anziani

5 agosto 2023 aggiornato da: Ian-Ju Liang, University of Bath

L'efficacia della forza domiciliare e degli spuntini di esercizi di Tai-chi per migliorare la funzione fisica negli anziani taiwanesi e britannici: uno studio di controllo randomizzato.

Impegnarsi in esercizi di forza muscolare ed equilibrio (S&B) e ha numerosi benefici per la salute degli anziani, promuovendo una maggiore mobilità, riducendo il rischio di cadute e migliorando in generale la salute e il benessere. Data l'aumento dell'età delle popolazioni globali, ridurre il carico associato alla perdita della funzione fisica è essenziale per ridurre al minimo i costi sanitari e di assistenza sociale. Sfortunatamente, pochissimi adulti più anziani si impegnano in un sufficiente esercizio di S&B per raccogliere questi benefici, con mancanza di tempo, autoefficacia e accesso alle strutture per il tempo libero citati come ostacoli principali. Trovare modi innovativi per promuovere un formato accettabile e coinvolgente di esercizio S&B è di conseguenza una priorità di salute pubblica.

Un nuovo modo che mira ad affrontare le barriere tipiche alla partecipazione degli anziani è attraverso la promozione di "spuntini" di esercizio, in contrasto con una sessione di esercizio strutturata più tradizionale e lunga in un centro ricreativo. Gli spuntini per esercizi descrivono brevi periodi di esercizio progettati per essere intrapresi in un breve periodo nell'ambiente domestico e senza la necessità di indumenti o attrezzature per esercizi specializzati. Nel laboratorio iniziale e nella ricerca di intervento trasversale e pilota, i ricercatori hanno testato due formati di esercizi di forza di 5 minuti, due volte al giorno, e tai-chi-snacking, che si sono dimostrati accettabili e fattibili da implementare negli anziani. Questo protocollo presenta un'efficacia iniziale per evocare una migliore funzione fisica nelle persone di età pari o superiore a 65 anni. Lo studio remoto dei ricercatori ha dimostrato che la valutazione e la consegna a distanza di 4 settimane di esercizi e interventi di spuntini tai-chi erano accettabili e fattibili. Tuttavia, il feedback qualitativo ha indicato che i programmi di esercizio possono essere più accettabili e interessanti con movimenti di tai-chi più semplici e un programma di spuntini con movimenti della parte superiore del corpo. Tuttavia, i ricercatori hanno reclutato solo anziani sani, effettuando interventi a breve termine in studi precedenti. Questo studio mira a testare l'efficacia degli interventi progressivi di S&B per un periodo prolungato negli anziani pre-fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si svolgerà nell'arco di circa 3 mesi e comporterà 5 valutazioni a distanza. Un sottogruppo di 60 partecipanti sarà valutato di persona per convalidare la valutazione remota e sottoporsi a valutazioni più approfondite.

Valutazione 1: Familiarizzazione I partecipanti verranno indirizzati a una pagina Web con il foglio informativo del partecipante e una casella di spunta per il consenso. I partecipanti completeranno quindi un questionario di screening online che valuterà l'idoneità. Successivamente, i partecipanti intraprenderanno una sessione di familiarizzazione online (tutti i partecipanti) o di persona (solo partecipanti al laboratorio) per abituarsi ai test di funzionalità fisica e sottoporsi a una valutazione della sicurezza dell'esercizio.

Valutazione 2: Valutazione di base. Dopo la familiarizzazione, i partecipanti idonei completeranno quindi un questionario di base online che valuta i dettagli demografici, i livelli di attività fisica e i risultati psicologici. Verrà organizzata una valutazione funzionale tramite software di videochiamata e in laboratorio per i partecipanti al laboratorio. I risultati funzionali saranno completati in questa visita. Dopo la valutazione di base i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista di attesa.

Valutazione 3 e 4: Intervento intermedio. Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito un video di insegnamento dell'esercizio e istruzioni scritte su come eseguire in sicurezza l'esercizio a casa via e-mail. L'intervento si svolgerà nell'arco di 12 settimane e si compone di tre fasi progressive che saranno autoselezionate dai partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di fare gli esercizi e passare al livello successivo se superano i criteri di avanzamento che saranno chiaramente spiegati nelle guide agli esercizi e nei video didattici. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di registrare registri di esercizi auto-segnalati e RPE per ogni sessione che completano. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni di follow-up alle settimane 4 e 8 tramite videochiamate e di persona (se nello studio di laboratorio).

Valutazione 5: valutazione di follow-up. Dopo 12 settimane, i partecipanti completeranno un altro sondaggio online contenente tutte le variabili psicosociali e una valutazione dell'utilità e dell'accettabilità delle attività di esercizio assegnate. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a test di follow-up delle prestazioni fisiche tramite videochiamate e di persona (se nello studio di laboratorio) e un sottoinsieme sarà sottoposto a una valutazione qualitativa per fornire ulteriore feedback sull'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Bath And North East Somerset
      • Bath, Bath And North East Somerset, Regno Unito
        • Department for Health, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 65 anni e in grado di svolgere attività fisica quotidiana in modo indipendente.
  • Non impegnarsi regolarmente in sport ricreativi o esercizi strutturati (una volta alla settimana o più).
  • Cittadino del Regno Unito o di Taiwan.
  • Individui che sono in grado di eseguire le 5 ripetizioni sit-to-stand in meno di 60 secondi e i piedi affiancati stanno in piedi per almeno 10 secondi, dopo lo screening di sicurezza iniziale.

Criteri di esclusione:

  • Individui con farmaci o trattamenti in corso per lesioni o malattie che potrebbero avere un impatto su uno qualsiasi dei risultati dello studio.
  • Individui con un infortunio muscoloscheletrico in corso che precluderebbe la partecipazione all'esercizio accertato attraverso lo screening preliminare.
  • Individui con controindicazioni all'esercizio fisico, tra cui dolore toracico, vertigini o perdita di coscienza, o che sono stati istruiti dal proprio medico a svolgere solo l'attività fisica da loro raccomandata.
  • Individui a cui è stata diagnosticata la demenza.
  • Individui che non sono in grado di dare il proprio consenso o completare da soli la familiarizzazione/screening di base.
  • Individui che ottengono un punteggio superiore a 8 nella batteria di prestazioni fisiche brevi, ottengono un punteggio superiore a 6 tra le sezioni di forza ed equilibrio o ottengono un punteggio pari a zero in qualsiasi componente del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi a casa
A questo gruppo verrà chiesto di praticare una volta ciascuno gli esercizi di 'snack degli esercizi e spuntini di Tai-chi' e di registrare gli esercizi in un registro.
Altro: Intervento di esercizio
Il programma di esercizi è progressivo e ha tre livelli. Ogni sessione di esercizi e spuntini Tai-chi è composta da 5 esercizi. Ogni esercizio viene eseguito per un minuto con un minuto di riposo in mezzo. Per i movimenti di snacking degli esercizi (inclusi esercizi per le gambe, esercizi per le spalle, esercizi per una gamba sola, esercizi per le braccia e esercizi per le caviglie), i partecipanti sono incoraggiati a completare quante più ripetizioni possibili di quell'esercizio in quel minuto. Per i movimenti di spuntini del Tai-chi (inclusi squat con una gamba sola, rotazione del tronco, posizione con una gamba sola, esercizio di anca e ginocchio ed esercizio di mobilità della caviglia), i partecipanti sono incoraggiati a completare le ripetizioni di ogni esercizio a un ritmo auto-selezionato che sia comodo per loro mantenere per l'intero minuto, con l'obiettivo di completare i movimenti nel modo più preciso e fluido possibile (basato su una corretta postura e un corretto allineamento).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo delle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche della batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB) ogni 4 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il test SPPB che include il test dell'equilibrio, il test della velocità dell'andatura e il test della sedia.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1RM di leg press
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire leg press sulla macchina leg press Keizer.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Funzione di equilibrio
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Supporto a gamba singola
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Funzione di forza
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Test da seduto a in piedi di 60 secondi
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Funzione di agilità
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Time-up-and-go
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Flessibilità
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Test di seduta e raggiungimento della sedia
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Qualità della vita e benessere: Life Satisfaction Scale
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Una scala a 5 elementi progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla propria soddisfazione di vita che utilizza una scala a 7 punti che va da 7 fortemente d'accordo a 1 fortemente in disaccordo. Gli individui con punteggio 31-35 sono classificati come "Estremamente Soddisfatto", 26-30 come "Soddisfatto", 21-25 come "Leggermente soddisfatto", 20 come "Neutrale", 15-19 come "Leggermente insoddisfatto", 10-14 come " Insoddisfatto' e 5-9 come 'Estremamente insoddisfatto'.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Salute mentale attuale: indice di vitalità soggettiva
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
La scala della vitalità soggettiva è uno strumento di autovalutazione a 7 voci per misurare il proprio livello di vitalità. Il punteggio viene calcolato assegnando punteggi da 1 a 7 alle categorie di risposta da "per niente vero", "abbastanza vero" a "molto vero" e quindi sommando i punteggi delle sette domande. Il punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 21. Più alto è stato il punteggio dei partecipanti, migliore era la vitalità dei partecipanti.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Fiducia in se stessi per l'esercizio: scala di autoefficacia per l'esercizio (SEE).
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Questa scala è un self-report di 9 item sull'autoefficacia dell'esercizio. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a ciascuna domanda, assegnando punteggi da 1 a 10 alle categorie di risposta da "non sicuro" a "molto sicuro". Questa scala ha una gamma di punteggi totali da 0 a 90. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia per l'esercizio.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Fiducia in se stessi per l'esercizio: Competenza percepita per la scala dell'esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Questa scala è un self-report di 4 item sull'autoefficacia dell'esercizio. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a ciascuna domanda, assegnando punteggi da 1 a 7 alle categorie di risposta da "per niente vero", "abbastanza vero" a "molto vero". Questa scala ha una gamma di punteggi totali da 0 a 28. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia per l'esercizio.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Atteggiamenti verso l'esercizio: aspettative di risultato multidimensionali per la scala dell'esercizio (MOEES)
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Questa scala è un self-report di 15 item delle proprie convinzioni o aspettative sui benefici dell'esercizio fisico regolare o dell'attività fisica. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a ciascuna domanda, assegnando punteggi da 1 a 5 alle categorie di risposta da "assolutamente in disaccordo", "neutrale" a "assolutamente d'accordo". Un punteggio più alto indica maggiori atteggiamenti positivi nei confronti dell'esercizio.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Atteggiamenti da esercitare: il Self-Report Habit Index
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Questa scala è un self-report di 12 voci delle proprie convinzioni sui benefici dell'esercizio. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a ciascuna domanda, assegnando punteggi da 1 a 7 alle categorie di risposta da "per niente vero", "abbastanza vero" a "molto vero". Un punteggio più alto indica maggiori atteggiamenti positivi nei confronti dell'esercizio.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Salute generale: Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
L'SF-36 è un sondaggio multiuso progettato per catturare le percezioni dei partecipanti sulla propria salute e benessere. L'SF-36 ha 36 item raggruppati in 8 dimensioni: funzionamento fisico, limitazioni fisiche ed emotive, funzionamento sociale, dolore fisico, salute generale e mentale. Include combinazioni di scale a 5 punti, scale a 3 punti e item dicotomici (sì/no). I punteggi dello strumento sono basati sulla norma: un punteggio di 50 = media. Un punteggio più alto indica una condizione di salute migliore.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Livello di attività fisica: le attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Uno strumento di 8 argomenti per determinare la capacità degli anziani di vivere in modo indipendente. Ad ogni argomento viene assegnato un punteggio pari a 0 o 1. Una persona è giudicata idonea a vivere in modo indipendente se ha un punteggio di 1 e ha bisogno di un assistente se ha un punteggio di 0.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Livello di attività fisica: questionario internazionale sull'attività fisica per gli anziani (IPAQ-E) (forma breve)
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
La versione breve dell'IPAQ-E valuta l'attività fisica negli anziani utilizzando diversi domini tra cui attività sedentarie, camminata (attività di intensità leggera), attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa. Ai partecipanti viene chiesto di fornire il tempo e la frequenza che dedicano a svolgere attività di diversa intensità negli ultimi 7 giorni entro il giorno del completamento del questionario. I dati IPAQ sono calcolati e presentati in equivalente metabolico del compito (MET).
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Accettabilità dell'intervento: Quadro teorico del questionario di accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 4, settimana 8, settimana 12)
L'accettabilità è stata misurata con un questionario di 8 item basato sulle dimensioni del quadro teorico di accettabilità (TFA). Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a ciascuna domanda, assegnando punteggi da 1 a 5 alle categorie di risposta da "completamente inaccettabile", "nessuna opinione" a "completamente accettabile". Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità al programma di esercizi.
12 settimane (settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Salute mentale e benessere: le Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Una scala di 14 elementi con domande sul benessere soggettivo e sul funzionamento psicologico per valutare la salute mentale. Il punteggio viene calcolato assegnando punteggi da 1 a 5 alle categorie di risposta da "nessuna volta", "qualche volta" a "sempre" e quindi sommando i punteggi delle 14 domande. Il punteggio totale va da 14 a 70. Più alto è stato il punteggio dei partecipanti, migliore è stato il benessere dei partecipanti.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Qualità della vita: EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
EQ-5D-5L ha 5 dimensioni, tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e un punteggio EQ VAS soggettivo, che è una scala da 0 a 100 in cui ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro salute generale il giorno della compilazione del questionario. per quanto riguarda le 5 dimensioni, il punteggio viene valutato assegnando punteggi di livello 1-5 alla risposta indica da nessun problema, problemi da lievi a moderati, a problemi gravi e incapaci/problemi estremi.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Atteggiamenti da esercitare: il questionario sull'esercizio della regolamentazione del comportamento (BREQ-3)
Lasso di tempo: 12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)
Un'autovalutazione di 24 voci sui propri atteggiamenti nei confronti dell'esercizio alla base della teoria dell'autodeterminazione. Indica demotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata, regolazione integrata e regolazione intrinseca verso l'esercizio, utilizzando scale a 4 punti da 0-4 alle categorie di risposta da "non vero per me" a "molto vero per me, ". Più alto è il punteggio ottenuto, maggiore è l'atteggiamento positivo nei confronti dell'esercizio.
12 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Investigatori

  • Cattedra di studio: Max Western, Department for Health, University of Bath

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP 20/21 082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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